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BioNTech/ファイザー mRNA ワクチンが 2021 年 XNUMX 月にリコールされなかったのはなぜですか?

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これは非常に単純な、開閉可能なケースです。少なくとも私にはそれのように見えます。

による 統計ニュース、5年2022月XNUMX日、J&JアデノウイルスCovidワクチン」医学的理由により他の利用可能なワクチンを接種できない、またはモデルナ社、ファイザー社とそのパートナーであるビオンテック社が製造したメッセンジャーRNAワクチンのいずれかを接種することに単純に同意しない18歳以上の人に限定された。に設立された地域オフィスに加えて、さらにローカルカスタマーサポートを提供できるようになります。」

理由は?

FDAのワクチン責任者であるピーター・マークス氏はSTATに対し、ワクチンに関するデータの最近の調査でこの国で別の人がワクチン接種後に死亡したことが明らかになった後、当局が決定に達したと語った。 9人目の死 — 今年の第 1 四半期に。

[太字を追加]

「死亡例が確認され、死亡には関連しないが同様の有効性を示す代替ワクチンがある場合…この時点で、[製品の]ファクトシート上で、これが初めてではないという声明を発表する時期が来たと感じました。」ラインワクチン」とマークス氏は語った。

この国では2万回のワクチン接種ごとにXNUMX人が死亡しているため、FDAはほとんどの人がそれを引き受ける必要のないリスクであると判断したとマークス氏は述べた。

死者9人。 

「死亡に関連しない代替ワクチン」と比較 - 5年2022月XNUMX日に行われた声明。

そのような「代替ワクチン」の 1 つを見てみましょう。

A 28 年 2021 月 XNUMX 日付けの文書 (ピーター・マークスの声明のほぼ丸一年前)最近、ブラウンストーンの読者によって私の注意を引かれたこの論文は、ファイザー/ファイザー社のためにFDAから要請された、BioNTech/ファイザー社の新型コロナウイルスワクチンに関する「認可後の有害事象報告」の分析を提示している。 BioNTech の生物製剤ライセンス申請書 (BLA)。

このレポートは「機密」とマークされていますが、次のサイトで公開されています。 phmpt.orgは、英国がこの製品に緊急使用許可を与えた「3年01月2020日の緊急供給に対する最初の一時許可」からわずかXNUMXか月後の日付です。

報告書によれば、 1,223による死亡 報告書で分析された合計 42,086 件の症例のうち。注: 総症例数はワクチン接種を受けた人の数ではありません。臨床試験の人数でもありません。これは、製品がXNUMX年間国際的に投与された後、「BioNTechに代わって」ファイザーが分析した有害事象「症例」の数です(余談:ファイザーとBioNTechの関係は、これまでに得られたものよりもはるかに多くの分析を行う価値があります)。数か月。

投与開始から最初の1,000か月でXNUMX人以上が死亡。報告書発行時に出荷された実際の投与数は編集されています。その日までに投与された数は報告されません。

ファイザーの「議論」

このデータは、ラベルの変更を必要とする新たな安全性の懸念やリスクを明らかにしておらず、BNT162b2 ワクチンの有益なリスクプロファイルを裏付けています。

注: 法律上の目的から、ここでのキーワードは「新規」であると思います。彼らは、この製品が認可され配布される前に、死亡を含むこの報告書に記載されているすべての有害事象についてすでに知っていたはずであるため、厳密に言えば、この報告書には「新規」の内容は何も含まれていません。

ファイザーの「要約と結論」

この累積的な PM 経験に関する入手可能なデータを検討すると、BNT162b2 のリスク バランスという有利な利点が確認されます。

注: レポートでは利点については説明されていません。

私の結論

J&J ショットの配布は制限されており、その後ラベルが変更されました。 関連死9人。 「代替案」は「死に関連しない」とされていた。しかし、3つの主要な代替案のうちのXNUMXつが最初に認可されてからわずかXNUMXか月後の報告書は、次のことを示しています。 1,000人以上の死者.

確かに、BioNTech/ファイザーのワクチンは、明らかにされていない理由で、規制当局によってJ&J製品よりも特権を与えられていたようで、1,000か月でXNUMX人以上の死亡があっても「新たな安全上の懸念やラベル変更を必要とするリスク」とはみなされなかった。製品を市場から撤退することは言うまでもありません。

私の仮説

私は、BioNTech と Moderna の Covid mRNA ワクチンは、公衆衛生機関や規制当局自身によって積極的に販売されるだけでなく、報告された有害事象にもかかわらず市場に残る唯一の Covid ワクチン製品としてあらかじめ決定されていたと考えています。 、数千人の死者も含まれます。

その理由は、(これを明確に主張するにはまだ十分な具体的証拠がありませんが)、これら 2 つの製品が、新型コロナウイルスのパンデミックと対応全体を運営していた国際的な生物戦争/生物防御ネットワークによって並行して設計されたためであると私は推測しています。生物戦争ネットワークは、その貴重な mRNA プラットフォームの「安全性と有効性」を証明することに必死だったので、これらの製品を妨げるものは何もありませんでした。特に、それらの製品の完全な有効性の欠如と驚くほど恐ろしい安全性プロフィールの報告はありませんでした。

もっと読む パンデミック対応の責任者は誰だったのか.

もっと読む mRNAワクチン製品と生物防衛産業.



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再版の場合は正規リンクをオリジナルに戻してください。 褐色砂岩研究所 記事と著者。

著者

  • デビー・ラーマン

    2023 年ブラウンストーン フェローの Debbie Lerman は、ハーバード大学で英語の学位を取得しています。 彼女は引退したサイエンス ライターであり、ペンシルバニア州フィラデルフィアで活動中のアーティストです。

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