Covid 科学の検閲: XNUMX つの例 ⋆ ブラウンストーン研究所

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科学における検閲は、無視、疎外、言い訳の発見、優先順位付け、沈黙など、さまざまな形で現れます。ここでは、「安全で効果的な」Covidワクチンの物語を著しく損なう可能性のある批評の検閲であると私が考える例を提供します.

私の例は XNUMX 通の「編集者への手紙」です。これは、未承諾の科学者が公開された記事にコメントできる形式です。 XNUMX つの主要な医学雑誌に提出されたこれらの手紙は、ファイザー社のワクチンの有効性に関するイスラエルの研究に関するものでした。出版が認められた場合、ほとんどの場合、著者は回答を求められます。 XNUMX 通の手紙はすべて拒否されました。

拒否された一連の小さな手紙によって検閲を示すことは容易ではありません。拒否メッセージにはボイラープレートテキストのみが含まれており、編集者は明白な議論によって保護されています。多くの提出物を考えると、編集者は難しい選択をする必要があります。偏った判断？一度もない！

とはいえ、編集上の決定が監視から完全に保護されているわけではありません。拒否された手紙のメリットは、他の科学者によって判断される可能性があり、時には素人によっても判断される可能性があります。彼らは些細な問題を提起していますか、それとも重大な問題を提起していますか? 彼らの論理は間違っていますか、それともしっかりしていますか? それらのすべてが拒否されるべきか、またはむしろ–べきである どれか それらのどれが拒否されましたか？

検閲かどうか？

あなたが裁判官になります。

最初の手紙 (The New England Journal of Medicine、2021 年 XNUMX 月)

これは XNUMX 段落の手紙で、記事では報告されていなかったファイザー社のワクチンの XNUMX つの効果について簡単な質問をしています。この質問の重要性について残っている疑いは、最後に却下された手紙を読んだ後に解消されます。

エディターに：

COVID 関連の死亡は、COVID 関連の入院と同様に誤分類の対象となります。したがって、Dagan らによる研究。 (1) mRNA の影響について COVID-19 ワクチンには XNUMX つの重要なエンドポイントが含まれているべきでした: 全死因死亡と入院です。

これらの分析結果を知ることは非常に重要です。

参照：

Dagan N、Barda N、Kepten E 他。 BNT162b2 mRNA 全国的な集団予防接種環境における Covid-19 ワクチン。 N Engl J Med 2021; 384:1412–23

[編集者による「バリサーの記事」への言及は、最初の著者ではなく最後の著者への (異常な) 言及です。.]

2021 通目の手紙 (The Lancet、XNUMX 年 XNUMX 月)

これはより技術的なもので、研究方法論の知識が必要です。ただし、基本的な考え方は単純です。著者は独自の方法論的基準に従う必要があります。求めすぎ？

エディターに：

BNT162b2 ワクチンの 1 回目の投与に関する Barda と同僚による研究 [2] では、追跡調査の最初の 2 日間に発生したイベントは除外されました。著者らは「ターゲット試験をエミュレートする」ために研究を設計しましたが、彼らが引用した方法論記事[XNUMX] (バルダの記事の共著者によって書かれた) は、初期のイベントの除外を求めていません。それどころか、「観察データを使用して、ターゲット試験のタイムゼロをエミュレートする最良の方法は、タイムゼロを適格な個人が治療戦略を開始する時間と定義することです.」[XNUMX] すべてのイベントが含まれていますか？

研究グループは慎重に一致させましたが、観察研究では残留交絡バイアスを排除することはできません。このようなバイアスを検出する方法の 3 つは、バルダの記事の別の共著者によって雄弁に説明されているように、「ネガティブコントロール」を採用しています[3]。手短に言えば、研究者は、効果がゼロであると予想される結果に対する介入の効果を推定します。推定値が NULL でない場合は、関心のある結果に対して残留交絡バイアスも存在する可能性があります。たとえば、「インフルエンザワクチン接種は、怪我や外傷による入院に対しても「保護的」でした…肺炎/インフルエンザによる入院または死亡に対して観察された保護の一部は、不適切に制御された交絡によるものであるという証拠として解釈されました.」[XNUMX]

この方法を Barda と同僚の研究に適用するのは簡単です。[1] 19 日目の死亡者数を数えると、COVID 以外の死亡に対するワクチンの 4 回目の投与の推定効果はどれくらいですか? さすがにヌルか。注目すべきは、最近の分析で、COVID-XNUMX ワクチンが非 COVID 死亡率に対する予想外の「保護」を示したことです[XNUMX]。

参照：

Barda N、Dagan N、Cohen C 他。イスラエルでの重篤な転帰を防ぐための BNT162b2 mRNA COVID-19 ワクチンの XNUMX 回目の投与の有効性: 観察研究。 ランセット、29 年 2021 月 XNUMX 日 DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02249-2
Hernán MA、Robins JM。無作為化試験が利用できない場合に、ビッグデータを使用してターゲット試験をエミュレートします。 アムJエピデミオール 2016; 183(8): 758–64
Lipsitch M、Tchetgen Tchetgen E、Cohen T. ネガティブコントロール: 観察研究における交絡とバイアスを検出するためのツール。疫学. 2010;21(3):383–388
徐 S、黄 R、Sy LS、他。 COVID-19 ワクチン接種と非 COVID-19 死亡リスク — 14 つの統合医療機関、米国、2020 年 31 月 2021 日～2021 年 70 月 1520 日。MMWR Morb Mortal Wkly Rep 1524;XNUMX:XNUMX–XNUMX。

2022 通目の手紙 (The British Medical Journal、XNUMX 年 XNUMX 月)

この手紙は「素早い応答」をニュースに。迅速な回答形式で手紙を提出するための時間制限はありません.

タイトル: イスラエルのワクチン有効性研究は、死亡エンドポイントの重大な誤分類バイアスに悩まされていました

編集者様へ、

COVIDによる死亡に対するワクチンの有効性に関するイスラエルの「現実世界」の研究は、ワクチン接種キャンペーン中の死因の公式分類に依存しています。終点。

イスラエル中央統計局 (CBS) は、さまざまな期間における過剰死亡数と COVID による死亡数を推定しました。 2020 年 2021 月から 3,298 年 1,641 月 (最初のワクチン接種キャンペーン) の間に、保健省はイスラエルで 3 人の COVID による死亡を報告しましたが、CBS は XNUMX 人の超過死亡を推定しました。 CBS のグラフと表は別の場所にあります[XNUMX]。

[Rapid Response に図を含めることはできません。便宜上、ここで提供します.]

明らかに、当時報告されたCOVIDによる死亡の半分は、COVIDによるものではありませんでした。それらはイスラエルの冬季死亡率の背景の一部であり、過剰な死亡を説明しておらず、COVID ワクチンによって予防することはできませんでした。したがって、ワクチンの有効性に関するこれらの「現実世界」の研究は、死亡エンドポイントの許容できない割合の誤分類、および重度の COVID および COVID 入院などの相関エンドポイントのおそらく同様の誤分類の影響を受けました。以前の回答で指摘したように Retsef Levi と Avi Wohl によると、[4] 誤分類はおそらく差がありました (ワクチン接種状況によって異なります)。

査読者は、当時それを知っていたら、出版を支持したでしょうか?

参照：

Dagan N、Barda N、Kepten E 他。 BNT162b2 mRNA 全国的な集団予防接種環境における Covid-19 ワクチン。 N Engl J Med 2021; 384:1412–23
ハス、EJ、アングロ、FJ、マクラフリン、JM. ら。イスラエルでの全国的なワクチン接種キャンペーン後の SARS-CoV-162 感染および COVID-2 の症例、入院、および死亡に対する mRNA BNT2b19 ワクチンの影響と有効性: 国家監視データを使用した観察研究、Lancet、2021; 397:1819–29
ファイザーのワクチンと COVID の死亡率: イスラエルからの出版物の撤回を求める声
Covid-19: ファイザーの BioNTech ワクチンにより、イスラエルで症例が 94% 減少したことが、査読済みの研究で示されています

British Medical Journal は、「Rapid Response」の却下について著者に通知しません。以下は、手紙を受け取ったときのボイラープレートメッセージの一部です。