第1部 定期的な安全性更新レポート #3 の分析 (PSUR #3) ファイザー-BioNTech Covid-19 mRNA ワクチン用、6 か月の期間をカバー 19年2021月18日から2022年2月XNUMX日まで、問題となる妊娠と授乳のケースに焦点を当てました。報告書のパート XNUMX では、悲劇的な子どもの死に焦点を当てます。
まず、PSUR #3 のデータを比較すると、PSUR #1 のデータと同様の結果が明らかになりました。st PSUR では、症例報告数が 55% 大幅に増加し、記録された有害事象の数が 36% 増加しました。両方のデータセットで次の類似点が見つかりました。女性の症例数は 31 倍でした。最も影響を受けた年齢層は50～XNUMX歳でした。全症例の XNUMX 分の XNUMX が重症として分類され、かなり高い割合の症例が転帰不明または回復なしとして分類されました。
データの概要
- 508,351人の症例（個人）が1,597,673件の有害事象を患っている
- 女性の症例数は男性の3倍だった
- 全症例の 1/3 が重篤と分類された
- 3,280人の死亡が報告された
- 症例の60％は、結果が不明であるか、回復していないことが報告されています
- 症例の92%には合併症がありませんでした
- 症例数が最も多いのは31～50歳の年齢層
- ドイツは記録的な感染者数が最も多かった（世界中で報告された全感染者数の22.5％）
- ケース）
ドイツの感染者数は合計114,573人と最も多く、 その22.5か月間における全世界の感染者数の6%。 2020年2022月から323,684年19月までの間に、新型コロナウイルスワクチンの副作用の疑いに関する驚くべきXNUMX件の個別報告が各機関に寄せられたことは注目に値する。 パウル・エールリッヒ研究所、ドイツ連邦保健省の機関。しかし、この多数にもかかわらず、ロックダウン推進とワクチン推進の立場で知られるドイツの保健大臣カール・ローターバッハは、「ワクチンには副作用がなかった」と根拠のない主張をした。 2021年8月.
しかし、今年初め、ローターバッハ氏は驚くべきUターンをした。 テレビインタビューそこで彼は、「（新型コロナウイルスワクチンの副作用による）これらの不幸な事件は胸が張り裂けるようなもので、犠牲者は一人でも多すぎる…」と述べたのはつい最近のことだ。 訴訟 BioNTechに対する訴訟は、法律事務所Rogert and Ulbrichによってドイツで起こされ、原告はドイツのワクチンメーカーのmRNA製品によって引き起こされたとされる傷害による損害賠償を求めていた。
小児の場合（17歳以下）
ファーマコビジランス文書である PSUR #1 および #3 では、小児症例は患者の年齢が「17 歳以下」の症例として特定されました。 PSUR #1 では、最初から衝撃的な免責事項が示されており、それは以下のスクリーンショットで見ることができます。
このレポートのパート 1 では、ファイザーと BioNTech の両方、欧州医薬品庁 (EMA) および米国の取り組みについて詳しく説明しました。食品医薬品局（FDA）は、mRNAワクチンが胎盤を通過して母乳に侵入したことを2021年初めから知っていた。次の声明「経乳房または経胎盤経路によるワクチンへの曝露を伴う小児症例は除外される」は、単にこれはこの事実を認めたことになるが、より重要なのは、ファイザーとビオンテックがこれらの重要な事件を審査から除外したことにより、乳児と胎児を守る責任を重大に放棄したことを示しており、EMAはこれを衝撃的に受け入れた。
PSUR #3では、1,843年の最初の31,930か月間で、PSUR #6で報告された症例数と比較して、有害事象を報告した個々の小児症例の数が2022%（合計1件の小児症例）という驚異的な増加が観察されました。この大幅な増加の要因は、EMAが1,643年6月2021日に12～15歳向けと28～2021歳向けのファイザー・ビオンテックワクチンを承認したことである。 -olds、5 年 11 月 25 日。
5 ～ 11 歳児
市販後のデータセットには、 9,605 件の個別ケース （有害事象総数2件のほぼ507,683%）がこの年齢層で報告されたのに対し、前の1,227つのグループでは2件であった。nd PSUR、6 年の最後の 2021 か月を対象としています。これは 683% という大幅な増加を表します。以前の PSUR で取得されたケースの数は、PSUR #3 で参照されています。現時点では、PSUR #2 はまだ EMA によってリリースされていません (FOIA リクエストは行われましたが)。報告された症例数は米国が最も多く、オーストラリア、フィリピン、ドイツが続いた。総有害事象数 17 件のうち、約 22,457% が重篤なものとして分類されました。しかし、より懸念されるのは、全有害事象の 40% 強が「結果不明」と分類され、14.5% が「未解決」と分類されていることです。
気がかりなことに、 20による死亡 この年齢層向けに記録されています。以下のスクリーンショットは、致命的なケースで最も頻繁に報告された優先用語 (PT) を示しています。
20人の死亡のうち、2人は心筋炎（心筋の炎症）が原因でした。彼らのケースは以下のスクリーンショットで詳しく説明されています。
これらの子供たちは両方とも心肺停止に陥り、その結果死亡し、ワクチン1回目または2回目の投与後すぐに心筋炎を発症しました。
亡くなった6歳男児の場合は、記者は、その死はBNT162b2の投与とは「何の関係もなく」、自然死によるものであると結論づけた。
心筋炎と心肺停止という致死的な出来事がワクチン接種の7日後に起こったことを考慮すると、「記者」が子供の死とワクチンとは「何の関係もない」と完全に否定したことは、否定できない偏見を示している。st 用量が投与された。さらに、解剖の結果がまだ出ていないときに、どうしてそのような結論に達することができたのでしょうか？
心筋炎は、mRNA Covid-19 ワクチンの既知のリスクとして特定されています。の上 11年6月, 2021年、EMAの安全委員会であるファーマコビジランスリスク評価委員会（PRAC）は、新型コロナウイルス感染症mRNAワクチンの副作用の可能性として心筋炎と心膜炎を認める声明を発表した。による 19 年 2022 月の調査 オスターら、 JAMA誌に掲載された論文は、「mRNAベースの新型コロナウイルスワクチン接種後の心筋炎のリスクは、複数の年齢および性別層にわたって増加した」ことを明らかにした。
注目に値するのは、同様に情報公開法によって発表されたPSUR #3に関するEMAのPRAC評価報告書の中で、報告者(メノ・ファン・デル・エルスト)が、これら2件の致死性心筋炎症例(医学的に確認された)が「短期間」に過ぎなかったことを批判したことである。説明された。" MAH (マーケティング承認保有者)、この場合は BioNTech Manufacturing GmbH が、「ブライトン コラボレーション心筋炎の症例定義および確実性分類に従って」評価を「Comirnaty [マーケティング] に関する症例ごとの WHO 因果関係評価」とともに提供することを怠った。 Pfizer-BioNTech mRNA ワクチンの名前] 暴露」は容認できないとみなされた。 (以下のスクリーンショットを参照)
さらに、報告者は、48歳から5歳までの小児の心筋炎を報告した症例は11件だったのに対し、以前の10件では2件であったという事実を明らかにした。nd PSUR。これに続いて、この年齢層における心筋炎症例の市販後報告率は不明であるというコメントが続きます。
さらに2件の死亡例は、「死」が唯一の致命的な有害事象として報告されたため、完全に却下された。この事実だけを基にすると、「情報が限られていたため、意味のある評価はできなかった」ということになります。'
2件の死亡事件は、解剖が「実施されなかった」か「実施されたか不明」と報告されたにもかかわらず、子供たちに基礎疾患があったために却下された。
死亡例1例では、6歳男児の死亡は、初回接種から7日後に心筋炎を発症したにもかかわらず、ワクチンとの関連性は否定された。 (この件については、このレポートの前半で触れました。)
残りの 15 件の死亡例の内訳は、以下のスクリーンショットで確認できます。
これらの死亡例について「交絡因子が特定されていない」ことは興味深い。交絡因子とは、基礎疾患などの別の変数の影響を歪めたり、隠したりする可能性のある因子です。これは、上記の致死的事象がワクチンに起因する可能性があることを意味します。また、驚くべきことは、報告書が「残りのケースでは (6)」と述べていることです。 ワクチン接種と死亡者の発生との因果関係 除外することはできません、時間的関係に基づいていますが、臨床検査データや解剖結果は因果関係の証拠を提供しませんでした。
12～17歳
があった 21,945 件の個別ケース (4.3 件の症例、市販後データセット全体の 507,683%) この年齢層では 61,071 件の有害事象が報告されています。 PSUR #3 では、PSUR #18,451 で 2 件の症例が検索されたことが明らかになり、これは症例数が約 20% 増加したことを示しています。報告された症例数はドイツが最も多く、僅差でフィリピンとオーストラリアが続いた。
気がかりなことに、すべての有害事象のおよそ 32 分の 20 (12%) が重篤なものとして分類されました。残りの 17 分の XNUMX は結果が「不明」、XNUMX 分の XNUMX (XNUMX%) は「未解決」です。 XNUMX～XNUMX歳が経験した有害事象（症状）のかなりの部分が重篤だったという事実。報告期間の終わりまでに転帰が不明、または未解決（回復しない症状があった）だった人は特にひどい。
悲劇的なことに、 死亡者62人 この年齢層では、5～11歳の年齢層のおよそXNUMX倍であると報告されています。死亡者数の年齢別の内訳は以下の通り。
最も頻繁に報告されている致命的な優先用語も以下に示します。
注目に値するのは、致命的な優先用語（PT）である心筋炎、心停止、呼吸困難（息切れ）も若い年齢層で観察されたことです。
死亡した心筋炎の13例はいずれもXNUMX歳であった。事件の簡単な詳細は以下で読むことができます。
致死性心筋炎の３例のうち２例については「解剖を行っても報告されなかった」。死亡した13歳の少女に対して行われた解剖では、「予防接種後の有害事象」のみが詳細として示されている。
62 件の死亡例の内訳は次のとおりです。
15 件の症例において、報告された有害事象は「死亡」のみであったため、PSUR によれば、「意味のある評価を提供した情報は限られていた」という。
2件の場合、被験者は病気ではなく「不運な事故」で死亡した。
6件のケースでは、「基礎疾患が致命的な有害事象の発生の素因となった可能性がある」としている。これらの症例のうちの 16 つである XNUMX 歳の少女では、次のような有害事象が発生しました。 肺塞栓症と心停止、 すべて2日後に発症しましたrd BNT162b2の用量。解剖が行われたが、結果は「提供されていない。'
以下のスクリーンショットは、残りの 39 件の詳細を示しています。致命的な有害事象のリストは広範囲に及びます。
39 件すべてで交絡因子が特定されなかったことは注目に値します。 19人が「入手可能な情報が限られている」という理由で単純に帳消しになったという事実は、ファイザーとビオンテックがこれらの死亡をわざわざ調査せず、さらなる情報を探そうともしないという完全な無関心と無策を示している。
残りの 20 件について、報告書は次のように述べています。ワクチン接種と死亡者の発生との間の因果関係は、時間的関係に基づいて除外することはできないが、臨床検査データや解剖結果は因果関係の証拠を提供していない。 '
ファイザー/BioNTechによるこの慎重な言葉遣いの声明は、ワクチン接種が死因である可能性を否定するものではなく、「因果関係の証拠」の欠如の背後に隠れており、議論の余地がなくなっている。
この FOIA (情報公開法) が公開した医薬品安全性監視文書は、これらの死亡例については単に解剖が行われなかったか、あるいは単に解剖が行われなかったかを明らかにしています。行われたかどうか、またはその理由は不明で、「提供された情報は限られていた」と記載されています。
これらの児童・青少年の死亡に関するこの調査の欠如はひどいものであり、特に若者が肺塞栓症、心停止、心筋炎、動脈瘤破裂、心不全などの壊滅的な有害疾患を経験することは非常に珍しいことであるため、死に至る出来事。
英国を拠点とする診断病理学者のクレア・クレイグ博士は、ヨーロッパのチルドレンズ・ヘルス・ディフェンス誌に独占的に解剖とワクチン接種の問題についてこう語った。ワクチンの作用機序を示す一連の死後解剖は、メカニズムの証拠として使用できる可能性があるが、病理学者はそのような一連の論文が出版されるまでは、個人との関連性を明らかにしようとしないことが多い。犬は尻尾を振ります。』
同様に、MHRA（英国医薬品・ヘルスケア製品規制庁）がスカンジナビアのデータに基づいて問題であると発表するまで、脳血栓による死亡を認定した医師はいなかった。その後、医師たちはそれが原因であると考え始めました。
この状況は、死後の死を調査しない文化によっても救われない。私の考えでは、特に子供の予期せぬ死には死後解剖が必要です。さらに、病理学者は顕微鏡診断を可能にするために常に組織サンプルを採取するわけではありません。」
ユーロモモこれは、EuroMOMO パートナー国から提供されたデータの週間総死亡者数をプールしたグラフで、0 年第 14 週から 1 年第 2019 週までのヨーロッパの 22 ～ 2023 歳の子供の累積超過死亡数を示しています。 増加する ちょうど EMA が 19 ～ 12 歳の子供向けのファイザーとビオンテックの Covid-15 ワクチンを承認した頃です。
PSUR#3 に関する EMA の PRAC 評価に目を向けると、両年齢層の小児死亡の概要 (結果として 79 例が発生、3 例中 82 例は非致死的であった) を以下のスクリーンショットで見ることができます。
MAH (BioNTech) が「これら 82 件の小児死亡例の調査には、BNT162b2 が報告された死亡の一因であることを特定する情報はない」と結論付けたのも驚くべきことではありません。
「致命的な症例は日常的な医薬品安全性監視を通じて引き続き監視される」という彼らの不誠実な声明は、彼らの撤退条項として解釈される可能性があります。
EMA の報告者のコメントボックスでは、「Comirnaty への曝露とは関連性が低い」、「機密扱いではない」、「評価できない」など、これらの死亡例を説明する一般的なフレーズや用語が報告書全体で確認できます。
まったく衝撃的で非良心的なのは、EMAがMAHの結論を支持し、「問題は解決した」と承認したことだ。悲劇的に残された家族にとって、この問題がそう簡単に「解決」できればいいのに。
最近、PSUR 付録のほんの一部が FOIA リクエストを通じてリリースされました。そのうちの 6 つは付録 2C.XNUMX でした。 死亡報告の累積概要表。
ファイザーの死亡症例に関する83ページの報告書によると、13,659年21月2020日から18年2022月XNUMX日までに合計XNUMX人の死亡者（全年齢層）が検索された。
すべての年齢層にわたって報告された死亡例の中で最も多くの症例が心臓および神経系疾患に分類されていたことは注目に値します。
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から再版 子供の健康防衛ヨーロッパ
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