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国家によって権限を与えられ、危機によって非難される:パーデューのパラドックス

国家によって権限を与えられ、危機によって非難される:パーデューのパラドックス

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パーデュー・ファーマの物語は、シェークスピアの悲劇のように展開する。後に裏切った者たちによって成功を勝ち取ったジュリアス・シーザーのように、パーデューは、政府のより広範な疼痛管理(「第 5 のバイタルサインとしての痛み」)の推進と、同社製品の FDA 承認によって成功した。 

同社は正当な医療ニーズに応えたが、(以前から存在していた)オピオイド危機の認識が噴出すると、スケープゴートにされた。かつて同社を支援していた機関から背後から攻撃され、パーデューは( リア王の 一方で、危機を引き起こした体系的な問題(処方箋の乱用、ピルミル、違法薬物取引(ヘロイン、フェンタニル)、政府支援による維持療法)は、比較的手つかずのまま残っていた。

パーデュー・ファーマ:オピオイド危機の悪役か、それとも格好の標的か?

パーデュー・ファーマは、注目を集めた訴訟やメディアの報道により、オピオイド危機の代名詞となった。 鎮痛剤ドーペシックしかし、パーデュー社のオキシコンチンはオピオイド鎮痛剤市場で最大でも4%しか占めていない。 企業に圧倒される マリンクロット、アクタビス、エンドーファーマシューティカルズなど これらを合わせるとオピオイドの88%が生産される.

パーデューが目立ったのは、市場にあふれたからではなく、「ブティック」製品を開発したからである(そして、その後、さらに重要なことは、 「ブティック」価格で)は、慢性疼痛の管理には長時間作用型オピオイドが必要であると強調した当時の医学的考え方に応えて作られたものである。2001年の研究 慢性疼痛に対する長時間作用型オピオイド長時間作用型オピオイドは短時間作用型オピオイドに比べて明確な利点があるコンプライアンス、生活の質、安定した疼痛緩和を強化することで、

パーデュー社が 1996 年に発売したオキシコンチンは、まさにこの当時の医学的コンセンサスに沿ったものでした。

2010年、パーデュー大学は画期的な 「乱用防止処方」(ADF)—いわゆる「オキシコンチン II”—改ざんを困難にし、悪用しても無駄になるように設計されています。 言い換えるは、多大な投資と革新を必要としたが、その種のものとしては初めてであり、 すぐに 虐待の抑制に効果的です。

はるかに単純なモルヒネ類似体を製造するジェネリック医薬品メーカーが主流の業界では、パーデュー社のイノベーションは珍しく、FDA はそれを非常に魅力的だと考え、後に同様の ADF 原則が Suboxone などの政府承認医薬品に適用されました (メサドンの容易な転用を防ぐため)。

「(オキシコンチン II は…正しい方向への一歩です。」と言った FDAさん ボブ・ラパポート医学博士2010で。

による 訴訟(s)によると、パーデューの行為は「一世代の依存症を助長し」、広範囲にわたる害を引き起こした。しかし、パーデューに焦点を当てることは、より広い文脈を無視しており、パン屋を経営しながら肥満の原因をドーナツのせいにするのと同じである。 

政府公認のメタドンとサブオキソンは、長い間麻薬使用者層を拡大し、オピオイド危機を引き起こしてきました。この流行の根源は、維持療法による依存症の「医療化」への移行とともに1960年代に遡り、これにより麻薬のベースライン使用と依存が大幅に増加しました。詳細な歴史的視点と市場分析については、私の「メサドンの維持がアメリカのオピオイド危機を引き起こしたに設立された地域オフィスに加えて、さらにローカルカスタマーサポートを提供できるようになります。」

皮肉なことに、 市場シェア3.3%パーデューは、最大のオピオイド製造業者の43倍の和解金を支払った。苦い離婚を経験した裕福な配偶者のように、パーデューは世論と法的な非難の矢面に立たされ、一方、乱用防止戦略を持たない貧しい業界関係者は精査を逃れた。政府はパーデューを潰したが、(和解後のタバコと同様に)オピオイドは依然として課題を抱えている(例:フェンタニル) はこれまで以上に大きくなります。

パーデューの当初の意図

パーデュー・ファーマがオキシコンチンを販売する目的は、オピオイドの流行を引き起こす(または拡大させる)ことではなかった。オピオイドは、常に他に類を見ない信頼性を誇っており、意図したとおりに機能し、一貫して痛みを和らげ、身体的または心理的な緩和から快感を誘発し、その強烈さゆえに服用者は「もっと飲みたくて」戻ってくることもあり、しばしば中毒に陥る。他のどの薬とも違い、オピオイドは、個人や社会を超えて、普遍的にこの効果をもたらす。 種を超えて、それらは強力であると同時に危険でもあります。この正確で一貫した効果により、3 種類のユーザーが存在する複雑な市場が生まれます。 

  1. 正当な痛みを必要とする人々、 
  2. 当初は有効な処方箋を持っていたが、誤用してしまった人々、そして 
  3. 痛みを伴わずに、純粋に娯楽として高揚感を得るためにオピオイドを求める人々。

研究 時間 (1990年代)は、 痛みの不十分な治療多くの医師が麻薬の処方に慎重になったため、特に慢性疼痛患者では麻薬の処方が困難になりました。

パーデュー社のオキシコンチンは、乱用を減らすことを目的とした徐放性処方でこのニーズに対処しようとした。ある「娯楽」使用者は次のように述べた。「私の知っているほとんどの人はオキシコンチンを使用していません (Ⅱ) もうハイになることができない。彼らはヘロインに頼るようになったに設立された地域オフィスに加えて、さらにローカルカスタマーサポートを提供できるようになります。」 「ハイになる」ためにオピオイドを使用する人々の間では、オキシコンチンの使用は減少したが、ヘロインの使用はほぼ倍増した。 セオドア・シセロ他 (2012), 「過去30日間にハイになる目的で使用されたすべてのオピオイドのうち、オキシコンチンの使用は減少したが、ヘロインの使用はほぼ倍増した。」 乱用防止処方により、オキシコンチンの乱用を効果的に抑制できました…

…勇敢にもかかわらず タイムズ 記者の ヒント 単独の「ユーザー」向け。

パーデュー大学の歴史的に偶発的なマーケティング 

パーデューのマーケティング活動は、オピオイドが鎮痛剤として適切に使用された場合、依存症のリスクは最小限であると示唆する研究に大きく依存していた。現在では悪名高い引用文は次のようなものだ。 1980の手紙 から ニューイングランド·ジャーナル·オブ·メディスン 薬物乱用歴のない患者の依存症リスクは1%未満であると主張した。

後に批判されたが、この研究と他の同様の研究( 医学研究所さん 痛みに関する委員会の 1987 年レポート 「痛みと障害…視点 )は、従来はより慎重に治療されていたり、治療せずに放置されていた症状に対してオピオイドを安全に処方できるという考え方にパーデュー大学(そして医学全般)を向かわせるのに役立ちました。

パーデュー・ファーマのオキシコンチンのターゲット層は、決して「中毒者」層ではなく、病気や怪我による深刻な身体的苦痛を抱える不幸な人々だった。

パーデューは(そして情報を得た)これらの患者を娯楽目的の薬物使用者とは区別し、医師が処方を適切に監視すれば、 依存症リスクは低いままパーデューは必ずしも間違っていなかった。批評家は、同社が依存症のリスクを軽視し、医療と娯楽の境界を曖昧にしていると主張している。しかし、昔の奴隷制度や今日の性同一性手術のように、パーデューのアプローチは当時の医療現場、つまり痛みの緩和を緊急のニーズと見なしていた時代を反映していた。

法執行機関や個人の安全が銃器に依存しているのと同様に、オピオイドは痛みの管理において重要な役割を担い続けています。たとえ犯罪者による乱用のリスクが残り、そのようなツールの正当な使用が影を潜めているとしてもです。パーデューだけを非難することは、より広範で未解決の課題、つまり正当な医療ニーズと依存のリスクのバランスを取らなければならないという課題を見落としています。治療目的のオピオイド使用と違法なオピオイド使用の格差はパーデューが作り出したものではなく、まだ完全には解決されていない社会的ジレンマです。

この図は、反パーデュー派の主張の根底にある前提、特にパーデューがオピオイド中毒のリスクを軽視して国民を誤解させたという主張を強調している( 赤い箱(下図参照)。これらの批評家は、パーデューを後知恵で解釈している。左に示すように、パーデューの教育資料で実際に使用されている言葉は、誤用を推奨することなくリスクを認めている。コンドームの使用を推奨することは性的暴力を是認するものではない。パーデューが正当な痛みに焦点を当てていることは、オピオイド転用を奨励するものではない。

意図と現実が出会うとき: ピルミルと処方薬乱用の出現

パーデュー社のモデルの欠陥は、当初の意図ではなく、オキシコンチンが広範な医療制度と市場に参入した後に起こったことにあった。理論上、医師は患者を注意深く監視し、処方箋が正当な目的で使用されていることを確認するはずだった。しかし、実際には、この制度は悪用されやすいものとなった。金銭的な動機や無関心に駆られた一部の医師が、この薬を過剰に処方し始めたのだ。全国に「ピル工場」が出現し、 医師が処方箋を書く場所 オキシコンチンの卸売り 医学的な正当性や相互作用はほとんどありません。

プライマリケア医として、私は診療所にやって来て、次のような訴えをする患者を目にしてきました。 「アレルギー」 より強力なオキシコンチンを得るために、低用量のオピオイド薬(パーコセットなど)に切り替えた。 オキシコンチンの闇市場が繁栄し、最終的には1グラムあたり約XNUMXドルに落ち着きました。 「第五のバイタルサイン」の精神に支えられたオキシコンチンの流通は、麻薬取引の競争環境を簡素化した。ヘロインの売人は、 価格を下げる そして「ユーザー」の「顧客」ベースを拡大します。

全体像:パーデュー大学が本当の決定的証拠か?

そこにお金があるからに設立された地域オフィスに加えて、さらにローカルカスタマーサポートを提供できるようになります。」

(なぜ ウィリーサットン 銀行強盗

政府自身が高用量のメサドン維持療法を通じてオピオイド依存を常態化し、蚊のように根絶不可能な独立系行為者であるヘロイン売人に好都合な土壌を作り出した。政府が資金を提供する代替麻薬は、毎日、ピーク時のオキシコンチンの 8 倍の「ハイ」をもたらす。

パーデューの固定されたリソースと企業の知名度は、訴訟の主なターゲットとなった。このアプローチは、タバコ業界、さらには銃器業界に対する過去の訴訟と似ており、合法的な成人向けアイテム(煙草であれ銃器であれ)を提供する企業が、エンドユーザーの誤用に関係なく訴訟の焦点となった。実際、大手タバコ会社を標的にした弁護士の多くが、同じアプローチを採用した。 法的戦術 パーデューに対して、 会社のキャスティング 多面的な流行病の公の顔として。特に、ポルノグラファーやセックスワーカー、マリファナや幻覚剤の売人(多くは違法に営業している)は、こうした強引な戦術を避けている。

この選択的焦点は金銭的な動機によるものだ。NFLは脳震盪の発生率が最も高いわけではないが、 サイクリング、スノーボード、体操 負傷頻度で上回ったNFLは、その豊富な資金を狙われた。サックラー家と同様に、NFLも自社製品に関連する損害に対して数十億ドルの支払いを余儀なくされた。しかしサックラー家とは異なり、NFLは「アメリカのスポーツ」として国民の愛に守られて生き残った。サックラー家にはそのような善意はなく、喜んで寄付を受け取った大学や博物館でさえ、寄付金を寄付することに何の抵抗もなかった。 ネクタイを切る 姓を消す( ハーバードの例外! 資金を便利に保持しながら!

サックラー家は解雇され、資産と評判は焼き払われた。BLM の感情に犠牲にされた都市とよく似ている。移り気な社会。私たちは本当の問題に取り組んでいるのだろうか、それとも単に社会的に受け入れられる標的を選んで焼き払っているだけなのだろうか。

オピオイドへのアクセスを促進する政策によって太ったガチョウのように、パーデューは州が肝臓を切り取ったときに利益でふくれあがっていた。 フォアグラのパテ 和解の饗宴は続くが、それが助長したより深刻で体系的な問題はそのまま放置される。

補足、クイズ:オピオイド流行の原因物質として一般の人々の想像に欠けているのはどれですか?フォーチュン誌をご覧ください 2017投票ビア classaction.com をご覧ください。

オピオイドの流行は、麻薬維持「療法」であるメタドンの前例のない導入によって100倍に爆発的に増加した。この治療法は、アルコール、コカイン、ギャンブル、セックスなどの他の依存症には決して適用されなかった。 

この特異な例外は、医療専門家の処方能力と利益獲得能力に根ざしており、政府の政策と企業の利益との厄介な関係を明らかにしている。納税者が資金を提供する研究が武漢での機能獲得実験を通じて新型コロナウイルス感染症のパンデミックへの道を開いたのと同様に、利益を原動力とする依存症治療モデルを促進する政府の盲点、あるいは共犯は、国民を保護できていないことを浮き彫りにしている。政府が過ちを犯すと、単に失敗するだけでなく、大惨事を招くことになる。



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著者

  • ランドール・S・ボック

    Randall Bock 博士はイェール大学を卒業し、化学と物理学の学士号を取得しました。 ロチェスター大学、医学博士。 彼はまた、2016 年にブラジルで発生したジカ熱と小頭症のパンデミックとパニックに続く謎の「静けさ」を調査し、最終的に「ジカ熱を覆す」を執筆しました。

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