臨床試験ではコロナワクチンが「安全かつ効果的」とは示されなかった ⋆ ブラウンストーン研究所ロリ・ウェインツ

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専門分野では、これらのmRNAクラスについて、それほど深くは知りませんでしたが、ある程度の知識はありました。当時、これらの製品が他の疾患、例えばがんなどの重篤な疾患の治療薬として開発されていたからです。これらの製品が本質的に危険であることは知っていましたが、これは医薬品の研究開発では珍しいことではありません。私たちは、化学療法剤のようにリスクが高く、毒性を持つ可能性のあるものにも頻繁に取り組んでいます。

ところが、突然、規制当局が一斉に「これは予防ワクチンです。子供、妊婦、そして誰にでも接種できます」と熱心に言い出したのです。私はこの状況全体に強い疑念を抱き、調査を始めました。

サーシャ・ラティポワ、元製薬会社幹部、 2023 年 6 月 17 日

「安全で効果的」というのは医学用語ではありません。マーケティング用語です。 新型コロナウイルス感染症ワクチンの臨床試験では、安全性や感染予防を検証するものではなかった。 彼らが注目していたのはただ一つ、新型コロナウイルス感染症のワクチン接種で感染は防げたかどうかだった。

すべての臨床試験には、検証対象となる特定の仮説、つまり試験のエンドポイント（目的）があります。試験は、仮説、研究デザイン、研究手順、アウトカムの分析、そして結果の要約によって構成されます。優れた試験は、これらの各ポイントを明確にし、試験結果に影響を与える可能性のある交絡因子も考慮して行われます。

ファイザーとモデルナのmRNAコロナワクチンの臨床試験の評価項目は広範囲ではなかった。 臨床試験 新型コロナウイルスのワクチンが 感染を阻止した Covid-19の。 試験結果においてはワクチンに対する副作用が考慮されなかった。

ファイザーの臨床試験のエンドポイントは、新型コロナウイルス感染症の症状（軽度であっても）を示した人のうち、 および PCR検査で陽性と判定された人は、ワクチン接種グループと未接種グループではどちらでしたか?

それでおしまい。 試験の最終目的は、PCR検査で新型コロナウイルス感染症と確認された症状のある人を特定することだった。安全性の検査は行われなかった。 彼らは、ワクチンは感染を防いだ新型コロナウイルス感染症の ワクチンが長期的に体内でどのように相互作用するかについてはテストしなかった。 彼ら 妊婦、高齢者、既存の健康問題を抱えている人を対象にワクチンをテストしなかった。彼ら すでに短縮されていた臨床試験の第 2 フェーズと第 3 フェーズを統合しました。 ワクチンに重篤な反応を示した人は治験から外された。ほとんど無視された, データを最小化または削除しました。 彼らは記録した 有害事象、 しかし彼らは 公表されていない、 そして、 試験のエンドポイントでは考慮されません。

彼らはいくつかの数字を微調整してワクチンが「95％効果的」であると主張し、対照群にワクチンを提供することで臨床試験を終了した。 （これにより、今後数か月から数年にわたって追跡する効果的な対照群が排除される） そしてワクチン接種キャンペーンを開始した。こうして、緊急使用許可を受けた実験的な新型コロナウイルスワクチンが世界中の人々に一斉に投与され、史上最大規模の臨床試験が始まった。

「95%の有効性」は数学的な欺瞞に基づいていた。

臨床試験の結果が通常の英語に翻訳されていたら、人々はこれらの製品に対してはるかに懐疑的になっていただろう。

ロバート・ブルーメン、ブラウンストーン研究所著者、「ワクチンはなぜ95％効果があるのか？」

「95% の効果がある」という誤解を招く記述を理解するには、臨床試験に関する法律用語を理解する必要があります。 臨床試験では絶対リスク減少と相対リスク減少を調べます。

絶対リスクとは、そもそもコロナに感染する確率のことです。 相対リスクとは、治験に参加した他のグループと比較した、あなたがCOVID-19に感染する確率です。 人々がワクチン接種についてインフォームド・コンセントを得るためには、適切な費用便益分析が必要でした。相対リスクの数値は費用便益に関する適切な情報を与えませんが、製薬会社はそれを利用しています。

例えば、ファイザー社の臨床試験データに関するカナダの分析では、少し前に発表されたデータに基づき、臨床試験中にPCR検査で確認された新型コロナウイルス感染症の総数に基づき、ワクチンの有効性が「91%」であると主張しました。臨床試験中、4万人を対象にPCR検査で確認された新型コロナウイルス感染症の症例は合計927件でした。そのうち77件はワクチン接種群で、850件はプラセボ群（ワクチン未接種群）でした。

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