ケネディが規制の虜を打破するためにしなければならないこと

ドナルド・トランプ次期大統領がロバート・F・ケネディ・ジュニア氏を保健福祉省長官に指名したことは、医薬品業界の規制当局に対する影響力と、それが米国民の健康に及ぼしてきた有害な影響に関心を持つ人々にとって喜ばしいことだ。 

これがどれほど驚くべきことであり、世界を変える可能性があるかを表現することはほとんど不可能です。ほんの数年前には、どんな真面目な政治評論家にとっても想像を絶するものでした。医療選択の自由を信じる私たち、特に医療従事者と医療従事者の間では、 個人的に被害を受けた 業界全体にとって、これは喜ぶべき十分な理由です。

しかし、たとえケネディ氏が承認され、彼のアイデアを実行できたとしても、それは本当の永続的な変化をもたらすのに十分だろうか？

ケネディ氏の最大のターゲットの一つは、製薬業界とそれを監督する機関を事実上定義づける規制の掌握である。彼は 数十年 この特定の獣と疲れを知らずに戦い、最近いくつかの 具体的な政策案 規制当局や医療研究界に蔓延する「腐敗」を根絶することを目指している。しかし、それは可能なのだろうか？

この質問に答えるためには、規制国家そのものの性質を調べる必要があります。

規制国家

民間の商業利益団体が政府の力を利用して自由市場を転覆させ、自分たちに有利に、そして他のすべての人々に不利にしようとするのは、何も新しいことではありません。医療業界や製薬業界は、この点では決して特別なことではありません。一般的に、利益団体や個々の企業は、政治家を説得して、自分たちと競合する人々に対して法律や規制の形で障壁を築くことでこれを行います。

ビジネス規制の範囲については多くのことが書かれてきた。 飛び散った消費者を保護したいという願望からではなく、むしろ いくつかの企業 自分たちが安心して暮らせる環境を確保する 競争から隔離された1993年の論文では、「反トラスト法の保護主義的ルーツたとえば、ドン・ブードロー氏とトム・ディロレンゾ氏は、競争を抑制する独占禁止法の制定を求めて政府にロビー活動を行う企業団体の具体的な例をいくつか取り上げています。

あの人たちは書く：

「（女）あるいは、1 世紀以上にわたって、独占禁止法は、非競争力のある企業が価格引き下げ、新製品や新プロセスの革新、生産量の拡大を理由に競合他社を訴える手段を提供することで、競争を阻止するために日常的に使用されてきた。さらに、この論文では、独占禁止法は最初から保護主義的な制度であったと主張してきた。独占禁止法の起源に関する標準的な説明が証明しているように、カルテル化が横行する「独占禁止法の黄金時代」など存在しなかった。「

今日のアメリカの医療の世界は、市場で競合他社に勝つのではなく、彼らの医療行為を制限する法律を制定することで、一部の医療従事者や専門団体が競合他社を打ち負かそうとした同様の努力の結果である。

これらの取り組みの中で最も悪名高かったのは、1910 年のフレクスナー報告書です。カーネギー財団の委託を受けたこの報告書は、医学部の大半を閉鎖すること、非対症療法を排除して医学教育を合理化すること (そして女性とアフリカ系アメリカ人向けの医学部をほとんど廃止すること)、州政府に医学部の認可権限を与えること、医師免許の制限を大幅に強化することを勧告しました。

実際、フレクスナー報告書は、大部分において、 1906年の未発表の報告書 アメリカ医師会（AMA）が作成した。当時、AMAは、エイブラハム・フレクスナーが名を連ねた改革を求める動機を隠さなかった。医師の供給を減らして会員の利益をさらに増やそうとしたのだ。1847年、同協会の教育基準委員会は、 ことを報告:

「米国における医師の多さは、しばしば注目されてきた。2,000万人以上の人々の病気を治すために、最近の計算では4万人の医師がおり、これは住民500人に1人の割合である。医師という職業がかつてのような高い地位を占めなくなったのも不思議ではない。報酬がごくわずかなものであっても、最も勤勉な医師にさえ支払われないのも不思議ではない。」

規制国家の歴史そのものが、それが消費者を強力な企業利益から守るために導入されたのではなく、特定の強力な企業や専門家集団の利益を守るために導入されたことを物語っています。規制機関の「腐敗」を嘆き、適切な人物を監督者に任命すればこの腐敗は改善できると主張する批評家たちの声を聞くとき、このことを思い出すことが重要です。

いいえ。「腐敗」はこれらの機関が生まれた原始的な沼地です。それは彼らのDNAの中にあります。実際、それが彼らの存在理由なのです。設計された通りに機能しているものを「改革」することはできません。

さらに、たとえこれらの機関が国民の利益を念頭に置いて設計されたとしても（そもそも「国民」が均一な利益を持つ単一の存在ではないことは言うまでもないが）、政府機関が国民に対して説明責任を果たす仕組みがないというのが現実である。

二者間の説明責任は、双方が相手と関わるかどうかの選択権を持つ場合にのみ生じます。これは規制機関には当てはまりません。規制機関は私たちに押し付けられているのです。私たちは、規制機関に満足しているかどうか、規制機関がうまく機能しているかどうか、規制機関が私たちの生活を本来よりも危険にしているかどうかに関係なく、彼らの「サービス」を利用することを強いられます。規制機関のパフォーマンスがいかに悪くても、私たちは自由に他の機関に依頼することはできません。

FDA

これが意味するのは、他のすべての政治関係者と同様、これらの機関のリーダーは、自らの行動が他者に及ぼす影響から遠ざかっているということだ。米国食品医薬品局（FDA）の場合、これが数十年にわたる不正行為や誤りにつながり、非常に多くの命が失われている。

おそらく最近の最も悪名高い例は、FDAが鎮痛剤バイオックスから国民を守れなかったことである。FDAは1999年にこの薬を承認したが、その後55,000年に撤回されるまでに2004万XNUMX人ものアメリカ人を殺したと考えられている。重要なのは、FDAがバイオックスを市場から撤回したのではなく、メルクが撤回したということだ。実際、規制当局は 抑制するために働いた 薬剤の既知のリスクに関する情報:

「1996月に発見されたメルク社のメモによると、メルク社の科学者は2000年にこの薬が心臓疾患の原因となる可能性があることを認識していた。その後XNUMX年にメルク社が行った調査で、ビオックスを服用している患者は、従来の鎮痛剤を服用している患者に比べて心臓発作を起こす可能性がXNUMX倍高いことが判明した。一方、こうした危険性を警告したFDAの中級職員は、FDAから敬遠された。FDAの用語では、ビオックスに関して「見解」を持つ者は、この薬に関する特定の会議では歓迎されなかった。」

ビオックススキャンダルが孤立した出来事だと信じるのは間違いだろう。 

実際、この機関の歴史は 散らばった 　 同様の さらに悪いことに、FDAは、人々が治療薬を利用できないようにする権限も行使している。その治療薬は、利益にはならないかもしれないし、FDAの支援者である業界の利益に反するかもしれない。過去数年間、FDAとその他の規制当局が、COVID-19の治療薬に対して戦争を仕掛けた際、私たちはこれを極端に目撃した。 ヒドロキシクロロキン, イベルメクチン、さらに ビタミンC とD.

FDAが国民を守れないのは、たまたま指導者に悪い人がいるからでも、彼らが「無能」だからでもありません。FDAが国民を守れないのは、 そうする動機がない私たちは捕らわれた「顧客」です。私たちのお金を他の場所に持っていくことはできません。FDA の指導者には私たちの利益を気にかける明確な理由がありません。そして、どんなに「泥沼を排水」しても、この状況を変えることはできません。

何ができるのか？

このようなシステムの中で、唯一の希望は、困難に逆らって（そして、業界の巨額のロビー活動資金に逆らって）、システム内での自らの動機に反する行動を取らせる意志のある人物を、規制機関に対して権力を持つ地位に就かせることである。現時点でその人物は間違いなくロバート・F・ケネディ・ジュニアであり、彼が保健福祉長官として承認されれば、間違いなく良いことをするだろう。

しかし、彼がいなくなった後、何が起こるでしょうか? システム自体は変更されていないでしょう。現在あるインセンティブは、その時点でもまだ残っています。これらの機関に対して何らかの権力を持つ立場に、善意を持った善良な人物がいなくなったら、何が起こるでしょうか? たとえば、インフォームドコンセントを受ける権利は、根本的に説明責任のない機関を「善良な人々」が率いているという幸運に頼るべきでしょうか? 命を救う可能性のある製品を市場から差し控える権限を持ちながら、同時に、許可する危険な製品について誤った安心感を与える機関でしょうか?

提案の一つ ケネディは 処方薬ユーザー料金法を改革することです。彼はこう書いています。 

「製薬会社は新薬の承認を申請するたびに手数料を支払っており、この金額は食品医薬品局の医薬品部門の予算の約75％を占めています。これが小規模企業の参入障壁となり、官僚の財布の紐が製薬業界の手に握られることになります。」

この手数料を改革、あるいは廃止することは、正しい方向への一歩となるだろう。しかし、それで FDA の根本的な性質が変わることはない。FDA が国民に対して説明責任を負わされるようになることもないし、製薬業界が FDA に対して他の形で支払いを行う能力がなくなるわけでもない。

現在でも、製薬業界は影響力を行使する他の方法を持っています。悪名高い「回転ドア」と呼ばれるもので、FDAで働いている間に特定の製薬会社で良い仕事をした当局職員は、後にその会社で高給のポジションを得るというものです。 調査報道 by 科学さまざまな形式での承認後の支払いも一般的です。 

科学 2013年から2016年までの支払い記録を調査したところ、次のことがわかりました。

「業界からトップクラスの収入を誇るアドバイザー24人（それぞれ16万ドル以上を受け取っている）に支払われた300,000万ドル以上の個人的な支払いや研究支援のうち、93％はアドバイザーが以前にレビューした医薬品のメーカーや競合他社からのものだ。」

こうした業界の支配を批判する人々は、長い間、規制構造から「資金を排除する」よう求めてきた。しかし、それがどのように達成されるかは不明だ。確かに、処方薬ユーザー料金などの特定の支払いチャネルは廃止または禁止できる。しかし、業界関係者が影響力を買う他の方法を考案しないと考えるのは現実的ではない。 

しかし、同様に重要なのは、たとえ製薬会社が規制当局に賄賂を渡すことを何らかの形で阻止できたとしても、それによってそれらの当局が国民や自分たち以外の誰かに対して説明責任を負うことにはならないということだ。 

規制国家から「金をなくす」唯一の方法は、その国家に販売の便宜を与えるのをやめることです。それは、市場参入と市場参加を制限する国家の権力を排除することです。これらは、強力な業界関係者が競って手に入れようとする政治的便宜です。それを防ぐためには、これらの便宜を排除する必要があります。

しかし、私たちを安全に保つためには規制国家が必要です!

驚くべきことに、過去4年を経てもなお、規制国家は我々の安全を守るために存在していると信じている人が大勢いる。規制国家が命を救う可能性のある治療薬を我々から隠したのは、悪意や企業仲間の利益のためではなく、我々を守るためだ。規制国家がこれらの治療薬に関する情報や、宣伝していた実験製品の危険性に関する情報を検閲しようと努力したのも、同じ理由からだ。 間違いが起こった しかし、これらの機関は私たちを守るために設立されたのであり、適切な人材を責任者に任命し、機構を少し調整すれば、本来の目的通りに機能するだろう。

繰り返しますが、いいえ。それらはまさに想定通りに機能しています。 

しかし、まだ納得していない人、詐欺、医療過誤、その他の不法行為に対する既存の法律では不十分であり、医療業界に対する何らかの政府の監督が必要だとまだ信じている人は、もう少し詳しく見てみましょう。

経済学者ミルトン・フリードマンは有名な 推奨される 医師免許と FDA の両方を廃止する。 彼が書きました: 

「FDAは、医薬品研究のコストを大幅に増加させ、それによって新しく効果的な医薬品の供給を減らし、FDAの煩雑なプロセスを通過した医薬品の承認を遅らせることで、アメリカ国民の健康に多大な損害を与えてきました。　

同庁の実績を調査した他の人々も、同庁は利益よりも害をもたらしていることに同意している。

例えば、ノーベル賞受賞者のジョージ・ヒッチングスは、 それを推定した FDAが抗生物質セプトラの市場導入を80,000年遅らせた結果、米国ではXNUMX万人が死亡した。

医薬品規制の専門家デール・ギアリンガー氏は、FDAが強制的に新薬を市場から締め出したことで生じた死者の数は、それがもたらした利益をはるかに上回ると述べている。 彼は書く:

「FDA 規制のメリットは、諸外国の規制と比較すると、5,000 年あたり約 10,000 人の犠牲者、最悪のシナリオでは 21,000 年あたり 120,000 人の犠牲者と合理的に見積もることができます。比較すると、FDA の遅延によるコストは、XNUMX 年あたり XNUMX 人から XNUMX 人の命が失われると推定されます。」

エコノミスト ダニエル・クラインのメモ 1962 年に FDA の権限が拡大される以前は、既存の不法行為法が消費者の保護に十分に役立っていました。

「1962 年以前の FDA の権限ははるかに弱かった。1962 年までの数十年間の比較的自由な市場の歴史は、自由市場の制度と不法行為制度が危険な医薬品を最小限に抑えることに成功したことを示している。エリクサー スルファニルアミドの悲劇 (107 名が死亡) は、その数十年間で最悪の事件だった (サリドマイドは米国での販売が承認されなかった)。経済学者のサム ペルツマンとデール ギアリンガーは、1962 年以前のスルファニルアミドやその他の小さな悲劇の犠牲者は、1962 年以降の FDA の死者数に比べれば取るに足りないという、ぞっとするような比較をしている。」

彼はさらに、医療規制と他の業界の安全規制を比較しています。

「他の業界では安全性はどのように保証されているのでしょうか? 電子機器業界では、メーカーは製品を Underwriters' Laboratories という民間組織に提出します。この組織は検査に合格した製品に安全マークを付与します。このプロセスは任意です。メーカーは UL マークなしでも販売できます。しかし、小売業者や販売業者は通常、UL マーク付きの製品を好みます。

「もし誰かが、政府機関の承認を得るまでメーカーが電子製品の製造を禁止する新しい政府機関を提案したとしましょう。私たちはその提案を全体主義的で狂気の沙汰だと考えるでしょう。しかし、それが麻薬業界における私たちのシステムなのです…」

まとめ

国家機関が市場への参入を制限し、生産者がその市場に参加する方法を指示することを許可する規制権限が存在する限り、その権限の手段にアクセスし、それを自分の目的のために利用しようとする者が常に存在する。この権限を支払う手段を持つ者は、常にそうする方法を見つけるだろう。

多くの人が「腐敗」と呼ぶものは、むしろ、本質的に、奉仕すると称する人々に対して説明責任を負わない機関の予測可能かつ避けられない結果です。解決策は、これらの機関の責任者に「より優れた人々」を置くことでも、システムが作り出したインセンティブに参加者が従うのを阻止するための終わりのない戦いに従事することでもありません。解決策は、それらのインセンティブを取り除くことです。解決策は、規制国家自体の権力を取り除くことです。

ロバート・F・ケネディ・ジュニア氏が保健福祉省長官に任命されれば、間違いなく規制の支配に打撃を与えるだろう。彼がこの職で何をしようとも、現状よりは改善されるに違いない。彼の改革の一部は、彼の任期を超えて存続する可能性もある。しかし、彼にはもっと多くのことを成し遂げるチャンスがある。

規制国家はゴルディアスの結び目のようなもので、そのさまざまな構成要素を解くだけでは不十分です。一度で完全に切り離す必要があります。その方法は簡単です。FDA を廃止し、NIH を廃止し、CDC を廃止します。すべての医療免許と認定を廃止します。あらゆる場所で政府を医療から排除します。 

おそらくこれは政治的に不可能なことのように聞こえるでしょう。そして、おそらくそうなのでしょう。しかし、ごく最近まで、RFK ジュニアが保健福祉長官を務めることは政治的に不可能なことでした。何が可能で、何が不可能なのかは私たちには分からないと私は主張します。

ケネディ氏には、我が国の医療制度を機能不全に陥れている原因の根本を突き止める、前例のない機会が与えられている。医薬品の生産を妨げ、医薬品の安全性に関する情報を歪曲し、代替医療を抑圧する制度を解体するのだ。彼には、今後 4 年間だけでなく、将来の世代にも大きな変化をもたらす機会がある。私たちは皆、彼がその機会を無駄にしないことを願うべきだ。