76人の医師から英国政府への手紙

以下は署名された手紙です 76の医師 英国では、Medical and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) およびその他の英国政府関係者に対して。 この書簡は、最近の米国 FDA の乳幼児への COVID ワクチン接種を承認する決定が英国で行われてはならない包括的な理由を説明しています。 手紙は情報源がよく、正確です。 ここ米国と英国の主流メディアが、この書簡について偏りなく報道することを期待しましょう。

(手紙は続く)

FDA が未就学児のファイザーとモデルナの両方の COVID-19 ワクチンの緊急使用許可を付与したという発表について、緊急にメールをお送りしています。

SARS-CoV-2 に対するワクチン接種をより年少の子供に行う動きについては、非常に慎重に検討することを強くお勧めします。連続する変異体の病原性は徐々にではあるが大幅に減少しており、ワクチンの有効性が急速に低下しているという証拠が増えており、ワクチンの長期投与に対する懸念が高まっています。害、およびこの若い年齢層の大多数がすでにSARS-CoV-2に繰り返しさらされており、明らかに効果的な免疫を持っているという知識。 したがって、2021 年に高齢者や脆弱な人々への mRNA ワクチンの展開をサポートした利益とリスクのバランスは、2022 年の小さな子供にはまったく不適切です。 

私たちはまた、COVID-19 ワクチンの追加に強く反対します。 子供の定期予防接種プログラム 実証された臨床的必要性、既知および未知のリスク（以下を参照）、およびこれらのワクチンにはまだ条件付きの販売承認しかないという事実にもかかわらず.

注目すべきは、 ファイザーのドキュメント FDA に提出されたものは、提供された証拠に大きなギャップがあります。 

• 治験中にプロトコルが変更されました。 元の XNUMX 回投与スケジュールでは免疫原性が低く、有効性は必要な基準をはるかに下回っていました。 XNUMX 回目の投与が追加された時点で、元のプラセボ レシピエントの多くがワクチン接種を受けていました。  
• 6 回目の投与後でも、生後 23 ～ 2 か月のグループまたは 4 ～ 2 歳のグループのいずれにおいても、プラセボ群とワクチン接種群の間に統計的に有意な差はありませんでした。 驚くべきことに、この結果は、若い年齢層のわずか 4 人の参加者 (ワクチン接種済み 367 人、プラセボ 99 人) と、XNUMX ～ XNUMX 歳の高齢者の参加者 XNUMX 人 (ワクチン接種済み XNUMX 人、プラセボ XNUMX 人) に基づいていました。 実際、若い年齢層の場合、信頼区間はマイナス XNUMX% からプラス XNUMX% の範囲でした。 製造業者は、数が少なすぎて自信を持って結論を出すことができないと述べました. さらに、これらの限られた数は、XNUMX回目の接種からXNUMX日以上経過して感染した子供からのみ発生します.
• 最初の投与以降の全期間にわたって (39 ページの表 19 および 20 を参照)、合計 225 人の感染した子供がワクチン接種群で、150 人がプラセボ群であり、計算されたワクチン有効性はわずか 25% (14 6 ～ 23 か月で %、33 ～ 2 か月で 4%）。  
• FDA から要求された Omicron に対する追加の免疫原性研究では、66 回目の投与の 35 か月後に合計 XNUMX 人の子供のみが検査されました (XNUMX ページを参照)。   

これが健康な子供にワクチンを接種するという決定の基礎となる十分な証拠を表していると FDA が考えたことは理解できません。 安全性に関しては、データはさらに薄く、わずか 1,057 人の子供たちだけで、一部はすでに盲検化されており、わずか 5 か月間追跡されました。 スウェーデンとノルウェーが 11 ～ 19 歳の子供にワクチンを推奨しておらず、オランダが既に COVID-XNUMX に感染している子供にワクチンを推奨していないことは注目に値します。 デンマーク保健医療局の局長は最近、現在知られていることを踏まえると、子供たちにワクチンを接種するという決定は間違いだったと述べました.

このワクチン接種に対する圧倒的な議論を以下に要約します。

A. COVID-19 から幼児へのリスクは極めて低い

• 2020 年から 2021 年にかけて、COVID-1 が死亡診断書の唯一の診断であった場合、9 歳から 19 歳までの子供は XNUMX 人も死亡していません。 ONSデータ.
• 詳細 研究 イギリスでは、1 年 2020 月 1 日から 2021 年 18 月 1 日までに、4 歳未満の子供のうち、併存疾患なしで死亡したのは XNUMX 人だけでした。 XNUMX～XNUMX歳の死亡例はありませんでした。
• 子供たちはウイルスをクリアします 大人より簡単に.
• 子供たちは効果的で、堅牢で、持続的にマウントします 免疫反応.
• Omicron の亜種が出現して以来、感染は一般的にはるかに軽度です。 それはまた真実です ワクチン未接種の 5 歳未満.
• 2022 年 XNUMX 月までに 推定 89～1 歳児の 4% がすでに SARS-CoV-2 に感染していたこと。
• 最近の イスラエルからのデータ 特に5歳から11歳の子供の感染後、優れた長期にわたる免疫を示します.

B. ワ​​クチンの有効性が低い 

• 成人では、ワクチンの有効性が時間の経過とともに着実に低下し、定期的に追加免疫が必要になることが明らかになっています。 具体的には、ワクチンの有効性は、最新のオミクロン変異体に対してより急速に衰退しています。 
• 小児では、ワクチンの有効性は 5 ～ 11 歳よりも 12 ～ 17 歳の方が急速に弱まりました。 XNUMX 研究ニューヨークからのオミクロンに対する有効性は、12回目の投与後4〜5週間でわずか5％に低下し、6〜XNUMX週間で負の値になりました.
• ファイザー0-4sで トライアル、7回の投与後の有効性は負の値に低下し、試験プロトコルの変更が必要になりました. 30 回目の投与後、30 ～ XNUMX 日で有効性が示唆されましたが、XNUMX 日を超えるデータはなく、これがどれだけ速く衰退するかを確認できません。 

C. 子供に対する COVID-19 ワクチンの潜在的な害

• 青年および若年成人、特に2,600回目の投与後の男性の心筋炎について大きな懸念があり、市販後の活発な調査ではXNUMX人にXNUMX人と推定されています。 香港での監視. 新興 証拠3-8ヶ月のフォローアップでの心臓MRIによって示されるように、mRNAワクチン接種後の心筋膜炎の青年における持続的な心臓異常の数は、これが「軽度で短命」とはほど遠いことを示唆している. 長期的な影響の可能性については、さらなる研究が必要であり、最年少で最も脆弱な子供に関して予防原則を最も厳格に適用する必要があります。
• ワクチン接種後の心筋炎は、5 歳から 11 歳の子供では年長の子供よりも一般的ではないように見えますが、それにもかかわらず、 ベースラインを超えて増加.
• ファイザーでは 研究、ワクチン接種を受けた子供の 50% が、過敏性や発熱などの全身性の有害事象を経験しました。 心筋炎の診断は、 年少の子供でははるかに難しい. トロポニン レベルまたは ECG 研究は記録されていません。 試験でワクチン接種を受け、発熱、ふくらはぎの痛み、CPKの上昇で入院した子供でさえ、Dダイマー、抗血小板抗体、またはトロポニンレベルの報告はありませんでした.
• ファイザーの 5-11s 承認後の条件では、心筋炎を探す研究を実施する必要があり、2027 年まで結果を報告する予定ではありません。
• 同様に懸念されるのは、まだ知られていない免疫系への悪影響です。 0～4代 トライアル、COVID-19が「重度」であると説明されたのは12人の子供だけでした.10人はワクチン接種を受け、XNUMX人はプラセボを投与されました. 同様に、感染症のエピソードを繰り返した XNUMX 人の子供の場合、XNUMX 人はプラセボを受けた XNUMX 人だけに対してワクチン接種を受けました。 これらはすべて小さな数字であり、小さすぎて次のような悪影響を除外できません。 抗体依存性増強 （ADE）および免疫系へのその他の影響。
• また、未回答の質問です 原抗原の罪。 注目すべきは、 大規模なイスラエル研究、ワクチン接種後に感染した人は、感染後にワクチン接種した人よりもカバーが貧弱でした。 の中に モデルナトライアル、N 抗体は、プラセボ後に感染した人の 40% と比較して、ワクチン接種後に感染した人の 93% にしか見られませんでした。
• ワクチンによって誘発された両方の破壊の証拠があります 先天的および適応的 免疫応答。 開発の可能性 免疫機能の低下 最も有能な自然免疫を持っている子供たちにとっては悲惨なことになるだろう.
• T細胞機能に何らかの悪影響があり、 がんの増加.
• また、生殖機能に関しても、 動物の生体内分布研究は、脂質ナノ粒子が卵巣と精巣に集中していることを示しました。 成人の精子提供者は 示されました 特に運動精子の精子数の減少は、ワクチン接種後 XNUMX か月までに減少し、XNUMX ～ XNUMX か月では低下したままです。
• 成人でも重篤な有害事象がXNUMX万を超えるとの懸念が高まっています。 COVID-19による入院.

D. インフォームドコンセント

• 5-11 の場合、JCVI は、ワクチン接種の「緊急ではない提供」を推奨しています。具体的には、 注意 強制のない完全なインフォームド コンセントの重要性。
• この年齢層での摂取が少ないため、「治療犬'、広告 スーパーヒーローの画像を含む こどもの予防接種について 友人や家族を守る これらはすべて、完全に情報を得て自由に与えられた同意の概念に明らかに反しています。
• 完全な 情報の省略 COVID-19 ワクチンに使用されている技術が標準的なワクチンとは異なり、新しい技術であることを一般に説明し、長期的な安全性データがないことを伝えていないことは、誤報に近い。

E. 国民の信頼への影響 

• ポリオやはしかなど、より深刻な病気に対するワクチン 優先する必要がある. 不必要で斬新な遺伝子ベースのワクチンを幼児に押し付けることは、予防接種プログラム全体に対する親の信頼を深刻に損なう危険性があります。
• ファイザーによって提示されたデータの質の悪さは、この製品が承認された場合、製薬業界と規制当局の評判を落とす危険性があります.

要約すると、特にオミクロンの亜種が出現して以来、健康な幼児は COVID-19 のリスクが最小限に抑えられています。 ほとんどの人はSARS-CoV-2ウイルスに繰り返しさらされていますが、健康を維持しているか、短期間の軽度の病気にかかっています. 上で詳述したように、ワクチンの有効性は短期間であり、短期から中期のリスクが知られており、長期的な安全性は不明です。 小児における臨床的に有用な有効性に関するデータは乏しいか、または存在しません。 ワクチンがすでに認可されている年長の子供たちでは、倫理的に疑わしいスキームを介してワクチン接種が促進され、小児期のワクチン接種プログラムの他の重要な部分が損なわれる可能性があります。

利益の可能性が害の可能性を明確かつ明確に上回っているごく少数の子供たちにとって、ワクチン接種は制限的な免許によって促進された可能性があります。 予防原則に従うか、First Do No Harmの指示に従うかにかかわらず、そのようなワクチンは、日常的な小児免疫プログラムには適していません。  

（署名済み）：

• Angus Dalgleish 教授、MD、FRCP、FRACP、FRCPath、FMed Sci、プリンシパル、Institute for Cancer Vaccines & Immunotherapy (ICVI)
• Anthony Fryer 教授、PhD、FRCPath、キール大学臨床生化学教授
• David Livermore 教授、BSc、PhD、元医学微生物学教授、UEA
• John FaircloughFRCSFFSEM教授が名誉コンサルタント外科医を引退 
• ムーニー卿、MBChB、MRCPsych、MFCM、MSc、貴族院、2001年から2003年の元政務次官、元公衆衛生医学コンサルタント
• Dr Abby Astle, MA(Cantab), MBBChir, GP プリンシパル, GP トレーナー, GP 試験官
• マイケルDベル博士、MBChB、MRCGP、引退した一般開業医
• Dr Alan Black、MBBS、MSc、DipPharmMed、退職した薬剤師
• David Bramble 博士、MBChB、MRCPsych、MD、コンサルタント精神科医
• Emma Brierly 博士、MBBS、MRCGP、一般開業医
• David Cartland 博士、MBChB、BMedSci、一般開業医
• ピーター・チャン博士、BM、MRCS、MRCGP、NLP、一般開業医、機能医療開業医 
• Michael Cockayne、MSc、PGDip、SCPHNOH、BA、RN、産業保健従事者
• Julie Coffey、MBChB、一般開業医 
• ジョン コリス、RN、スペシャリスト ナース プラクティショナー、退職
• Ian F Comaish、MA、BM BCh、FRCOphth、FRANZCO、眼科医コンサルタント
• ジェームズ・クック、NHSレジスタードナース、看護学士（優等学位）、公衆衛生学修士
• クレア・クレイグ博士、BMBCh、FRCPath、病理学者
• David Critchley 博士、薬理学の学士号、博士号、医薬品の研究開発における 32 年の経験
• ジョナサン・エングラー博士、MBChB、LlB (hons)、DipPharmMedDr Elizabeth Evans、MA (Cantab)、MBBS、DRCOG、退職医師
• ジョン フラック博士、BPharm、PhD は、ビーチャム ファーマシューティカルズ社の安全性評価担当ディレクターを退職し、スミスクライン ビーチャム社の創薬担当シニア バイス プレジデントを退職しました。
• サイモンフォックス博士、理学士、BMBCh、FRCP、感染症および内科のコンサルタント
• Ali Haggett 博士、メンタルヘルス コミュニティ ワーク、第 3 セクター、医学史の元講師
• David Halpin、MB BS FRCS、整形外科および外傷外科医 (退職)     
• Dr Renée Hoenderkampf、一般開業医
• Andrew Isaac 博士、MB BCh、医師、退職
• スティーブ・ジェームス博士、コンサルタント集中治療
• Keith Johnson 博士、BA、DPhil (Oxon)、診断テストの IP コンサルタント
• Rosamond Jones 博士、MBBS、MD、FRCPCH、退職したコンサルタント小児科医
• Tanya Klymenko 博士、PhD、FHEA、FIMS、生物医学の上級講師
• Charles Lane 博士、MA、DPhil、分子生物学者
• Branko Latinkic 博士、BSc、PhD、分子生物学者
• Felicity Lillingstone 博士、IMD DHS PhD ANP、医師、救急医療、研究フェロー 
• Theresa Lawrie 博士、MBBCh、PhD、Evidence-Based Medicine Consultancy Ltd ディレクター、バース
• Katherine MacGilchrist、BSc (Hons)、MSc、CEO/システマティック レビュー ディレクター、Epidemic Ltd.
• Dr Geoffrey Maidment、MBBS、MD、FRCP、コンサルタント医師、退職
• Ahmad K Malik FRCS (Tr & Orth) Dip Med Sport、コンサルタント 外傷および整形外科医
• Kulvinder Singh Manik 博士、MBBS、一般開業医
• フィオナ・マーティンデール博士、MBChB、MRCGP、一般開業医
• Dr S McBride、BSc（Hons）Medical Microbiology＆Immunobiology、MBBCh BAO、MSc in Clinical Gerontology、MRCP（UK）、FRCEM、FRCP（エジンバラ）。 NHS救急医学および老年医学
• Mr. Ian McDermott, MBBS, MS, FRCS(Tr&Orth), FFSEM(UK), コンサルタント整形外科医
• Dr Franziska Meuschel, MD, ND, PhD, LFHom, BSEM, Nutritional, Environmental and Integrated Medicine
• Scott Mitchell 博士、MBChB、MRCS、救急医
• アラン・モルデュー博士、MBChB、FFPH。 公衆衛生医学および疫学の退職コンサルタント
• David Morris博士、MBChB、MRCP（英国）、一般開業医
• マーガレット・モス、マサチューセッツ州 (Cantab)、CBiol、MRSB、ディレクター、栄養およびアレルギー クリニック、チェシャー
• Alice Murkies 博士、MD FRACGP MBBS、一般開業医
• グレタ・ムシェット博士、MBChB、MRCPsych、退職した心理療法のコンサルタント精神科医
• サラ・マイヒル博士、MBBS、引退した GP および自然療法医
• Rachel Nicholl 博士、博士号、医学研究者
• クリスティーナ・ピアーズ博士、MBBS、DRCOG、DFSRH、FFSRH、更年期専門医 
• Rev Dr William JU Philip MB ChB, MRCP, BD, Senior Minister The Tron Church, Glasgow, 元医師は心臓病専門医
• Dr Angharad Powell、MBChB、BSc (hons)、DFRSH、DCP (アイルランド)、DRCOG、DipOccMed、MRCGP、一般開業医
• ジェリー・クイン博士、博士。 微生物学および免疫学の博士研究員
• Johanna Reilly 博士、MBBS、一般開業医
• Jessica Righart、MSc、MIMS、シニアクリティカルケアサイエンティスト
• アンガス・ロバートソン氏、BSc、MB ChB、FRCSEd (Tr & Orth)、コンサルタント整形外科医
• ジェシカ・ロビンソン博士、理学士（優等学位）、MBBS、MRCPsych、MFHom、精神科医、統合医学博士
• Dr Jon Rogers、MB ChB (ブリストル)、退職した一般開業医
• James Royle 氏、MBChB、FRCS、MMedEd、結腸直腸外科医
• Roland Salmon 博士、MB BS、MRCGP、FFPH、伝染病サーベイランス センター ウェールズの元所長
• Sorrel Scott、Grad Dip Phys、神経学の専門理学療法士、NHS で 30 年間勤務
• Rohaan Seth 博士、BSc (hons)、MBChB (hons)、MRCGP、退職一般開業医
• Gary Sidley 博士、元 NHS コンサルタント、臨床心理士
• アナベル スマート博士、MBBS、退職した一般開業医
• ナタリー・スティーブンソン、BSc (Hons) 小児聴覚学者
• Dr Zenobia Stora, MA (Oxon), Dip Psych, DClinPsy, Senior Clinical Psychoologist (小児および青年)
• Julian Tompkinson 博士、MBChB MRCGP、一般開業医 GP トレーナー PCME
• Noel Thomas 博士、MA、MBChB、DCH、DObsRCOG、DTM&H、MFHom、元医師
• スティーブン・ティン博士、MB CHB、MRCP、博士号、コンサルタント医師
• Livia Tossici博士-ボルト、博士号、臨床科学者
• Carmen Wheatley 博士、DPhil、オーソモレキュラー オンコロジー
• Dr Helen Westwood MBChB MRCGP DCH DRCOG、一般開業医
• Mr Lasantha Wijesinghe、FRCS、コンサルタント血管外科医
• ダミアン・ワイルド博士、博士号、（公認）スペシャリスト臨床心理学者
• Ruth Wilde 博士、MB BCh、MRCEM、AFMCP、統合および機能医学博士