新型コロナウイルスワクチンの免疫効果に関する研究から得られた「世界的に重要な」生体サンプルバンクが、クイーンズランド州政府によって資金提供を打ち切られてから2年後に、破棄される予定となっている。
「クイーンズランド州におけるCOVID-19とCOVID-19ワクチンの短期、中期、長期的影響をより深く理解すること」を目的としたQoVAXの安全性と有効性に関する州全体の調査では、10,000%の郵便番号地域に86万人の成人が参加し、ワクチン接種済みと未接種の両方が対象となり、州全体で100,000万点以上の生体標本と11万点のデータポイントが分析のために生成された。 複数のフェーズ.
QoVAXは、デジタル統合バイオバンクとリンクされたデータリポジトリにより、疫学、ゲノミクス、ウイルス学、免疫学、さらにはCOVIDワクチンの予期せぬ合併症や長期的なCOVIDの結果に対処する継続的な研究を可能にすると約束した。
このプロジェクトには、QIMRベルクホファー医学研究所、クイーンズランド大学（UQ）、クイーンズランド工科大学（QUT）、ジェームズ・クック大学、グリフィス大学など、州内で最も重要な研究機関が協力した。
データ収集は2021年XNUMX月に開始され、当初は パイロットスタディ 報道によると、あらゆる年齢層の人々が50回のコロナワクチン接種後に抗体を生成したが、XNUMX歳以上の人々では反応が低かったことが判明した。
「この研究は、遺伝的構成、ライフスタイル、一般的な健康状態や幸福感といった要因が、現実世界の状況において人のワクチン反応に影響を与えるかについて、より明確な理解を提供してくれるでしょう。」 QoVAXディレクターはこう語った。 冒頭のジャネット・デイヴィス教授。
しかし、それから2023年も経たないXNUMX年XNUMX月、この研究は公式な説明もなく資金提供を打ち切られ、完成間近だった未発表の研究論文がいくつか危うくなりました。デイヴィス教授はプロジェクトリーダーを解任され、QoVAXはクイーンズランド州のメトロノース・ヘルスに移管されました。サンプル収集は中止され、データは棚上げされ、かつては話題になっていたこの取り組みに関する政府のウェブページは閉鎖されました。 削除されました.
それ以来、専門家や参加者はQoVAXプロジェクトの復活を求めてきたが、メトロノースヘルスは先月、研究参加者に送った手紙の中で、研究は永久に中止され、すべてのサンプルとデータは破棄されることを確認した。
「メトロノースヘルスは、COVID-19ウイルスの多くの変異や、オーストラリアおよび世界中で行われている同様の研究など、さまざまな理由から、将来の研究のためにこれらの生物学的サンプルを保管しておく科学的および公衆衛生上の必要性はもはやないと判断しました」と、19年2025月XNUMX日に送られた手紙には記されている。
したがって、これらのサンプルは適切に滅菌され、廃棄されます。QoVAX-SET試験の一環として収集されたすべての研究データは、法律で定められた期間保管されますが、将来のいかなる目的にもアクセスまたは使用されることはありません。
デイヴィス教授は、自身に相談もせずに下されたこの決定を「信じられないほど残念だ」と述べた。
「これは研究の無駄のひどい例であり、同意して参加したクイーンズランド州民10,000万人が提供した独自のサンプルに基づく研究を通じて利益を実現し、知識を生み出すという世界的に重要な機会の損失です」と、クイーンズランド工科大学アレルギー研究グループを率いるデイヴィス教授は筆者に語った。
実際、QoVAXは、参加者の「比較対象集団」にアクセスできる数少ない実世界研究の一つであるという点でユニークでした。 ワクチン接種は受けていたが感染はしていなかった 新型コロナウイルスは、2021年XNUMX月に州境が開かれてからクイーンズランド州で流行し始めた。
これがデータサイエンティストが アンドリュー・マドリー 別の研究では、60歳以上のクイーンズランド州民の全死亡率の上昇が、 新型コロナウイルスワクチンの展開と関連していた 2021年には予想されていたが、その後に発生した新型コロナウイルス感染症の市中感染拡大では予想外だった。
新型コロナウイルスワクチン製造業者がランダム化比較試験（RCT）の開始から数か月以内にプラセボ群の盲検を解除し、ワクチン効果に関する中長期の試験データの収集を妨げたという事実を考慮すると、この比較セットからのバイオサンプルとデータの収集は、さらに重要であった。
一般開業医でオーストラリア医師会元会長のケリン・フェルプスAM教授は、QoVAXバイオバンクとデータセットは、新型コロナウイルス感染症のワクチンによる障害や長期の新型コロナウイルス感染症の診断および治療プロトコルを通知するために必要な研究にとって「極めて貴重」であると述べた。
フェルプス教授は、一般医として、これらの症状のいずれか、あるいは複数の症状が疑われる患者を担当しています。フェルプス教授は、自身も「壊滅的な」怪我を負いました。 彼女自身のファイザー製コロナワクチン接種からその結果、断続的な発熱を伴う自律神経失調症や、呼吸困難、不適切な洞性頻脈、血圧変動などの心血管系への影響が生じます。
新型コロナウイルスワクチンの障害と長期の新型コロナウイルスとの重複はいくつかの重要な研究で強調されているが、医師や患者支援団体は、これらの症状の根本的なメカニズムを特定するための研究がまだ不足していると述べている。
「ワクチンによる障害と長期のCOVID-19の両方について、より明確な診断を下すためのバイオマーカーの開発が本当に必要です」とフェルプス教授は語った。
「同時に、一般医や他の専門医が利用できる、エビデンスに基づいたさまざまな治療プロトコルを開発する必要があります。」
QoVAXバイオバンクとデータの喪失は、長年にわたりコロナワクチンの被害を受けた人々を擁護してきたクイーンズランド州選出のジェラルド・レニック上院議員（元自由党）にとっても同様に懸念材料であり、昨年 議会で質問された QoVAXプロジェクトがなぜ放棄されたのか、特に多くのオーストラリア人が 過剰死亡 説明されないままです。
「これらの記録を破棄したことで、収集されたデータを解釈する可能性がなくなり、ワクチンによる傷害の原因に関する重要な研究が妨げられました」と、レニック上院議員はメトロノース・ヘルスの発表を受けて私に語った。
フェルプス教授は、クイーンズランド州政府がバイオサンプルとデータを保持することに価値を見出せないとしても、 「これらのサンプルが将来の研究に役立つ可能性は非常に高いです。」
「この潜在的に貴重な資源が失われないよう、連邦保健省か適切な研究施設がこのバイオバンクとデータセットの責任を将来の科学研究のために引き継ぐことを強く求めます」とフェルプス教授は述べた。
「科学的な観点から言えば、私はこれまで行われた研究の査読と出版を強く求めます。」
最近クイーンズ大学を退職した医学名誉教授のウェンディ・ホイ AO 氏は、QoVAX バイオバンクと付随データの保存を確実にするためにあらゆる手段を講じるべきだことに同意した。
ホイ教授は「公式に収集されたデータのほとんどは、何らかの形で利用できる」と述べ、「何も破壊したり隠したりしてはならない」とし、「プライバシー上の懸念が生じる場合には、個人レベルのデータはすべて匿名化できる」と付け加えた。
「疫学者や統計学者は、不完全で不正確な可能性のあるデータに対応し、検討のための幅広い解釈を提供することができます。クイーンズランド州は重要な貢献を果たすことができます。」
私はメトロノースヘルスに、アーカイブされたデータがいつ破棄されるのか、またこれまでに行われた研究が公表される予定があるのかどうかを尋ねた。
広報担当者はこう答えた。
「QoVAX プロジェクトのデータは、クイーンズランド州政府の一般保管および廃棄スケジュール、保健セクター (臨床記録) の保管および廃棄スケジュール、保健セクター (企業記録) の保管および廃棄スケジュールに従って保管されます。」
「結果の公表は研究者の責任ですが、メトロノースヘルスはこれまでに分析されたデータの公表を奨励しています。」
デイヴィス教授は、自身と他の研究者が過去18ヶ月間、研究論文の出版に向けて取り組んできたと述べた。論文XNUMX本は査読プロセスまで進んだものの、メトロノース・ヘルスとの連携によるデータへのアクセスと共有において、困難に直面したという。しかし、データアクセスは健康・医療研究において共通の課題であると指摘した。
クイーンズランド州保健省は、これまでにQoVAXプロジェクトに投資された総額の概算を求められたものの、回答は得られなかった。
QoVAXプロジェクトの費用はわずか20万ドルと報告されており、クイーンズランド州保健省のプロジェクトに比べればほんのわずかな額である。 運営予算 26.7年から2024年にかけて2025億ドルに達する見込みです。
これは連邦政府にとっても、他のコロナワクチン関連プロジェクトへの支出を考慮すると小銭に等しい。 18億ドル支出 新型コロナウイルス感染症のワクチンと治療法について 532億XNUMX万ドルを費やした 太平洋および東南アジアにおけるCOVID-19ワクチンアクセスと健康安全保障イニシアチブについて。
私は保健省に対し、連邦政府がQoVAXのバイオサンプルとデータセットを引き継いで保存することを検討したか、あるいは検討中であるかどうかを尋ねたが、公表期限までに回答は得られなかった。
奇跡が起こらない限り、クイーンズランド州政府はこの国際的に重要なバイオバンクとデータセットを破壊するつもりのようだ。
「参加者の憤慨とチームの落胆は想像に難くない」とホイ教授は見通しについて語った。
言うまでもなく、長年、より良い研究を求めてきた、新型コロナウイルス感染症とワクチンによる障害に苦しむ人たちもいる。
レニック上院議員は「負傷の認定、そしてさらに重要なこととして、健康を回復できる治療法を切実に必要としている人々にとって、これはまたしても屈辱だ」と語った。
QoVAXの研究が、ワクチンが新型コロナウイルスに感染したことのない人々に対してどれほど効果があったか、そして複数回の接種や感染でもどれほど効果が持続するかを示しているのであれば、クイーンズランド州政府がなぜ研究を継続して、この素晴らしい結果を世界に公表しようとしないのかは、まったく謎だ。
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