米食品医薬品局（FDA）で最も影響力のある人物の一人が、妊娠中に新型コロナウイルス感染症のmRNAワクチンの接種を拒否したことを認めた。同局は同ワクチンがすべての妊婦にとって「安全かつ効果的」であると宣伝していたにもかかわらずだ。
サラ・ブレナー博士による衝撃的な暴露は、15年2025月XNUMX日にMAHA研究所で行われた。 ラウンドテーブル ワシントン DC での出来事は、問題を引き起こすと同時に、示唆に富んでいる。
予防医学の医師であるブレナー氏は、2019年からFDAに勤務しています。FDAの首席副長官、そして短期間長官代行として、ブレナー氏は意思決定の中心にいました。
それ以前は、診断担当の最高医療責任者を務め、ホワイトハウスに派遣され、バイデン政権の新型コロナウイルス感染症対策を支援しました。彼女はパンデミック対策に単に参加しただけでなく、内部からその形成に貢献しました。
「ナノテクノロジーや医学、医療対策についてだけでなく、生命倫理についても非常に強固で確固とした知識を持っていたにもかかわらず、正しくない点がたくさんありました」と彼女は聴衆に語った。
彼女のような地位と内部データへのアクセス権を持つ人物がワクチンを個人的に拒否したのに対し、彼女の機関は 昇進した 何百万人もの妊婦にこの薬を投与することは、深刻な倫理的ジレンマを生じさせます。
ブレナー氏のmRNAの安全性に関する懸念
ブレナー氏は、彼女の決断は安全性データ、特にワクチンの脂質ナノ粒子（LNP）（mRNAを細胞に送達するために使用される小さな脂肪粒子）の生体内分布に関するデータが不足していることが原因であると説明した。
「当時、これらの製品の体内分布パターンがどのようなものであったかは不明でした。それが私の主な懸念であり、その暴露を非常に懸念していました」とブレナー氏は語った。
彼女が用心深くなるには理由があった。
ナノ医療の専門家としてこの分野で医学博士号/博士号プログラムを構築したブレナー氏は、人工ナノ粒子に関連する「体内分布、排泄、代謝、毒性」の研究に何年も費やしてきた。
「自然界には存在しない材料なので、未知の部分が多い」とブレナー氏は語った。
彼女は、特に妊婦のような脆弱な集団に対する意図しない毒性影響は無視できないと警告した。
「医薬品や介入の種類にかかわらず、意図された結果と意図しない結果の両方を評価する必要が常にある」と彼女は警告した。
警告は無視されました
ブレナー氏の懸念は、2021年にカナダの免疫学者バイラム・ブライドル博士が提起した懸念と重なる。 内部文書 日本の規制当局から提出された報告書では、LNP は注射部位に留まらず、体中を巡り、卵巣、肝臓、脾臓、骨髄などの臓器に蓄積されることが示されています。
当時、ブライドルの警告は激しく無視された。彼の 評判 彼はワクチン接種義務化に反対する発言をしたことで、教授を務めていたグエルフ大学から組織的な非難に直面し、批判を浴びた。
今回、ブレナー氏のコメントにより、こうした懸念が正当なものであっただけでなく、FDA の最高レベルでひそかに共有されていたことが確認された。
イベント中、ブレナーさんは、授乳や出産後の子どもへの感染の可能性についても心配していることを明らかにした。
2022研究 公表 in JAMA小児科 ワクチン接種を受けた母親の母乳中に少なくとも48時間ワクチン由来のmRNAが検出されたが、これはまさにブレナー氏が恐れていたシナリオだった。
しかし、FDAはこれらの発見について公に調査したり対処したりする努力をほとんどせず、「害の証拠はない」という漠然とした保証でそれを却下した。
ブレナー氏に任務なし？
当時、全連邦職員に適用されていたワクチン接種義務をブレナー氏がどのようにして回避できたのかは不明だ。ブレナー氏自身も言及していない。宗教的あるいは医学的な理由で免除された可能性もあるが、その部分は省いている。
彼女が明らかにしたのは、妊娠中にワクチン接種を受けられないほど深刻な懸念を抱いていたということだった。しかし、彼女の所属事務所が他の何百万人もの女性たちにワクチンは安全だと伝えている一方で、彼女は公には何も語らなかった。
多くの人にとってその沈黙は受け入れ難いものであり、妊娠中の臨床安全性データが「ゼロ」である製品についてなぜ他の女性に警告しなかったのかと疑問を抱く人が多くいる。
ブレナー氏以外に全容を知る者はいない。しかし、倫理的な矛盾を無視するのは難しい。
城内の静寂
ブレナー氏は、FDA内部から公式見解を堅持するよう強い圧力がかかっていることを認めた。
「FDA では、あなたの主張をあまり広めることができません」と彼女は不安そうに認めた。
彼女は、その時期を多くの公務員にとって「魂の暗夜」であり、「非常に明白なこと」でさえ発言するのに勇気が必要だった時期だと表現した。
彼女は最終的に、 医療の自由のための連邦政府インフォームドコンセント、身体の自律性を主張し、政府の行き過ぎに抵抗する連邦政府職員。
文化の変化？
ブレナー氏は、新体制の下、FDA内部の文化が変化しつつあると述べている。彼女はマーティ・マカリー長官を称賛し、透明性がようやく優先事項となりつつあると述べた。
「私たちは、透明性を高めるために迅速に動いています…人々が真実が何であるかを自ら見て評価できるようにします。」
しかし、ブレナー氏の発言は、すでに起こったこと、特にワクチンで障害を受けた人や妊娠に影響を受けた人に対して起こったことを覆すものではない。
彼女のコメントが提供しているのは、自らの不確実性を認めずに広範な公的保証を出した政府機関の内部の力学を垣間見る貴重な機会だ。
「何が未知であったかは認識されていなかった。あるのは、どちらかといえば信念に近い発言や主張だけだった」と、ブレナー氏はパンデミック中のFDAのメッセージについて述べた。
それは彼女にとって最も重要な告白かもしれない。
これは一人の女性の個人的な決断を描いた物語ではありません。組織文化、規制の失敗、そして沈黙がもたらす結果を描いた物語なのです。
声を上げた者は罰せられ、沈黙を守った者は職と評判を守られた。そして、従わざるを得なかった者は、しばしば巻き添え被害に遭わされた。
新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を拒否したのは正しい決断だったと思うかと問われると、ブレナー氏は「そう信じています」とだけ答えた。
彼女が話した今、疑問が残る。他に誰が知っていて何も言わなかったのか？
著者からの転載 サブスタック
