悪徳ファーストレディ

クリスティン・グレイディはジカ熱の倫理規定を保証していた。彼女の夫はそれを破った。二人は共同で小切手を換金した。彼女の沈黙は中立ではなく、共犯だった。

クリスティン・グラディ氏（米国保健福祉省の生命倫理責任者、現在は退職しているが、アラスカに移住する可能性もある）は、数十年にわたり臨床研究における弱者の権利擁護に尽力し、特に貧困層を科学の利益のために搾取するリスクのあるヒトチャレンジ試験の倫理性を疑問視してきた。しかし、彼女の夫である米国国立アレルギー感染症研究所（NIAID）のアンソニー・ファウチ博士は、彼女の原則を無視した。まず、彼女が策定に携わったジカウイルスチャレンジ試験に反対する2017年の倫理委員会の裁定を無視し、次にブラジルとボルチモアの女性へのワクチン接種を推進した。これにより、国の最高生命倫理学者としての彼女の沈黙が、より一層際立っている。

彼らの監督下で、NIAIDは2017年の倫理委員会によるジカウイルス人体チャレンジ試験禁止の裁定を意図的に無視し、ブラジルが拒否し、現在ボルチモアで進行中の実験を推し進めた。もう一つのスキャンダルは、性急に推測されたジカウイルスと小頭症の関連性がそもそも世界的な危機となった経緯にある。それは、ブラジルのメディアや左派が煽った恐怖に基づくパニックであり（ジカウイルスの小頭症の脅威をブラジルの堕胎規制撤廃のテコとして利用した）、特にファウチ氏は反証を無視しながら脅威を誇張した。

ジカ熱への懸念は、2015年から2016年にかけてブラジル北東部で小頭症（異常に頭が小さい状態で生まれる赤ちゃん）が急増したことを報告したことから始まった。2015年11月のピーク時には、一部地域では出生1万人あたり49.9件に達し、通常の基準値である1万人あたり0.5～2件をはるかに上回った。ジカウイルスの媒介者として知られているネッタイシマカがすぐに非難され、このウイルスと先天異常との関連性が驚くべき速さで明らかになった。世界保健機関（WHO）は2016年2月に国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態を宣言し、メディア報道は恐怖を増幅させ、ジカ熱を世界的な脅威として描いた。

さらに詳しく調べてみると、明らかな問題点が明らかになった。小頭症の急増は、蚊の活動地域ではなく、ブラジル北東部の口コミによる情報伝達にほぼ完全に限定されていたのだ。

近隣地域、すなわちコロンビア南部、ペルー東部、ベネズエラ、そしてアマゾン盆地広域では、同じ蚊、同じウイルス、そして遺伝的に類似した個体群を共有しているにもかかわらず、同様の増加は見られなかった。

この地域的な差異は、厳密な帰無仮説検証を促すべきだった。すなわち、ジカウイルスは本当に小頭症を引き起こしているのか、という検証である。しかし、実際には「ジカウイルスが悪者で、ワクチンが解決策だ」という物語が広まってしまった。2015年から16年にかけての騒動のピーク時、ブラジルには一貫した医学的基準を用いた過去の小頭症発生率に関する信頼できるベースラインデータがなかった。騒動が収まると、適切な基準が用いられるようになり、小頭症の診断件数は著しく減少した。

過去のデータが最終的に集計された結果（この見落とされていたWHOの研究のように）、いわゆる「ジカ熱の年」は、それ以前の年と比べて実際には何ら違いがなかったことが明らかになった。

NIAIDの長官として、ファウチ氏は事態の火に油を注ぐ上で重要な役割を果たした。2016年後半、ブラジル北東部の小頭症発症率は基準値まで急落したにもかかわらず、事態は悪化した。

彼は反証に取り組むことを怠り、より慎重で証拠に基づいたアプローチよりも、NIAIDの目標と一致する話を優先した。

金銭的なインセンティブは手がかりとなる。ビル・ゲイツは2017年、モデルナ社がジカウイルスワクチンをmRNAワクチンとして開発するならば100億ドルを拠出すると約束した。これは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）が緊急事態を悪用して第II相および第III相臨床試験を省略した前兆と言えるだろう。

倫理的な問題が浮上したのは2017年初頭のことだった。米国国立アレルギー感染症研究所（NIAID）とウォルター・リード陸軍研究所（WRAIR）が、ワクチン開発を加速させるために健康なボランティアに意図的にジカウイルスを感染させるヒトチャレンジ試験の実現可能性を評価するための委員会を招集したのだ。委員会の結論は明確だった。胎児に深刻な害を及ぼす可能性があり、長期的な影響も不確実であることから、そのような試験は正当化できないというものだった。

しかし、ファウチ氏とNIAID（米国国立アレルギー感染症研究所）はそれを無視した。2018年、彼らはブラジル北東部で人体実験を提案し、1億1000万ドルの研究資金を提供した。これは貧困地域にとって魅力的な金額だった。

ブラジルの保健機関ANVISAはこの茶番劇を見抜き、金銭的利益よりも倫理を優先して提案を拒否した。 

ブラジルの協力者であるサンパウロ大学のエスペル・カラス博士は、この状況を次のように表現している。「ジカ熱がなくなった今、これは良いジレンマと言えるでしょう。しかし、ジレンマであることは間違いありません。誰もがこのことを心配していますし、多額の投資が行われています。」投資額が多ければ多いほど、たとえその根拠が消え去ったとしても、プロジェクトを放棄するのは難しくなる。これは典型的な「サンクコストの誤謬」である。

クリスティン・グラディの共著者であり、2017年の倫理委員会の委員長を務めたシーマ・シャーは、2018年に方針を転換し、「今こそヒトチャレンジ試験を実施する説得力のある理由がある。詳細は複雑であり、厳密な審査が重要だ」と述べた。アンナ・ダービン博士は、HCT禁止を「研究者コミュニティ全体にとって衰弱させるもの」と評した。

NIAIDの対応は？彼らは資金を米国、具体的にはジョンズ・ホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生大学院に振り向け、そこでヒトチャレンジ試験の熱心な提唱者であるダービン博士がボルチモアで治験を開始した。

2017年の倫理判決があり、公衆衛生上の危機も存在しないにもかかわらず、ボルチモアの女性たちは今、ジカウイルスの注射を受けている。これは科学ではなく、傲慢だ。

倫理的な失敗は手続き上の問題にとどまらず、個人的な問題でもあった。ファウチ氏の妻であり、米国の首席生命倫理学者であるクリスティン・グラディ氏は、まさにこうした行為、つまり脆弱な人々を研究のために搾取することに警鐘を鳴らすことでキャリアを築いてきた。1990年代後半から2000年代初頭にかけて発表された、強制、報酬、発展途上国における臨床試験の倫理に関する彼女の著作は、まさにやってはいけないことの青写真と言えるだろう。それにもかかわらず、夫がブラジルやボルチモアの貧しい女性たちに、消滅しつつあるウイルスであるジカウイルスを注射するよう働きかけた時、彼女は何も言わなかったのだ。

2016年以降、最も重要な局面において、ファウチ博士は、ファウチ夫人が定義に貢献した倫理そのものを軽視しました。彼は彼女を真剣に受け止めたのでしょうか？それとも、彼女の仕事の本質を無視しながら、保健福祉省の主任生命倫理学者という権威ある連邦政府の地位に彼女を留めておくことに真の価値があったのでしょうか？もし彼女が本当にその称号にふさわしい人物だったなら、なぜ彼女の信条はこれほど簡単に捨て去られたのでしょうか？

モデルナ、武田薬品工業、ファイザーといった企業は、ジカウイルスワクチンがWHOやCDCによって承認されれば、需要の有無に関わらず存続する「永久製品」を生み出し、利益を得ることになる。承認されれば、彼らは実際には完全には顕在化しなかった脅威に対する勝利を主張するだろう。あるいは、ブロンクスの弁護士だった私の父がよく冗談で言っていたように、「私はブロンクスの公式トラ捕獲人だ。 [トラはいない？]…ほら、私の仕事ぶりを見てみろ！」

ブラジルは真実を知り、ノーと答えた。私たちは耳を傾けるべきだ。しかし、ボルチモアで進行中の治験、連邦資金の無駄遣い、そして公衆衛生よりも企業利益を優先するワクチンパイプラインだけが残されている。 

ジカ熱に関する言説を非難し、再構築し、そして後悔する時が来た。ジカ熱パニックは恐怖に駆られた幻想だった。しかし、ジカ熱ワクチンがWHOの承認を得た途端、数十億人が接種し、数十億ドルもの金が儲かる。そして、毎年、永遠に。そして、症例が全く発生しなければ、大手製薬会社と大手公衆衛生機関が、規制に縛られた相互評価社会で、安穏として成功を主張するだろう。

「ジカウイルス性小頭症はワクチンのおかげで消滅した」と彼らは言うだろう。しかし今回は、その代償は冗談では済まされない。世界規模で、永続的に、そして単なるドルではなく信託という形で支払われることになるだろう。そして、ジカウイルス性小頭症が単なる張り子の虎だったと認める者は誰もいないだろう。