FOIA Docは、BioNTechの創設者がC19 Vaxプロジェクトの開始を延期したことを示しています

注記のとおり 私の最後の記事 BioNTech の Covid-19 ワクチンの安全性テストの「厚かましい」回避について、BioNTech の創設者である Ugur Sahin と Özlem Türeci は著書で主張しています。 ワクチン 同社の Covid-19 ワクチン プロジェクトは 27 年 2020 月 14 日に開始されました。実際、XNUMX 月 XNUMX 日にほぼ XNUMX 週間前の前臨床試験、つまり動物試験がすでに開始されています。 

BioNTech R&D STUDY REPORT No. R-20-0072 を公開しました ここ. このレポートは、利用可能な前臨床試験プログラムに関する FDA の提出書類でも参照され、議論されています。 ここ. 以下のスクリーンショットは、p からの調査日を示しています。 レポートの 8。

この本の中で、シャヒンはさらに、ドイツの週刊誌の記事を読んだ後、24​​月XNUMX日に武漢での発生にさえ興味を持ったと主張しています。 シュピーゲル (p. 4) および/またはへの提出 ランセット (p. 6)。 しかし、上記の調査日をもう一度見てください。 BioNTech は、Covid-19 ワクチンの最初の前臨床試験を前日にすでに完了していました。

24年2020月19日は金曜日でした。 Sahin の説明によると、彼は週末に Covid-27 ワクチン プロジェクトを開始することを決定し、次の月曜日にドイツのマインツにある BioNTech の本社で協力者に計画を発表しました: 2 月 XNUMX 日 (ch. XNUMX パッシム とp。 42; 以下のスクリーンキャップを参照してください）。 

Sahin は、この 33 月 27 日の会議で、BioNTech の動物実験チームに前臨床プログラムの準備を依頼したと主張している (p. XNUMX)。

最初の前臨床試験の開始日である 14 年 2020 月 19 日は、武漢での Covid-XNUMX 症例の最初の報告からわずか XNUMX 週間後、新型コロナウイルス感染症の発表からわずか XNUMX 日後のことです。 完全な SARS-CoV-2 ゲノム （ドラフトは以前にリリースされていました）。

BioNTech の最初の前臨床研究は明らかに、ゲノムの公開前に、そしてそれを見越して準備されました。 研究の概要 (p. 6) で説明されているように、その目的は、カナダの会社 Acuitas によって製造された脂質ナノ粒子に配合された BioNTech mRNA をテストすることでした。 しかし、mRNA はここで、後に標的抗原として機能する SARS-CoV-2 のスパイクタンパク質ではなく、代理抗原 (ルシフェラーゼ) をコードしていました。 

この研究では、体内分布と免疫系の活性化の両方に注目しました。 として FDAの提出 前臨床プログラムでは、「BNT162b2 をサポートするプラットフォームの特性は、最初に非 SARS-CoV-2 抗原で実証されました」(2.4 非臨床概要、p. 7)。

In ワクチンジャーナリストのジョー・ミラーと一緒に書かれた、Sahin と Türeci は、BioNTech 独自の社内脂質よりも筋肉内注射に適した Acuitas 脂質を入手する必要性について語っています。 しかし、繰り返しになりますが、彼らは問題を先延ばしにしています。 したがって、p。 52 には、次のように書かれています。 その後、3 月 XNUMX 日月曜日の朝、[Acuitas の CEO] Tom Madden が支援を申し出ました。 しかし、BioNTech はすでに XNUMX 週間前に Acuitas 脂質を使用したテストを実行していました! 

さらに、BioNTech はその mRNA を脂質自体に処方することはできませんでしたが、これを行うためにオーストリアの会社 Polymun に依存していました。 で述べたように ワクチン (p.51)、Polymun の施設は、マインツにある BioNTech の本社から車で 8 時間の場所にあります。 その本の中で、Sahin と Türeci は、ワクチン テストに必要な最初の mRNA のバッチが梱包され、車でウィーン郊外の Polymun に運ばれたと説明しています。国境を越えて BioNTech に戻る」(pp. 116-117)。

しかしおそらく、ルシフェラーゼをコードするmRNAでも、これと同じやり取りが起こったにちがいない。 これは、実際問題として、「Project Lightspeed」がさらに早く開始されたに違いないことを意味します。つまり、14 月 XNUMX 日の研究開始日の少なくとも数日前です。

Sahin と Türeci が本の中で Covid-19 ワクチン プロジェクトの開始を後回しにしたのはなぜですか? 確かに、実際の開始日は、実際の開始日が正確にいつだったのかはわかりませんが、あまりにも早すぎるように思われたからです。 上記の考慮事項に基づくと、遅くとも31年2019月19日に武漢でCovid-XNUMXの症例が最初に報告されてからわずか数日後だったに違いありません。