スタットニュースは2週間前、ハーバード大学医学部の人口医学教授スティーブン・B・スーメライ氏とシドニー大学薬学部の教授クリスティン・Y・ルー氏による記事を掲載し、倫理的かつ科学的などん底に陥った。1
わずか1,220語という短い単語数の中に、これほど多くの偽情報が詰まっているのは、滅多にありません。記事全文をイタリック体で転載し、私のコメントも添えます。
Stat Newsは信頼できるニュースソースだとは思っていません。企業との繋がりがあり、名前とは裏腹に統計とは全く関係がありません。10年間、統計とは全く関係ないと思っていましたが、調べてみるとそうではありませんでした。Statはラテン語で「即時」を意味するStatimの略です。
二人の教授は、教授には社会に対して科学を誠実に伝える義務があることを忘れている。彼らの記事は最悪のプロパガンダであり、それはタイトルとサブタイトルからも明らかだ。
RFKジュニアによる抗うつ薬戦争が始まろうとしており、多くの命が失われるだろう。ケネディの言説は科学的根拠に乏しいだけでなく、精神科医療への不信感を募らせるものだ。
科学者が戦争のレトリックを使って声を上げるのは原始的であってはならないことだが、彼らは記事の最初の文で次のように続けている。
ワクチンに対する戦争が注目を集めている一方で、ロバート・F・ケネディ保健長官は、もう一つの重要な医療手段である抗うつ薬に着手しようとしている。11月には、 Xに投稿されました CDCは「SSRIやその他の向精神薬が集団暴力に寄与しているかどうかという、長年タブー視されてきた問題にようやく向き合っている」と述べている。2026年には、彼がその言説を行動に移すのではないかと懸念している。
ケネディはワクチン戦争を始めていない。2-6 保健長官として、彼は合理的で、切実に必要とされ、かつエビデンスに基づいた取り組みを行ってきた。疾病対策センター（CDC）の予防接種実施諮問委員会（ACIP）を解任した。これは、同委員会が提出されたすべての提案を承認したこと、また一部の委員がワクチンメーカーや他の製薬会社との利益相反関係にあったことを理由としている。また、新型コロナウイルスワクチンに関するあまりにも広範な推奨を撤回した。mRNAワクチンへの資金提供を削減した。すべての新生児に対するB型肝炎ワクチンの推奨を中止した。さらに、米国を欧州と比べて異例の存在にさせていた膨大な小児ワクチン接種スケジュールを縮小した。
さらに、SSRI やその他の向精神薬が暴力を引き起こす可能性があることは十分に立証されています。7-11 抗うつ薬の場合、暴力は用量に関連しており、11 大量銃乱射事件における精神科薬物の役割を研究することは非常に重要だ。しかし残念なことに、当局は大量殺人犯がどのような薬物を使用していたかについての情報を公表することを常に拒否している。精神科薬物が人を死に至らしめるという事実に言及することはタブーとなっており、実際、心臓病と癌に次いで死因の第3位となっている（高齢者がバランスを崩し、股関節を骨折して死亡する可能性があるためである）。12
ケネディは特に、青少年に対する抗うつ薬への懐疑論を公衆衛生政策の中心に据え、抗うつ薬は ヘロインよりもやめるのが困難かもしれない 数十年にわたる安全性と有効性に関する証拠を無視した姿勢だ。さらに悪いことに、彼は現在の抗うつ薬の警告で薬剤を非難することは、強い副作用をもたらすという強力な証拠を無視しているか、あるいは無視している。 アクセスを減らす 若者のためのあらゆる必須メンタルヘルスケアに。
ケネディは、抗うつ薬を断つのはヘロインを断つのよりも難しいと正しく指摘している。ヘロインの場合は断薬後の禁断症状は短期間だが、抗うつ薬の場合はそうではない。13,14 両方のタイプの患者を診てきた精神科医は、ヘロインの方が楽だと一貫して言います。抗うつ薬をやめるのは非常に難しいため、多くの患者は成功しません。14,15 そのため、生涯にわたる治療を強いられることになります。多くの患者がこれらの薬を長年服用し続ける重要な理由がこれです。16
これは FDA のブラックボックス警告です:
FDAの警告が薬物を非難し、「若者にとって不可欠なメンタルヘルスケアへのアクセスを著しく制限する」と主張するのは、ばかげているだけでなく、危険で、無責任です。うつ病の子どもたちは抗うつ薬を処方されますが、これは自殺リスクを倍増させます。17,18
自殺防止プログラムの導入により、必ず抗うつ薬が推奨されるため、自殺が増加するというのは驚くべきことではありません。19 したがって、当局とケネディがこれらの致死性の薬物に対して警告を発し、それらに頼る子供たちが減ることが、子供たちにとって良いこととなるに違いない。
ケネディは、青少年に対する抗うつ剤の効果について声高に繰り返し疑問を呈しただけでなく、それを不当に 暴力行為 ――具体的には大量射殺事件だと――しかし、これもまた全く証拠がない。9月のワシントン・ポスト紙の記事で op-ed 彼は、子どものメンタルヘルス検査、セラピー、そしてもちろん「子どものメンタルヘルスのための医薬品の過剰処方」を非難した。
ソウメライとルーの不条理はエスカレートする。ケネディが青少年に対する抗うつ薬の有効性に疑問を呈しているのは称賛に値する。これらの薬は、子供にも大人にも、うつ病に何ら意味のある効果を及ぼさない。8,10 精神科医は、その効果は臨床的に最も重要でない効果よりもかなり小さいことを実証しています。欠陥のある企業が後援したプラセボ対照試験では、薬物とプラセボの差はハミルトンスケールでわずか2でした。20 このスケールで認識できる最小の効果は 5 ～ 6 です。21 これは薬が効かないことを意味します。
ケネディ氏が児童のメンタルヘルススクリーニングを批判したのももっともだ。これは薬の過剰処方につながる。WHOが推奨するうつ病スクリーニング検査はあまりにも質が悪く、健康な100人のうち36人がうつ病と誤診されることになる。22 うつ病の診断基準は非常に幅広いため、一時的な悲しみだけが問題であっても、ほとんどの人が時々その診断を受ける可能性があります。8
ADHDも同様で、これは流行の診断名となっています。私は専門家から一般の方まで、様々な聴衆に向けて講演を重ねてきましたが、その際によく、成人ADHDの推奨テストを受けてみるよう勧めています。8,23 必ずと言っていいほど、3分の1から半分の人が陽性反応を示します。2022年に27人のセラピストに講演した際、21人が陽性反応を示し、10人が満員でした。これは6つの基準のうち6つを満たしています（診断には質問票への肯定的な回答が4つあれば十分です）。私は彼らに、皆さんは素晴らしい聴衆だと言いました。私が今まで出会った中で最も興味深い人たちの中には、ADHDの診断基準を満たす人が何人かいます。妻も満員でした。彼らは活動的で創造的で、講演者が退屈だと、じっと椅子に座って聞いているふりをするのが難しいのです。
メディアも医療専門家も、ADHD に対するアンフェタミンおよびアンフェタミン関連薬は、何の問題も解決せず、長期的には有害であり、効果的な成長抑制剤であり、暴力のリスクを高めるという科学的な事実を都合よく無視しています。7,8 これまでで最大規模の試験であるMTA試験の研究者と米国国立精神衛生研究所は、メチルフェニデートが効かないという小さな問題を回避するために、長期にわたる否定的な結果について嘘をついた。24
ケネディ氏の抗うつ薬に関する故意に無知な言辞は、人々の命を奪うことになるだろう。彼の反ワクチン発言との類似性は明らかだ。効果的で命を救うワクチンを悪く言うと、結局は人々を命を救う医療から遠ざけてしまうことになるのだ。.
抗うつ薬が命を救えるという証拠はこれまで一度もありませんが、抗うつ薬が非常に多くの命を奪っていることは文書化されています。8,12,17-19 ケネディがやろうとしているのは、人々を致命的な医療から遠ざけることだ。
ケネディ氏の抗うつ薬に関する言説は、科学的根拠に乏しいだけでなく、思春期のうつ病、不安、自殺率が記録的な高水準に達している現状において、メンタルヘルス治療への不信感を煽るものである。ケネディ氏の見解が食品医薬品局（FDA）の政策に影響を与え、例えば、ブラックボックス警告の新規導入や拡充などが行われれば、妊婦や10代の若者を含む何百万人もの脆弱な患者が、たとえそれらの利用が技術的には変わらなくても、不可欠な薬物治療やメンタルヘルスケアへのアクセスを失う可能性がある。
このような露骨な偽情報を見るのは苦痛であり、 広告hominem 議論は複雑だ。真実はソウメライ氏とルー氏の言うことと正反対だ。ケネディ氏の懸念はレトリックではなく、確かな科学に基づいている。ソウメライ氏とルー氏が明らかに精神科の薬を指している「メンタルヘルス治療」を疑うことは、これまで以上に重要だ。
ソウメライ氏とルー氏は、常識であるにもかかわらず、「思春期のうつ病、不安、自殺率が記録的に高い」理由は、精神医学的診断のハードルが今では非常に低くなっており、多くの健常者が診断を受けることができ、ほとんどの問題が抗うつ薬で治療されるのが通例となっているため自殺が増加しているからである、という点に気づいていない。
「妊婦や十代の若者」が「必須の薬物治療」を受けられなくなることを、なぜ心配する必要があるのでしょうか？これらのグループにとって必須の精神科の薬は存在しません。全く存在しないのです。
SSRI は胎児の異常を引き起こす可能性があると疑われており、この薬は母親と新生児の両方に有害であることが文書化されています。25,26 セロトニンは体内のあらゆる場所に存在し、胎児の発育において極めて重要な役割を果たします。薬物規制において予防原則（常にそうあるべきですが、薬物規制当局はそう考えていません）を適用するならば、飲酒を控えるように、妊娠中の抗うつ薬の使用も控えるべきです。
なぜそれがわかるのでしょうか？抗うつ薬に関する恐怖を煽るメッセージが、壊滅的な被害をもたらす可能性があることを私たちはこれまでにも見てきました。 ヘルスアフェアーズの体系的レビューFDAが青少年向け抗うつ薬に提示する既存のブラックボックス警告に関する厳密なエビデンス全体を分析しました。医師、患者、保護者への悪影響の可能性に関する警告は、善意に基づくものではあるものの、不適切な管理によってコストがかさんでいることがわかりました。 数千人の命が失われました。
これは極端な偽情報です。さらに皮肉なことに、恐怖を煽るメッセージこそが、ソウメライ氏とルー氏が記事で得意としているものであり、彼らの虚偽は「壊滅的な害」を引き起こす可能性があります。
彼らはあらゆる分析を行い、FDAの青少年への警告が数千人の命を奪ったと主張している。ランダム化比較試験で示されているように、薬が自殺を誘発する可能性があるという警告が、どうして数千人の自殺につながるのだろうか？そんなはずはない。彼らは、 BMJ 2014において、27 これは、この二人がどのような科学を行っているかを示すものです。私は最初の精神医学の本で彼らの研究について次のように説明しました。8
世界中のシルバーバックは、抗うつ薬が自殺を予防すると主張している（97-99）。中には、FDAに若者の自殺に関するブラックボックス警告を削除するよう説得しようと奮闘する者もいる。彼らが言及するジャンクサイエンスは尽きることがないようだ。
最新の研究は、 BMJ 2014年に発表された（138）が、それ以前の研究と同様に、この研究にも大きな欠陥があり、そこから何も推測することはできない（139）。米国の研究者たちは、主要評価項目であるSSRI服用中の自殺未遂についてすら調査しておらず、むしろ精神活性物質による中毒という不適切な代替指標を用いている。SSRI服用中の自殺未遂者は、通常、中毒自殺はしない（そしてSSRI服用中は実際に中毒自殺はできない）。彼らは首吊り自殺のような暴力的な手段を用いる傾向がある（49,140）。
研究者らは、SSRIの用量変更が自殺リスクを高めるという事実も無視している。つまり、警告を理由にSSRIの服用を突然中止した場合、自殺リスクは増加するが、これは離脱症状によるものであり、SSRIが自殺を予防することを示すものではない。
FDAの警告が有害であるという研究者の主張は、同じく米国の5つの異なるデータベースからの自殺未遂に関する実際のデータを持つ他の研究者によって完全に反論されました（141）。
26件の迅速な対応があった。 BMJ ソウメライとルーの「ガベージイン・ガベージアウト」研究を粉々に打ち砕き、とどめを刺したのはハーバード大学の研究者3人（5つの異なるデータベースのデータを使用していた）だった。28
2003年と2004年に、米国食品医薬品局（FDA）は、抗うつ薬を服用している小児および青年は自殺念慮および自殺行為のリスクが高まると警告する健康勧告を複数発行しました。2004年10月、FDAはすべての抗うつ薬のラベルにこのリスクに関する枠付き警告を記載することを義務付けました。その後、2007年5月には、FDAは警告の対象範囲を若年成人にまで拡大しました。
これらの警告の根拠は当時すでに議論の的となっていました。FDAが依頼したメタアナリシスでは、抗うつ薬による治療を開始する若者に自殺念慮のリスクがわずかにあることが示唆されました。しかし、このメタアナリシスに含まれていた試験は 設計されていない 自殺リスクを測定するために。そして研究は 測定されたことがない 自殺を完遂した。
見ようとしない者ほど盲目な者はいない。私や他の人々が記録してきたように、企業は大規模な詐欺行為を犯したが、8,10 しかし、FDA は、これらの薬剤が小児および青少年の自殺リスクを 2 倍に高めることを発見しました (P = 0.00005)。29
この不正行為は極めて重大でした。製薬会社は、プラセボ対照試験において、自殺、自殺未遂、そして実薬投与中の自殺念慮を除外し、本来プラセボ群には含まれないにもかかわらずプラセボ群に加えたり、あるいは「情緒不安定」など別の名称で呼んだりしました。8,10,30
FDAはこの詐欺に加担していた。一部の薬剤の治験では、FDAの全薬剤分析よりも多くの自殺（全年齢層）が報告された。8 FDAの2006年の公式メタ分析を担当したトーマス・ラフレンは、FDAのデータを使用して5年前に論文を発表し、10倍の8 抗うつ薬をランダムに服用した患者10,000万人あたりの自殺者数31 2006 年の分析よりも優れています。32 人が死んだかどうかが、これほど主観的になり得るとは驚きです。
発生率は驚くほど高く、数週間の治療中に若者100人中2人が自殺願望を経験した。32,33 これをソウメライ氏とルー氏は「小さなリスク」と呼んでいます。
精神疾患を患っていなかった多くの子どもたちが、気が狂ったと思い、薬物の耐え難い害に気づかず自殺しています。8
私の研究グループは、これらの薬が誰にとってもどれほど危険であるかを実証しました。FDAが定義する前兆事象を用いて、健康な成人ボランティアを対象としたプラセボ対照試験のメタアナリシスを実施しました。その結果、SSRIとSNRIは自殺傾向と暴力に関連する危害のリスクを2倍に高め、健康な人1人に危害を与えるために必要な治療数はわずか16（95%信頼区間8～100）であることがわかりました。34
フルオキセチンは小児への使用が承認された最初のSSRIであったため、精神科医のデイビッド・ヒーリーと私は、承認につながったうつ病を対象とした2つのプラセボ対照試験について詳細な研究を行いました。詳細な臨床試験報告書（3.357ページ）を使用しました。10 これは衝撃的な内容でした。48人対48人の小児を対象とした最初の小規模試験では、研究者らは発表論文でフルオキセチン服用中の自殺未遂2件を省略しており、19人対6人が落ち着きのなさを経験しました（P = 0.005）、9人が悪夢を見たのに対し1人は悪夢を見た（P = 0.02）、そして7人対4人が内面的な緊張を感じていました。内面的な緊張感を含む落ち着きのなさや悪夢は、自殺や暴力のリスクを高めるため、これらは大きな害となります。
もう1つの試験では、109名と110名の小児を対象に、フルオキセチンを投与された10名につき1名が重篤な障害を呈した。フルオキセチンは心電図上のQTc間隔を延長させた（P ＝0.02）、突然死のリスクを高め、血清コレステロールを増加させ、効果的な成長抑制剤であり、19週間で身長と体重の増加をそれぞれ1.0cmと1.1kg減少させた（P = 両方とも 0.008)。
また、フルオキセチンは効かないことも判明し、フルオキセチンは安全ではなく、効果がないという結論に至りました。
ランダム化段階終了後の追跡期間中の自殺事例を含む FDA 試験データの最近のより徹底した分析により、抗うつ薬は年齢制限なしで二重自殺を引き起こすことが明らかになりました。17
こうした疑わしい証拠にもかかわらず、FDAの勧告と枠内警告は、自殺との関連性を誤って示唆する内容で、主要新聞やテレビで繰り返し広く報道されました。多くのニュース記事は逸話を引用し、子供や青少年による抗うつ薬の使用リスクを強調しました。こうして、善意に基づいた安全警告が、臨床医、親、そして若者にとって恐怖の警鐘となってしまったのです。例えば、ニューヨーク・タイムズ紙のある記事は、 見出し 「FDAは薬物を自殺と関連付けている」と述べ、 ワシントン·ポスト 「FDAは抗うつ薬が子供の自殺リスクを高めることを確認した」と報じた。
ソウメライ氏とルー氏は嘘をついている。彼らはメディア報道が自殺との関連性を誤って示唆したと主張し、真実の報道をした二つの新聞社を挙げている。これ以上ひどいことはあり得ない。彼らの不誠実さは計り知れない。
警告の主な目的は、自殺念慮に対する医師のモニタリングを強化することだった。しかし、それは裏目に出た。うつ病の診断率、治療率、抗うつ薬の使用率はいずれも急落し、若者の自殺未遂や 死亡者数増加証拠は圧倒的です。警告は、何の証拠も示さずに甚大な害をもたらし、おそらく数千件もの予防可能な青少年の自殺の一因となったと考えられます。また、警告によってメンタルヘルスケアが改善された、あるいは自殺行為や死亡が減少したという研究結果は出ていません。
当然のことながら、Soumerai 氏と Lu 氏の主張と矛盾する非常に説得力のある研究が多数存在し、私はそれらの多くについて言及してきました。8,19
そしておそらく最も非難されるべきことは、重度のうつ病を患う何千人もの十代の若者が、基本的な精神医療を受けるために医者に通わなくなったことである。
これは朗報です。なぜなら、「必須のメンタルヘルスケア」とは抗うつ薬のことだからです。抗うつ薬が重度のうつ病に効くという誤った考えは、ごく少数の人が気づいていない2つの数学的根拠に基づいています。そこで、その根拠について説明しました。35
アメリカの青少年を対象とした厳密な研究は、広告やニュースで劇的に強調されたブラックボックス警告が、危険な結果をもたらしたことを一貫して決定的に示している。 医師の診察回数の減少 および うつ病の診断 約3分の1減少しました。この新たな警告に伴う恐怖と偏見によって引き起こされた萎縮効果は、10代の若者が重度のうつ病に苦しんでいるにもかかわらず、助けを求めたり医師の診察を受けたりすることを妨げ、明らかに自殺リスクを高めました。
精神科薬を宣伝する人たちは、議論の余地がないため、患者を目の前に押し出し、宣伝者に同意しなければ烙印を押されるなどと言い張ります。非常に危険な薬について患者に警告することが烙印につながるというのは、全くのナンセンスです。それに、十代の若者は医者に行かない方が良いでしょう。なぜなら、医者は事実上あらゆる症状に抗うつ薬を処方するからです。8,36 米国の調査によると、半数以上の医師が患者とうつ病について3分以内で話し合っただけで処方箋を書いたそうです。37
抗うつ薬は完璧ではありません。どんな薬や治療法も完璧ではありません。しかし、ワクチンと同様に、抗うつ薬は命を救い、計り知れない価値を持ち、デメリットをはるかに上回るメリットがあることが証明されています。そしてまた、ワクチンと同様に、権威ある立場の者が、あらゆる証拠を無視して、誤った方法で、有効性と安全性について疑念を抱かせれば、私たちの助けを必要としている10代の若者たちを追い払うことになるでしょう。
ソウメライ氏とルー氏は、全く根拠のない主張を展開していますが、それは全くの誤りです。まず、抗うつ薬は命を救うどころか、多くの命を奪っているのです。8,12
第二に、抗うつ薬は「莫大な価値」を持つものではなく、そのメリットがデメリットをはるかに上回るものではありません。むしろその逆です。私たちは、人々が臨床試験で認識したメリットとデメリットを比較検討する際に、抗うつ薬よりもプラセボを好み、実薬を服用している場合には、より多くの割合で中止を決断する傾向があることを示しました。38 そして、精神科の薬で治療して患者 1 人に利益をもたらすために必要な人数というのは幻想です。なぜなら、精神科の薬で治療して患者 1 人に害を及ぼすために必要な人数ははるかに少ないからです。39
ハーバード大学とシドニー大学の教員として、私たちは博士課程の学生、医学部の教員、そして学術誌の編集者に対し、医療と政策に関する欠陥のある、信頼できない研究の危険性について教えています。こうした研究は、センセーショナルなメディア報道や特定の利益団体による擁護と相まって、次のような事態を引き起こしています。 効果のない あるいは 有害な 国家の健康政策。
ソウメライとルーの操作1,40 有害である可能性があり、彼らの科学に対するアプローチは次のようなものである。「データを十分に長く拷問すれば、聞きたいことは何でも言うようになる。」41
医療界で最も大きな影響力を持つケネディ氏が、不安を増大させ、重度のうつ病で医師の診察を受ける機会を減らし、自殺を増加させるという研究結果が次々と示されているような方法でその影響力を利用していることは、私たち全員にとって憂慮すべきことだ。
ケネディ氏の方がソウメライ氏やルー氏よりもはるかに信頼できるということを明確にしたと思います。
参考情報
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ピーター・ゴッツシェ博士は、かつて世界有数の独立医療研究機関と称されたコクラン共同体の共同設立者です。2010年にはコペンハーゲン大学の臨床研究デザイン・分析教授に就任しました。ゴッツシェ博士は、5大医学誌（JAMA、Lancet、New England Journal of Medicine、British Medical Journal、Annals of Internal Medicine）に100本以上の論文を発表しています。また、『Deadly Medicines』や『Organized Crime』など、医療問題に関する著書も執筆しています。
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