FDAの「GRAS」添加物と人工食品着色料は多くの国で禁止されているが、米国では依然として「認定」されている

感謝祭とクリスマスの祝日は、アメリカの豊穣を祝う日でもあり、私たちはあらゆる種類の濃厚で高カロリーの食べ物で祝う食生活を送ります。食品に焦点を当てるということは、FDA による認可食品添加物の規制について書く良い機会です。 

ロバート・F・ケネディ・ジュニア（RFK）とドナルド・トランプの共同目標である「アメリカを再び健康に（MAHA）」の焦点の20つは、アメリカの食品に含まれる合成化学添加物に疑問を投げかけることです。XNUMX世紀以降、多くの食品メーカーは、加工食品や超加工食品に化学物質を添加し、保存期間を延ばしたり、消費者にとってより魅力的に見せたりしてきました。これらの添加物の多くは、 FDAの「GRAS」（G精力的に R認識した As Safe）指定 および/または 人工着色料だった FDAによって「認定」された 彼らの発見は にまでさかのぼる1856として. 

注意：「認定」食品着色料は、 GRAS 指定は同じですが、FDA 規制の観点からはまったく同じではありません。いずれにせよ、それらは「適用除外」されていましたが、それ以降はほとんど/まれにしかテストされていません。

FDA のウェブサイトによると: 

法のセクション201(s)および409、およびFDAの実施規則21 CFR 170.3および21 CFR 170.30に基づき、食品物質の使用は、科学的手順を通じて、または1958年以前に食品に使用されていた物質については、食品での一般的な使用に基づく経験を通じて、GRASとなる場合があります。21 CFR 170.30(b)に基づきます。.

FDA が認可した食品着色料については、非常に断続的なテストが行​​われていますが、その後のテストは限られているようです。適度に強引な「デラニー条項「1960 年代の FD&C に含まれる修正条項」…発がん性物質であることが示された着色料の記載を禁止する「添加物には、がんに対する効果とは別に、毒性を持つ可能性のある他の多くの毒性結果がまだ存在します。」

現代の医薬品安全性評価では、代謝毒性、遺伝毒性、生殖、長期的安全性と短期的安全性、吸収、分布、代謝、排泄、用量範囲、および/または特定の臓器やシステムへの蓄積効果などを定期的に検査します。また、食品着色料や GRAS 添加物に関する重要な臨床評価を FDA の誰が独自に実施または指示したのか (あるいはそもそも誰かがいたのか)、および/またはどのような技術的手法が使用されたのかも不明です。 

アメリカの食品に含まれる黄色5号、赤色40号、青色1号（およびその他）: 

ありますが 多くの例 食品メーカーや医薬品メーカー、医療機器メーカー、化粧品メーカーが消費者にとってより魅力的に見えるよう製品に添加する合成染料やGRAS添加物の中で、特に注目すべき例としては、食品着色料として知られているものがある。 明るいレモン色のアゾ系染料、タートラジン米国では「イエロー5」とも呼ばれています。甘いデザート、ケーキミックス、シリアル、アイスクリーム、キャンディー、風味豊かなチーズ、パスタミックス、その他の食品に広く添加されています。その唯一の目的は、食品を美味しくすることです。 現れる より魅力的ですが、風味はほとんどまたは全くありません。 

タルトラジンはFDAによって「認定」されているが、各国で許容される食品着色料とはみなされていない。オンライン 朝食用シリアル愛好家 持ってる 比べ 一部 コーンフレーク 同じ会社が米国で製造した製品と、タートラジンやその他の人工着色料が禁止されている国で製造した製品を比較すると、これらの食品着色料が含まれていないため、米国製品と見分けがつかないほどの違いがあることがわかります。 

タートラジンイエローは、「赤色染料 #40” とブルー #1、別名 “ブリリアントブルー（ちなみに、どちらも別々に 関連する 自分で 毒性）。さまざまな FDA 認定合成染料を組み合わせると、下の右端の Froot Loops シリアルの画像に見られるように、注目を集める青、紫、赤の色を作り出すことができます。

この顕著な視覚的違いは、以下の原材料リストに示されているように、カナダのフルーツループシリアルが果物と野菜からの天然色素抽出物のみを許可しているためです。巧妙で異なるマーケティング/イラストは、米国とカナダで見られる著しく異なる製品を隠そうとしています。 によって報告されたように ニューヨーク·ポスト. 

製品のスペルは「Froot」ではなく「フルーツ」として 製品には実際の「果物」は含まれていません。 

また、消費者がどう思うかに関わらず、 異なる色のコンテンツは同じ味を持っていますその他の鮮やかな色のシリアル すべて同じ味です. 

同じ製品でも他の国では成分が全く異なる: ニューヨーク·タイムズ紙 基本的な事実を誤って述べる: 

にもかかわらず、 ニューヨーク·タイムズ紙 同じ市販品の成分表は 著しく 同じ親会社が製造しているにもかかわらず、異なる製品が発売される。具体的には、15年2024月XNUMX日に ニューヨーク·タイムズ紙 同じメーカーが製造した同じ名前の外国製品は非常に異なるというケネディ氏の主張を誤って軽蔑した（ここにアーカイブがあります NYTの 当初の誤り).

このミスは明らかに質の低い調査報道によるものだが、この混乱は重要な点を浮き彫りにしている。なぜ米国製品とカナダ製品の間にはこれほどまでに重大な成分の違いがあるのか​​？

原材料名を見るとわかるように、 顕著 同じ会社が製造しているにもかかわらず、国によって製品の成分が異なる。 

Froot Loops シリアルは決して例外ではありません。食品着色料や原材料の違いは、少なくとも他の 12 種類のシリアルや、他の数百種類 (数千種類ではないにしても) の食品、医薬品、化粧品、さらには医療機器製品にも同様に存在します。

FDAによると、食品着色料の存在は「多くの理由” 以下を含む： "...無色で「楽しい」食べ物に色を付ける.「食品着色料はあまりにも普及しており、メーカーは食品に着色料を入れています。 ドッグフード と 鶏肉飼料 – 食べ物を人間にとってより魅力的に見せるためです。 

食品着色料はどこでどのように作られるのでしょうか? 

例えば、タートラジンは、 工業用コールタールコールタールは、石炭（燃料として燃やすのと同じ石炭）から生成される濃い黒っぽい液体です。コールタールは、その原料が石油であるため、新鮮なアスファルトや黒タール屋根材のような独特の石油臭がします。 

コールタールは臨床・医療用途で使用され、 1800年代に戻る、 だけど の として 局所 治療。コールタールシャンプーは広く入手可能です 店頭で フケの治療には、2%までの濃度の製品が適しています。より強力な処方箋濃度のコールタール製品は、フケの治療に使用できます。 湿疹と乾癬. 

局所用コールタール石鹸/シャンプー製品は、ヨーロッパやカナダではフケの治療には禁止されていません。しかし、それは、 局所使用 皮膚疾患の臨時治療用と 経口摂取 さらに化学的に修飾された誘導体。 

もう一つの重要な問題は、これらの人工食品着色料はどこで製造されているかということです。製造が中国やインドなどの海外で行われている場合（これは十分にあり得ることです）、そこでの品質管理が懸念されます。 貧しい可能性がありますさらに、私が について書かれ これまで、FDA は品質管理のために中国やインドから規制対象製品を独自に収集することはほとんどなく、消費者が何を手に入れるのかという懸念がさらに高まっていました。 

米国の異なる規制: 

食品着色料は、見た目や広告、マーケティング目的のみで、風味を変えることはなく、すでに制御不能となっているアメリカの肥満問題の長い影の中で過剰摂取をさらに促進し、さらに他の健康への悪影響にも関連しているように見えることから、特に疑問視されています。 

アメリカのFDAはタートラジンや赤色40号などの食品着色料を「認可」されているとみなしているが、スウェーデン、スイス、ノルウェー、ドイツ、オーストリア、カナダなどの国では、 数年前に使用を禁止した 既存のデータに基づいて「予防原則」と呼ばれるものに基づいて行われた。  2008年のサウサンプトン研究 この調査では、検査された人工着色料はすべて摂取すると危険があることが示されました。食品着色料が免疫系を混乱させ、発がん物質に汚染される可能性があり（製造場所による可能性が高い）、子供の学習能力に悪影響を与える可能性があり、喘息、皮膚の発疹、偏頭痛などの長期的な健康問題に関連していることが示されました。 

サウサンプトン研究に加えて、他の 動物実験 タルトラジンは先天異常、行動変化、臓器毒性、神経毒性と関連していることが示されています。 

英国の国民保健サービスによると、タートラジンは重度のアレルギー反応とも関連しており、 子供の多動性スタンフォード大学の最近の「真実はフィクションよりも奇なり」という研究では、マウスにタートラジンを与えると、 マウスの皮膚を「透明」にする。 アゾ染料の中で、 タートラジンは最もアレルギー性が高いと考えられているつまり、少量でも危険な場合があるということです。 

新薬申請の一環としてタートラジンの動物実験でこのような否定的な結果が示されていたら、タートラジンは治験薬として承認されなかった可能性が高いでしょう。 

タートラジンを禁止した国々は、アメリカのFDA予算と資源を合わせたにもかかわらず、国民を守るために積極的な措置を講じた。 超え 上記のすべての国の中で…組み合わせた一方、アメリカの FDA は、データが危険であると「証明」した場合にのみ禁止します。FDA の方法論が間違っているのでしょうか、それともアメリカの FDA が間違っているのでしょうか? 

諸外国はもはやアメリカのFDAの指導に従わない:

FDAが合成食品着色料の潜在的なリスクに気付かなかったことは、かつては世界最高の食品医薬品規制機関だったアメリカのFDAを国際規制機関がもはや先導していないことを示す最近の例の1つに過ぎない。もう1つの例は、コロナ禍において、安価で確立された、そして 客観的に 効果的な薬 イベルメクチン と ヒドロキシクロロキン ただ 敬遠、 でも実は 嘲笑 アメリカのFDAはメッセージでこう伝えている。「君は馬じゃない。牛じゃない。本当に、みんな。やめなさい。　

一方、イベルメクチンとヒドロキシクロロキンは、数十か国の外国（第三世界の国々も含む）で第一選択治療薬として採用され、結果データによれば、結果として新型コロナウイルスの罹患率と死亡率が低下したことが示されている。 

その代わりに、ホワイトハウス、FDA、HHSの各部門は、より高額な大手製薬会社の「ワープスピード」の命令と下品な恋愛関係に陥り、 金銭目的の病院のプロトコル – これらすべて 当時のトランプ大統領は必死に避けようとしたしかし、マスコミとキャリアのある連邦官僚によってあらゆる面で抵抗された。 

他の国々は、一見有害と思われる合成染料から国民を守るためにもっと用心深いのに、どうしてそうなるのだろうか？ と アメリカの FDA の予算、資源、人員のほんの一部で運営されているにもかかわらず、効果は低いのに、対数的に高価な新しい「ワープスピード」製品や義務をなぜ導入するのでしょうか? 

FDA は「適用除外」製品を定期的に調査しています…GRAS や食品着色料は調査していません: 

米国では、タートラジンが臨床的に悪影響を及ぼす可能性が懸念された最初の食品添加物の一つであったにもかかわらず、合成着色料の使用を許可し続けている。実際、 最初の医学文献の出版 1959年にタートラジンを批判する論文が発表されてからXNUMX年後に発表された。 GRAS タートラジンは1958年にFDAによって「認可」されましたが、何らかの理由で、多くの国が他の多くの合成食品着色料とともにタートラジンを禁止しましたが、米国はそうしていません。今日まで、いくつかの合成食品着色料をめぐる否定的なデータが少しずつ流れてきましたが、 ある報告書によるとただし、FDA は 1971 年頃から重要な合成食品着色料のデータを正式に検討したことはないようです。 

各州は今、自らこの問題に取り組み始めている。たとえばカリフォルニア州議会は待つつもりはない。諸外国に倣い、学校給食からタートラジン、ブリリアントブルー、赤色染料40号などを禁止する法律を制定した。しかし、州による初の禁止措置は、子供たちが超加工食品やスナックを買うときに、校外でこれらの食品を手に入れることができるため、効果は限られるだろう。 

アメリカ製のスナックやキャンディーを販売している他の国では、実際に化学着色料が使われていることを消費者に知らせる補足の警告ステッカーを貼っています。 

FDA による「適用除外」製品に対する不平等な配慮:

FDA が最新の調査結果の検討と高度なテストの実施を義務付けていないことは、FDA が他の「適用除外」薬のテストを義務付けているのに、受け入れがたいだけでなく矛盾している。 

例えば、痛風の古代の薬であるコルヒチンは、FDAによって 2009年に正式な再テストと承認 現代の処方パターンと患者集団にとって安全で効果的であることを証明するために、コルヒチンは地球上のどの薬局でも最も古い「祖父条項」の薬の一つであり、 BN XXUMX ヒエラティックエジプト語訳の エーバースパピルス 参照された球根の コルチカムオレンジ 工場. 

そして、2024年XNUMX月にFDAは再審査を行い、現在は 市販のフェニレフリン咳止め薬の廃止を推奨 1976年に承認された市場から撤退した。 

GRAS 食品添加物や食品着色料は、 多くの これらは、トランプ大統領が任命したHHS長官ロバート・F・ケネディ・ジュニア氏とFDA新長官が取り組む必要のある事項であり、大幅に遅れているFDAの重要な近代化、見直し、改革の長いリストと並んで取り組む必要がある。