医療界における皮肉な出来事の良い例を挙げよう。カナダの医薬品規制当局である保健省が、減量薬オゼンピックの有効成分であるセマグルチドの初のジェネリック医薬品を承認したのと同じ週に、ある主要な医学誌が、この薬と摂食障害との憂慮すべき関連性を強調する研究結果を発表したのだ。
このタイミングはこれ以上ないほど逆説的だ。この強力な食欲抑制剤が何百万人ものカナダ人にとってより入手しやすく、より手頃な価格になったのと同時に、食べ物との危険な心理的関係を引き起こす可能性について、私たちはより多くのことを学んでいる。私たちが知っていることは、 ニューイングランド·ジャーナル·オブ·メディスン 改めて指摘しておきたいのは、これらの薬には様々な厄介な副作用があり、それらを説明するのに使われる難解な医学用語を解読する勇気があれば、それらの副作用を知ることができるということだ。 NEJM 記事 摂食障害との関連性や、「栄養不足、電解質異常、起立性低血圧、骨減少症、サルコペニア、薄毛、その他の栄養失調の兆候」など、さまざまな厄介な影響について説明しています。そして最後に、不快感をもたらす可能性は低いものの、「長期使用の影響は依然としてほとんど不明である」という点が挙げられています。まさにその通りです。
同じ週に、インドとカナダの2つの異なるジェネリック医薬品会社が、ジェネリックセマグルチドの販売ライセンスを取得しました。これは「糖尿病と体重管理治療にとって待望の瞬間」と呼ばれていますが、まだ祝杯を挙げるのは早いでしょう。私たちカナダ人は、この件に関して炭鉱のカナリアのような存在になるでしょう。 最初のG7国 オゼンピックのジェネリック版が承認された。これまでは価格の高さが多くの人がオゼンピックに飛びつくのを阻んでいたが、その障壁がなくなれば？堰を切ったように多くの人が購入するだろう。
カナダのメディアはこの刺激的な新展開をこぞって取り上げ、カナダにおけるGLP-1市場の規模を大幅に拡大させる安価な製品の登場を惜しみなく称賛した。ジェネリック版（現在は2型糖尿病のみに承認されている）は、おそらく先発品の75%の価格で市場に投入されるだろうが、ジェネリック医薬品の製造を開始する企業が増えるにつれて、価格は現在の価格の4分の1まで下がる可能性もある。
カナダにおけるオゼンピックの価格はすでに米国の約5分の1であるため、米国民はカナダ国民に同情する気はないだろう。ジェネリック医薬品が市場に出回れば、米国民が支払っている価格の約10分の1で済むかもしれない。これまで治療費が高額で受けられなかった無数の患者にこの種の薬剤の使用を拡大することは、公衆衛生上の大きな勝利として歓迎されるかもしれないが、セマグルチドのより深刻な心理的影響に関する新たな証拠によって、その勝利には影が差している。
として ニューイングランド·ジャーナル·オブ·メディスン 報告されているように、最近の研究や臨床報告では、懸念すべきパターンが明らかになっている。一部の患者は、食事制限行動を起こしたり、食べ物を強迫的に監視したりするようになり、場合によっては本格的な摂食障害を発症する。これらの薬剤の効果を発揮するメカニズム、つまり食欲を劇的に抑制し、胃内容排出を遅らせる作用そのものが、神経性食欲不振症やその他の摂食障害に似た心理的反応を引き起こす可能性があるようだ。
米国成人の8人に1人、つまり約3300万人がGLP-1受容体作動薬を服用したことがあるという報告があり、この割合は、長期使用により42万人以上が関連する摂食障害を発症する可能性があることを意味します。カナダでは現在、約3%の人がGLP-1受容体作動薬（セマグルチド/オゼンピック、リラグルチド、チルゼパチドなど）を処方されており、これは潜在的に数万件の摂食障害につながる可能性があります。
皮肉なことに、その皮肉は単なるタイミングの問題にとどまらない。オゼンピックなどのセマグルチド製剤はもともと2型糖尿病の治療薬として開発されたが、体重減少が最も有益な（そして利益を生む）副作用としてすぐに浮上した。これらの薬が美容目的の減量薬として人気を博し、糖尿病ではない人にも適応外処方されるようになると、医師たちは問題のあるパターンに気づき始めた。一部の患者は空腹感との不健全な関係を報告し、食事に対する不安を発症したり、研究者が「食物嫌悪」と呼ぶ症状を経験したりした。多くの場合、患者は食事内容に対して罪悪感を抱き、既に達成した減量を維持することに強い執着を抱く。もちろん、これらの薬は服用している間だけ効果があるため、この状態には終わりがなく、治療を中止した患者の中には、減量した体重のほとんど、あるいはそれ以上に体重が戻ってしまう人もいる。
では、薬を購入できるようになった人々がますますその方向へ向かうようになったとき、カナダでは一体何が起こるのでしょうか？入手しやすくなることで、糖尿病や肥満に関連する健康上の問題、そしておそらく心血管系や代謝系の健康上のメリットなど、正当な医療ニーズを持つ人々にとって有益になると主張する人もいます。一方で、入手しやすくなることで、これらの薬が不適切に使用されるのではないか、また患者が適切にモニタリングされるのかといった懸念も生じます。
問題はここにある。より多くの人が、適切な精神医学的スクリーニングを受けずに、美容目的の減量のために安価な薬を求めるようになるのだろうか？すでに多忙を極めているかかりつけ医は、GLP-1受容体作動薬を服用している患者が摂食障害に陥っていないかを確認するだけの余裕があるのだろうか？
解決策は、有益な医薬品へのアクセスを制限することではなく、むしろ、入手可能性を拡大する際に適切な安全対策を講じることである。
言えることはただ一つ、私たちはこれまでにも同じような光景を何度も見てきたということです。これまで登場したほとんどすべての減量薬は、誇大広告と期待によって合理性と適切な薬物使用が覆い隠されてきました。たとえ当局が何とかして医師に摂食障害のリスクのある患者を処方前に特定させることができたとしても、果たして彼らはそうするでしょうか？あるいはそうするでしょうか？何らかの高度な「インフォームド・コンセント」制度を導入する必要があるように思えますが、それも実現する可能性は非常に低いでしょう。
これらの薬剤のマーケティングは、主に宣伝活動という形で行われており、情報エコシステムをほぼ完全に支配しているため、患者がこれらの強力な薬剤の利点と害の両方を理解する可能性は低く、ほとんど存在しない。
セマグルチドのジェネリック医薬品としての承認は、効果的な治療へのアクセスを容易にするという点で進歩を意味するかもしれないが、これらの薬剤の既知の副作用の中で摂食障害が同時に出現したことは、まさに災難の始まりのように思える。
オゼンピックのパラドックス――人生を変えるほどの画期的な薬が、その心理的リスクが明らかになるのと同時に、入手しやすくなった――は、現代医学の複雑さを完璧に表している。これは、たとえ最も優れた治療法であっても、慎重かつ繊細な実施が必要であり、オゼンピックがこの世に生を受けた短い期間を象徴するような、兵器級のマーケティング攻勢は通用しないことを改めて思い起こさせる。
ジェネリックのセマグルチドがより多くのカナダの患者に届くようになるにつれ、課題となるのは、アクセス拡大が新たな医療上の害を生み出すのではなく、健康状態の改善につながるようにすることである。カナダは、ジェネリックのセマグルチドがブランド品のGLP-1とどのように競合していくかの試金石となるだろう。深刻な副作用を引き起こすことが知られている薬剤が、現代の医療制度において広く利用可能になったとき、その実験がどのような結果をもたらすかを見守る必要がある。
