2024年12月、議会は異例の行動に出ました。タバコの害の軽減を公然と認める法案を提出したのです。 ポーチ法 2024年法案は、ジャック・バーグマン下院議員(共和党、ミシガン州)が提案し、ドン・デイビス下院議員(民主党、ノースカロライナ州)が共同提案しており、州や市がFDA認可の低リスク製品を禁止または制限することを防ぐことを目的としている。これには現代のニコチンポーチや電子タバコ製品などが含まれる。
控えめな法案ではありますが、連邦政策をようやく賢明な方向へと導くものです。基本的な前提は明快です。FDAが製品が公衆衛生の保護に適切であると判断した場合、州は政治的、財政的、あるいはイデオロギー的な理由でそれを禁止してはならない、というものです。これは決して過激な考えではありませんが、アメリカのニコチン規制の混乱の中では、ほとんど革命的と言えるでしょう。
しかし、この法案は、米国がなぜこれほどまでに危害軽減に苦戦しているのかという、より深い真実も明らかにしている。喫煙者を紙巻きタバコに縛り付け、政府の歳入源を守り、規制の厳しい試練を乗り越えられない小規模なイノベーターを事実上排除する勢力を露呈しているのだ。
危害軽減がなぜ停滞し続けるのかを理解するには、単純な現実から始めなければなりません。 州政府は他のどの政府よりもタバコから多くの収入を得ている。
喫煙の真の受益者:国庫
公衆衛生活動家はしばしば「大手タバコ会社」を非難しますが、米国において喫煙によって最も大きな経済的恩恵を受けているのは州自身です。タバコに100ドル使われるごとに、州の財源は通常、物品税、売上税、そして包括的和解協定からの支払いを通じて60ドルから90ドルを徴収します。州は喫煙者のおかげで、莫大で安定した収入源を築いてきました。
喫煙者がニコチンパウチに切り替えると、州は単に歳入の一部を失うだけでなく、そのほとんどを即座に失うことになります。可燃性タバコからパウチへの切り替えは、100ドルの支出につき約60~90ドルの州歳入を、わずか5~10ドルにまで減らす可能性があります。州政府が危害軽減策に抵抗するのも無理はありません。パウチは公衆衛生には良いものの、財政には悪影響を及ぼします。
ここで、アプトン・シンクレアの観察が新たな意味を持つようになる。 「給料が理解できないことに依存している場合、男性に何かを理解させることは困難です。」 州財政は、危害軽減の論理を内部化することを望んでいない。なぜなら、そうすることは、タバコ収入への依存による財政的影響に直面することを意味するからである。
POUCH法が重要な理由と不十分な点
POUCH法は、FDAの科学的判断を尊重するよう政府に指示することで、州レベルの妨害行為を抑制します。FDAがニコチンポーチやベイプを公衆衛生の保護に適切であると承認した場合、紙巻きタバコからの収入を優先する州はそれを禁止すべきではありません。これにより、規制の一貫性という基本原則が回復されます。
しかし、この法案は、連邦レベルでのより根本的な欠陥、すなわちタバコ製品センターによるニコチンポーチの誤分類に対処していません。ニコチンポーチにはタバコ葉は含まれておらず、煙も出ず、燃焼も起こらず、毒性プロファイルはニコチン代替療法に近いものです。ニコチンポーチを紙巻きタバコのように扱うことは科学的にも誤りであり、行政上も有害です。
FDAの市販前タバコ申請プロセスは、異なる時代に合わせて設計されており、データ、毒性学、モデリング、そして人口レベルの分析に数百万ドルもの費用がかかります。大手タバコ会社はこれらの申請に資金を投じることができますが、中小規模のイノベーターはそうではありません。多くの企業が規制の宙ぶらりん状態に何年も陥っていますが、それは製品が安全ではないからではなく、審査機関が構造的に全体像を把握できないからです。規制当局は審査を遅らせ、追加の研究を要求し、高リスク製品と低リスク製品を区別できていません。
このような環境下では、FDAの認可を受けられるほど長く生き残れるのは、最大手の既存企業だけです。中小企業は倒産します。彼らの製品が消えていくのは、安全上の欠陥のためではなく、資金力のある者を優遇する形で規制システムが構築されているからです。
皮肉なことは明らかだ。FDA がタバコのようなより安全な製品の取り扱いに固執すればするほど、タバコ会社がニコチン市場の支配的プレーヤーであり続けることが確実になるのだ。
必要な次のステップ:ニコチンパウチをFDA-CTPから完全に削除する
議会が成人の切り替えを支援したいのであれば、最終的には規制構造そのものを改革する必要がある。ニコチンパウチはタバコ製品センターの監督下に置かれるべきではない。ニコチンパウチには、年齢制限、製造基準、情報開示、汚染物質検査といった適切な規制枠組みが適用されるべきであり、燃焼性タバコ向けに設計された制度は適用すべきではない。
パウチをタバコのように扱うと、2つの結果が確実に生じます。一つは、危害軽減策の導入が遅れること、もう一つは市場が少数の多国籍タバコ企業に統合されることです。もう一つは、パウチを現代の消費財のように扱うことで、イノベーション、競争、そして乗り換えを促進することです。
全体像:ポーチ法案は議会が通らなければならない扉を開く
POUCH法は正しい方向への一歩です。州がFDAの公衆衛生上の判断を覆すことがないよう保証することで、ニコチン規制に一定の一貫性を取り戻そうとしています。FDAに積み残された膨大な申請の透明性を確保し、さらに、害の軽減が重要であるという、わずかながらも重要な超党派の認識を示すものです。
しかし、議会が本当に喫煙を減らしたいのであれば、喫煙を続けるよう州に奨励する財政的インセンティブ、低リスクの製品を不適切な規制カテゴリーに閉じ込める誤分類、官僚機構よりも長く存続できるほど裕福な企業だけを保護しながら小規模なイノベーターをひそかに排除する手続き上の遅延など、システム全体に取り組まなければならない。
POUCH法は始まりであり、終着点ではない。立法者が公衆衛生の改善に真摯に取り組むならば、シンクレア・トラップの引力に抗い、ニコチン依存からの切り替えを罰するのではなく、奨励するニコチン政策を策定しなければならない。
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ロジャー・ベイトは、ブラウンストーン・フェロー、国際法と経済センターの上級フェロー(2023年1月~現在)、アフリカ・ファイティング・マラリアの理事(2000年9月~現在)、経済問題研究所フェロー(2000年1月~現在)です。
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