それは嘘から始まった。
2001で、 児童青年精神医学のアメリカアカデミーのジャーナル （JAACAP）は、抗うつ薬が パロキセチン（パキシル） 思春期うつ病に対して「一般的に忍容性が高く、効果的」であった。
その結論は間違っていた。
製造元のグラクソ・スミスクライン社（GSK）は、自社のデータから、この薬がプラセボを上回る効果がなく、自殺行為の重大なリスクを伴うことを知っていた。
GSKは真実を語る代わりに、その論文の代筆を広報会社に依頼し、生のデータを見たことのない学術的共著者を雇い、その論文を利用して小児を治療する医師らにパキシルを宣伝した。
それは スタディ329 これは現代精神医学における科学的詐欺の最も悪名高い事例の一つです。
この不正行為は何年もの間、誰の批判も受けずに放置された。規制当局は警告を発したものの、訂正を強制することはなかった。ジャーナル側は撤回を拒否した。論文は流通し続け、何百回も引用され、処方の習慣を形作り、若い命を奪った嘘を正当化した。
それから20年以上経った今、ある弁護士が医学界に戦いを挑み、この雑誌とその発行者に責任を取らせようとしている。
訴訟では、彼らが虚偽かつ欺瞞的な科学論文を故意に販売し、そこから利益を得たと主張している。この論文は今もなお大衆を誤解させ、青少年の精神的健康を危険にさらしている。
研究 329 は最終的に科学的記録から撤回される可能性があるでしょうか?
GSKが失敗を成功に変えた方法
1990年代後半までに、GSKは青少年を対象としたパキシルの臨床試験を完了していました。最初の試験である329試験では、有意な効果は示されませんでした。
ある社内メールでは、同社の幹部らは結果が「商業的に受け入れられない」ものであり、不十分な有効性データの開示は「パロキセチンの評価を損なう」ことになると認めた。
GSKは失敗を受け入れるどころか、それを成功に見せかけようとした。PR会社を雇い、好ましい結果だけを厳選し、好ましくないデータは隠蔽した論文を作成した。
この薬の主要評価項目はいずれも達成されなかったが、副次的評価項目を選択的に分析することで、著者らはパキシルが「効果的で忍容性も良好」であると主張した。
論文には22人の著者が記載されているが、そのうち2人はGSKの社員であり、大半は生データをレビューしたことも、同社との金銭的関係を明らかにしたこともない。
記事が印刷されると、GSKの営業部隊はそれを、パキシルが10代の若者に効くという「証拠」として何千人もの医師に配布した。
同社は3年以内に「青少年市場」と呼ばれる市場から10億ドル以上の利益を上げた。
詐欺と死亡事故
その欺瞞は隠されたままではなかった。
英国、欧州、米国の規制当局はすぐに安全性の懸念を発見し、パキシルが 増加した 自殺念慮を軽減し、若者に治療効果をもたらさなかった。
2003年、FDAは「現在のところ、パキシルが重度のうつ病を患う小児および青年に有効であるという証拠はない」と結論付けました。
約10年後の2012年、GSKは 請願 有罪判決を受け、米国司法省（DOJ）が提起した刑事および民事訴訟を解決するために3億ドルの和解金を支払った。
司法省は研究329を青少年に対するパキシルの宣伝における詐欺の証拠として明確に引用し、これは当時最大の医療詐欺和解の一つとなった。
しかし、ここにキッカーがあります。
JAACAP 拒否した 論文を撤回することで、偽りの科学論文が印刷され続ける一方で、自社の評判と利益を守ることができる。
弁護士が出版社と対決
2025年9月、弁護士 ジョージ・W・マーガトロイド3世 申請した 苦情 コロンビア特別区高等裁判所において「DC消費者保護手続法。 '
この申し立ては、「20年以上にわたり医師、消費者、医療機関を誤解させ、青少年の精神的健康と安全、そして科学的誠実性に対する国民の信頼を危険にさらし続けている、虚偽かつ欺瞞的な医学論文の故意の出版、配布、継続的な販売を是正すること」を求めている。
当学校区の 2001の記事 - 思春期大うつ病治療におけるパロキセチンの有効性ケラーらによる研究では、「パロキセチンは一般的に忍容性が高く、青年期の重度のうつ病に効果がある」と主張している。
訴状によれば、その断定的な主張は「虚偽かつ欺瞞的」だった。
提出書類には、社内文書、規制当局の調査結果、証言録取書が引用されており、パキシルは「そのような治療には安全ではなく、効果もなかった」としている。
詐欺の「議論の余地のない圧倒的な証拠」があるにもかかわらず、マーガトロイド氏は、同誌とその出版社が「ケラー氏の論文をあたかも有効な科学文献であるかのように配布し、そこから利益を得ることで、虚偽かつ欺瞞的な商慣行を故意に続けている」と主張している。
「そうではありません」と訴状には記されている。「この記事は医学を装ったパキシルの宣伝記事です。」
マーガトロイドは裁判所に強制を求めている JAACAP 記事を撤回し、訂正通知を公表し、弁護士費用を支払うこと。
ジャーナル・アクト
訴訟が起こされてから数週間後、JAACAPは 懸念の表明は、「記事に関して提起された懸念」を認め、再検討を約束した。
同誌の経営陣は20年間、透明性を求めるあらゆる要求に抵抗してきた。そして今、初めて、自らの論文に対して正式な警告を発した。
この動きは、2015年の BMJ 再分析 ル・ヌーリーらによる 復元研究329.
再分析の結果、パキシルはプラセボより優れているわけではなく、自殺念慮や自殺行為を含む有害事象が大幅に過少報告されていたことが判明した。
GSKはこれらの事象の多くを「情緒不安定」という婉曲表現で隠蔽していました。再解析により、試験結果の改善を目的として事後に試験プロトコルが変更されていたことも明らかになりました。
出版業界を一変させる可能性のある撤回
裁判所が撤回を命じれば、学術誌が販売を続ける不正な研究によって生じた損害に対して責任を問われる可能性がある。
マーガトロイド氏は、波及効果は大きい可能性があると私に語った。
「壊滅的な打撃となるだろう」と彼は言った。「彼らは職を失うかもしれない。資金も得られなくなる。国立衛生研究所（NIH）は、彼らが何らかのプロジェクトに取り組んでいる場合、彼らの研究を打ち切るかもしれない。学術誌の格下げもあり得る」
また、専門家団体、雑誌編集者、そしてそれらに資金を提供する製薬会社の間の深い絡み合いも明らかになるだろう。
訴状によると、JAACAPとエルゼビアは「AACAPの著名な会員であるケラー論文の著者のうち少なくとも5名を撤回による影響から守ろうとしたと思われる」ため撤回を拒否したという。
もしそれが証明されれば、プロのギルドが子供たちの安全を犠牲にして自らの評判を守ったということになる。
パキシルを超えて
研究329スキャンダルは孤立した事例ではなく、精神医学、そして現代医学の多くが業界の支配によっていかに腐敗したかを示す事例である。
同じ戦術、つまり代筆された原稿、選択的な報道、自殺データの隠蔽が、抗うつ薬の根拠となる証拠そのものを形成したのだ。
さらに JAACAP FDAの小児うつ病に対する承認を得るために使用されたフルオキセチン（プロザック）の2つの臨床試験を公表するというパターンを繰り返した。 再分析 これらの研究でも自殺未遂が隠蔽され、利益が誇張されていることがわかった。
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グラハム・エムズリー博士は、パキシルとプロザックの両方の論文に著者として名を連ねています。この暴露にもかかわらず、同誌は再び記録の訂正を拒否しました。
パターンは明白です。著者間の対立、データの欠落、そして間違いを認めようとしないジャーナルです。
それでも、マーガトロイド氏は研究329の撤回に希望を持ち続けている。
「何もかもが悪質で、子供たちの命を奪ったという事実は、到底許容範囲を超えています」とマーガトロイド氏は述べた。「製薬会社が調査結果を正確に報告するとは到底思えません」
子どもを失った家族にとって、そして腐敗した科学によって誤った方向に導かれた世代にとって、その清算はとっくに過ぎ去っている。
参考文献
10代の若者を誤解させた抗うつ薬の試験[LINK]
調査ジャーナリストのポール・サッカー氏もこのテーマについて書いている[LINK]
著者からの転載 サブスタック
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2023 年ブラウンストーン フェローのマリアンヌ デマシ氏は、リウマチ学の博士号を取得した調査医学記者で、オンライン メディアや一流の医学雑誌に執筆しています。 彼女は XNUMX 年以上にわたり、オーストラリア放送協会 (ABC) のテレビ ドキュメンタリーを制作し、南オーストラリア州科学大臣のスピーチライターおよび政治顧問として働いてきました。
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