せき止めシロップの安全基準は厳しいが、mRNA ショットは無料

テレグラフ 最近、オピオイド鎮咳薬ホルコジンの安全性への懸念から、一般市民が咳止めや風邪薬の服用を中止するように言われていることが報告されました。 

デイアンドナイトナースカプセルを含むXNUMXの一般的な咳止めおよび風邪薬は、生命を脅かす有害事象であるアナフィラキシーの「非常にまれな」リスクに対する懸念のため、医薬品規制当局の命令により市場から緊急に撤回されました. 

英国政府の「クラス 2 医薬品リコール」の発表 ウェブサイト、以下に示します。 

COVID-19 ワクチンの mRNA に関して言えば、規制の二重基準がこれほどまでに明白になったことはありません。 

アナフィラキシーは、早ければ 2020 年 XNUMX 月に欧州医薬品庁によって EMA の CHMP (ヒト用医薬品委員会) で重要なリスクとして特定されました。 アセスメントレポート Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチンについては、以下を参照してください。

また、EU の最初の定期的な安全性更新では、 レポート、私は以前に持っています 分析された、アナフィラキシーは、重要な特定されたリスクとして再びフラグが立てられました。

このファーマコビジランスレポートでは、承認後のデータから、3,827 の関連症例 (個人) が特定されました。 発生率が最も高い国は日本で、次に米国と英国が続きます。 

報告された症例数が最も多かったのは女​​性で、男性の 3,182 症例と比較して衝撃的な 454 症例で、年齢の中央値は 44 歳でした。女性の症例が 7 倍多いという事実は新しいことではありません。 2021 年 XNUMX 月に戻ると、私は 分析された ファイザーが用意した ドキュメント 3 年 2020 月から 28 年 2021 月 8 日までの XNUMX か月間をカバーする FDA の場合、アナフィラキシーの場合、女性は XNUMX 倍多く影響を受けました。 

そのため、関連する有害事象 (アナフィラキシー反応、アナフィラキシー ショック、アナフィラキシー様反応、アナフィラキシー様ショックを含む) の 98% が重篤に分類されました。

さらに、イベントの 92% で、ワクチン投与後に有害事象が発生するまでの経過時間は 24 時間未満でした。 

致命的な結果

3,922 件のイベントのうち、28 件が致命的であり、704 件という驚異的な結果は不明でした。 致命的な転帰の症例数は示されていません。 

年代別事例

該当する 3,827 例 (個人) のうち、23 例が小児年齢層、3,021 例が成人年齢層でした。 

併存疾患の存在

注目に値するのは、アナフィラキシーの全症例の約 2/3 が   併存疾患がある（根底にある健康問題）。 

mRNA COVID-19ワクチンが展開されてから何が起こったかを考えると、次のように読んでも驚くことではありません。新しい安全性情報は特定されませんでした BNT162b2 によるアナフィラキシーのリスクに関連する」（ファイザー-BioNTech COVID-19 ワクチン）。 与えられた理由 (または彼らが隠している言い訳) は、次のように、「このリスクが伝達されている..これには、取られるべき適切な行動に関する情報が含まれている」というものです。ワクチンの投与後にまれなアナフィラキシーイベントが発生した場合。」

 第174規則, 英国の医療従事者向けの情報、2021 年 XNUMX 月に最終改訂されたもので、次のように述べられています。

実際、まさに 初日 ファイザーとバイオンテックの COVID-19 ワクチンが英国で展開されると、アナフィラキシーの報告が XNUMX 件、アレルギー反応の可能性があるとの報告が XNUMX 件ありました。 これは、MHRA が製品をリコールすることを止めませんでした。彼らは、アレルギーの病歴がある人はワクチンを接種すべきではないと述べて、問題を回避しただけです。 

Pfizer/BioNTech の脂質ナノ粒子成分である ALC-0159 と ALC-0315 は、認可された医薬品には含まれていませんでした。 ALC-0159にはPEG（ポリエチレングリコール）が含まれています。 アナフィラキシーを引き起こすことが知られています.

それは明白です: アナフィラキシーは既知の生命を脅かす有害事象であり、ファイザー-バイオンテック COVID-19 ワクチンの緊急使用許可が与えられたのとほぼ同時期でした. しかし、それは「注射可能なワクチン」であるため、一方で咳止めシロップまたはカプセルが「a」に基づいて緊急にリコールされたとき、どんなにひどいデータが蓄積されても、何らかの形ですべての医薬品規制当局からフリーパスを得ています.アナフィラキシーのリスクは非常にまれです。」

著者からの転載 サブスタック