世界中で何千人もの妊婦が抗うつ薬を処方されています。しかし、胎児への潜在的な害について警告されている人はほとんどいません。
その懸念は2時間後に表面化した。 専門家パネル この会議は先月、米国食品医薬品局（FDA）が主催し、同局の臨床科学担当上級顧問であるトレイシー・ベス・ホエグ博士が司会を務めた。
医師、科学者、元規制当局者が一堂に会し、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）を妊娠中に使用すると、良いことよりも悪いことの方が多いのかという難しい問題を検証した。
彼らの意見は一致していなかったが、ある驚くべき事実については全員が同意していた。この問題を扱った「ゴールドスタンダード」のランダム化試験は存在しない。
真剣な議論を巻き起こすどころか、パネルはメディアから猛烈に批判された。その猛烈な反応は、精神科薬に異議を唱えるメッセージを送る際に、正直に発言することがいかに困難になっているかを浮き彫りにしただけだった。
21年2025月XNUMX日：SSRIと妊娠に関するFDA専門家委員会
長らく延期されてきた議論
FDA長官のマーティ・マカリー博士は、厳しい警告でセッションを開始した。「米国におけるメンタルヘルス対策という広範な戦いにおいて、私たちは敗北しつつあります」と彼は述べた。「抗うつ薬を処方すればするほど、うつ病が増えるのです。」
彼は、セロトニンが胎児の発育に重要な役割を果たすと警告し、SSRIは「産後出血、肺高血圧、胎児の認知機能低下、心臓の先天異常に関係している」と警告した。
モントリオール大学の疫学者アニック・ベラール博士は「妊娠中のうつ病や不安は非常に蔓延している」と述べ、この問題は新型コロナウイルス感染症の流行中に急増したと警告した。
「パンデミックが始まって以来、妊娠中のうつ病や不安の有病率は25倍以上に増加しました。パンデミックのピーク時には30～XNUMX%近くに達していました」と彼女は述べた。
疫学者のアニック・ベラール博士
「妊婦の6％は妊娠中に一度はSSRIを服用する」と彼女は付け加えた。
ベラール氏は、「SSRIを使用している女性の12％が妊娠中もうつ病が続くという意味で、SSRIの使用は奇跡的な解決策ではない」と警告した。
先天性欠損症
母体胎児医学の専門医であるアダム・ウラト博士は、はっきりとした見解を示した。「人類史上、胎児の発育過程にこのような化学的改変を加えたことはかつてありませんでした。そして、これは国民への警告もほとんどなく行われているのです」と彼は述べた。
ウラト氏は委員会に対し、患者は日常的に誤解されていると語った。
「彼らが受けた唯一のカウンセリングは、SSRIは赤ちゃんに影響を与えず、合併症も引き起こさないというものでした。これは全く正確でも不十分でもありません」と彼は述べ、FDAのラベルには以下のような害について警告が欠けていると付け加えた。 早産, 子癇前症あるいは、SSRI が胎児の脳の発達を変えるという事実。
母体胎児医学専門医、アダム・ウラト博士
発表された研究でも同様の懸念が提起されている。
A BMJ 研究 妊娠初期にパロキセチンまたはフルオキセチンに曝露された乳児では、出生異常の発生率が2～3.5倍高くなることがわかった。 JAMA精神医学 研究 ベンラファキシンが最も多くの欠陥と関連していることが判明しました。2018年のメタアナリシスでは、XNUMX万以上の出生が対象となりました。 発見 SSRIの早期使用に関連する先天奇形のリスクがわずかに増加（11％）する。
「SSRIは 胎盤 「そして胎児の脳に入り込むのです」とウラト氏は説明した。「これらの薬は母親の脳に変化をもたらします。なぜ胎児に影響を与えないのでしょうか？」
彼は超音波を指差した 研究 SSRIに曝露された胎児は「異なる動きと行動パターン」を示すことが示され、新生児は「落ち着きのなさ、呼吸困難、新生児集中治療室への入院率の上昇」を示す可能性があると指摘した。
彼の計算によれば、現在では「12件の連続したMRI研究」により、出生前のSSRIへの曝露が発達中の脳に変化をもたらすことが実証されている。
妊婦と減薬について話し合うことはほとんどない
精神科医で元FDA職員のヨゼフ・ウィット＝ドーリング博士は、女性たちがリスクを知らずに診察に来ることが多いと語る。「彼女たちはこうしたことについて聞いたことがありません」と彼は言った。「そして、ひどく裏切られたと感じています」
彼は患者が精神科の薬を徐々に減らしていくのを手助けしているが、「これらの薬を徐々に減らしていく方法についての知識はブラックホールのようなものだ」と警告している。
彼は、患者と医師がアクセスしやすくリアルタイムのガイダンスを得られるように、薬瓶にQRコードベースのビデオを載せるなどの実用的な改善を提案した。
ヨーゼフ・ヴィット・ドーリング博士（精神科医）
その懸念は2021年の メタアナリシス13件の研究をレビューした結果、子宮内でSSRIに曝露された乳児の最大30%に離脱症状（震え、筋緊張異常、呼吸促進、呼吸困難）が発現したのに対し、曝露されていない乳児には何も現れなかったことが判明した。
著者らは、「妊娠前および妊娠初期における抗うつ薬の漸減および中止は、この症候群の発生を予防するために試みる価値がある」と結論付けた。彼らは、認知行動療法などの非薬物療法を第一選択として推奨した。
患者と臨床医の両方にリソースが利用可能です。
その 治療イニシアチブ ブリティッシュコロンビア大学では 公表 抗うつ薬を安全に中止するためのわかりやすい推奨事項。中止を検討している人には段階的なアドバイスを提供します。
医師向けには、テイラーとホロウィッツによるモーズリー減薬ガイドラインが、双曲線的漸減スケジュールや の戦略から恩恵を受けます。 離脱症状を管理するため。
自閉症のリスクは本当にあるのでしょうか?
複数の専門家は、SSRIが神経発達に影響を及ぼす可能性があまりに軽視されていると指摘した。
コロンビア大学の精神医学教授ジェイ・ギングリッチ博士は、 尖った 動物実験では、セロトニンが脳の発達、特に皮質地図の形成に重要な役割を果たすことが示されています。
彼は、SSRIがそのプロセスを阻害する可能性があると警告した。動物実験のデータを人間に適用するのは難しいと警告しつつも、「これらの影響は比較的微妙だが、確かに存在する」と付け加えた。
コロンビア大学精神医学教授ジェイ・ギングリッチ博士
2018年、ギングリッチ氏とその同僚は 発見 SSRIに曝露された乳児は、うつ病を治療していない、あるいはうつ病ではない母親から生まれた乳児と比較して、扁桃体と島皮質の灰白質が肥大し、白質とのつながりが強かった。
精神科医のデイビッド・ヒーリー博士は、この懸念は決して新しいものではないことを陪審員団に指摘した。2009年、陪審員団は 発見 パキシルは先天性欠損症を引き起こし、グラクソ・スミスクライン社は1件の関連訴訟を解決するために800億ドル以上を支払った。
「あの判決以来、妊娠中にSSRIを服用する女性は5倍に増えた」とヒーリー氏は語った。
SSRIと自閉症を関連付けるデータは「10年以上前から存在している」と彼は付け加えた。
それにもかかわらず、メディアは自閉症との関連性は否定されたと主張し続けています。しかし、精神科医のジョアンナ・モンクリフ博士は、「ほとんどの研究は検出力が不十分で…害を及ぼす可能性を排除できない」と述べています。
したがって、問題は解決したと言うのは単なる誤りです。
SSRIは本当に効くのか？
モンクリフ氏はまた、SSRI 使用の根本原理にも異議を唱えた。
「それらは脳の正常な働きを変え、人々の正常な精神的・身体的機能を変えてしまう」と彼女は述べ、プラセボに対する効果は「全く微々たるもの」だと付け加えた。
ジョアンナ・モンクリフ博士（精神科医）
彼女は妊娠中のうつ病は治療すべきだと認めたが、まず「抗うつ薬は本当に効果があるのか？」という疑問が湧くはずだと主張した。
「もちろん、うつ病は母親の育児能力に影響を与えます。しかし、だからこそSSRIがこの状況を改善するかどうかを知ることが非常に重要なのです。現時点では、SSRIが改善するという証拠はありません」と彼女は述べた。
それどころか、SSRIは「中止が困難で、性機能を損ない、長期依存を引き起こす可能性がある」と彼女は警告した。
ヒーリー博士は、SSRIは「重度のうつ病」の人には効果がないとも付け加えた。これらの研究はすべて、プライマリケアの現場で軽度から中等度のうつ病患者を対象に実施されている。
「私の知る限り、病院で行われたSSRIの臨床試験は一つもありません。SSRIは憂鬱症の患者には効果がありません」とヒーリー氏は述べた。
感情が病理化されるとき
臨床心理学者のロジャー・マクフィリン博士は、妊娠中の精神的苦痛をすべて「病気」として扱うことに対して警告を発した。
「うつ病を、特定できる病気、つまり目立たない症状であるかのように話すと、人々を誤解させてしまう」と同氏は述べ、社会が人々に自分の感情を信用しないように教えていると警告した。
「自分の感情を信じないようになってしまう。感情を症状として判断してしまう。感情に恐怖を抱くようになる。まさにアメリカが過去35年間続けてきたことと同じだ」とマクフィリン氏は語った。
彼は、女性の感情は病理化されるべきではなく、大切にされるべきだと主張した。「それらは贈り物です。病気の症状ではありません」と彼は言った。
臨床心理学者ロジャー・マクフィリン博士
しかし、彼はメディアから激しい反発を受け、彼の発言は女性蔑視的かつ上から目線だと報じられた。マクフィリン氏は、この歪曲発言は故意に彼の信用を失墜させようとする試みだと説明した。
実のところ、それは社会が感情体験をどのように解釈するかを再考することを求める呼びかけだった。
マクフィリン氏の警告は、精神医学の主要な批評家たちが何十年もの間提起してきた懸念を反映したものである。
DSM-IVタスクフォースの元議長アレン・フランシス氏は、 警告 彼の本 通常の保存精神医学は、日常的な精神的苦痛をますます医療化しており、それを人生の正常な一部として認識するのではなく、薬で治療することが多すぎる。
この批判は、実際に経験した人々からも取り上げられています。
彼女の回想録の中で 縮まないローラ・デラノ 説明する 彼女は、何年も精神科の薬を服用した後、かつては恐れるように教えられていた感情を受け入れることを学んだ。今では「ただ座って感じる」ことを自分に許していると書いている。
彼女の話は、どんなに辛い感情であっても、それは人間の本質の一部であるという、より広範な懸念を強めるものである。
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妊娠中のSSRIの擁護
パネリスト全員が批判的だったわけではない。生殖精神科医のケイ・ルソス＝ロス博士はSSRIを擁護し、当然ながら主流メディアから称賛された。
彼女は、これらの薬は一部の女性にとって「人生を変え、命を救うもの」であると述べ、その根拠は、ほぼ完全に観察に基づくものだが、「強固なもの」だと述べた。
ケイ・ルッソス・ロス博士、精神科医
彼女はSSRIは「治療薬として準備しておく必要がある」と主張し、うつ病を治療せずに放置するとリスクも伴うと警告した。
しかし彼女は「精神疾患は糖尿病や喘息などの医学的疾患と何ら変わらない」と主張して物議を醸した。
ウィット・ドーリング氏は直ちに反論した。
「失礼ながら、私は同意できません」と彼は言った。「精神疾患は身体的な問題とは全く異なります。身体的な問題には病理学的な根拠がいくつかあるので、インスリン不足など、改善できる部分を挙げることはできます。」
うつ病は化学物質の不均衡によって引き起こされるという誤った説が何十年も信じられてきたにもかかわらず、うつ病にはそのような病理は存在しないと彼は強調した。
ウラト氏は、基本原理に戻って要約した。
「私たちは成果の改善を望んでいます」と彼は言った。「しかし、データが示しているのは実際にはそうではありません。製薬業界のマーケティングなのです。」
「データは、妊娠中にSSRIを服用している女性は合併症を引き起こす化学物質にさらされていることを示唆している」と彼は付け加えた。
反発はすぐに起こった。
マザー·ジョーンズ 呼ばれます このイベントは「誤情報の祭典」だ。 スレート 主張した それは「嘘」を広めた。 ニューヨーク·タイムズ紙 「憂慮すべき」と表現し、 提案しました 「助けを必要とする女性を怖がらせる可能性がある」
メディアは政治に固執し、特に 協会 保健長官ロバート・F・ケネディ・ジュニア氏と会談し、示された証拠を無視した。
これは非主流派の集まりではなく、誠意を持って質問を投げかけ、より良いインフォームドコンセントを求める資格のある専門家でいっぱいの部屋でした。
メディアの批判にもかかわらず、それは反精神医学でも反女性でもありません。女性たちに、彼女たちと胎児にとって何が危険にさらされているのか、真実を伝えることが目的だったのです。
著者からの転載 サブスタック
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2023 年ブラウンストーン フェローのマリアンヌ デマシ氏は、リウマチ学の博士号を取得した調査医学記者で、オンライン メディアや一流の医学雑誌に執筆しています。 彼女は XNUMX 年以上にわたり、オーストラリア放送協会 (ABC) のテレビ ドキュメンタリーを制作し、南オーストラリア州科学大臣のスピーチライターおよび政治顧問として働いてきました。
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