私は擁護者になろうとしたことは一度もありません。医者でも科学者でも政策の専門家でもありません。多くの人と同じように、医療制度は私たちを守るために設計されていると盲目的に信じていた普通の人でした。
しかし、人生には、私たちがまったく予想していなかったときに、私たちを競技場に引きずり込む力があるのです。
不眠症の治療に処方された抗うつ薬ゾロフトのせいで、夫のウッディが予期せず悲劇的に亡くなった後、私は想像もしなかった世界に放り込まれた。医療が単に治療のためだけではなく、安全よりも利益を優先し、害を隠蔽し、国民を暗闇におくシステムに深く絡み合っている世界だ。
20 年以上にわたり、私はこのシステムが実際にどのように機能するかを最前列で見てきました。医学雑誌や華やかな医薬品広告で見るような厳格な監視の幻想ではなく、業界の影響があらゆる段階に織り込まれている現実です。
私は規制当局と会い、FDAと議会で証言し、 ファイザーに対する不法死亡および警告義務違反訴訟、そして FDAの精神薬理学的医薬品諮問委員会 消費者の代表として。
私はまた、次のような国際会議で講演したり参加したりしてきました。 病気を売る, あまりにも多くの薬、 そしてその 医療における害 イタリアのエリーチェで開かれた会議で、世界を代表する専門家の何人かが、主流の医学界ではほとんど口にできないことを認めました。
私たちの医療制度は健康に関するものではなく、ビジネスに関するものです。
そしてこの業界では、危害は偶然ではありません。それはシステムに組み込まれているのです。
発見すればするほど、私は次のことに気付きました。
私たちは単なる患者ではありません。私たちは顧客なのです。
そして、私たちは皆、大手製薬会社の影響力の蜘蛛の巣に閉じ込められているのです。
影響力の蜘蛛の巣
学べば学ぶほど、製薬業界が医薬品の開発やマーケティングだけでなく、医療システムのあらゆる部分に深く関わっていることがわかってきました。
だからこそ、私は「大手製薬会社の影響力の蜘蛛の巣」を作成しました。このシステムは、健康を優先するのではなく、害を最小限に抑えたり、軽視したり、完全に隠したりしながら病気を売るように設計されていることを視覚的にマッピングするためです。
臨床試験の設計から規制当局の承認、消費者への直接広告から医学教育、医学雑誌の管理から反対意見の封じ込めまで、製薬業界は複雑で自己強化的なネットワークを構築しており、医師、患者、さらには規制当局までもが医薬品依存のサイクルに陥っています。
ウェブの仕組み
- 臨床試験は、利益を得る立場にある企業によって設計、資金提供、管理されることが多い。企業はデータを操作して利益を誇張し、リスクを隠蔽し、否定的な結果が隠蔽、歪曲され、あるいはまったく公表されないようにする。
- FDA のような規制機関は、監督すべき業界と深く関わっています。FDA の予算の 50% 以上は業界が支払う利用料から成り、人事異動により、多くの重要な意思決定者が製薬会社出身で、後に製薬会社に戻ることになります。
- 医学雑誌は、広告、再版販売、業界が後援する研究を通じて製薬会社の資金に依存しており、医薬品の安全性に関する独立した調査が著しく制限されています。多くの研究は、製薬会社の信頼できるメッセンジャーとして働く「キー オピニオン リーダー」(KOL) によって代筆または作成されています。
- 医師たちは、業界が資金を提供するプログラムを通じて教育を受け、過剰処方から利益を得ているシステムそのものが作成した治療ガイドラインに基づいた「ベストプラクティス」を学んでいる。
- かつては独立した草の根組織であった患者擁護団体は、業界の資金によって吸収され、最も大きな声は患者のニーズではなく製薬会社の利益に奉仕するようになりました。私はそれらを「偽装」患者団体と呼んでいます。それらは本物の草の根組織のように見えますが、まったくそうではありません。
- 検査とガイドラインにより、病気の定義は継続的に拡大され、より多くの人々が生涯の顧客になります。
これは、一人の悪人や孤立した腐敗の問題ではなく、体系的な問題です。全体の構造は、より多くの薬を市場に投入し、人間の通常の経験を医療化し、無視できないほど大きな害になった場合にのみ害を認めるように設計されています。
これは素晴らしいビジネスモデルだが、公衆衛生戦略としては破滅的だ。
「すべての人に売る」：医薬品のビジネスモデル
もしこれが陰謀のように聞こえるなら、メルクの元CEOヘンリー・ガズデンが1976年にインタビューで大胆に告白したことを考えてみて欲しい。 フォーチュン誌:
「私たちが抱えていた問題は、薬の可能性を病気の人に限定していたことです。私たちはリグレーのガムのような存在になれるかもしれません。健康な人のための薬を作ることが私の長年の夢でした。すべての人に販売することです。」
– 元メルクCEOヘンリー・ガズデン
沈めましょう
これは病気を治すことではなく、市場を拡大することでした。ガズデンのビジョンは病気を治療することだけではなく、日常生活を医療化することでした。つまり、健康であろうと病気であろうと、すべての人が生涯顧客になるような、ゆりかごから墓場までのモデルを創り出すことでした。さまざまなガムを販売するのと同じように、すべての人に何かがあるのです。ジューシーフルーツ、ビッグレッド、ダブルミント、スペアミントなどです。
そしてそれがまさに起こったことです。
今日、私たちは次のようなシステムの中で暮らしています。
- 悲しみ、心配、恥ずかしさといった日常的な感情が、治療を必要とする病状として再分類されます。
- 予防医学は、多くの場合、ライフスタイルの変更ではなく、生涯にわたる処方箋を意味します。
- 薬は「心配している健康な人」を対象に販売され、通常の人間の経験を診断に変えています。
これは単なる理論ではなく、十分に文書化されています。 病気を売る：世界最大の製薬会社がいかにして私たち全員を患者にしているのかレイ・モイニハンとアラン・カッセルズは、製薬会社がどのように病気を作り出し、診断基準を拡大し、普通の生活には医療介入が必要だと大衆を説得しているかを暴露します。
目標？
薬物療法は最後の手段ではなく、デフォルトで行ってください。
害は常に後回しにされる
薬による害は珍しいことではなく、また予期できないことでもない。
しかし、このシステムでは、それらは許容できる付随的被害、つまり、被害が発生し、人命が失われたり、永遠に変わってしまったりした後にのみ対処されるべきものとして扱われます。
私はFDA諮問委員会の会議に出席し、新薬申請を審査してきましたが、安全性の懸念が「革新」や「満たされていない医療ニーズに設立された地域オフィスに加えて、さらにローカルカスタマーサポートを提供できるようになります。」
業界の代表者や諮問委員会のメンバーが、安全性シグナルは市販後、つまり医薬品がすでに流通して害を及ぼしたり、必要な措置を講じた後に対処できると主張しているのを聞いたことがある。 REMS（リスク評価および軽減戦略） 承認後のプログラム。
しかし、市販後の安全性の問題が認識される頃には、すでに手遅れになっている場合が多いのです。
私たちはこれを何度も見てきました:
- オピオイドは「中毒性がない」と宣伝され、患者に強引に押し付けられ、中毒と死亡の蔓延を引き起こしました。
- SSRI と抗うつ薬は、特に若者の自殺や暴力のリスク増加と長い間関連付けられてきましたが、何十年も軽視されたり無視されたりしてきました。その他の隠れた害には、離脱症候群や SSRI 服用後性機能障害 (PSSD) などがあり、多くの患者は警告を受けていません。
- 抗精神病薬 - 適応外使用で広く処方されており、重篤な代謝および神経系の副作用を引き起こします。
- 新型コロナウイルス感染症ワクチンは、長期的な安全性データが限られており、危害に対する懸念が高まるにもかかわらず、急いで市場に投入され、義務化され、社会に押し付けられた実験的なmRNAプラットフォームです。
毎回、パターンは同じです。
業界は、リスクが無視できないほど大きくなるまで、リスクを軽視しながらメリットを売り込んでいます。
その時までには、その薬は大ヒットとなり、何十億ドルもの利益が生まれ、システムは次の新たな「ブレークスルー」へと移行します。
学位以上のもの：生きた経験の真実
この戦いで私が学んだ最大の教訓の一つは、実社会での経験が資格と同じくらい重要だということです。
長年にわたり、私は医学部、博士課程、大学で講演するよう招かれてきました。これは、この物語に異を唱える勇気ある学者たちのおかげなのです。私は偶然の支持者として、つまり医学の学位は持っていなかったものの、アメリカの壊れた薬物システムを苦い経験から発見した者として、自分の歩みを語ります。
しかし、正直に言うと、医療の世界は資格によって動かされています。あるいは、私がよく言うように、アルファベットスープです。
会議では、出席者は自分の肩書（MD、PhD、JD、MPH）を記した名札をつけます。これは、話す前に相手を素早く見極め、信頼性を判断する方法です。実際に、私の名札をちらっと見て、名前の後に印象的な文字がないことに気づき、そのまま通り過ぎていく人々も見てきました。
数年前、私は 過剰診断防止会議 そして私のバッジに「Kim Witczak, BA」と書かれていることに気付きました。
私は恐怖を感じました。本当に必要だったのでしょうか？私の名札は私が の BAを持っていましたか?
後になって、私はこの話を医者の友人に話したら、彼は笑っていました。
「次回は、BA は Bad Ass の略だと伝えてください。」
そして、彼は正しかった。
なぜなら、本当の専門知識は必ずしも高度な学位から得られるものではなく、生きた経験、適切な質問をすること、現状を受け入れないことから得られるからです。
反論: しかし、専門家は必要ではないのか?
もちろん、医学博士や博士号を持つ専門家だけに医療政策の策定を任せるべきだと主張する人もいるでしょう。
しかし、それは彼らが活動するシステムに偏見や利益相反、金銭的インセンティブがないことを前提としています。
現実には、名前の後に最も多くの文字が付く人々の多くは、コンサルティング料、研究助成金、または顧問としての役割を通じて、製薬会社の資金援助の恩恵を受けている人々でもあります。
一方、その結果とともに生きる患者とその家族は、あまりにも頻繁に無視されてしまう。
それを変える必要があります。
より良い質問をする：私たちの力を取り戻す
この旅で私が学んだことが一つあるとすれば、それは「誰も私たちを救いに来てくれない」ということだ。私たちを守るはずの機関は、あまりにも複雑に絡み合っていて、真の独立性を持って行動することができない。
私の亡き夫ウッディはよくこう言っていました。「お金の流れを追え」。そうすると、真実を無視できなくなります。システムを動かしているのが、患者の健康ではなく、製薬会社の利益です。だからこそ、本当の変化を生み出す唯一の方法は、認識と透明性、そして医療と健康に対する考え方を根本的に変えることなのです。
それはより良い質問をすることから始まります:
- この研究に資金を提供したのは誰ですか?
- この人物または機関には、推奨に影響を与える可能性のある金銭的つながり、知的偏見、または利己心がありますか?
- この治療の恩恵を受けるのは誰でしょうか?
- 私たちに伝えられていないことは何ですか?
- この薬や介入の長期的な影響は何ですか?
- 利益が出ないという理由で無視されている、より安全な非薬物代替手段はありますか?
しかし、正しい質問をするだけでは十分ではありません。
私たちは、金銭的なインセンティブに基づいて構築され、企業の利益によって導かれるシステムに健康をアウトソーシングすることをやめなければなりません。
私たちは完全な透明性を要求し、現状に異議を唱え、時には最良の薬は薬ではなく、私たちの体が本当に必要としているものをより深く理解することであることを認識しなければなりません。
一度ウェブを見たら、もう見ないではいられないからです。
そして、医療がいかに利益によって形作られてきたかを認識すると、 最も重要な質問は「何を持っていくか？」だけではなく、 「私がそうしたら誰が得をするの？」
最終的な考え: Web の破壊
私はこの戦いに加わりたいと思ったことはありませんが、一度ウェブを見たら、忘れることはできません。だからこそ私は声を上げ続け、システムに異議を唱え、真の説明責任を求め続けているのです。
なぜなら、賭け金は理論的なものではなく、非常に個人的なものだからです。
私にとって、この戦いは20年以上前にウッディと始まった。しかし、数え切れないほど多くの人々にとって、それは彼ら自身や彼らの愛する人がウェブに捕まった瞬間、つまり彼らを守るために本当に設計されたわけではないシステムを信頼した瞬間に始まる。
ウェブを破壊する時が来た。
そして、それはそれが実際に何であるかを見ることから始まります。
著者からの転載 サブスタック
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世界を代表する医薬品安全性擁護者、FDA 諮問委員会の消費者代表、広告およびマーケティング コミュニケーションの分野で 25 年を超える専門経験を持つ講演者。
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