製薬業界改革に向けた6つの簡単なステップ

最近の米国選挙では、コロナ禍以降、米国の生活を徹底的に支配してきた巨大製薬会社の改革に意欲的、さらには熱意のある政権がようやく誕生したかもしれない。しかし、どうすれば有意義で決定的な製薬改革を実現できるのだろうか。

シンプル

話を続ける前に、「シンプル」と「簡単」の違いについて説明させてください。何かがシンプルだからといって、簡単というわけではありません。10 トンの重量を持ち上げることは、10 ポンドの重量を持ち上げることより複雑ではありません。しかし、それを実行するのははるかに困難です。

大手製薬会社の改革は容易なことではありません。大変な仕事です！2020年の選挙前に製薬業界が 寄付金 上院議員 72 名と下院議員 302 名に寄付しました。ファイザー社だけでも 228 名の議員に寄付しました。現時点では、大手製薬会社は衰退しているかもしれませんが、消滅したわけではありません。業界には、大きな闘争なしには制御できないほどの力、資金、影響力があります。 

簡単ではないが、政治的意志が結集されれば、大手製薬会社が我々に及ぼす締め付けを打破するプロセスは驚くほど簡単だろう。連邦法の6つの変更（既存法の4つの廃止と2つの新しい法律）は、大手製薬会社の抑制と改革に大いに役立つだろう。

1970年代以降、米国連邦政府の政策は一貫して製薬業界の権限強化と富裕化へと向かった。1980年以降、一連の連邦法が制定され、過去数十年間に大手製薬会社を特徴づけてきた強欲な行為を助長し、コロナ時代のパンデミック全体主義で頂点に達した、歪んだインセンティブを生み出した。 

これらの法律のうち最も問題のある 4 つは廃止される時期を迎えています。廃止は大手製薬会社を抑制するための重要なステップとなります。ここで提案されている他の 2 つのステップには新しい法律が必要ですが、それはかなり単純な法律です。 

6 つの簡単なステップは次のとおりです。

• 1980年のバイ・ドール法の廃止
• 1986年の国家小児ワクチン障害法の廃止
• 2004年バイオシールドプロジェクト法の廃止
• 2005年PREP法の廃止
• 消費者向け医薬品広告を禁止する
• 医療の自由を連邦法に組み込む

1980年のバイ・ドール法の廃止

特許商標法改正法（公法96-517）は、 バイ・ドール法1980年にジミー・カーター大統領によって署名され、法律として発効した。

バイ・ドール法により 2つの大きな変更点: 政府資金による研究中に行われた発明の所有権と特許権を、民間団体 (大学や中小企業など) が日常的に保持することを許可しました。また、連邦政府機関が連邦政府所有の特許と知的財産の使用に対して独占的ライセンスを付与することも許可しました。

バイ・ドーレ法は、政府の研究におけるイノベーションを促進することを意図していた。研究者は研究から直接利益を得ることができるようになったため、納税者の​​支援をより有効に活用できると考えられていた。しかし、経済学者のトビー・ロジャーズが指摘しているように、 主張したしかし、この考えの浅い法律は逆の効果をもたらした。

政府契約労働者が自らの発見を特許化できるということは、市場に先んじる可能性のある他の研究者とそれを共有することへの意欲を削ぐことになる。知的財産を厳重に保護し、オープンな協力関係を欠くことは、急速なイノベーションを阻む効果があった。これは、納税者が投資に求めていたものとはまったく異なるものだ。

さらに重要なのは、NIH などの連邦機関に、連邦知的財産の商業利用を許可する「勝者と敗者」を事実上選ぶ権限を与えたことで、これらの機関内での腐敗の大きな可能性が生まれたことです。

この法律には「権利の行使」に関する規定が含まれていた。これは、元の特許所有者が公共の利益のために知的財産を適切に使用するための特定の要件を満たさなかった場合、関連する政府機関（NIHなど）が介入して他の組織に知的財産の使用を許可するというものだった。しかし、米国商工会議所によると、この法律が制定されてから44年が経ち、権利の行使は 一度も正常に呼び出されたことがない何度も試みたにもかかわらず。

バイ・ドール法自体と、NIHなどの機関が権利行使を拒否したことが相まって、米国の医薬品業界における大規模な価格つり上げ問題にしばしば関係していると指摘されてきた。 交換 2016年にディック・ダービン上院議員と当時のNIH所長フランシス・コリンズとの間で行われた会談で、ダービンはコリンズが権利行使を決して行わないと言い逃れた弁明を反駁し、次のように述べた。

…もし、この[権利行使]を適用できるひどい例を一つも見つけられないとしたら、私は驚きます。そして、たとえ一つでも適用すれば、少なくとも製薬会社に対して、患者は納税者の費用とそれに費やされた研究で開発された医薬品にアクセスする必要があるというメッセージを送ることができます。何もしないことは、彼らが望むどんな価格上昇でも、公正な標的であり、野放しであるという、逆のメッセージを送ることになると思います。

NIH当局に公的資金による知的財産権の譲渡を許可することにより と バイ・ドール法は、それらの排他的使用を保護するための法定権限を付与したが、業界と規制当局間の大規模な汚職に広く門戸を開き、現在NIHやその他の連邦機関に存在する極端な機関支配を大幅に可能にした。 

バイ・ドール法は失敗だ。廃止して新しいものに置き換えるべきだ。

1986年の国家小児ワクチン障害法の廃止

ワクチンの毒性は数十年前にも十分に確立されていたため、連邦法、つまり全国小児ワクチン傷害法が制定されました。 (NCVIA) 1986 年 (42 USC §§ 300aa-1 から 300aa-34) は、ワクチンは「避けられないほど安全ではない」製品。

ロナルド・レーガンがワクチン製造業者を責任から保護する1986年のNCVIA法に署名して以来、市場に流通するワクチンの数は劇的に増加し、CDCのワクチンスケジュールに追加されるワクチンの数も増加しました。CDCの小児および青少年用スケジュールのワクチンの数は 7で1986 〜へ 21で2023. 

さらに、ワクチンに与えられたこの特別な保護により、大手製薬会社は、他の種類の治療薬を「ワクチン」の名称の下にこっそりと隠蔽し、本来は享受できない包括的な責任を負おうとするようになった。 

例えば、ファイザーとモデルナのCovid mRNA注射は、一般的にワクチンと呼ばれていますが、本当のワクチンではなく、mRNAベースのワクチンの一種です。 遺伝子治療事実上、これらは私が名ばかりのワクチン、または「VINO」と呼んでいるものである。トーマス・マッシー下院議員（共和党、ケンタッキー州）らが指摘したように、CDCの 「ワクチン接種」の定義 コロナ禍で規制が改正され、新しいタイプの薬をワクチンとして分類できるようになりました。

大手製薬会社が「ワクチン」の可能性を宣伝しているという、これまで想像もできなかった状況に今や達している。 がんのために国立がん研究所がウェブサイトで認めているように、これらは実際には免疫療法です。この誤解を招く名称を使用する目的は明らかです。それは、さらに多くの治療法を、不法行為から保護される「ワクチン」の傘の下に滑り込ませることです。

ワクチンのバラの花は散った。新型コロナワクチンの驚くべき毒性により、このクラスの医薬品全体の世界的な再検討が行われた。ジョンソン・エンド・ジョンソンやアストラゼネカの製品を含む複数の新型コロナワクチンは、かつては「安全で効果的」と堂々と宣伝されていたが、今では市場から撤去されている。そして、mRNAの新型コロナ製品が関係していることを示す文字通り何百万ものVAERSレポートは、まだ消えていない。

1986 年の全国小児ワクチン傷害法 (NCVIA) は廃止され、ワクチンは他の医薬品と同じ不法行為責任の状態に戻されるべきである。 

2004年のバイオシールド計画法の廃止

この プロジェクト バイオシールド法2004年にジョージ・W・ブッシュ大統領によって法制化されたこの法律は、医薬品を市場に投入するための緊急使用許可の手段を導入した。この法律は、とりわけ FDAに権限を与えた 保健福祉省（HHS）が公衆衛生上の緊急事態を宣言した場合に、未承認の製品を緊急使用として承認すること。

この法律は、その設計自体が濫用されやすい。選挙で選ばれていない保健福祉省長官に絶大な権力を与え、同長官は緊急事態を宣言して法律を発動でき、同時に FDA も監督できる。

この権力はコロナ禍でひどく悪用された。驚くべきことに、 FDA発行 新型コロナウイルスに関連した医薬品や医療製品に対するEUAは400件近くあり、その中で最もよく知られているのは新型コロナウイルス「ワクチン」である。FDAは、 「包括的」EUA 全体 カテゴリ 検査キットなどのコロナ関連製品について、多くの場合、特定の製品をまったくレビューせずに詐欺行為を繰り返す。検査キットやその他のコロナ関連医療製品に関連する膨大な詐欺行為は、驚くべきことではない。

コロナウイルス関連の医薬品に関しては、EUAは今日に至るまで大手製薬会社の利益と国民の不利益のために悪用され続けている。例えば、FDAが2024～25年用のコロナウイルスブースターの「新しい」処方を発表した際、彼らは依然としてこれらの新製品を 緊急使用許可つまり、完全な 4年半 新型コロナウイルス感染症のパンデミックが始まって以来、これらの製品は、すでに5年近くも続いているとされる「緊急事態」に基づき、ばかばかしいほど不十分な安全性と有効性の試験を経て、いまだに急いで市場に投入されている。

2004 年のバイオシールド プロジェクト法は廃止され、それによって制定された EUA 指定は削除されるべきです。

2005年PREP法の廃止

NCVIAはすでにワクチン製造業者に、他の業界が夢にも思わなかったような包括的な不法行為責任保護を提供していたが、どうやらそれだけでは十分ではなかったようだ。2005年、「対テロ戦争」の真っ最中、ジョージ・W・ブッシュは公衆準備および緊急事態準備法（42 USC §247d-6d）は、PREP法としてよく知られています。

ワクチン製造業者らが熱心にロビー活動を行ったPREP法は、バイオテロ、パンデミック、その他の緊急事態が宣言された場合、大手製薬会社やその他の医療関連業界に前例のないレベルの包括的な不法行為責任を課すものである。ここでも、保健福祉長官に多大な権限が与えられており、長官はこうした緊急事態を宣言する広範な裁量権を持っている。

PREP法は当初から議論を呼んでいた。活発な動きを引き起こす可能性のある法律は、 同時反対 フィリス・シュラフリーの保守系イーグル・フォーラムとラルフ・ネーダーの左派系パブリック・シチズンの両方から、その違憲性について批判されていることは、確かに限界を超えている。 

事実上、PREP法は、大手製薬会社とその規制当局の仲間が緊急事態を装って安全性と有効性に関するFDAの通常の基準を完全に回避することを許可しており、前述のように、都合よく5年以上続く可能性があります。

さらに、コロナ禍の余波で、PREP法は、政府や社会のあらゆるレベルで行われた過剰な行為、危害、人権侵害で訴えられている無数の被告の法的弁護に広く適用されている。PREP法の広範な保護がどこからどこまでなのかを裁判所で判断するには、何十年もかかるだろう。

これは馬鹿げているし、狂っている。発足当初、PREP法は現代で最も権限が行き過ぎ、違憲な連邦法の一つとして広く認識されていた。コロナ禍の時代は、PREP法が惨めな失敗だったことを悲劇的に明らかにした。PREP法は廃止されなければならない。

コロナ禍では、ほぼあらゆるレベルの政府がパンデミックの脅威を利用して、憲法に明確に規定されている数多くの基本的公民権を露骨に停止、否定、さらには永久に排除しようとした。さらに、医療倫理の確立された由緒ある柱は 卸売りで解雇 公共の安全の名の下に。

上で論じた重大な欠陥のある法律を廃止することに加え、大手製薬会社の社会に対する不当な影響を制限するために、2 つの明確な法律が必要です。 

消費者向け医薬品広告を禁止する

米国は、これを許可する世界でわずか 2 か国の XNUMX つです。 消費者に直接 医薬品の広告。この広告の規模は途方もないものです。6.58 年の医薬品広告費総額は 2020 億 XNUMX 万ドルを超えました。これにはさまざまな危険があります。 

まず、テレビをつければ誰でもわかるように、大手製薬会社はこの特権を悪用し、利益が見込めると思われるあらゆる製品を積極的に売り込んでいます。「あらゆる病気に効く薬」という考え方はテレビでハイパードライブとなり、病的な肥満から「曲がったニンジン」まで、あらゆる病気に高価な独自の薬理学的治療薬が使われます。 

消費者向けテレビ広告は、高齢者層をターゲットにしている。これは、インフルエンザワクチンの普及に便乗して、COVIDワクチンとRSウイルスワクチンを定期接種として推進する大手製薬会社の取り組みの重要な要素である。大手製薬会社は、従来の秋のインフルエンザワクチンで利益を上げるだけでは満足せず、一般的に軽度のウイルス性呼吸器感染症に対する季節性ワクチンのサブスクリプションモデルを作ろうとしている。 

さらに重要なのは、消費者向け直接広告は大手製薬会社にメディアを獲得する合法的な手段を提供していることです。製薬業界は2021年にXNUMX番目に大きなテレビ広告業界でした。 支出 テレビ広告に 5.6 億ドル。このレベルの資金提供団体の利益に反対する声をあえて上げようとする従来のメディアはありません。これにより反対意見が封じられ、主流メディアにおける安全性の問題に関するオープンな議論が排除されます。

つまり、大手製薬会社は消費者への直接広告を通じて、メディアの沈黙を買ったのだ。

自由な社会には報道とメディアの自由が必要です。新型コロナウイルスの時代は、消費者直販の医薬品広告が報道やメディアの自由を危険かつ容認できない程度に抑圧していることを実証した。

どういうわけか、世界の他の国々は消費者に直接医薬品を宣伝することなく生き延びてきました。実際、多くの国は健康対策に関して、医薬品広告だらけの米国よりも良い結果を出しています。2019年、コロナの直前、米国は 35位にランクイン^th ブルームバーグの国民健康ランキングでは、健康全般の面で米国がトップにランクインしています。一方、米国は より多く支払う 地球上のどの国よりも健康ランキングが中程度です。

医療の自由をアメリカの法律に組み込む

建国の父たちは、アメリカ合衆国が権利章典が 「パンデミック」が発生した場合（あるいはその他の緊急事態の場合も同様）は無効になりますが、現状はそうなっています。

建国の父たちは、突発的な感染症についてよく知っていました。実際、彼らは私たちが想像できないレベルの伝染病に直面していました。ジョージ・ワシントン 天然痘を生き延びた。トーマス・ジェファーソン 子供を亡くした 百日咳に。独立宣言の署名者であり大陸軍の軍医総監であったベンジャミン・ラッシュ博士は、 予防接種を推進した 天然痘に対する軍隊の防衛。

こうした経験にもかかわらず、建国の父たちは、憲法で保護されている国民の不可侵の権利を政府が否定することを許可するような、健康上の緊急事態に基づく免責条項を憲法に盛り込まなかった。

私が持っているように 前に書かれたコロナ時代の行き過ぎた行為は、医療と公衆衛生の行き過ぎから私たちの公民権を守るために、「医療の自由」を法律に盛り込む動きを引き起こした。（完全に効果を上げるには、宣言された緊急事態（例えば「気候」緊急事態）までこれを拡大する必要があるかもしれないが、それはこのエッセイの範囲を超えている。）

コロナ禍の過剰な行為の多くは事前に計画され、意図的であったことが実証されており、医療と監視の双方において急速な技術的進歩が見られることから、医療の自由に関する主張を法律に盛り込むことが望ましい。正確な文言は異なるかもしれないが、焦点となる2つの重要な点は、身体の自律性を明確に保護することと、公衆衛生宣言の力を制限することである。以下にXNUMXつの例を挙げる。

• 国民は、医療処置または医療処置の受諾または拒否を理由として、米国憲法で保護されているいかなる権利、または社会に完全に参加する能力を奪われることはありません。
• 国民は、医療上または公衆衛生上の緊急事態を理由に、米国憲法で保護されているいかなる権利も、あるいは社会に完全に参加する能力も奪われてはならない。

こうした声明を法律に盛り込むことで、2つの目標が達成されるだろう。第一に、コロナ禍で人類の自由を脅かす存在となり、大手製薬会社と密接に絡み合っている公衆衛生業界の権力追求的な要素を大幅に抑制できる。第二に、大手製薬会社が群衆ベースで命令主導型のアプローチで自社製品を売り込もうとする取り組みを大幅に阻止できるだろう。

もし誰かが「でも、またパンデミックが起きたらどうする？」という理由で、神から与えられた権利のこのような明確な表明に反対するなら、私はこう答えるでしょう。人類史上、病気のために世界が自らを封鎖したのはたった一度だけです。それはほとんど偽りの口実のもとで行われ、致命的で悲惨な間違いであることが判明しました。私たちは二度とそんなことはしません。

まとめ

大手製薬会社は、聖書とホッブズ主義の両方の意味でリヴァイアサンです。それを本当に制御するには、他の手段が必ず必要になります。その他の必要な措置は、この記事の範囲を超えています。これらのいくつかは非常に複雑かもしれません。たとえば、機能獲得型生物兵器の研究を中止することは必須です。しかし、これは世界的な問題であるため、米国だけで違法化しても問題は解決しません。 

しかし、この6つの簡単なステップは重要なスタートです。新政権のメンバーは すでに話されている それらのいくつかについて。成功は成功を生み、これらの解決策をうまく実行すれば、大手製薬会社が怪物化した影響から自分たちを解放するのに役立つでしょう。