医薬品規制当局と公衆衛生機関は、気道を有害物質で飽和させています。 クレーム 新型コロナウイルスワクチン接種後に深刻な害が生じることは「まれ」だという。
しかし、メディアによるその主張の精査はほとんどなく、国際機関が実際に「希少」という用語の意味を数値化したり、科学的情報源を提供した例は見つかりませんでした。
これまでのところ最良の証拠は、 研究 この論文は、ワクチン学で最も権威のある雑誌の XNUMX つに掲載され、独立した研究者が mRNA ワクチンの元の試験データを再分析しました。
著者、フライマン らは、重篤な有害事象(SAE)、つまり入院を必要とする有害事象がワクチン群で驚くべき割合で増加していることを発見した。 ファイザーの mRNA ワクチンを接種した 1 人ごとに SAE が 556 件追加.
によると、 階段 医薬品規制当局が使用する基準では、1 件中 556 件の割合で発生する SAE は「珍しい」と分類されていますが、一般に言われているよりもはるかに一般的です。
そこで私はXNUMX人の医薬品規制当局と公衆衛生機関に、次のような単純な質問に答えてもらった。 ファイザーのmRNAワクチンによって引き起こされると考えられる重篤な重篤な有害事象の公式に計算された割合は何ですか、またその証拠は何ですか?
代理店は、 FDA, TGA, MHRA, HC, PEI, CDC, ECDC と EMA.
その結果は驚くべきものだった。
公式の SAE レートは何ですか?
ファイザー製ワクチンのSAE率に言及できる機関は一つもなかった。 ほとんどの人が私にファーマコビジランスのデータを教えてくれましたが、彼らは全員、因果関係を立証するものではないと強調しました。
たとえば、オーストラリアの TGA は私に自発報告システムを紹介しましたが、次のように警告しました。自発的報告システムの制限により、これらのデータを有意義に使用して有害事象の実際の発生率を計算することは不可能です。に設立された地域オフィスに加えて、さらにローカルカスタマーサポートを提供できるようになります。」
ドイツの規制当局(PEI)と欧州CDCの両方が私を欧州医薬品庁に紹介しましたが、その独自の報告書によると、SAEの増加はまったく見られませんでした。 「SAEの発生頻度はワクチン接種群とプラセボ群の両方で0.6%と低かった。」
英国の規制当局MHRAは次のように述べています。重篤な有害事象(SAE)の発生率、または医薬品の因果関係があると考えられる有害反応の発生率の推定は行っていません。に設立された地域オフィスに加えて、さらにローカルカスタマーサポートを提供できるようになります。」
一方、米国 FDA は、mRNA ワクチン接種後の SAE には「確かにインフルエンザワクチンよりも高かった” しかし、それが正当化される理由は”covid-19 の重症度や公衆衛生への影響は、季節性インフルエンザよりも大幅に高くなっています。
Fraiman と同じデータセットで分析したにもかかわらず、FDA は次のように述べています。結論に同意しない」フライマン分析。 同庁は意見の相違の分野について具体的には明らかにしておらず、SAEの独自の割合も明らかにしていない。
専門家の回答
批判に応えて、救急医で再分析の筆頭著者であるジョー・フライマン氏は次のように述べた。 これらの機関が薬物を承認すると、害を監視するインセンティブがなくなります。」
フライマン氏は、保健機関が自分たちでSAE率さえ調べていないのに、新型コロナワクチンによる深刻な害はまれであると人々に伝えるのは偽善的だと述べた。
「国民に対して正直にならないのは非常に危険だ」とフライマン氏は語った。 最近呼ばれた mRNAワクチンの中止を求める。
「これらの高尚な嘘は短期的には人々にワクチンを接種させるかもしれないが、それが国民を誤解させてきたことが明らかになると、何十年、あるいは何世代にもわたる不信感を生み出すことになる」とフライマン氏は付け加えた。
オランダを拠点とする医師兼疫学者のディック・バイル氏もこれに同意した。 「これは、これらの政府機関がいかに腐敗しているかを示しています。 特に規制当局は製薬業界から資金提供を受けているため、透明性はまったくありません。」
Bijl氏は、ワクチンのSAE発生率を知ることが重要だと述べた。 「特に、重篤な新型コロナウイルス感染症のリスクが低い若者や自然免疫を持っている若者に対して、人々が十分なインフォームド・コンセントを行えるようにするためには、危害と利益の分析を行うことができなければなりません。」
ビジュル氏は、主流メディアはこれらの機関が事実を追及することなく、ワクチンの安全性について虚偽の主張をすることを許していると述べた。
「オルタナティブメディアの台頭は、政府の言い分や業界のマーケティングを繰り返すだけのレガシーメディアが流す嘘と強く関係している。 オランダでは、公共のメッセージに対する不信感について多くの議論が行われています」とビール氏は語った。
作者より転載 サブスタック
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