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国家安全保障ワクチン

国家安全保障上の緊急事態が COVID-19 ワクチンの安全性を危うくしたか? 

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Phillip M. Altman BPharm(Hons) MSc PhD に加えて、この記事の共著者には、James Rowe BPharm、MSc、PhD FRSN、Wendy Hoy AO FAA FRACP、Gerry Brady MBBS、Astrid Lefringhausen、PhD、Robyn Cosford MBBS(Hons) FACNEM が含まれます。 FASLM、Bruce Wauchope MBBS – DTM&H、Dip OBS RACOG、FRACGP。

米国国防総省 (US DoD) は、SARS-CoV-2 ウイルスへの対応、および Covid 19 ワクチンの開発と配布において支配的な役割を果たしてきましたが、この事実は一般大衆には隠されています。 これらのプロセスでは、医薬品に必要な多くの標準的なステップや手順が省略または回避されていました。  

これらのワクチンを治療薬ではなく「対策」と定義したことで、緊急使用認可への迅速な進行と広範な展開が可能になりました。 公衆衛生問題に対するこの秘密の軍事的対応の結果として、多くの悪影響がもたらされました。 オーストラリアを含む世界中の政府が、米軍が推進するこの急いでいるワクチン技術にさらに多額の投資を計画しているのはなぜですか?

操作ワープ速度

米国食品医薬品局による COVID-19 ワクチンの緊急使用許可 (FDA、2020 年) とオーストラリアでの最初の COVID-19 ワクチンの暫定承認 (TGA、2021 年) により、これらの薬剤は革新的な救命対応として歓迎されました。製薬業界によって致命的な世界的大流行に。  

従来のワクチンの開発と承認には通常約19年かかるのに対し、メッセンジャーリボ核酸（mRNA）技術を使用したこれらの新しいCOVID-10遺伝子ベースのワクチンの開発、試験、および薬事当局の承認は2021年未満で完了したと言われています。 . （セネフとナイ、XNUMX）。 これは、ワープ・スピード作戦の下での米国政府によるワクチン会社の財政支援によって支援されたと一般大衆に伝えられました。 

一般市民は、これらの COVID-19 遺伝子ベースのワクチンは「安全で効果的」であると言われました (CDCa, 2022): ウイルスによる感染や重篤な病気や死亡の可能性を防ぎ、ウイルスの伝染を防ぐことができます。 現在、感染や伝染を防ぐものではなく、COVID-19 の継続的な高発生率を防げていないことがわかっています。 さらに、製薬業界の歴史の中で他のどの薬と比較しても、前例のない深刻な有害事象と死亡の発生率に関連しています。 (Turni and Lefringhausen 2022; Altman, 2022; CMN, 2022; Blaylock, 2022)。 

米国 CDC ワクチン有害事象報告システム (VAERS) に基づくと、これらの「ワクチン」に関連する有害事象報告は 1,476,227 件ありました (CDCb、2022）。 2 年 2022 月 32,621 日まで、これには 185,412 人の死亡報告と 2022 人の入院が含まれます。 さらに、原因不明の死亡の増加は、それらの導入と同時に世界中で報告されています。 オーストラリアでは、18,671 年 17 月までに平均よりも 19 人 (2022%) 多い超過死亡があり、これらの死亡のほとんどは COVID-XNUMX によるものではありません (ABS、XNUMX 年)。 私たちはおそらく史上最悪の健康災害に直面しています。

製薬業界、私たちの政府、そして私たちの医薬品規制当局は、どのようにしてそれを誤解したのでしょうか? この質問に対するもっともらしい答えが、ここ数週間で出てきました。 

国家安全保障作戦

製薬会社が COVID ワクチン開発プログラムを主導したという一般的な考えに反して、米国 FDA のウェブサイト (FDA、2020 年) は、米国国防総省 (DoD) が Covid ワクチン開発プログラムの開始以来完全に管理していることを明らかにしています。 国防総省は、それ以来、開発、製造、臨床試験、品質保証、配布、および管理を担当しています (FDA、2020; Rees and Latypova、2022; KEI、2022; Medical Defense Consortium、2022; Rees、2022)。 主要な製薬会社は、国防総省の下請業者として効果的に機能する「プロジェクト調整チーム」として関与しています。 ワープ スピード ワクチン プログラムの最高執行責任者は米国国防総省であり、最高科学顧問は米国保健社会福祉省 (HHS) です。 

遺伝子ベースのワクチンの性質

COVID-19 の「ワクチン」の本質は、主流メディア、大手製薬会社、政府によって大きく誤って伝えられており、一般の人々にはほとんど理解されていません。 これらの製品を「ワクチン」と呼ぶことで、ほとんどの人はそれらを比較的安全で十分に研究されていると見なし、その広範な使用を容易に受け入れるようになりました. しかし、それらは実際にはワクチンではありません。これらは深刻な遺伝子ベースの介入であり、どの集団にも広く展開されたことはなく、特に子供、乳児、妊婦などの健康な個人には決して展開されていません. この意味で、それらは実験的なものと見なされるべきです。 

COVID-19 の「ワクチン」は、米国 FDA の細胞、組織および遺伝子治療局の下で「遺伝子治療製品」と定義されている治療薬の特別なクラスに分類されます。病気」（FDA、2018）。 これまで、遺伝子治療製品の使用は、通常は稀で重篤で衰弱させる疾患または遺伝的状態の治療に限定されてきた。 それらは、永久的な世代間の遺伝的損傷、癌、および生殖能力の妨害を引き起こす可能性があります。 

FDA およびその他の医薬品規制当局は、前臨床 (FDA, 2013) および臨床 (FDA, 2015) 研究の両方について、そのような製品の開発および試験において製造業者に指示するための特定の規則およびガイドラインを持っています。 ただし、FDA は、これらの遺伝子治療ガイドラインに従って、これらの COVID-19 の「ワクチン」を評価しませんでした。  

代わりに、COVID-19ワクチンの遺伝物質は個人のDNAに組み込まれることも、遺伝子を改変することも意図されていないという議論に部分的に基づいて、それらを遺伝子治療製品と呼ぶことを避けるための協調的な努力がありました表現。 以前の短期的な安全性情報はなく、将来の影響を予測するための長期データもありませんでした. 同様の治療薬は、これまで世界のどこにも承認されていません。 歴史的な安全性の経験がない彼らの世界的な広範な管理は、人間の健康にとって前例のないリスクでした.        

開発の加速 

メッセンジャー RNA プラットフォーム技術は、少なくとも 2012 年から DARPA (Defense Advanced Projects Research Agency) によって研究されてきました (McCullough, 2022)。 2020 年初頭、COVID-19 ワクチンを開発するためのパニックの中で、特定の重要な研究開発手順が省略、迂回、縮小、または論理的な順序で、または確立された研究所または製造基準に従って行われませんでした。 スパイクタンパク質は活性薬物であり、免疫応答に直接関与していますが、その薬理学および毒物学は、通常必要とされる動物またはヒトで研究されていません。 

その他の注目すべき欠陥には、適切な動物種における発がん性、変異原性、遺伝毒性、および生殖毒性に関する重要な研究の欠如が含まれます。 特に、個人の DNA への mRNA 遺伝物質の逆転写の可能性は調査されていません。 さらに、スケールアップ製造は時期尚早であり、大きなバッチで製造された製品が小さなバッチで製造された製品と同じであることを保証するための十分な品質管理が欠けていました. 

このような研究がなければ、「ワクチン」の効力、mRNA の完全性、汚染物質の存在、および安定性を保証することはできません。 このような見落としは、これらのワクチンに関連して現在報告されている深刻な薬物副作用と死亡率を予測できなかった直接の原因です。. 

リスクを軽減するために、ワクチン開発の計画は、複数の技術、複数の施設、および冗長性を使用することでした。 既存の施設の活用も行われます。 便宜上、計画では、初期の開発から大規模な生産までの従来の経路の使用を避けることでした。 開発をスピードアップするためには、Good Manufacturing Practice や Good Laboratory Practice ガイドラインなどの品質基準やガイドラインを回避する必要があり、従来の新薬承認申請 (NDA) や生物製剤ライセンス申請 (BLA) の承認は回避されました。 

代わりに、プロセスは短縮されたタイムラインと重複する開発段階を使用して緊急使用許可 (EUA) に向けて急速に移行しました。 スケールアップと大量生産は、承認された適正製造基準のコードに違反する可能性のある臨床試験の前ではなく、並行して計画されました。 これらのアプローチは、おそらく潜在的な災害のレシピでした。 (Latypova、2022年; Watt and Latypova、2022年)。

主要な立法要素により、米国政府は、次のように、多くの DoD 研究プログラムを承認、資金提供、契約、および管理できます。 

  • 緊急使用認可規則 (1997 年) は、緊急の場合、完全な承認に通常必要とされるよりも安全性と有効性の裏付けデータが少ない新薬を利用できるようにすることを許可しています。 
  • その他の取引機関の規制 (2015 年) は、連邦法および規制を遵守する必要のない契約上の取引を許可します。
  • Public Readiness and Emergency Preparedness Act (PREP Act 2020) は、国防総省との契約に関与する企業に対して有限責任を確立しています。

米国国防総省の XNUMX つの機関、国防総省高等研究計画局 (DARPA) と生物医学高等研究開発局 (BARDA) は、さまざまな製品の研究、開発、および承認のためのかなりのリソースを保有しています。 彼らはまた、そのような機能のために多数の企業と契約しています。 

COVID-19ワクチンを含むこれらのプログラムの製品は、医薬品ではなく「対策」、「プロトタイプ」、または「デモ」として分類されることがあります。 これらのラベルにより、製品は、医薬品に通常必要とされる長い従来の規制、商業開発、および試験経路を回避し (ICH, 2022)、緊急使用認可に進むことができます。   

大規模製造へのラッシュ

伝えられるところによると、Covidワクチンを利用できるようにするためのラッシュは、バッチ間の変動性につながり、一部のバッチはワクチンの有害反応と死亡率の高い発生率に関連しています（Gutschi、2022）. さらに、26カ国の少なくとも16の研究者/研究チームが、さまざまな微視的分析方法を使用して、Covidワクチンバイアルと、広くワクチン接種された人々の血液の両方に、宣言されていない微視的幾何学的およびチューブ状構造の存在を報告しました。現時点では十分な説明がありません。 さらに、さまざまな分光分析法により、申告されていない予想外の金属の存在が検出されました。 (ドイツ作業部会、2022 年; ヒューズ、2022 年)。 

通常の状況下では、Covid ワクチンに関連して報告された品質、有効性、または安全性の問題のごく一部でさえ、すぐに撤退することになりますが、これは起こりませんでした。 世界中の製薬規制当局は、この問題に対して意図的に目をつぶっているようです。 政府と主流メディアは、真実を明らかにしたり、これらの重要な問題について公開討論を行ったりすることに関心を示していないようです. なんで？

その答えは、国家安全保障のために、2020 年初頭に脅威が認識された当初から、米国国防総省が Covid ワクチンの資金調達、開発、およびテストを担当していたようです。初期のパニックでは、通常の慎重な品質、安全性そして有効性に関する考慮事項が損なわれました。 医薬品規制当局は、これらのワクチンの承認と承認において黙認の役割を果たし、今後も果たし続けます。 これは間違いだったことがわかりました。 現在、多くの人が、Covid ワクチンは利益よりも害の方が多いように見えるという意見を持っています (Dopp and Seneff, 2022)。 真実を明らかにすることは、ゆっくりと骨の折れるプロセスであり、今日まで続いている医師や科学者による前例のない強烈な検閲によって悪化しています. 

まとめ

適切な製造慣行、品質管理、基本的な薬理学的および毒物学的研究の欠如、ならびに適切な臨床安全性および有効性研究の欠如に関して、COVID ワクチンについて多くの疑問が生じています。 医薬品規制当局は、これらの製品に関連する重篤な副作用や死亡例が前例のないレベルで報告されていることを認めたがらないようです。 また、多くの国で、それらの使用が疑われるあらゆる原因による過剰死亡の増加に関する重大な懸念があります。 私たちの保健当局は、ワクチン自体に責任があるかもしれないという考えを断固として拒否しています.

これらのCOVIDワクチンは、完全に承認されていなくても、資格なしで「安全で効果的」であると一般に言われました。 品質、安全性、有効性の通常の基準がこれらのワクチンの開発とテストに適用されていないことを、なぜ一般の人々は知らされなかったのですか? なぜこれが秘密にされたのですか？ オーストラリアを含む世界中の政府が、この安全でないワクチン技術にさらに多額の投資を計画しているのはなぜですか? これらの国家安全保障の取り決めは、将来のワクチンやその他の医薬品に対して引き続き実施されますか?

人類とすべての将来の世代の運命は文字通り重大な転換点にあり、世界の権力者や政治的意思決定者は状況の重大さに気づいているようには見えません. 

参考文献

  • Altman P、Rowe J、Hoy WE、Brady G、Lefringhausen A、Cosford R、Wauchope B. 国家安全保障上の義務は、Covid-19 ワクチンの安全性を危うくしましたか?


の下で公開 Creative Commons Attribution4.0国際ライセンス
再版の場合は正規リンクをオリジナルに戻してください。 褐色砂岩研究所 記事と著者。

著者

  • フィリップ・アルトマン

    Phillip Altman は、オーストラリアのメルボルンに拠点を置く薬理学者であり、臨床試験および医薬品規制関連のコンサルタントです。

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