この分析は、チェコ共和国のパラツキー大学で私が担当していたデータサイエンスの授業における学生プロジェクトとして始まりました。複数の学生が貢献しましたが、中でもミハル・マルチク氏の貢献が最も大きかったです。これは、授業の中でも特に重要な成果の一つと言えるでしょう。
イントロダクション
2022年初頭、多くのヨーロッパ諸国の合計特殊出生率（TFR）は 劇的に減少するバルト三国、北欧、中央ヨーロッパ、そして西ヨーロッパの主要国すべてにおいて、合計特殊出生率（TFR）の急速かつ予想外の低下が見られた。ギリシャ、スペイン、イタリア、クロアチア、ルーマニアだけがこのような劇的な低下を示さず、ポルトガルとブルガリアではTFRが上昇した（図1参照）。
ヨーロッパのほとんどの地域で同時に発生した、合計特殊出生率（TFR）の劇的かつ予期せぬ変化は、説明を必要とする。主要メディアでは、いくつかのメカニズムが提唱されている。
- 人口の高齢化と、出生可能年齢層の規模の変化。 しかし、 TFR これは、人口規模や年齢構成に依存しない統計的指標です。したがって、人口規模や年齢構成は影響しますが、 出生率 出生率）は合計特殊出生率には影響しません。合計特殊出生率とは、女性が生涯に産む子供の平均数です（年齢別出生率が生涯を通じて一定であり、子供が生殖可能期間の終わりまで生存することを前提としています）。
- ウクライナ戦争がヨーロッパにもたらした衝撃的な結果。 しかし、ヨーロッパのインフレは 登り始めた 2022年夏という遅い時期になっても、異常な水準にまで達していた。これは、合計特殊出生率の低下を引き起こした要因が発生してからほぼ1年後のことである。
- SARS-CoV-2ウイルスによる感染症の流行。 しかし、2020年にはヨーロッパの人口の大部分が感染したにもかかわらず、2021年にはほとんどの国で合計特殊出生率（TFR）が実際に上昇しました（図1参照）。SARS-CoV-2の株によってはTFRに影響を与えないのに、別の株では影響を与えると主張するのは難しいでしょう。
- 新型コロナウイルスによるロックダウンの影響。 しかし、最も厳格な（そして最も驚くべき）ロックダウンは2020年に実施されたにもかかわらず、多くの国で2021年には合計特殊出生率が実際に上昇した（図1参照）。
- 人々の価値観におけるより広範な変化。 しかし、そのような変化は、歴史、宗教、価値観、経済サイクル、民族構成、人口動態が異なる多くの国々で同時に起こらなければならない。さらに、この劇的な変化がまさにそのように起こったことを証明する必要がある。 の間に 過去数十年間で最も劇的な出来事、すなわち新型コロナウイルスのパンデミックの発生とウクライナ戦争。これら全てが起こる可能性は極めて低い。
しかし、公の場でほとんど議論されない別の要因があります。2021年の春、何百万人もの出産可能年齢の女性が、新型コロナウイルスに対する実験的なmRNAワクチンを接種しました。ワクチン接種キャンペーンの開始以来、ワクチン接種後に月経障害が発生したという報告が多数寄せられています。最大の医薬品安全性監視データベースであるVAERSでは、 死産／流産 ワクチン接種後に報告された月経異常の件数は、2020年以前は100件未満だったのが、2021年の新型コロナウイルスワクチン接種後には3,000件以上に急増した。月経異常の報告件数は、2020年以前は数百件程度だったのが、2021年の新型コロナウイルスワクチン接種後には27,000件以上に増加した。したがって、新型コロナウイルスワクチンが妊孕性に悪影響を及ぼす可能性は十分考えられる。
さらに、出生率の急速かつ予想外の低下は、集団ワクチン接種イベントから約9か月後に始まった。したがって、ワクチンが 生じました この減少。観察データから因果関係を問うのは極めて困難である。しかし、この探求の第一歩は、関連性を確立することである。
データの説明
アメリカの読者のために、チェコの医療制度についていくつか説明しておきましょう。チェコでは、あらゆる面で非常に「均質」です。国民皆保険制度があり、無料で、厳しく規制されているため、ほぼ全員が同じ医療を受けられます（多少の不正行為はありますが）。誰もが無料の医療を受ける権利があり、その範囲は政府の法令で定められています。共産主義時代から、強制的な「個人市民番号」（国家発行のID）制度を受け継いでいるため、国民一人ひとりがきちんと管理されています。
チェコ共和国は、国家が発行するIDに紐づけられた膨大な量の医療データ（およびその他のデータ）を収集し、中央で保管しています。米国にも「健康保険会社」は存在しますが、いずれも国民全員に同じ医療サービスを提供しなければならず、所得の一定割合を徴収する強制的な国民皆保険制度である「健康税」によって国が資金を供給しています。そのため、チェコ共和国の公式医療データは非常に正確で、整理され、均質かつ詳細であり、米国ではこれに匹敵するものは存在しません。したがって、この種のデータから何らかの答えが見つかるとすれば、それはチェコ共和国のデータにおいて特に明白かつ反論の余地のないものとなるでしょう。
最近、独自のデータベースが 公表 保健情報統計研究所（IHIS）によるデータベース。1,700万行を超えるデータが含まれています。データが対象とするイベントの種類は6つあります。新型コロナウイルスワクチン接種、新型コロナウイルス感染（PCR検査陽性）、出産、自然流産、人工妊娠中絶、そして女性の死亡です。チェコ共和国の女性が1994年1月1日から2023年12月31日の間に上記のいずれかのイベントを経験した場合、そのイベントに対応する1行がCSVファイルに格納されます。
各女性には固有の識別子が割り当てられており、同一女性に発生した出来事を関連付けることができるようになっています。元のデータ（個人識別の懸念から削除されたものと思われる）では、各女性の生年と、各出来事の発生月と年が記載されていました。新しいデータでは、生年月日（年代）と各出来事の発生年のみが記載されています。
このデータには、約9.6万件のワクチン接種、2.2万件の感染、3.0万件の出産、370,000万件の自然流産、830,000万件の人工妊娠中絶、および1.6万件の死亡が含まれています。各死亡には、死因を示す固有のICD-10コードが付与されています。私たちが知る限り、生殖に関する事象と新型コロナウイルスワクチン接種データを個々の記録レベルで関連付けた、一般に公開されている唯一のデータベースです。
メソッド
介入と結果の関連性を示すために、 自己制御型症例シリーズ SCCSデザインが使用される場合があります。このデザインでは、被験者自身が対照群となります。私たちはSCCSデザインを用いて、新型コロナウイルスワクチン接種（曝露）と出産（結果）の関連性を研究しました。この場合、曝露（ワクチン接種）と結果（出産）の両方が女性の意思に影響され、かなり前から計画できるため、注意が必要です。SCCSデザインはワクチンの安全性評価によく用いられますが、ワクチン接種の決定は通常任意であるのに対し、有害事象の発生はそうではありません。SCCSデザインは、ワクチン接種群と非接種群の比較を悩ませる、観察されない交絡因子の問題を克服します（詳細は私たちの研究を参照）。 エリスの鏡の研究また、各個人が異なる時期に介入を受けたという問題も解決します。
結果
私たちは、1975年から2024年の間に生まれ、新型コロナウイルスワクチンの初回接種を受け、1993年から2023年の間に少なくとも1人の子供を出産したすべての女性を選びました。このコホートを6つの出生コホートに分け、ワクチン接種月を基準として、各出生コホートの女性1,000人あたりの出生数をグラフ化しました。図2は、そこから浮かび上がる驚くべきパターンを示しています。
以下の特徴は興味深い。
- 出産数は（特に妊娠適齢期の女性において）約2ヶ月後に急激に増加する。 初回接種。これは、多くの女性が出産後にワクチン接種を延期したことを意味します。最年少（灰色）と最年長（青色）のコホートでは、ピークはそれほど顕著ではありません。横軸は実際の時間を表すものではないことに注意することが重要です。各女性は初回接種の月から始まる独自の時間を持っています。したがって、チェコの人口データでは、ピークも谷も観察できません。このパターンを可視化するのは、SCCS設計の魔法です。
- 0ヶ月目（つまりワクチン接種月）の出生数は桁違いに減少し、その後8ヶ月間（0～7ヶ月）は非常に少ない数で推移します。これは、妊娠が分かっている女性はワクチン接種を避けたことを意味します。0ヶ月目はワクチン接種月そのものであり、出産月にワクチン接種を希望する女性はほとんどいませんでした。初回接種から7ヶ月後に出産したということは、初回接種が出産の7ヶ月前、つまり妊娠2ヶ月目頃、つまり女性が妊娠に気づいた頃に行われたことを意味します。妊娠が分かっている女性はワクチン接種を希望する人がほとんどいませんでした。これは特にチェコ当局が妊娠中の新型コロナウイルスワクチン接種を推奨していたことを考えると興味深い点です。図2は、チェコの女性が当局を信頼していないことを明確に示しています。
- 出生数は8～11ヶ月目にベースライン値まで上昇する。これは、妊娠を希望していた女性（初回接種後9～11ヶ月の出産）または既に妊娠していてそのことを知っていた女性（初回接種後8～9ヶ月の出産）もワクチン接種を避けようとしたことを意味する。
- コホートは生年月日で固定されているため、年齢と出生率が変化するので、最低値の後、出生率がワクチン接種前のレベルに戻るとは期待できません。例えば、1985～1989年生まれの女性（図2の黄色の線）は2020年には35歳を超えており、出生率はすでに低下していました。一方、1995～1999年生まれの女性（ピンクの線）は2020年には25歳を超えており、出生率は上昇していました。したがって、初回接種によって引き起こされた異常の前後のグラフの挙動から結論を出すことは困難です。交絡因子と、ピボット月（つまり初回接種月）がないため、ワクチン未接種コホートとの比較は困難です。
パターンの安定性を確認するために、次の月で分析を繰り返しました。 2番目の 1回目の接種を0ヶ月目とする。1回目の接種を受けた女性のほとんどが約1ヶ月後に2回目の接種を受けたため、同様のパターンが見られると予想したが、約1ヶ月左にずれるだけであった。これは図3でほぼ正確に観察できる。
議論
図2と図3が示す主な効果は、チェコ人女性において、新型コロナウイルスワクチン接種が低出生率と非常に強く関連しているということです。この関連性は疑いの余地がなく、これ以上の証明は必要ありませんが、この種の分析が他の国でも繰り返されるのを見るのは良いことです。また、この関連性は明らかであり、 因果関係 つまり、そのパターンは偶然や交絡の結果ではないという意味で。
主な疑問は 方向 因果関係については、ワクチン接種によって妊娠の可能性が低くなるか、妊娠によってワクチン接種への意欲が低下するか、あるいは両方のメカニズムが同時に働いているかのいずれかである。後者の可能性がほぼ確実である。チェコの女性はチェコのワクチン専門家よりもはるかに分別があり、一般的に妊娠中または妊娠前にワクチン接種を避けようとした。その結果、出産はワクチン未接種グループに「集中」し、特にワクチン接種直後は、ワクチン接種を受けたグループの出生率が低下した。
しかし、2021年に作用していた原因がこれだけだったとすれば、国民全体の合計特殊出生率（ワクチン接種状況に関わらず）は変化しなかっただろう。チェコの女性は、子供を望みワクチン接種を望まない女性と、子供を望まずワクチン接種を希望する女性に分かれるだけだったはずだ。このような区分けは、国民全体の出生率には何の影響も及ぼさなかっただろう。それは、バスケットボールコートの左側に背の低い女性を、右側に背の高い女性を配置するようなもので、コート上の女性の平均身長は変わらないだろう。
しかしながら、合計特殊出生率は2022年1月にかなり急激に低下し始め、それ以来低下は止まっていない（図1を参照）。したがって、2021年の春のある時点で、上記で述べた自発的な行動の変化とは異なる別の因果メカニズムが働き始めたことは確実である。我々の見解では、新型コロナウイルスワクチンが依然として最も有力な候補である（序論を参照）。そこで我々は、mRNAベースの実験的ワクチンが 防止 妊娠を防ぐ女性もいる。
このメカニズムも任意であると主張する人もいるかもしれない。ワクチン接種を受けた女性は、 延期した 最近のワクチン接種による妊娠。これは、ワクチン接種開始から約1年後に合計特殊出生率（TFR）の低下（実際に観察されている）をもたらし、その後、「延期された」赤ちゃんが生まれるとTFRが急上昇するはずだった。しかし、そのような回復は一度も起こらなかった。それどころか、チェコ人女性のTFRはパンデミック前の水準にすら戻らず、過去4年間、毎年約10％ずつ減少している。
そのため、ワクチン接種を受けた女性の中には、 決定しました 彼らは子供を望んでいないし、ワクチンも望んでいない。 防止 何らかの生物学的経路によって妊娠を阻止する可能性がある。これら二つの可能性は、観察データからは区別できない。どちらがより妥当かは、読者自身が判断すればよい。
結論
私たちは、チェコ政府が一時的に公開し（その後削除した）、新型コロナウイルスワクチン接種状況別の生殖事象に関する独自の個人レベルのデータベースを分析しました。その結果、新型コロナウイルスワクチン接種と低出生率との間に極めて強い関連性があることが分かりました。
この傾向の大部分は、女性の行動の変化によって説明できます。公式の推奨にもかかわらず、妊婦は実験的なワクチン接種を避けようとしました。しかし、この影響が唯一の原因メカニズムであったとは考えられません。なぜなら、ワクチン接種状況に関わらず、全人口の合計特殊出生率は変化しないはずだからです。チェコ人女性の合計特殊出生率が2022年1月から急激に低下し始めたことから、2021年春には何らかの原因メカニズムが働いていたに違いありません。私たちは、mRNAベースの実験的ワクチンが一部の女性の妊娠を妨げたのではないかと推測しています。
