はじめに: 重要な使命を持つ壊れたシステム
米国のパンデミック対策とバイオ防衛の複雑な世界において、 戦略的準備対応局（ASPR））およびその下位組織である 生物医学先端研究開発局（BARDA））は、重要な責任を担っています。
設立は 2006年パンデミックおよびあらゆる災害への備えに関する法律ASPR と BARDA は、バイオテロ、自然災害、パンデミックに迅速に対応する任務を負っていた。しかし、長年にわたり、その組織は管轄権の重複、規制のボトルネック、連邦政府省庁間の内部権力闘争に悩まされ、政府の非効率性の典型的な例となってきた。
ASPRはもともと 準備および対応担当次官補室 当初はHHSの管轄下にあったが、2022年にスタッフオフィスから正式な運営部門に昇格し、「戦略準備対応局」（都合よく「ASPR」という頭字語を維持）として名称が変更され、大きな変革を遂げた。再編にもかかわらず、中核的な官僚的課題は依然として根強く残っている。
異なる政治体制の下で、機関の常勤職員、特に解雇不可能で、触れることのできない シニアエグゼクティブサービス（SES）従業員は、自らの好みに基づいて政策を推進することも妨害することもできます。この戦術は「スローウォーキング」とも呼ばれ、作業負荷を最小限に抑えようとする人間の自然な傾向と一致し、遅延と非効率を招きます。これらの障壁は、真の緊急事態に迅速に対応する機関の能力を損ない、皮肉にも機関が設立された目的そのものを台無しにしています。
歴史的背景: バイオテロから官僚制度改革まで
この 2001年炭疽菌攻撃 米国のバイオ防衛戦略にとって極めて重要な出来事であった。この攻撃はバイオテロに対する恐怖を高め、備えを強化する必要性を浮き彫りにした。しかし、政府の監視体制の組織的機能不全も露呈した。
博士 不当に告発された科学者スティーブン・ハットフィル 攻撃を計画したという疑惑は、メディアとFBIのキャンペーンの焦点となった。この FBIが彼を追跡していた彼を道路から追い出し、昼夜を問わず嫌がらせをしたロバート・マローン博士はこう語った。「調査の欠陥は、事実に基づく調査よりも政治的便宜を優先する傾向を浮き彫りにした。これは危機管理において繰り返し起こる問題である。」
後に疑われた陸軍炭疽菌専門家のブルース・アイビンズは、自殺のため裁判にかけられることはなかった。彼が捜査官に協力していた時期は、彼の胞子がテロリストの封筒と同じゲノムを持っているという偽りの隠れ蓑となったかもしれない。アイビンズは、放火犯を兼ねる消防士のように、社会が彼の専門知識を必要以上に必要とするように攻撃を画策したという説もある。この潜在的なシナリオは、同様に、脅威を利用して、その管理における自らの不可欠性を強調する機関の能力を予兆している。
余波で、 アンソニー・ファウチ博士は、生物兵器の監視を国防総省（DOD）からNIAIDに移管するよう議会に働きかけた。国防総省はその責任を果たせなかったと主張した。ファウチ氏は、国防総省がこれらの生物兵器の漏洩を許し、任務を遂行できなかったと主張した。「」とマローン氏は説明した。この変化によりNIAIDの権力が強化され、 ファウチの予算と軍事および民間の生物防衛プログラムに対する影響力を大幅に拡大.
この拡大は、生物兵器の監視を国防総省（DoD）からNIAIDに正式に移管するものではないが、NIAIDの任務が生物防衛を含むように大幅に拡大され、国防総省の既存のプログラムを補完することを意味した。2005年と2006年には、 ファウチ氏の給与は大幅に増加—おそらく彼は最高給の連邦職員の地位に昇格し、 近年確実に開催されている.
2002年、ファウチはNIAIDのバイオ防衛における役割拡大を主張し、次のように宣言した。 「今後20年以内に私たちが目指すのは、24時間以内に「バグを薬に変える」ことだ" 彼は数十億ドルの資金を確保し、民間研究と軍事研究の境界を曖昧にした。武漢ウイルス研究所やフォートデトリック（国防総省と共同）での作業を含むNIAID支援プロジェクトは、COVID-19の発生に直接関与した。パンデミックを防ぐはずだった同じ「科学」が、パンデミックを引き起こし、世界に壊滅的な影響を及ぼした。
この NIAID/DoD バイオ防衛再編は、2006 年の BARDA の設立と相まって、医療対策の開発を効率化することを目的としていました。しかし、プロセスは遅くなり、過負荷になりました。国土安全保障省はバイオテロの脅威を評価しますが、ASPR と BARDA は行動の承認を受けるまでに長い遅延に直面することがよくあります。「対策を講じる許可を得るまでに18ヶ月かかることもある。マローン氏はこう指摘する。「このシステムは、力士でいっぱいの土俵のようなものだ。大きくて、がっしりしていて、それぞれができるだけ多くの権力を吸収し、行使しようとしている。NIAID、国防総省、国土安全保障省、保健福祉省の ASPR と BARDA は、重複する責任で衝突し、重要な決定を停滞させている。」
したがって、 公衆衛生緊急医療対策事業 （フェムセ） ました 2006年に結成 これらの取り組みを調整するには、官僚的な重複と優柔不断さが依然として進歩を妨げていることは予想通りである。バイオ医薬品企業は遅延、契約のキャンセル、混乱した指示に直面し、人命を救う対策を講じる意欲を失っている。緊急事態では、これらの官僚的な階層が対応から「緊急性」を奪ってしまう。
構造的問題: 上級管理職のサービスと規制上の負担
マローン氏は、ASPRのような機関内で門番としての役割を果たすSES従業員の根強い権力を強調した。大統領は来ては去るが、留まる。マローン氏は、これらのキャリア官僚がいかにして自分たちが反対する取り組みを妨害できるかを強調してこう述べた。皮肉なことに、 現代の公務員制度改革のルーツはガーフィールド大統領の暗殺に遡る、利益誘導制度による縁故採用の職に就けなかったことに腹を立てた公職志望者の手によって。 ペンドルトン公務員制度改革法 1883年（ターボチャージャー付き） 1978年のジミー・カーター）は、安定した専門的な官僚制度の創設を目指した。これらの法律は安定の確立には成功したが、それは今や定着し、説明責任を負わず、反応もしない権力者たちに利益をもたらすこととなった。
さらに問題を複雑にしているのは、 連邦調達規則（FAR)政府の契約では、すべての従業員の詳細なタイムカードを含む厳格なコンプライアンス規則が課せられており、マローン氏はこれを「果てしなく続くラ・ブレアのタールピット。これらの障害を回避するために、政府機関は その他の取引機関（OTA）しかし、コロナ禍では、 OTAはワクチンの大量生産に悪用された監督と合法性についての疑問が生じている。
BARDAとバイオ準備の課題
BARDAの使命は、炭疽菌や天然痘のワクチンなどの対策品の調達と備蓄です。しかし、この仕事には矛盾があります。成功したとしても、これらの予防策は注目されず、十分に評価されないままです。私の父はよく「ブロンクスの虎捕り」と冗談を言っていました。子供たちが「ブロンクスにはトラはいない「」と彼は答えた。「私がどれだけ良い仕事をしているか分かりますか？''
バイオ防衛のビジネスモデルは本質的に欠陥がある。市場の需要に適応するビジネスとは異なり、BARDAは起こり得ない危機に備えて製品を開発している。これがマローン氏が「心理的バイオテロ」と、資金援助を維持するために恐怖を煽る政策を掲げた。彼は鳥インフルエンザの例を挙げた。「この CDC自身も鳥インフルエンザは大きな脅威ではないと述べている 人類の健康に今、最も貢献しているのは 数億それにs。「
重複した取り組み？ASPR、BARDA DHS、NIAID対国防総省
国防総省 (DOD) は、並行してバイオ防衛インフラを運用しており、歴史的には熱核兵器よりもバイオ兵器研究に多くの投資を行ってきました。フォート デトリックやその他の施設でのプロジェクトにより、防御能力と攻撃能力の境界があいまいになっています。一方、NIAID のバイオ防衛における役割拡大に牽引されて、NIH の資金は 1990 年代後半から 2000 年代前半にかけてほぼ 2018 倍に増加しました。36 年までに、NIH の全体予算は XNUMX 億ドルを超え、民間の監視下でバイオテロ研究に割り当てられた数十億ドルがその原動力となっています。
この予算増額が真の安全保障上の脅威によるものか、あるいは日和見的な予算拡大によるものかは議論の余地がある。特に、体系的な非効率性と民間と軍事プログラムの重複した取り組みを考えるとなおさらだ。ASPRの予算は（バイデン政権下では）BARDAと 国家戦略備蓄（ASPR SNS）。
さらに、 SNS予算自体は炭疽菌攻撃と恐怖の後に大幅に増加した。;
しかし、これらの金額はさらに大幅に増加すると予測されています。赤いグラフを見ると、500年度までに2027%増加すると予想されています（バイデン政権による）。
ASPRの戦略的国家備蓄（SNS）は数十億ドルの増額を求めており、これは以前の資金レベルより約500％の増加である。13年度までに2027の医療対策（MCM）を移行する。 これらには、エボラ出血熱、放射線/核被曝、天然痘の治療薬が含まれる。しかし、このような資金の必要性は疑わしい。エボラ出血熱は致死性があるものの、流行中/流行後に人々が自然に隔離し、感染が制限されるため、広範囲にわたる脅威となったことはなく、危険度/致死率の高い病気が広範囲に広がることはめったにないことを裏付けている。同様に、天然痘対策のためにMCMを補充することは、誇張された脅威に対する官僚的な水増しのように感じられる。 大幅な予算増額これは、慎重な準備というよりは、私腹を肥やすためのもののように見えます。
バイデン政権下のASPR BARDAは、医療対策の開発を目的とした10年までの予算増額が2027億ドルを超えると予測しており、パンデミックワクチンと新しい治療法のFDA承認が86件に上る。しかし、任期末のこの突然のプッシュは、規制獲得の報酬と約束を確定させるための最後の試みのように感じられる。それは、終身保険の相続税ワームホール、つまり政権交代前の利益確保を彷彿とさせる。現在精査されているUSAIDの無駄遣いと同様に、BARDAの取り組みは、真のバイオ防衛準備を達成することよりも、お気に入りのプロジェクトを強化することに重点が置かれているように見える。
2024年の選挙でリーダーシップがトランプ氏に移ると、（トランプ氏が考えるかもしれない）過剰予算の官僚機構をターゲットにした大幅な削減と再編が近づいている。重要な対抗手段を備蓄することはある程度不可欠だが、現在のモデルは扱いにくく、法外な費用がかかる。 炭疽菌ワクチンのようなニッチ製品の契約 競争を締め出し、これらの契約のみを提供する企業を維持するためのコストが膨れ上がる。SNSは、 ロマノフ皇帝の血友病の相続人—貴重で、壊れやすく、限りなく守られているが、本当に必要なときに届けられるかどうかは不確実である。
業務を効率化し、イノベーションを促進する改革がなければ、この戦略では、昨日の脅威に対しては過剰に備え、明日の危機に対しては準備不足になる危険性がある。
エマージェント・バイオソリューションズは、炭疽菌ワクチンに関して、ASPR BARDAからの50万ドルと国防総省との235.8億2024万ドルのXNUMXつの大型契約を獲得した。いずれもXNUMX年契約であり、懸念される重複が浮き彫りになっている。
エマージェントは実質的に唯一の供給者であり、大きな影響力を持っているが、一方で、さまざまな連邦機関が同様の備蓄活動の費用を負担している。もっと賢明で費用対効果の高いバランスをとるべきではないだろうか？」私たちは、生存が必要性ではなく納税者のお金に依存する人工的な市場に閉じ込められています」とマローン氏は結論付けた。
「ワープスピード」から長期戦略へ：誤った投資をバイオ防衛改革に変える
米国政府の新型コロナへの対応、特に前例のないmRNAワクチン技術への取り組みは、長期的な影響を伴う巨大な賭けを反映している。より実績のある代替手段（アデノウイルスベクターワクチンや中国、インド、ロシアによる精製タンパク質ベースの選択肢）が存在するにもかかわらず、米国の保健当局は実験的なmRNAプラットフォームに（ほぼ）すべての賭けを賭けた。 完全な第2相試験や第3相試験に合格したことのない技術しかし、それは「ワープスピード」という名目と認識された必要性の下で急いで進められ、治療法や他の予防的アプローチは脇に追いやられました。
この決定のコストは莫大でした。数兆ドルが費やされ、アメリカ国民は前例のない制限、つまりロックダウン、マスク着用義務、学校や企業の閉鎖に耐えました。社会的、経済的影響、つまり犯罪の増加、薬物乱用、精神衛生危機は、子供などリスクが最小限の集団に対するワクチンの誤用によってさらに悪化しました。本質的に、私たちは社会を無意識の主体として全国的な実験を行ったのです。
この莫大な投資とそれが引き起こした社会的混乱を考えると、批評家たちはこの失敗から永続的な利益を引き出さなければならないと主張する。ファウチ博士の「病原菌から薬へ」という迅速な解決策の構想は、24時間以内に効果的な対策を達成することを意図していたが、未だ実現されていない。しかし、mRNAプラットフォームは、その導入には欠陥があったかもしれないが、インフラと生産チェーンを改良し強化できれば、将来のパンデミックに備えた潜在的なツールとなるだろう。
これは備蓄戦略の再評価を促すはずだ。サプライチェーンの重大な障害を防ぐために強力な戦略国家備蓄（SNS）が依然として必要である一方で、mRNA技術はジャストインタイム製造の可能性を提供する。このアプローチが適切に実施されれば、膨大で高価で、時には時代遅れの備蓄への依存を減らすことができるかもしれない。課題は、備えと柔軟性のバランスを取ること、つまり、COVID-19の際に見られたような行き過ぎや非効率を繰り返さずに、イノベーションと即時対応の両方の能力を確保することにある。
国民が強いられた犠牲の後で、国家は、その苦労に対する報いとして、比喩的な「みすぼらしいTシャツ」以上のものを受け取るに値する。これらの苦労して学んだ教訓を、合理的で効果的な生物防衛システムに組み入れることができなければ、次の危機で同じ高くつく過ちを繰り返す危険がある。
改革の提言: 官僚の縄張り争いを終わらせる
米国のバイオ防衛における機能不全は、複数の機関にまたがる重複した任務に起因している。ASPR、BARDA、国防総省（DoD）、国土安全保障省（DHS）は、争い好きで、継父母や離婚した親が入り混じったような存在で、調整の努力というよりは支配権をめぐって争っている。ファウチ博士が2002年から5年にかけて、バイオ防衛におけるNIH/NIAIDの役割拡大を求めるロビー活動に成功したことで、この分断はさらに悪化し、複数の領地が主導権を争う事態が生じた。
これらの問題に対処するには、以下の改革が不可欠です。
- 統一された監視と機関間の調整:
機関は、重複した取り組みではなく、協力する必要があります。DHS はバイオテロの脅威を評価しますが、医療対策の実施権限がありません。一方、ASPR と DoD は、相互のコミュニケーションが限られている並行プログラムを管理しています。統合された戦略フレームワークにより、一方が他方の作業を把握できるようになり、無駄が削減され、民間と軍の両方のニーズに合わせた準備が確実に行われます。 - リソースのプールと共同調達:
DHS、ASPR、DoD の競合するバイオ防衛ポートフォリオは、非効率性と冗長な備蓄を生み出します。共有リソースと調達戦略を活用することで、大量購入力が向上し、Emergent BioSolutions などの単一ソースのサプライヤーへの依存が軽減されます。競争力のあるサプライヤー ネットワークは、コストを削減し、独占的な価格設定を防ぐために不可欠です。 - 契約改革:
現在のバイオ防衛契約は、多くの場合、制限的な連邦調達規則 (FAR) または緩い監視のその他の取引契約 (OTA) に依存しており、官僚的な遅延または規制不足につながっています。バランスの取れたアプローチにより、説明責任を維持しながら調達を迅速化し、納税者のお金がより有効に使われるようになります。 - SES従業員の任期制限:
上級管理職サービス（SES）のメンバーは、権力を守るために改革を妨害する、根強い門番のような役割を担うことが多い。任期制限を課すか、SES システムを完全に廃止すれば、このリスクは軽減され、効率性と革新性の向上に重点を置く新たなリーダーシップが生まれるだろう。 - ミッションの明確化:
ASPR は対応能力を維持する必要がありますが、現在の備蓄重視のアプローチは、予防と迅速な対応に重点を置いた将来を見据えた戦略とより適切に統合する必要があります。新型コロナウイルス感染症の流行中に導入された mRNA プラットフォームは、議論を巻き起こし、急いで導入されたにもかかわらず、迅速な対応の研究とスケーラブルな生産の可能性を浮き彫りにしました。戦略的な備蓄を維持することは不可欠ですが、これは、新しい対策を迅速に開発して配布できる機敏な製造および研究パイプラインと組み合わせる必要があります。備えとジャストインタイムのイノベーションを組み合わせた二重のアプローチは、準備とリソースの割り当ての両方を最適化します。
官僚間の対立をなくし、生物防衛の取り組みを統合することで、米国は現在の肥大化した断片的なインフラを使わずに将来の脅威に対してよりよい防衛力を確保できる。マローン博士は次のように強調した。「病気が進行する前に止めることができれば、あらゆる治療薬や予防薬は必要なくなるに設立された地域オフィスに加えて、さらにローカルカスタマーサポートを提供できるようになります。」
前方の道路
ASPRとBARDAは、アメリカの安全保障政策における厄介な傾向、つまり効率性と対応力を妨げる官僚主義の拡大を浮き彫りにしている。イランや中国などの国から生物兵器の脅威が実際にあるにもかかわらず、軍と民間の機関が重なり合って行き詰まっている私たちのシステムは、迅速な対応に十分な準備ができていない。 1972年の生物兵器禁止条約致死性生物兵器の研究を制限するこの条約は、効果的な対抗手段の開発を妨げ、我々を脆弱な状態にしている。一方、そのような制約のない敵国は兵器の開発と改良を続けている。「我々のチーム」にはイスラエルが残っている。 署名したことは一度もない.
このパターンは、SALT核条約や パリ協定これらの協定は、敵対的な行為者の能力を抑制できずに、私たちの能力を制限することが多い。 米国は依然としてウイルスのような非致死性の無力化物質を追求する可能性がある 敵軍に一時的ではあるが衰弱させる症状（頭痛、発熱、疲労など）を引き起こす可能性がある。この戦略は、大量の死傷者を出さずに脅威を無力化することを目的としており、国際条約に沿った回避策である。
興味深いことに、米国は（冷戦中に）ある種の回避策として、インフラを損なわずに兵士を殺害する中性子爆弾を開発した。これにより、ソ連が西ヨーロッパで急速に進攻する可能性があった後、米国とその同盟国は都市と設備を奪還することができた。本質的には、それは別の手段による致死的な生物兵器戦争の一種だった。
これらの例は、脅威の創出と対抗手段の開発の両方において、人間の絶え間ない創意工夫が強調されている。米国がバイオ防衛システムを合理化し、安全保障と外交のバランスをとることができなければ、我々はコストのかかる追い上げゲームを続けることになる。つまり、次に真のバイオ脅威が現実化したときに、何十億ドルも費やして、危うい立場に追い込まれることになるのだ。
特別な感謝へ ロバート・W・マローン博士プライベートな会話と ポッドキャスト 出演 この分析に多大な貢献をしてくださったジル・マローン博士にも感謝します。
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