スウェーデンの人口におけるCOVID-19の深刻な副作用は入院のリスクを超えています

COVID-19 mRNAワクチンの第III相ランダム化試験に関する最近のレビュー ワクチン接種者の入院リスクの増加を示した コントロールと比較。¹ スウェーデン医療製品庁 (LV) のデータは、COVID-19 ワクチンにより、重篤な副作用の疑い (SSSE) や死亡など、報告された副作用が明らかに増加したことを確認しています。 それにもかかわらず、スウェーデン公衆衛生局 (FoHM) からの一貫したメッセージは、利益がリスクを上回るというものです。 証拠はこの主張を支持していますか?

COVID-19 による入院または死亡と比較して、死亡を含む SSSE を経験する相対リスクを決定する目的で、LV、FoHM、スウェーデン国立保健福祉委員会 (SoS)、スウェーデン統計局 ( SCB)。 すべての SSSE の 5% がスウェーデンで報告されていると仮定すると、私たちの分析では、COVID-19 ワクチン接種は 90 つのグループ (19 歳以上の男性) のみに利益をもたらす可能性が高いことを示しています。 他のすべてのグループでは、SSSE の発生率が COVID-XNUMX による入院と死亡のリスクを上回っていました。 

本サイトの 分析 100,000段階で行われました。 ステップ 19 では、パンデミックの最初の 10 年間に COVID-81,864 感染で入院または死亡した 12,111 人あたりの人数を推​​定しました。 最初に、最初の月である 93,975 年 19 月から病院で COVID-2020 で入院した (n=3) または死亡した (n=2022、合計 n=XNUMX) XNUMX 歳以上の人々の数のデータを使用しました。年齢と性別に基づいて、XNUMX 年 XNUMX 月 XNUMX 日までに重大な感染症の^2,3 さらに、30 年 2022 月 4,488 日までに、n=19 人が別の環境で COVID-16,599 により死亡しました (合計 n=XNUMX)。⁴ また、全員が 10 歳以上であると仮定しています (0 ～ 9 歳の子供は、病院以外で死亡する可能性が低くなります)。 入院していない症例の年齢は不明だったので、入院したグループと同様の年齢分布を仮定し、それに応じて症例を年齢グループに割り当てました。

感染の最初の年である 19 年 2020 月から 2021 年 10 月までの COVID-3 による入院と死亡を推定するために、2022 年 98,463 月 53.2 日までの 51,338 歳以上の入院と死亡の総数 (n=19) を比率で調整しました。 3 年 2022 月 96,522 日までのすべての年齢の COVID-XNUMX による全入院 (n=XNUMX) の最初の年 (XNUMX%、n=XNUMX)、³ その結果、52 歳以上の n=370 のケースが発生しました。 人口の使用 31年2020月XNUMX日現在,⁵ その後、年齢と性別に応じて、最初の 19 か月間に COVID-100,000/12 で入院および死亡した数を推定できます。

ステップ 100,000 では、LV の重篤な有害事象の定義に従って、ワクチン接種 XNUMX 人あたりのワクチン接種の最初の年に少なくとも XNUMX つの SSSE を経験した人の数を推定しました。

疑わしい副作用が死亡につながる、生命を脅かす、入院または長期入院を伴う、障害につながる、先天性奇形またはその他の医学的に重要なイベントを引き起こす場合、報告は深刻であると見なされます。⁶

スウェーデンの COVID-19 ワクチン接種は 27 年 2020 月 XNUMX 日に開始されました。 含まれました レポート of SSSE 23 年 2021 月 8,496 日まで。この期間中、LV は n=XNUMX の報告された有害事象を SSSE と見なしました。^7,8,9 

グループ内のワクチン接種を受けた人あたりの MAB の症例数を推定するために、FoHM のデータを使用しました。¹⁰ ワクチン接種の最初の年に、85.4 歳以上の人口の 12% が少なくとも 85.4 回のワクチン接種を受けました。 ただし、年齢分布と性別に関するデータが不足していましたが、19％という数字と、2022 年 23 月 2021 日までの年齢別のワクチン接種率のデータを組み合わせて、ワクチン接種の増加を調整することで、年齢別のワクチン接種率を計算することができました。 19 年 2022 月 XNUMX 日から XNUMX 年 XNUMX 月 XNUMX 日まで。¹⁰ 31年2021月XNUMX日現在の老若男女人口をもとに、⁵ 年齢層別、性別別の接種数を算出することができました。

Since FoHMデータは、男性よりも女性の方が比例して多くのワクチン接種を受けていることを示しており、最終モデルでこれを調整しました – 女性の数が増加し、男性の数が減少したため、ワクチン接種を受けた女性の割合は、すべての年齢層で男性の 1.0314 倍になりました。 これにより、次の結果が得られました。

最後に、ステップ 19 で、COVID-XNUMX で入院または死亡した XNUMX 人あたりの SSSE の数を計算しました。 の スウェーデンにおける SSSE の報告率 かもしれない 低くなる 1〜2％として。^11,12 COVID-19 ワクチン SSSE の正確な報告率は不明であるため、想定される 5%、10%、または 25% の SSSE 報告率を使用して結果をテストしました。 したがって、年齢と性別に応じて、COVID-19 で入院した XNUMX 人あたり少なくとも XNUMX 人の SSSE を経験した数を推定できます。

1 より大きい値は、COVID-19 ワクチン接種がそのグループにとって不利であったことを示唆しています。 10 歳から 79 歳の女性と男性は、特に SSSE の影響を受けています。 SSSE の報告率を 5% と仮定すると、10 歳から 19 歳の男性が最も不利であり、COVID-14.1 による入院よりも 19 倍高い SSSE の発生率を経験しました。 したがって、ワクチン接種のリスクは、大部分のグループで潜在的な利益を上回り、ワクチン接種は90歳以上の男性にのみ有益であるように見えました. 25% の SSSE 報告率という非常に控えめな見積もりを仮定すると、40 歳未満の男性と 70 歳未満の女性ではリスクが利益を上回ります。 

公的に入手可能なデータを利用しましたが、COVID-19 ワクチン接種のリスクと利益を正確に判断するために必要な完全なデータセットは、スウェーデン当局のみが利用できます。 公衆衛生の利益のために、正確な罹患率、死亡率、およびリスクと利益の分析を提供するために、入手可能なデータの完全に透明で独立した専門家のレビューを実施するよう当局に要請します。

• Sven Román, MD、小児および思春期の精神科医、2015 年以来 スウェーデン全土の児童および青年の精神医学に携わるコンサルタント精神科医
• Anette Stahel、生物医学の修士号、Skövde 大学の元がん研究者
• ジョナサン・ギルソープ博士、ウメオ大学細胞生物学准教授
• Johan Eddebo、PhD、デジタル化と人権の研究者、宗教哲学、ウプサラ大学
• Niklas Lundström, PhD, 工学物理学の修士号, 数学の准教授, ウメオ大学

利益相反に関する声明: 宣言されていません。

参考文献

1. Fraiman, J, Erviti, J, Jones, M, Greenland, S, Whelan, P, Kaplan, RM & Doshi, P (2022) 無作為化試験 SSRN における mRNA ワクチン接種後の重大な有害事象
2. Socialstyrelsen (2022) COVID-19 に関する統計 SoS からの公式情報
3. Socialstyrelsen (2022) Statistik om covid-19; Statistik om avlidna i covid-19 SoS からの公式情報 Sven Román 経由で入手可能 romansven@gmail.com
4. Socialstyrelsen (2022) Statistik om covid-19; Statistik om slutenvårdade patienter med covid-19 SoS からの公式情報 Sven Román 経由で入手可能 romansven@gmail.com
5. Statistiska Centralbyrån (2022) Statistikdatabasen – Folkmängden efter Ålder och Kön År 1860 – 2021 SCB からの公式情報
6. Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-11-17
7. Läkemedelsverket (2021) Comirnaty – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
8. Läkemedelsverket (2021) Spikevax – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
9. Läkemedelsverket (2021) Vaxzevria – Svenska Handlagda Rapporter om Misstänkta Biverkningar – 2021-12-23
10. Folkhälsomyndigheten (2022) Covid-19 による予防接種の統計。 Data som statistiken ovan bygger på kan laddas ner här (excel) FHM からの公式情報 Sven Román から入手可能 romansven@gmail.com
11. Jönsson, AK, Jacobsson, I, Andersson, M & Hägg, S (2006) Stor Underrapportering av Hjärnblödning som Läkemedelsbiverkning LT 103(45): 3456-3458
12. Rydberg, DM, Holm, L, Engqvist, I, Fryckstedt, J, Lindh, JD et al (2016) 三次医療救急病棟における薬物有害反応 – 有病率、予防可能性および報告 PLOS ONE 11(9): e0162948