大手製薬会社の犯罪歴

それは決して忘れられない会話の一つだった。私たちは、何よりもまず、コロナワクチンの注射について話し合っていたのだが、私は製薬業界が当初主張していた「安全で効果的」という主張に疑問を抱いていた。長期的な安全性データが不足しているにもかかわらず、私たちがいかに早く合意に達したかに疑問を感じた。私は製薬業界を信用していない。同僚は同意せず、彼が「彼らが怪しいことをするとは思えない」と言ったとき、私は目を見開いた。明らかに、同僚は医学史の本を読んでいなかった。この会話で、大手製薬会社の犯罪歴が業界ではよく知られているという自分の無知に気づかされた。実際はそうではない。 

これを念頭に置いて、私たちが思っているよりもはるかに大きな力と影響力を持つ製薬業界の関係者による違法取引や詐欺行為の歴史を見てみましょう。

話を続ける前に一言（スポンサーからのものではありません）。この業界では、患者の医療の向上に善意を持ち、病気の治療法や治療法の発見に人生を捧げている人が大勢います。治療薬の中には、本当に命を救うものもあります。命を救う薬がなかったら、私は今日ここにいなかったでしょう（これはまた別の機会にお話しします）。しかし、私たちは理解をしっかりとしなければなりません。製薬業界は全体として、またその性質上、利他主義ではなく、強大な金銭に大きく動かされ、葛藤を抱えています。 

製薬業界には多くのプレーヤーがいて、さまざまなゲームが展開されています。これを無視すれば、危険にさらされます。違法行為の犯罪歴は驚くべきものです。どこかの製薬会社が法廷に立たない月はほとんどないようです。刑事有罪判決は珍しくなく、罰金は数十億ドルに上ります。数百万ドルの和解金を伴う民事訴訟も数多くあります。

2020年に米国医師会誌に掲載された査読済みの論文は、この問題の深刻さを明らかにしている。この研究グループは、2003年から2016年の間に製薬会社に対して行われた違法行為の種類と科された罰金の両方を調査した。調査対象となった企業のうち、85％（26社中22社）が違法行為で罰金を科されており、その総額は33億ドルに上る。違法行為には、偽造医薬品の製造・販売、誤解を招くマーケティング、製品に関する否定的な情報（死亡を含む重大な副作用など）の開示義務違反、外国公務員への贈賄、競合他社の市場参入を不正に遅らせる行為、価格設定や財務上の違反、キックバックなどが含まれる。

売上高に対する割合で表すと、最も高額な罰金を科されたのは、シェリング・プラウ、グラクソ・スミスクライン（GSK）、アラガン、ワイスでした。罰金総額が最も高額だったのは、GSK（約10億ドル）、ファイザー（2.9億ドル）、ジョンソン・エンド・ジョンソン（2.6億ドル）のほか、アストラゼネカ、ノバルティス、メルク、イーライリリー、シェリング・プラウ、サノフィ・アベンティス、ワイスといったお馴染みの企業です。実に多くの企業が名を連ねており、大手製薬会社の多くは再犯者です。

これらの企業を訴えるのは並大抵のことではありません。訴訟は何年もかかることが多く、十分な資金があり、粘り強く、断固とした姿勢で臨む人以外には、正義と解決の道は開かれません。訴訟に勝訴した場合、製薬会社の通常の対応は上級裁判所に上訴し、訴訟手続きをやり直すことです。1つはっきりしているのは、これらの大企業を訴えるには、強い意志と、何年もの人生を捧げる覚悟、そして多額の資金が必要だということです。

有罪判決が出る一方で、和解に至るケースは数え切れないほどあり、企業は賠償金の支払いに同意するものの、罪を認めることはない。注目すべき例としては、ファイザー社がナイジェリアで、親の許可や同意なしに200人の子供に人体実験を行ったとされる訴訟において、15年にわたる法廷闘争の末に35万シンガポールドルの和解金を支払ったことが挙げられる。

事例報告を読み進めていくと、その行動パターンは映画『恋はデジャ・ブ』を彷彿とさせる。まるで暗黙のルールに従っているかのように、異なる企業が同じ手口を繰り返しているのだ。

時折、こうした定型的な戦略の実態が明らかになり、製薬業界の影響力や、利益を上げるために彼らがどれほど手段を選ばないかが露呈する事例が発生する。オーストラリア連邦裁判所のピーターソン対メルク・シャープ・アンド・ドーム事件（バイオックスという薬の製造元が関与）は、まさにその好例である。

背景として、ビオックス（抗関節炎薬ロフェコキシブ）は心臓発作や脳卒中などの心血管疾患のリスクを高めるとされている。1999年に発売され、人気がピークに達したときには世界中で80万人が使用し、厄介な胃腸の副作用を伴う従来の抗炎症薬のより安全な代替品として宣伝された。

ピーターソン対メルク・シャープ・アンド・ドーム事件において、原告であるグレアム・ロバート・ピーターソンは、2003年に自身が発症した心臓発作は当該薬剤が原因であり、その結果、著しい身体障害を負ったと主張した。ピーターソンは、メルク社が2004年よりも早く当該薬剤を市場から撤退させなかったことは過失であり、また、リスクについて警告せず、医師に対して宣伝的な説明を行わなかったことは、1974年連邦取引慣行法に基づく誤解を招く欺瞞的な行為に当たると主張した。

2004年11月、当時FDA（米国食品医薬品局）医薬品安全局の科学・医学担当副局長であったデビッド・グラハム博士は、バイオックスに関して米国上院で力強い証言を行った。グラハム博士によると、バイオックスの承認に先立ち、メルク社が出資した研究では、心臓発作が7倍に増加することが示されていた。にもかかわらず、FDAやTGA（オーストラリア医薬品規制当局）を含む規制当局は、バイオックスを承認した。

この発見は後に、メルク社が出資した別の研究であるVIGORによって裏付けられました。VIGORでは5倍の増加が示され、その結果は影響力の高いニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌に掲載されました。しかし、訴訟中の召喚状によって、当初ジャーナルに提出されたデータには3件の心臓発作が含まれていなかったことが明らかになりました。少なくとも著者2人は当時この事実を知っていたのです。この結果、この薬剤に関連する心臓発作のリスクに関して「誤解を招く結論」が導き出されました。

1,660人が関与する関連集団訴訟であるピーターソン対メルク・シャープ・アンド・ドーム訴訟が2009年にオーストラリアで審理された時点で、MSDの国際的な親会社であるメルクは、バイオックスの副作用をめぐる米国での数千件の訴訟を和解するために既に48億3000万ドルを支払っていた。当然のことながら、メルクは罪を認めなかった。オーストラリアでの法廷闘争は長引き、数年を要し、まるで安物の庭用ホースのように紆余曲折があった（詳細はこちらとこちらを参照）。

簡単に言うと、2010 年 2011 月の連邦裁判所によるピーターソン氏有利の判決は、2013 年 4,629.36 月に連邦裁判所の全員合議体によって覆されました。XNUMX 年に集団訴訟の参加者との間で和解が成立し、原告 XNUMX 人あたり最大 XNUMX ドルの支払いで済みました。MSD はピーターソン氏に対する訴訟費用の請求を寛大に放棄しました。

この訴訟で注目すべき点は、医薬品の販売における製薬会社の不正行為の実態を詳細に明らかにした、世間の注目を集めた法廷証拠である。この製薬大手は、著名な科学出版社エルゼビアと提携し、スポンサー付きの学術誌を制作するに至った。その中には、『 The Australasian Journal of Bone and Joint Medicine』という出版物も含まれていた。これらの偽の「学術誌」は、独立した科学誌のように見せかけていたが、掲載されていた記事はメルク社の社員がゴーストライターとして書いた医師の著作だった。名誉編集委員として名を連ねていた医師の中には、自分がその学術誌に名前が載っていることを全く知らず、査読する記事も一切渡されていないと証言する者もいた。

しかし、待ってください、もっとあります。 

証拠として提出された大量の社内メールは、より悪質なレベルの活動を明らかにした。製薬大手の米国本社で出回っていたメールの一つには、同社が「無力化」または「信用失墜」を図ろうとしていた「問題のある医師」のリストが含まれていた。これらの目的を達成するための推奨事項には、講演、研究、教育に対する報酬、個人開業への資金援助、そして「信用失墜のための強力な勧告」などが含まれていた。脅迫の度合いは甚大で、ある教授はメルクの社長に手紙を書き、同薬を批判する研究者数名への扱いについて苦情を申し立てた。法廷では、メルクが「バイオックスの副作用を組織的に軽視」しており、その行為が「学問の自由を著しく侵害」していたことが明らかになった。

この組織的な脅迫行為は、広範囲に及び、効果も絶大だった。その結果、メルク社は2004年にバイオックスが薬局の棚から撤去されるまで、年間20億ドル以上の売上を上げていた。グラハム博士は証言の中で、バイオックスが販売中止となる前に、米国だけで8万8000件から13万9000件の心臓発作または突然死がバイオックスによって引き起こされたと推定している。

こうした影響力、操作、戦術のシステムは、コロナが到来した時点でほぼ機能していた。それに加えて、新しい「ワクチン」の「超高速」開発、政府のゴーサイン、製薬会社の補償、機密契約などがある。今や、これまでに見たことのないような製薬会社の大儲けの素地が出来上がっている。

米国の19州（テキサス、カンザス、ミシシッピ、ルイジアナ、ユタ）が、ファイザー社を、情報を隠蔽し、新型コロナワクチンのマーケティングで行った発言で国民を誤解させ欺いたとして訴えていると最近発表したことは、驚くべきことではない。これらの訴訟が消費者保護法に基づく民事訴訟として提起されたことは、製薬業界の戦略の氷山の一角に過ぎない可能性が高い。証拠開示手続きが私たち全員にとってさらなる教訓となることは間違いない。