少し前に、すごく笑ったことがあったんです。というか、何度も。あまりにもたくさんあったので、皆さんと共有する価値があると思いました。
今年5月、伝説の ニューイングランド·ジャーナル·オブ·メディスン 研究を発表 季節性インフルエンザを克服するために開発された、斬新なインフルエンザワクチンについて。幸運なことに、この新たな医療イノベーションは、ファイザー社とモデルナ社が開発した新型コロナウイルスワクチンに使用されたのと同じ、最先端のmRNA技術を用いて作られた。
やったー。明らかにこの新しい注射は、前回大企業が「一体これは何だ？」という注射器を持って私たちを探しに来たときにジョークが理解できなかった人たちのために作られたものだ。
しかし、話が逸れてしまいました。このワクチン研究の前提自体が、まるでスタンダップコメディの導入部のようなもので、すぐに奇妙な展開になるだろうと予想できます。観客の中には大爆笑する人もいれば、どのジョークが通じなかったのかと困惑して首をかしげる人もいるでしょう。
まず、あらゆる研究において最大の警告サインは、その規模です。大規模な研究は、ほぼ例外なく効果が小さいことを意味します。まさにその通りです。今回のケースでは、何らかの効果を示すために、50歳以上の4万人以上を集め、ランダムに3価mRNA-1010または「別の認可済み標準用量インフルエンザワクチン」を投与し、約6ヶ月間追跡調査する必要がありました。
「mRNA 1010」が何なのかは皆よく分かっていませんが、この治験段階のメッセンジャーRNA（mRNA）ベースのワクチンは、世界保健機関（WHO）が推奨するインフルエンザ株由来のヘマグルチニン糖タンパク質をコードしているとのことです。これを聞けば、誰もが安心し、WHOがこの問題に真剣に取り組んでいることに感謝するでしょう。
そういえば、毎年恒例のインフルエンザ対策キャンペーンの裏話は、ジュネーブの感染症専門家たちが主導することが多いのだが、そこには大量のインフルエンザ煽りとワクチン販売促進活動がつきものだ。科学とマーケティングは別物だが、昔ながらのインフルエンザの話になると、この二つは決して交わることはない。
この研究の最も簡潔な概要については、FDAのワクチンおよび関連生物製剤諮問委員会（VRBPAC）に書簡を送ったICAN（インフォームド・コンセント・アクション・ネットワーク）の優秀な方々を参照することができます。 本題に入る:
モデルナ社の新しいmRNAインフルエンザワクチン、mFlusivaは、特にその背後にある「科学的根拠」を真剣に受け止めるならば、冗談のようなものだった。
この治験に参加した4万人のうち、「マルフルシバ」（このmRNAワクチンの奇跡的な新薬に最初にニックネームを付けたのは私でしょうか？）を接種した人は、インフルエンザにかかる絶対リスクが0.8%減少しました。つまり、1,000人中8人に効果がある可能性があるということです。一方、接種者の6.4%（1,000人中64人）が重篤な副反応（痛み、倦怠感、脱力感、頭痛）を経験し、その発生率は通常のインフルエンザワクチンの5倍でした。
しかし、それはインフルエンザによる死亡を防ぐことができたのだろうか？
違う、馬鹿者。それが原因だ。新しいワクチンの「第3相免疫原性試験」では、5人の患者が死亡した（標準ワクチン群では1人）。言い訳は通用しない。
心臓へのリスクはどうでしょうか？ああ、君は記憶力がいいな、若者よ。致命的な心停止やうっ血性心不全といった事象も、新型コロナウイルスmRNAワクチン技術で記録されたものと同様に、ここでも特徴的な事象だった。
がんについてはどうでしょうか？それもまた、良い指摘です。その点に関して、ICANは「生物学的に妥当な発がん性または腫瘍促進メカニズムの可能性や、集団レベルでのがんの兆候とされるものを特定する、査読済みの科学文献が増加している」とあっさりと指摘しました。少し冗長ですが、ICANの提案は妥当です。その要点を翻訳すると、「ワクチン接種後にではなく、接種前にこれらのワクチンががんを引き起こすかどうかを調べた方が良いのではないか？」ということです。
ああ、プルデンス、あなたは本当に几帳面ですね。そんなことをしたら、この新しいワクチンはあっという間に潰れてしまうでしょう。だから委員会は、案の定、プルデンスの足を撃ってしまったのです。ICANが指摘したこれらの「周辺的な」問題は、ワクチンが市場に出て皆が使うようになってから対処できる、ということなのでしょう。実に滑稽ですね。
最後の笑い話はこれだ。高齢者や長期療養施設の入居者は、インフルエンザが致命的な肺炎に発展するリスクが通常よりも高いため、インフルエンザワクチンの接種を強く勧められる傾向がある。しかし、虚弱で脆弱な65歳以上の高齢者におけるワクチンの効果は、統計的に有意ではなかった。つまり、マルフルシバは、最も必要としている人々には効果がないことが証明されたのだ。
こんな話、作り話ではありえない。真実は小説よりも奇妙で、そして不可解だ。
そして最後に笑うのはこれだ。このワクチンの大規模かつ厳密な臨床試験で悪い結果が多数報告されたにもかかわらず、委員会はこれを却下し、モデルナ社にアメリカでの販売許可を与えなかった。いやはや、これは予想外だった。
いや、冗談だよ。委員会はワクチンの数々の欠点について口先だけの賛辞を述べたものの、結局承認してしまった。そして、アメリカ連邦政府は国民の税金から10億ドル以上を拠出し、アメリカの高齢者全員にワクチンを提供する予定だ。安全性や有効性については後で検証すればいい。だって、それがアメリカ流だからね。
モルモットの鳴き声を想像してください。 PetMD.comモルモットは、特徴的な甲高い口笛のような「ウィーク」という鳴き声をはじめ、さまざまな表情豊かな音を発します。彼らは非常に声の大きい動物で、その鳴き声は気分や伝えたいことに応じて変化します。
VRBPAC会議で最も腹立たしかったのは、委員たちがこれらの懸念事項の一部を実際に認識し議論したにもかかわらず、勧告を延期する代わりに、委員会は単にさらなる調査を行うよう勧告しただけだった。 After マルフルシバの承認。
つまり、アメリカで最も脆弱な高齢者たちが再び実験台にされ、FDA（アメリカ食品医薬品局）はワクチンが実際に人々に害を及ぼしているかどうかを解明するのに何年もかかることになる。
この作品は、ある意味で気まずいほど面白い。まるで、政治的に不適切な言葉遣いと、大げさで豪快な語り口で、とんでもなく不快な出来事を語る年配のおじさんのような感じだ。思わず大声で笑ってしまうけれど、オチを聞きたいから止めることもできない。
まさにウィーキングですね。
