パンデミック発生以来初めて、米国の連邦ワクチン諮問機関が、国内のワクチン安全システムにおける重大な盲点を認めた。
予防接種諮問委員会（ACIP）のために作成された流出報告書によると、新型コロナウイルスワクチン接種後に長期的な疾患を抱える多くの人々が、ワクチンの安全性を監視するはずの医療システムによってほとんど認識されていないことが明らかになった。
この文書は 新型コロナウイルスワクチン作業部会 MITのレツェフ・レヴィ教授が議長を務めるACIP（情報政策諮問委員会）に助言を提供している。
作業部会は、改革は「連帯、正義、公平性という道徳的および生命倫理的義務を負うワクチン接種プログラムに対する国民の信頼を取り戻すために、根本的かつ必要不可欠である」と述べている。
独占的に入手した文書 MDレポートこの問題を取り巻く政治的な敏感さの中で到着した。ACIPの 予定の 2月の会合は、何の公式な説明もなく突然中止された。
状況に詳しいCDCの上級研究員は、匿名を条件に、この報告書は政治的にデリケートな問題だった可能性があると示唆した。
「2月のACIP会議が延期されたのは、明らかに政治的な思惑が絡んでいた」と研究者は語った。 MDレポート「しかし、作業部会自体は概ねこの文書を支持していたと思います。」
研究者は、この政策文書を「心から支持する」と述べ、「ワクチンによる健康被害を認め、治療することは、ずっと前から必要だった」と付け加えた。
この報告書はまだ公表されておらず、3月18日～19日に開催されるACIPの次回会合で議論される予定だ。レヴィ氏はコメントを控えた。
システムの死角
この報告書は、 新型コロナウイルス感染症ワクチン接種後症候群またはPACVS。
この用語は、ワクチン接種後少なくとも12週間以上持続し、他の医学的疾患では説明できない症状を指します。
PACVSの患者は、しばしば複雑な多臓器疾患を呈する。症状は、神経系、循環器系、免疫系、内分泌系、自律神経系など、多岐にわたる。
臨床症状は人によって大きく異なる。重度の疲労感、認知機能障害、神経障害、自律神経障害などを発症する人もいる。
その他、胸痛、免疫系の異常、内分泌系の問題などを経験する人もいます。症状は時間とともに変動したり変化したりすることが多く、早期診断が困難です。
臨床的特徴はしばしば重複し、 長いCovid 疲労、認知機能障害、自律神経障害、神経障害、胸痛、免疫異常などが含まれる。
しかし、多くの患者は、特に病気の初期段階において、診断がつかない状態に置かれてしまう。
中には、起立性頻脈症候群（POTS）、小径線維神経障害、筋痛性脳脊髄炎／慢性疲労症候群（ME/CFS）などの、認知された疾患の診断基準を満たす人もいる。
しかし、それでも認知されるまでには何年もかかることがある。
作業部会は、これらの困難は必ずしも疾病の不在を反映しているわけではないと主張している。むしろ、疾病の検出と分類に用いられるシステムの限界を反映しているのだと述べている。
監視のギャップ
報告書で指摘された主要な問題点の一つは、既存の監視システムの限界である。
米国にはワクチンによる副反応を検出するために設計された複数のシステムがあるが、そのほとんどはワクチン副反応を検出するために構築されたものである。 急性 副反応とは、ワクチン接種後数日から数週間以内に起こる事象のことです。
持続的で変化し続ける病気は、そうした枠組みには容易には当てはまらない。
実際には、ワクチンによる副反応は主に、広範な診断コードと、ワクチン有害事象報告システム（VAERS）などの受動的な報告システムを通じて追跡されている。
これらのシステムは、臨床医が問題を認識し、報告することに大きく依存している。
しかし、症状が徐々に現れたり、複数の臓器に影響を及ぼしたり、他の疾患に似ている場合は、分類がはるかに困難になる。
報告書によると、現在 特定の診断コードなし ワクチン接種後の慢性疾患については、標準的な診断ガイドラインや長期的な経過観察のための連携体制も存在しない。
その結果、景観は断片化されている。
医師たちは症例の記録に苦労し、保険金請求が却下される可能性があり、患者は統一された診断を得られないまま複数の専門医を転々とすることになる。
事例の記録方法が不規則な場合、集計された安全データには明確に反映されないことが多い。そのため、監視システム自体が適切に検出できない場合でも、そのような負傷は稀であるという印象を与えかねない。
作業部会はまた、憂慮すべき臨床上の懸念事項も提起している。
初回ワクチン接種後に症状が現れた患者の中には、ワクチン接種を継続するよう勧められたり、場合によっては圧力をかけられたりした人もいた。また、その後の接種で症状が悪化したと報告した患者もいた。
報告書は、傷害を認識しないことがリスクとベネフィットの評価を歪め、患者ケアを損ない、国民の信頼を低下させていると結論付けている。
3つの改革
作業部会は3つの改革案を提示している。
まず、 特定のICD-10診断コードの作成 ワクチン接種後も続く疾患に対して。
診断コードは現代医療の根幹を成すものであり、診断コードがなければ、病状を正確に記録したり、診療報酬を請求したり、研究したり、診療ガイドラインに組み込んだりすることはできない。
報告書は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に独自のコードが割り当てられると、認識と監視が急速に改善されたと指摘している。
第二に、推奨する 正式な診断ガイドラインと臨床医の研修.
ワクチン接種後の疾患の多くは、標準的な医学検査では検出されません。これらの疾患を認識するには、臨床医は検査結果だけに頼るのではなく、症状のパターンや疾患の進行を評価する必要があるかもしれません。
ほとんどの医師は、ワクチンによる副反応をそのような形で認識するための訓練を受けていない。
第三に、それは 専門センターの全国ネットワーク CDCが調整する、新型コロナウイルス感染症の後遺症（ロングコロナ）およびワクチン接種後の後遺症に関する取り組み。
モデルは 小児腫瘍学グループこのようなネットワークは、専門知識を結集し、ケアを標準化し、生体試料を収集し、患者を長期的に追跡調査することで、監視を受動的な報告から能動的な調査へと移行させるだろう。
次に何が起こる？
この提案は今後、ACIP（諮問委員会）で審議される予定です。
次回のACIP会議は、 18月19日～XNUMX日これは、この構想が机上の空論から政策へと移行するかどうかを測る、最初の真の試金石となるだろう。
これらの勧告が採択されれば、米国におけるワクチンによる健康被害の認識、監視、治療の方法に大きな変化をもたらすことになるだろう。
負傷した患者とその家族にとって、これは単なる政策文書以上の意味を持つ。長年無視されてきた彼らの苦しみが、ついに正式に認められた証であり、彼らの苦しみが想像上のものだとか偶然の出来事だと言われ続けてきた後の、正当性を認める証なのだ。
明確な指針がないままこれらの患者の治療に当たってきた臨床医にとって、今回の提案は待望の診断経路を提供するものとなるだろう。
この報告書の本質は、事実の告白と改善計画の両方である。つまり、安全システムが複雑で継続的な被害を捉えきれなかったことを認め、それを是正するための計画を示しているのだ。
さて、問題は単純明快だ。
全文
参考文献
長期化するコロナ禍なのか、それともワクチンによる副反応なのか？
ACIPはレツェフ・レヴィ氏の下で新型コロナウイルスワクチンの包括的なレビューを開始
独占情報：レツェフ・レヴィ氏が新型コロナウイルスワクチン開発チームの新たなメンバーを発表
著者からの転載 サブスタック
