悪徳ファーストレディ

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クリスティン・グレイディはジカ熱の倫理規定を保証していた。彼女の夫はそれを破った。二人は共同で小切手を換金した。彼女の沈黙は中立ではなく、共犯だった。

クリスティン・グレイディ、HHSの生命倫理担当チーフ(現在は退職) 彼女がアラスカを選ばない限り)は、臨床研究において脆弱な立場にある人々を擁護し、特に ヒトチャレンジ試験の倫理 科学の利益のために貧困層を搾取するリスクを冒すような行為であるにもかかわらず、彼女の夫であるNIAIDのアンソニー・ファウチ博士は彼女の原則を無視した。まず、彼女が策定に関わったジカ熱チャレンジ試験に反対する2017年の倫理委員会の決定を無視し、次にブラジルの女性へのワクチン接種を推進した。 現在はボルチモアこれにより、国のトップ生命倫理学者としての彼女の沈黙が鮮明になった。

NIAIDの監督下で、NIAIDは2017年の倫理委員会によるジカウイルスのヒトへの曝露試験に対する判決を故意に無視した。 ブラジルが拒否した実験を推進する そして現在ボルチモアで進行中の事件である。ジカ熱と小頭症の関連性が性急に推定されたことが、そもそもどのようにして世界的な危機になったのかという点にも、さらなるスキャンダルがある。それは、恐怖に駆られたパニックであり、 ブラジルのメディア/左派(ジカ熱の小頭症の脅威をてこに利用) ブラジルの中絶制限の撤廃)そして特にファウチ氏は反証を無視しながら脅威を誇張した。

ジカ熱の恐怖は、2015年から2016年にかけてブラジル北東部で小頭症(異常に小さい頭で生まれる赤ちゃん)の急増が報告されたときに現れました。 49.9万人あたり10,000件に達する 2015年XNUMX月に一部の地域で出生数がピークに達し、 典型的なベースラインは0.5人あたり2~10,000件ジカウイルスの媒介者として知られているネッタイシマカがすぐに原因とされ、驚くべき速さでジカウイルスと出生異常との関連が指摘された。世界保健機関(WHO) (WHO)は2016年XNUMX月に国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態を宣言した。マスコミ報道 ジカ熱を世界的な脅威として描き、恐怖を増幅させた。

詳しく調査すると、明白な問題が明らかになる。小頭症の急増はほぼ完全に 蚊の活動地域というよりは、ブラジル北東部の口コミです。

近隣地域(コロンビア南部、ペルー東部、ベネズエラ、そしてアマゾン川流域)同等の増加は見られなかったが、 同じ蚊、同じウイルス、そして遺伝的に類似した集団を共有しているにもかかわらず。

この地域的な差異は、ジカウイルスが本当に小頭症を引き起こしているのかという帰無仮説の厳密な検証を促すべきだった。しかし、ジカウイルスが悪者であり、ワクチンが解決策であるという説が定着した。2015年から16年の恐怖がピークに達したとき、ブラジルは 過去の小頭症率の信頼できる基準値がない 一貫した医学的基準を用いて。騒ぎが収まった後、 適切な基準が使用された、小頭症の診断は著しく減少しました。

最終的に過去のデータがまとめられたとき(この 見落とされたWHOの調査)は、いわゆる「ジカ熱年」であり、前年と比べて実質的な違いは見られなかった。

NIAIDの長官として、ファウチ氏は事態の火に油を注ぐ上で重要な役割を果たした。2016年後半、ブラジル北東部の小頭症発症率は基準値まで急落したにもかかわらず、事態は悪化した。

彼は反証に取り組むことを怠り、より慎重で証拠に基づいたアプローチよりも、NIAIDの目標と一致する話を優先した。

金銭的インセンティブがヒントになる:ビル・ゲイツ 100年にモデナに2017億ドルを寄付した ジカウイルスワクチンをmRNAとして特別に開発するかどうか。これは、新型コロナウイルス感染症が緊急事態を悪用して第19相および第XNUMX相試験を省略する前兆となる。

倫理的な判断は2017年初頭にNIAIDとウォルター・リード陸軍研究所(WRAIR)がヒトチャレンジ試験の実現可能性を評価するための委員会を招集したときに行われた。—ワクチン開発を加速させるために、健康なボランティアにジカウイルスを意図的に感染させる。 委員会の結論は明確だった。胎児に深刻な害を及ぼす可能性と長期的な影響の不確実性を考慮すると、そのような試験は正当化できない、というものだ。

しかし、ファウチ博士とNIAIDはそれを無視した。 2018年に彼らはブラジル北東部でヒトチャレンジ試験を提案した。 110億XNUMX万ドルの研究資金を提供貧しい地域にとっては魅力的な金額だ。

ブラジルの保健機関ANVISAはこの茶番劇を見抜き、金銭的利益よりも倫理を優先して提案を拒否した。 

ブラジルの協力者 サンパウロ大学のエスパー・カラス博士 それを捉えた:イッツ 良いジレンマ ジカ熱はもうないからです。でも、これはジレンマです。誰もが心配しています。 それは多額の投資です。  投資額が多ければ多いほど、たとえ根拠が消え去ったとしても、プロジェクトを放棄することは難しくなります。標準的な「埋没費用の誤謬に設立された地域オフィスに加えて、さらにローカルカスタマーサポートを提供できるようになります。」 

クリスティン・グレイディの 頻繁な共著者シーマシャー2017年の倫理委員会の委員長を務めた彼は、2018年に方針を転換し、「今、ヒトチャレンジ試験を実施するには、説得力のある理由があります。詳細は 複雑 (原文のまま厳密なレビューを行うことが重要です。アンナ・ダービン博士はHCT禁止を「コミュニティ全体にとって衰弱させる」 (研究者の?)。

NIAIDの反応は? 彼らは資金を米国に向け直したジョンズ・ホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生大学院では、まさに同じ ダービン博士-a ヒトチャレンジ研究の熱心な支持者 - ボルチモアで試験を開始した

2017年の倫理判決があり、公衆衛生上の危機も存在しないにもかかわらず、ボルチモアの女性たちは今、ジカウイルスの注射を受けている。これは科学ではなく、傲慢だ。

倫理的な失敗は手続き上のものだけでなく、個人的な問題でもあった。ファウチ氏の妻であり、米国を代表する生命倫理学者であるクリスティン・グレイディ氏は、まさにこのこと、つまり脆弱な集団を研究のために搾取することに対して警鐘を鳴らしながらキャリアを築いてきた。1990年代後半から2000年代初頭にかけて発表された彼女の論文は、強制、金銭、そして 発展途上国における試験の倫理まるで、何をしてはいけないかを示した青写真のようだ。しかし、彼女自身の夫が、消えゆくウイルスのために貧しいブラジルとボルチモアの女性たちにジカ熱のワクチンを接種するよう強く求めた時も、彼女は何も言わなかった。

2016年以降、最も重要な局面において、ファウチ博士は、ファウチ夫人が定義に貢献した倫理そのものを軽視しました。彼は彼女を真剣に受け止めたのでしょうか?それとも、彼女の仕事の本質を無視しながら、保健福祉省の主任生命倫理学者という権威ある連邦政府の地位に彼女を留めておくことに真の価値があったのでしょうか?もし彼女が本当にその称号にふさわしい人物だったなら、なぜ彼女の信条はこれほど簡単に捨て去られたのでしょうか?

モデルナ、武田薬品工業、ファイザーといった企業は、ジカ熱ワクチンがWHOやCDCに承認されれば利益を得る立場にあり、需要の有無に関わらず持続する「永遠の製品」を生み出すことになる。承認されれば、彼らは実際には実現しなかった脅威に対する勝利を宣言するだろう。ブロンクスの弁護士だった私の父がよく冗談で言っていたように、 「私はブロンクスの公式タイガーキャッチャーです。 【トラはいない?】… 私がどれだけ良い仕事をしているか見てください! "

ブラジルは真実を知り、ノーと答えた。私たちは耳を傾けるべきだ。しかし、ボルチモアで進行中の治験、連邦資金の無駄遣い、そして公衆衛生よりも企業利益を優先するワクチンパイプラインだけが残されている。 

ジカ熱に関する言説を非難し、再構築し、そして後悔する時が来た。ジカ熱パニックは恐怖に駆られた幻想だった。しかし、ジカ熱ワクチンがWHOの承認を得た途端、数十億人が接種し、数十億ドルもの金が儲かる。そして、毎年、永遠に。そして、症例が全く発生しなければ、大手製薬会社と大手公衆衛生機関が、規制に縛られた相互評価社会で、安穏として成功を主張するだろう。

ジカ熱小頭症は消えた、「彼らは言うだろう、 「ワクチンのせいです。」ただ今回は、その代償は冗談ではないだろう。それは世界規模で、永続的で、金銭的な負担ではなく、信頼に基づいて支払われることになる。そして、ジカ熱小頭症が単なる張り子の虎だったことを認める人は誰もいないだろう。



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著者

  • ランドール・S・ボック

    Randall Bock 博士はイェール大学を卒業し、化学と物理学の学士号を取得しました。 ロチェスター大学、医学博士。 彼はまた、2016 年にブラジルで発生したジカ熱と小頭症のパンデミックとパニックに続く謎の「静けさ」を調査し、最終的に「ジカ熱を覆す」を執筆しました。

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