ブラウンストーン » ブラウンストーン研究所の記事 » FDAのパクスロビッド・パンデモニウム
FDA パクスロビッド ファイザー

FDAのパクスロビッド・パンデモニウム

シェア | 印刷 | Eメール

さかのぼる 2022 年 XNUMX 月、私はファイザーの Paxlovid 承認に関する記事を書きました。 私は、ホワイトハウスが安全性または有効性に関する決定的な調査結果を FDA に提出する前に、ファイザーに数十億ドルの納税者を授与した方法について話しました。 

パクスロビッドを承認する際に、バイデンホワイトハウスとFDAも意図的に無視したようです 数百 で実施された臨床試験の 何百万もの の確立された安全性と有効性を詳述する患者の IVM および HCQ.  

バイデン・ホワイトハウスが実施する他の多くのことと同様に、彼らは多くのアイデア、概念、公衆衛生の義務を強制します。思われる」 彼らのように 可能性 機能しますが、必要な決定的な科学的に得られた証拠がなければ、 意志 作業。  

その上、ホワイトハウスは学ぶことに興味がないようです。 彼らは、アメリカの政策を確立する上で何度も何度も過ちを繰り返しています。 緊急事態かどうか。 特に公衆衛生に関しては、科学的方法を放棄する(または貧弱なテスト方法を使用する)ことでアメリカ人を危険にさらす言い訳はありません.  

パクスロビッドは、混沌としたバイデン・ホワイトハウスとその倫理的に柔軟な党派の FDA 操り人形によって推進された、公衆衛生上の虚偽の数十の例 (ここにリストするには多すぎる) の XNUMX つにすぎません。 Paxlovid の場合、失敗の証拠が故意に無視されただけではありません。 パクスロビッド試験の結果が元のエンドポイントを満たさないことが明らかになったとき、肯定的な結果を支持するために試験の途中で前向き試験の方法論が変更されました。 実際、ファイザーはすでにパクスロビッドの治験を中止することを選択していましたが、FDAがホワイトハウスを介して介入した後、考えを変えました. 

さらに悪いことに、その FDAが初めてではありません バイデンの下で見捨てられた科学(これは2021年初頭に繰り返されるテーマになるだろうと私は警告した). Paxlovid は失敗に終わったが、ホワイトハウスは愚かにもファイザーに 5.3 億ドルを前払いしていた。 失敗と壮大な無駄を認めるのではなく、FDAは介入し、透明性をゼロにして、確立された臨床試験パラメーターを試験の途中で変更して、パクスロビッドの調査結果が実際よりも優れているように見せました. その後、ファイザーは試験を完了し、Paxlovid の成功を宣言し、ホワイトハウスは 5.3 億ドルの投資を倍増させ、Paxlovid に合計 10.6 億ドルを費やしました。  

その道徳的および科学的決定は、左翼を宣言するアメリカの耐え難い、独善的な納税者によって資金提供された公務員によって承認されました。科学の党」 そして、バイデンが選出されたとき、「大人が担当に戻るに設立された地域オフィスに加えて、さらにローカルカスタマーサポートを提供できるようになります。」  

科学に従う」は彼らの疲れたジングルですが、 彼らの実際の方針ではない.  

さらにとんでもないのは、科学的不正行為を目撃し、科学的不正行為を完全に認めたにもかかわらず沈黙を保ち、政治家、官僚的な病院管理者、主流のニュース、またはソーシャルメディアからの臨床的勧告に従うことを不可解にも選択した看護師、薬剤師、および医師の数でした。 . 患者を保護するという誓いを裏切るこれらの専門家の臆病さ、順応主義、および不正行為を誇張することは不可能です.  

実際には、アメリカ人はホワイトハウス、FDA、その他の HHS 当局者から、次の点についてまだ回答を得ていません。 

1) 10.6億ドルのパクスロビッドを購入するというホワイトハウスの論理、そして安全性と有効性の具体的な証拠がない;

2) 未使用のパクスロビッドの用量がいくつ残っているか

3) 「リバウンド」パクスロビッド感染の実際の発生率の開示 (ホワイトハウス、ファイザー、および FDA がそれを過少報告するあらゆる理由に加えて「リバウンド」であるため、医薬品の安全性疫学者がこれを発見するのは難しいでしょう) [MedDRA] の公式の有害事象報告用語ではない);

4) 現在/過去の処方と率およびその他のパクスロビッドの有害事象の最新情報;

5) ファイザー、ホワイト ハウス、および FDA 関係者との通信の完全な開示と、パクスロビッドの重要なパラメーターの変更が、完全に新しい試験を開始する代わりに試験の途中で行われた理由についての科学的に正当な説明。  

6) 「パクスロビッドのリバウンド」の公式の薬理学的、機構的な説明;

7) パクスロビッド試験がプラセボのみと比較され、IVM / HCQ / 他の対照群がなかった理由.

元の記事 から 以下、2022年XNUMX月分を転載。


ジョー・バイデン大統領の直後 宣伝した 先週Covidから回復した彼は、再びウイルス検査で陽性でした。 リバウンド バイデンが服用していた薬パクスロビッドに関連することが多い。

Covid感染後にファイザーのPaxlovidを服用した無数のアメリカ人は、誰もが「Covidのリバウンド」と呼んでいるものを経験しています. リバウンド Covid は、Paxlovid を完了した直後に、Covid からすでに回復した人に何度も発生するウイルスの再発です。  

どういう意味ですか?

臨床科学者はあらゆる種類の異なる理論を提供していますが、「リバウンド」パクスロビッド現象の決定的な説明はありません. それはミステリーであり、それが何であれ、それは良いことではありません.  

ハイリスク患者を XNUMX 回病気にするのはなぜですか?

Paxlovid後のCovidのリバウンドは、重大な公衆衛生と薬物安全性の懸念を引き起こします。 による NIHの、ハイリスク集団のみがパクスロビッドに感染することになっていますが、パクスロビッドを服用すると、同じハイリスク患者がCovidのリバウンド感染につながることがあります. 場合によっては、 Covidのリバウンド 症状が悪化し、同じ高リスク患者がより深刻な危険にさらされます。  

FDA の専門家でなくても、リスクの高い患者が XNUMX 回病気になることは XNUMX 回よりも悪いことです。  

なぜバイデンはまだ 主張する パクスロビッドの使用のために、最近では先週ですか? ホワイトハウスには政治的な選択肢がないからです。 a) 失敗を認めるか、b) 公衆衛生を無視する必要があります。 ホワイトハウスは愚かにも選択した ファイザーに10.6億ドル支払う パクスロビッドについては、ほぼ 90% の有効性を示した非常に予備的な「パイロット研究」に基づいており、後にその研究は失敗に終わり、完了前にファイザーによって自発的に中止されました。 

パクスロビッドは、プラセボ群と比較した場合、試験のエンドポイントに失敗しました. おそらく、バイデンのホワイトハウスは、非公式の予備的なパイロット研究が決して決定的なものではなく、「結果」は正式な臨床試験で確認し、突然変異などの変数を説明する必要があることに気づいていませんでした. それにもかかわらず、ホワイトハウスは正式な裁判が完了するまで待たずに、10.6 億ドルの納税者の資金を投入しました。 

疑わしい薬に何十億ドルも費やす

ホワイトハウスの行動は許しがたい。 彼らは、その薬が失敗だったことや、 効果がなく、潜在的に危険なものに、時期尚早かつ不適切に莫大な財産を費やす、しかし、彼らはパクスロビッドの使用を促進し続けています! 

ホワイトハウスは、患者を保護するのではなく、危険にさらされている患者の健康を犠牲にすることを選択しています.

パクスロビッドの実際のリバウンド率を知ることは困難です。 最初に、アメリカ人はそれが「珍しい、」1パーセント未満。 それから私たちはそれがあると言われました 5.4パーセントをタップし、その後、 10パーセント. 30 年 2022 月 XNUMX 日、XNUMX 人の CNN 医療アナリストと ジョージ・ワシントン大学教授 最新のCovid株では「おそらく 20 ~ 40% またはそれ以上」 からの事例報告 ソーシャルメディア パクスロビッドを服用した人のかなりの割合が回復したように思わせます.  

CDC、FDA、NIH、およびフォーチ博士 (パクスロビッドを服用した後にリバウンドした患者) の沈黙は耳をつんざくものですが、予測可能でもあります。  

ワクチンとブースターに似ている

これがなじみがあると感じる場合、それはそうだからです。 アメリカ人は、Covid-19ワクチンの副作用に関して、まったく同じことを以前に見たことがあります. 連邦政府は、ワクチンとブースターを入手していないアメリカ人を叱りましたが、同時に彼らは残りました 有害事象について沈黙する そして、さえ 自己満足 それらを抑制します。  

パクスロビッドが効果的だったとしても、患者はそれを必要としますか? 現時点では、Covid-19 のワクチンとブースターについても同じことが言えます。 今日の優勢な亜種は、通常、より軽度の感染を引き起こします。 ほとんどの人は、ワクチンを接種しているかどうかにかかわらず、Covid感染による風邪のような症状を最小限から中等度に抑えます.  

多いことも物語っています。 アメリカ人はブースターに興味がない. それらが機能することが示されていれば、人々はそれらを服用していたでしょうが、そうではなかったので、人々は服用していません. 米国だけでも、政府は強制的に 82 万回以上のワクチン/ブースター投与量を捨てる、しかし、アメリカ人はCovid-19でどこでも死んでいるわけではありません. 左派の学術センターでさえ、ここ数か月の間に病院から出てきた客観的な疫学的証拠を隠すことはできません。 最低記録 Covid-19関連の病院ICUへの入院。

彼らの穴をより深く掘る

それにもかかわらず、ホワイトハウスは依然としてワクチンの追加購入を際限なく求めています。 29月XNUMX日までに、ホワイトハウスは合計で 171億19万回のCovid-XNUMXワクチン接種 Covid-19 の新しいオミクロン変異について、安全性または有効性の試験的証拠が不足しているにもかかわらず、たとえば、パクスロビッドで行ったのとまったく同じように!  

感染や伝染を防ぐことができないワクチンの無限のブースターを宣伝することと、ファイザー社のパクスロビッドが効果がなく、神秘的な「リバウンド」薬理学にもかかわらず宣伝することの組み合わせは、特に私が長い間考えてきたことについて疑問に思います。 FDA の元高官: FDA、ファイザー、バイデン ホワイト ハウスの間には、ある種の不浄な組合があるのでしょうか? 

ファイザー 支出 数百万のロビー活動とキャンペーンへの寄付。 これは 回転ドア 政府の保健機関との関係が懸念されています。 バイデンのホワイトハウスは、政治の名の下にアメリカ人の公衆衛生をあえて危険にさらすでしょうか? 答えがノーであることを祈るとともに、私が間違っていること、おそらく話の一部が欠けていることを願っていますが、説得力のある量の情報が私の疑いが正確であることを示しています.  

ホワイトハウスは、証明されていない、おそらく安全ではない、または不要な薬のために、大規模な製薬会社に大金をつぎ込むことに熱心であるようです. アメリカ人は、ホワイトハウス、その当局者、および パクスロビッドの「不思議な薬」に関する連邦アルファベット機関。  

より転載 フェデラリスト 



の下で公開 Creative Commons Attribution4.0国際ライセンス
再版の場合は正規リンクをオリジナルに戻してください。 褐色砂岩研究所 記事と著者。

著者

  • デビッド・ゴートラー

    2023年ブラウンストーンフェローであるデイビッド・ゴートラー博士は、薬理学者、薬剤師、研究科学者であり、FDA上級幹部リーダーシップチームの元メンバーであり、FDAの規制問題、医薬品の安全性、およびFDAの問題に関してFDA長官の上級顧問を務めました。科学政策。 彼は元イェール大学とジョージタウン大学の薬学とバイオテクノロジーの教授であり、医薬品開発における約 XNUMX 年の経験の一環として、XNUMX 年以上学術教育とベンチリサーチに携わってきました。 彼は倫理・公共政策センターの学者としても働いています。

    すべての投稿を見る

今日の寄付

ブラウンストーン研究所への皆様の財政的支援は、作家、弁護士、科学者、経済学者、そして現代の激動の中で専門的に粛清され、追放された勇気ある人々を支援するために使われます。 彼らの継続的な活動を通じて真実を明らかにするのを助けることができます。

ブラウンストーンを購読して、より多くのニュースを入手する

ブラウンストーン研究所の最新情報を入手する