ファイザーは何に基づいて 95% を主張しましたか?

FDAの中に埋もれています ブリーフィングドキュメント 10 年 2020 月 19 日のワクチンおよび関連生物製剤諮問委員会 (VRBPAC) 会議では、ファイザー-BioNTech COVID-XNUMX ワクチンについて、憂慮すべきデータと対処すべき懸念事項があります。 

まず、ファイザーが「中央研究所' (ドキュメントの 13 ページを参照) を選択して、PCR テストを使用して COVID-19 の症例を確認します。 「いつでも、参加者が急性呼吸器疾患を発症した場合、病気の訪問が発生します. 病気の訪問の評価には、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) テストを使用して中央検査室で検査される鼻 (鼻甲介中部) スワブが含まれます。

私は以前、この問題について詳細な調査レポートを書きました。 PCRテスト. 使用されるサイクルしきい値 (CT) 値は、テストの結果に大きく影響します。 

によると、 Jaafarらによる研究。、著者らは、35 サイクル以上で PCR テストを実行すると、精度が 3% に低下することを発見しました。これは、陽性結果の最大 97% が偽陽性である可能性があることを意味します。

この「中央研究所」で使用されている CT 値に関する情報はありません。

私たちが知っていることを考えると、ファイザーのピボタル臨床試験は事実上の非盲検でした.彼らの非盲検ガイドラインは彼ら自身の研究プロトコルに明確に記載されており、潜在的なCOVID-19症例については、試験施設のスタッフはすぐに盲検を解除されました. これは、試験スタッフが、特定の症状のある参加者がプラセボまたはワクチンを持っているかどうかを知っていたことを意味します. 

ファイザーが広く宣伝している 95% のワクチン有効率は、この中央研究所から生成された PCR テスト結果から生じました。 臨床試験の盲検化を解除すると、強い偏りとデータの完全性の深刻な損失につながるため、COVID-19 の疑いがあるワクチン未接種の (プラセボ) 参加者の CT が増加し、Covid 陽性の結果がほぼ保証された可能性があります。 ワクチンを接種した人にとっては、使用されたCT値ははるかに低く、陰性の結果を生成する可能性が高くなります. 

文書の 24 ページには、ワクチンの 95% VE (ワクチン有効性) を示す結果が以下に記載されています。 

95% VE (ワクチン有効性) は、 8 ワクチン接種グループから確認されたCovid症例（7回目接種後2日目以降） に比べ 162 プラセボ群から。 これらの XNUMX つのデータ ポイントは、基本的に、ファイザーがワクチンの成功を証明するために帽子をかぶっているものです。

これは、FDA および世界中の他の規制機関が、ファイザー-バイオンテック COVID-19 ワクチンおよび世界中に出荷される数十億回分の EUA (緊急使用許可) を付与するために依存したデータです。厳格なワクチンの義務化。 

当時の本物の VE をほのめかしている、この文書に埋もれている重要なセクションは、以下の破滅的なデータです (42 ページにあります)。

これらは実際の症状を示している人々でした。 これらの数値から VE を計算すると、12% という驚異的な低さです。 VE は、プラセボ群とワクチン群の症例数の差をプラセボ群の症例数で割ることによって計算されます x 100 = 12 % の VE

これは、ファイザーが選択した中央研究所で実施された、簡単に操作できる PCR 検査によって生成された 95% VE からの大幅な低下です。 さらに憂慮すべきことは、このデータがほぼ XNUMX 年半前に FDA 自身によって知られていたことです。

から再版 サブスタック