連邦政府は、自閉症対策に関して重大な方針転換を示唆した。記者会見というより政策転換とも言える共同演説で、ドナルド・J・トランプ大統領は、保健福祉長官ロバート・F・ケネディ・ジュニア氏、国立衛生研究所（NIH）所長ジェイ・バッタチャリア氏、食品医薬品局（FDA）長官マーティ・マカリー氏、医療サービス管理局（CMS）所長メフメット・オズ氏らと並び、自閉症を生涯にわたる助成金支給のトレッドミルではなく、緊急かつ対処可能な公衆衛生危機として扱う全省庁連携計画の概要を示した。
この法案は広範囲に及ぶ。環境曝露と医薬品曝露を第一級の研究課題に位置付け、臨床的意義のあるラベル変更を指示し、一世代にわたって誠実な探究を阻んできた聖域を解体し始める。
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トランプ大統領は、文化的タブーであるアセトアミノフェンについて率先して発言した。妊娠中は「医学的に必要な場合のみ」使用すべきだと強く訴え、「ワクチン接種のたびに」子供に反射的に投与することに対して警告を発し、これらの立場が「家族を崩壊させ」、莫大な社会的コストを課している自閉症率の上昇と関連していると述べた。また、ワクチン接種の頻度を減らし、間隔を空けるよう求め、CDCの政策近代化策、すなわちMMRVワクチンを麻疹、おたふく風邪、風疹、水痘の4つのワクチンに分離することを予告した。さらに、B型肝炎ワクチンの定期接種を廃止することを「革命」と呼び、性感染症だからといって新生児への一律の曝露を正当化するものではないと主張した。
ケネディ氏もその率直な意見に一点一点応えた。彼は、数十年にわたる「自閉症の遺伝学」への執着は、計画的に無駄であり、「タバコ」という言葉を禁止しながら肺がんのゲノムを研究するのと同じだと批判した。彼は、保健福祉省がアセトアミノフェン問題に取り組むと発表した。FDAはアセトアミノフェン含有製品の安全ラベル変更を義務付け、妊娠中の注意喚起と小児への慎重な使用を特に求める。彼は「最小有効量」基準を主張し、一連の追加報告書で検証することを約束した。 を ワクチンも含め、考えられる要因を「タブーなし」で提示します。母親たちはガスライティングを受けることはありません。育児放棄の時代は終わりました。
レトリックからレバーへ
マカリ氏はFDAの政策を明確に示した。アセトアミノフェンの添付文書の要件更新を発表した。主要なコホート分析と統合解析（ボストン出生コホート、看護師健康研究、マウントサイナイによるレビュー／メタアナリシス）に言及し、出生前アセトアミノフェンと自閉症を含む神経発達への影響との因果関係を示すシグナルと一致するエビデンス全体を示した。小児科診療を支配する「無分別な」発熱抑制反射に異議を唱え、発熱は宿主防御機能を果たすため、幼児の発熱治療は病状を長期化させる可能性があるというエビデンスさえも指摘した。これは、生理学を念頭に置いた規制科学の姿である。
マカリ氏は、臨床現場で直ちに影響が出る処方箋薬、ロイコボリン（フォリン酸）の添付文書変更も発表しました。彼は、自閉症児の一部が脳内の葉酸受容体に対する自己免疫性を示すというエビデンスを要約し、脳葉酸欠乏症の治療にロイコボリンを用いた研究において、3人に2人という高い反応率が報告されていることを述べました。この添付文書変更は、臨床医に対し、「ガードレール付きの明確な治療方針がある」というメッセージを伝える点で重要です。
その後、オズ氏はCMSとしては異例の行動に出ました。保険償還とリアルワールドエビデンスの創出を結びつけたのです。CMSは、FDAが自閉症治療薬として初めて承認したロイコボリンについて、各州に対し、保険適用の確保とアウトカムデータの収集に関するガイダンスを発行する予定です。オズ氏は、自閉症の診断数が5倍に増加したことを、アクセスを支援する前に完璧なRCTを待つのをやめる十分な理由として挙げました。学習ループを備えた保険適用は、まさに待望の取り組みです。
NIH：スローガンから研究デザインまで
バッタチャリヤ氏は、自閉症データサイエンスイニシアチブの下で間もなく授与される13の助成金について説明した。 エクスポソミクス 自閉症は単一遺伝子説ではなく、相互作用する因子によって発生するという現実を反映させるためです。彼は、FDAおよびCMSとの連携を強調し、発見が規制および保険償還と整合し、研究成果がトランスレーショナル・キャニオンを越えられるよう尽力しました。つまり、終身在職権ファイルだけでなく、臨床現場や裁判所で重要な疑問に答えられるようポートフォリオを設計するということです。
ワクチン：投与量、時期、組成
トランプ氏は、ワクチン接種スケジュールの見直しを強く求めました。接種量を減らし、接種間隔を広げ、混合ワクチンではなく成分ワクチンを接種し、型通りのB型肝炎の出生時接種を廃止することなどです。さらに、新米の親たちに向けて「赤ちゃんが生まれたら、絶対にタイレノールを飲ませないでください」と率直なメッセージを送り、小児用ワクチンの接種スケジュールがなぜこれほどまでに急激に拡大したのか疑問を呈しました。彼は、利益と業務フローの利便性という、政治経済的な側面を当然のこととして取り上げました。反発は覚悟してください。また、長らく抑制されてきた疑問、つまりアジュバント、アルミニウムへの累積曝露、リスク層別化といった問題にも、ついに注目が集まるでしょう。
ケネディ氏とトランプ大統領は共に、HHS（保健福祉省）が「ワクチンに水銀とアルミニウムを一切含まない」という目標を掲げました。HHSがこの目標を、製品の処方変更、生体適合性アジュバント、あるいは真にリスク層別化されたスケジュールを通じて実現すれば、小児科は20年前に始まるべきだった「設計段階からの安全性」の時代を迎えることになります。
アーミッシュの言及と大きなフレーム
トランプ氏は、アーミッシュ社会における自閉症発症率の低さを例に挙げ、環境要因と文化要因の可能性を示唆した。連邦政府の計画は、この観察結果にのみ依拠しているのではなく、比較疫学の入門書として活用している。集団間で発症率に差がある場合、遺伝子だけではそのパターンを説明できない。これは、発症率が急上昇する中で遺伝的本質主義に傾倒していた分野に、根本原理を回復させるものである。
明日の朝何が変わるのか
医師は、毎日手に取る薬のラベルに記載されている新たな情報に基づいて診療を行うようになる。親は、ブログではなく連邦政府から、投与間隔、併用ではなく成分、そしてリスクを考慮した投与量を求める許可を得ることになる。州のメディケイドプログラムと民間保険は、ロイコボリンへのアクセスにおける摩擦を軽減し、そして極めて重要な点として、全国的なアウトカムデータセットを構築するCMSガイダンスを受け取ることになる。研究者は、NIHの資金獲得競争において、曝露生物学を周辺ではなく中心に据えることになる。FDAは、ベネフィット・リスクの枠組みにおいて、症状抑制だけでなく、発熱のような生理学的目的も考慮することが求められるようになる。
文化の変化
ケネディ氏は静かな部分を声に出して言った。「タブーはない」。それが改革だ。長年にわたり、時間的関連性、生物学的妥当性、客観的バイオマーカーを報告する母親や臨床医は、ただ座って感謝するように言われてきた。今日、保健福祉省の幹部は彼らに立ち上がり、データを提示するように言った。文化によって測定が禁じられているものを、修正することはできないのだ。
スチュワードシップの政治
これはパフォーマンス的なポピュリズムではありません。行政による管理です。ラベルをエビデンスに照らし合わせ、助成金を現実世界の課題に照らし合わせ、保険適用範囲を学習内容に照らし合わせ、スケジュールを個々のリスクに照らし合わせます。こうすることで、子供たちの世代がデータから年齢を重ねて消えてしまうのを待つことなく、苦痛と苦しみを軽減できるのです。
終わり
トランプ大統領は最後に、ワクチン接種の予約期間に集中する小児健診を減らすよう強く求め、ワクチン接種スケジュールの停滞を直撃した。自閉症に退行した少年たちの体験談を交えながら、ワクチン接種スケジュールがなぜこれほど急速に膨れ上がったのかを率直に問いかけた。さらに、製薬会社と医師の利益がワクチン接種スケジュールの過密化の原因となっている可能性を指摘した。
アメリカの家族は、連邦政府の保健指導部が自閉症を解決可能なシステム問題として扱うようになるのを何十年も待ち望んできました。本日の法案は、すべての疑問に答えるものではありません。しかし、より大胆な行動をとっています。重要な疑問を提起し、答えが得られるまでの間に、実践を変えるための手段を講じるのです。
タブーゾーンはもう終わり。ガスライティングももう終わり。罹患率が上昇する中で、パフォーマンス遺伝学が使われることももう終わり。ラベル、助成金、そして報道に支えられた、原因、メカニズム、そして治療法の徹底的な探求が、ついに始まる。
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