ドイツのワクチン規制当局であるPEI（欧州連合全域でのBioNTech-Pfizerワクチンの一括リリースを担当）は、BioNTechを監督する独立した規制当局というよりも、BioNTechのパートナーのような役割を果たし、その医薬品の開発と商業化を可能にしている。それ。先週引退を発表したPEIの退任会長クラウス・チチュテク氏は、BioNTech CEOのウグル・サヒン氏とともにコロナウイルスワクチン開発に関する論文も発表した。
新型コロナウイルスワクチン批判者たちがファイザーの株価下落と米国での法的トラブルを祝うのに忙しい一方で、いわゆる「ファイザーワクチン」の実際の合法的な製造者であり、その販売の主な経済的受益者であるドイツ企業ビオンテックは、はドイツとEUの全面的かつオープンな支援を受けて拡大を続けています。月曜日、欧州委員会のウルズラ・フォン・デア・ライエン委員長、ドイツのアンナレーナ・バーボック外務大臣、ルワンダのポール・カガメ大統領、そしてBioNTechの共同創設者であるウグル・サヒン氏とオズレム・トゥレシ氏がルワンダの首都キガリに集まり、BioNTechの新しいアフリカmRNAワクチン製造の開始を祝った。サイト。
成分の透明性を提供せず、適切なサンプリング方法によって品質を保証することは、FDA の基本的かつ基本的な要件です。実際、それが FDA 設立の主な理由でした。米国人は、我が国の医薬品に関して、特にこれらの法律が100年以上前に制定されたものであるため、より透明性、監視、そして「真実の表示」に関する法律を強化されるべきではないでしょうか?
「規制当局が国民の信頼を回復し、この種のデータを公開する時期が来た。それまでは、これらのデータやその他の種類のデータを開示せずに、なぜ誰か、特に子供たちにワクチンを注射する必要があるのでしょうか?」とワイズマンは言います。
系統的レビューとメタ分析は、誰が最も多くの RCT に資金を提供できるか、誰が最も多くの統計的魔法を実行できるかという、単に権力を反映するものであってはなりません。あらゆる問題と提案される解決策の最も包括的な全体像を作成するために、入手可能なあらゆる場所から最も質の高い情報を収集する必要があります。
COMIRNATY および SPIKEVAX の高活性脂質ナノ粒子製剤とともに送達された場合の DNA プラスミド断片の混入に関連するリスクは両方とも現実のものであり、特徴付けられておらず、米国連邦法 CFR タイトル 21、第 9 章、第 V サブ章 § 351 と一致すると結論付けなければなりません。必要な試験が実施され、安全性が証明されるまで、製品は市場から撤去されなければなりません。
テキサス州のケン・パクストン司法長官は今週、ファイザーがワクチンの有効性を「意図的に誤って伝え」、公開討論会でワクチンについて「真実を広めると脅した」人々を検閲したとして、ファイザーを告訴すると発表した。
ワープ・スピード作戦とその結果としての特別委員会の作戦は、客観的に見て、壊滅的な大失敗だったが、それでもメンバーの多くが、注目度の高い政府の詳細に関する役割を郵便業務の成功にうまく活用することを止めなかった。 そこで私たちは、今こそ、これらの運命的な決定に責任を負った医療/製薬関連の政府職員の一部と、彼らの現在の状況を見てみる良い機会だと考えました。
ヒューズ判事は、新型コロナウイルス注射が実験的で危険であるとするのは「誤りであり、的外れ」であると指摘している。 EUA は実験的なものではなく、決して実験的なものではないため、これは誤りです。 EUA は意見に基づいて発行されるものであり、データに基づいて承認されるものではないため、安全性は無関係であるため、これは無関係です。 (FDCA で定義されている) リスクベネフィットの評価を行うために、臨床試験データを収集して照合する方法はありません。
FDAのワクチンの緊急使用許可は、拘束力のある法的基準がなく、法的に禁止されている安全性の監視や規制もなく、潜在的な危害に対するメーカーからの法的救済もなく実施された臨床試験と製造プロセスに基づいている。 (この最後の点は複数の裁判で争われていますが、これまでのところ無駄になっています。)
新型コロナウイルスワクチンの需要の急減は、ファイザーが最も儲かる製品を宣伝するためにいかに詐欺に依存していたかを明らかにしている。 アメリカ国民が真実を知ると、需要は75％以上減少した。 現在、パクストンの訴訟により、その詐欺行為が裁判にかけられることになった。
これらの強力な利益は、もう一度、もう一度! 求められた取り組みの一部である可能性があります。 – 勇敢で無私無欲の同僚とともに、これらの利益が世界中の罪のない人々に与えている損害と欺瞞を暴露している批評家を引きずり下ろすこと。
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