ファイザーとモデルナのキャットファイトの歓喜

ファイザー/BioNTech とモデルナの間で繰り広げられるいがみ合いを見て、ひねくれた喜びを感じていることを認めるのは少し恥ずかしいです。 ほくそ笑むわけではありませんが、これらの企業が訴訟を起こしたり、医薬品やワクチンの開発にmRNAを使用するための最初の概念実証を誰が考え出したのかをめぐる校庭での争いにまで発展する訴訟を起こしたり、反訴したりするのを見るのは、正当性があり、かなり満足していると思います。どちらも実際には、最初の「概念実証」は機能しませんでした。 私の初期の作品やアイデアを悪用し、非倫理的に武器にして莫大な利益を上げてきた企業は、同時に私を歴史から抹消しようとしています。 「ああ、なんともつれた蜘蛛の巣だろう。」 

（嫌いな人のために）明確にしておきますが、私は 1986 年から 1990 年の間にカリフォルニア大学ソーク研究所、カリフォルニア大学ヴィカル校で行った mRNA 送達に関する大学院研究に関する先駆的研究、発見、および特許に対して、合計 2 ドルを受け取りました。遺伝子治療に基づく新型コロナウイルスワクチンの開発には関与していない。 記録によれば、私はこの技術の世界的な展開を急ぐことに初期から反対していた一人であり、この技術を使って発現させたSARS-CoV-XNUMX「スパイク」タンパク質は毒素であるという（現在証明されている）事実を積極的に強調した。 この発言について私は広く批判され、「事実確認」され、企業メディアで（そしてポール・オフィット博士らからも）嘲笑されました。 

さらに、私は 1990 年代に mRNA と DNA を送達するためのカチオン性脂質の使用に伴う重大な毒性 (細胞培養と動物の両方における) を発見して文書化し、これを私が招待し、招待した会議 (私が主催した) で文書化し、開示しました。 K.カリコ博士に初めて会ったのは（私がソークで最初に働いてから約XNUMX年後）。

この頃、ジルと私はナノ脂質技術を放棄し、ワクチン開発やその他の適応症のために細胞や組織に核酸を送達するための他の方法の発見と開発に目を向けました。 これには、粘膜免疫応答を誘発するための遺伝子治療技術の使用を対象とした最初の概念実証と特許が含まれます。 これらはすべて文書化されており、すぐに検証できる事実です.

私のキャリアを通じて、私がはるか昔に明らかに開拓したものを最初に発見し開発したのは彼らであると主張する他の学者たちと向き合わなければなりませんでした。 デビッド・ウェイナー博士（ペンシルバニア州）、ハリエット・ロビンソン博士（メルク、その後エモリー）、マーガレット・リュー博士（メルク）など、リストは数え切れないほどあります。 彼らは皆、これで大きな利益を得ました。 成功には多くの父親がいますが、失敗はろくでなしです。

これは部分的には、「Vical」と呼ばれるラホーヤの小さなバイオテクノロジー新興企業でワクチン目的の仕事の「実践への削減」が行われたことと、私が秘密保持契約と雇用契約に署名しており、そのため自分の情報を開示する能力が制限されていたことによるものだった。そこで何かをしたり、その後の出来事の流れに何らかの形で影響を与えたりしたのです。

学術的な自己宣伝、強欲、傲慢、強欲は多くの場合十分に報われ、製薬業界の利益が学術的な競争力と融合すると、倫理が後回しになると言えば十分でしょう。 一方、私が若手の「ソフトマネー」研究者だった頃、Vical 社の CEO (元メルク社のビジェイ・サマント博士) は、私が研究中に得た発見を公開したり使用した場合には訴訟を起こすと脅迫する停止措置の手紙を私に送ってきました。その会社で働いています。

それから博士も来ます。 ケイティ・カリコ（ペンシルベニア大学、後にBioNTech副社長 - 元ハンガリーのスパイ）とドリュー・ワイズマン（ペンシルベニア大学 - アンソニー・ファウチ博士の訓練を受けた） - 私の仕事と最初の実践から約XNUMX年後、彼はある論文に総説論文を書いた。私の研究を引用せずに私のアイデアを論じている有名な学術雑誌。 その後、彼らはロジックとテクノロジーを宣伝するツアーを広く行います。 このレビューは一連の Wiki ページの基礎となり、このペアと他の人を最​​初の発明者として宣伝します。 

一方、Vical の特許問題では、最初の 1990 年の出願日 (優先日は 1989 年) が公になり、私の研究の功績を主張しようとしていた人々がそうし続けることが難しくなります。 しかし、よく観察されるように、真実がまだ靴を履いている間に、嘘が世界を駆け巡ることもあります。 そして学術界では、血統と知名度がすべてです。 学術的な「盗まれた勇気」の話は数多くあります。

ワイヤード マガジン (CIA と密接な関係を持つ出版物) は、Vical が次の Microsoft になると断言して、この技術を誇大宣伝しました。 Vical（とMerck）は文字通り数十億ドルを費やして（mRNAではなくプラスミドDNAを使用した）ワクチン製品の開発に取り組みましたが、完全に失敗しました。 それでも、彼らは初期のmRNA送達と製品開発研究に対する侵害でCurevacを訴訟することを止められない。

その後、最初の特許は期限切れになりました。 Vical の時価総額は手元資金を大きく下回り、同社は小規模な新興企業と合併した。 ビジェイ・サマント博士は、XNUMX年以上にわたって莫大な給料を集めた後、安らかに退職しました。 株主訴訟は失敗に終わった。 DARPA は資金提供イニシアチブを立ち上げ、モデルナに資本を提供しました。 ドイツ政府もBioNTechに関して同様のことを行いました。

2020年まで早送り

新型コロナウイルス危機の初期、ワープ・スピード作戦とNIAIDワクチン研究センターは、武漢ウイルス研究所の支援を受けて、遺伝子操作されたコロナウイルスから世界を救う方法として、スパイクタンパク質をコードするmRNAのカチオン性脂質製剤の実証されていない使用に焦点を当てていた。そして幅広い米国政府機関（CIA、NIH、USAID、国防総省、国務省）からの資金提供を受けています。 彼らは当初、ボストンに本拠を置くアメリカ企業 (モデルナ) と緊密に協力してこれを行いましたが、この企業の主な設立者は DARPA (国防高等研究計画局) と呼ばれる CIA の技術開発部門でした。 

ペン大学は、mRNAへのプソイドウリジンの組み込みに関するカリコとワイズマンの特許（ワクチンへの使用に関するクレームは発行されていない）を持株会社にライセンスし、その後モデルナとBioNTechの両方にライセンスを与えた。 mRNA ワクチンの開発を目指す 2 番目の企業 (Curevac) は、イーロン・マスクが一部資金提供しており、ペンシルバニア大学の特許をライセンス供与せず、より低用量の mRNA/脂質を使用し、プソイドウリジン (擬似mRNA） 問題。 Moderna や BioNTech とは異なり、Curevac は製品開発においてより系統的かつ伝統的 (かつ倫理的) でしたが、初期の抗体価と血清変換 (用量を減らした場合) が Moderna や BioNTech によって報告されたものよりも低かったため、歴史の灰の山。 

ワクチン接種目的での mRNA 使用の最初の発明者としてケイティ カリコとドリュー ワイズマンを中心にマーケティング誇大広告の壁が築かれ、最初の記事はボストンに本拠を置く「STAT ニュース」で、続いて CNN と ニューヨーク·タイムズ紙。 企業メディアでは、カリコ氏とワイズマン氏の「先駆的」業績に対してノーベル賞（医学賞または化学賞）を受賞すべきだという大騒ぎが巻き起こった。 そしてモデルナ社は、MITのリポソーム技術と創薬界のスーパースター教授であるロバート・ランガー博士の密接な関与により、自社がmRNAを医薬品またはワクチン目的で使用する特許で優位な地位を占めていると主張した。

ジルと私は、（ウィキペディアを含めて）私が歴史から抹消されることに反対しました。 ジルは、ソーク研究所によって申請された元の特許を含む、元の発明開示、特許、データなどの引用とコピーを完備した発明の実際の歴史の説明を書き上げましたが、その後、不可解なことに私に通知することなく削除されました。 この要約は、UCSDのソーク研究所、カロリンスカ大学の親しい同僚で元協力者（現在はノーベル賞選考委員会の正教授）、ロバート・ランガー博士（当初は私の役割を知らないと主張していたが、その後）など多くの人に送られた。事実を認めた）などなど。 手紙はSTATニュース（カリコとワイズマンが武勇を盗まれたという主張を宣伝する出版物の撤回や変更を拒否した）、CNN（彼らが押し進めてきた内容の一部を編集、撤回、撤回したようだ）、およびニュー・ニュースに送られた。ヨーク・タイムズ（間違いなく、以前のビデオとエッセイを編集して、カリコとワイズマンがこれらのアイデアの元であるという主張を削除しました）。

カリコとワイズマンは、ラスカー賞（しばしばアメリカのノーベル賞とみなされます）や、イスラエルとスペインの政府から同様の賞から数百万ドルを受け取りました。 しかし、驚きと失望に、 自然 雑誌や米国の企業メディアによると、医学や化学のノーベル賞は予定されていなかった。 ノーベル委員会はずっと前に、この分野に対するカリコとワイズマンの実際の科学的貢献を審査し、この栄誉に値するほどではないと判断した。 そして当時、（私を含む）多くの人が、新型コロナウイルス感染症に対する「ワクチン」のために開発されたワクチンのリスクについて声を上げていましたが、バラ色にはなりませんでした。 

この時点で、この技術の発明者としての私の役割が、新型コロナウイルス感染症の mRNA ショットの安全性について懸念を抱いている原因であることが明らかになりました。 これが、主流メディアが発明家としての私の役割を否定する理由となりました。 

モデルナとファイザーは世界中の政府から「ワクチン」契約を獲得し、その結果記録的な利益を報告した。 彼らの時価総額は天井知らずになりました。 モデルナの経営陣（ロバート・ランガーを含む）はモデルナ株の「売却」を開始した。 そして特許争いが始まりました。 私が協力してきたカチオン性脂質製剤の最新バージョンを開発したブリティッシュコロンビア大学研究グループからスピンアウトしたさまざまな企業の最新バージョンが、モデルナに対して特許侵害訴訟を起こした。

そして、モデルナは、mRNAワクチンとDNAワクチンを対象とするXNUMXつの以前に発行された（そして失効した）Vical特許にもかかわらず、mRNAワクチンのアイデアの発明者とmRNAワクチンの実施の削減を主張している、発行されたモデルナ特許の侵害を主張して、BioNTechとそのファイザーのパートナー/ライセンシーに対して訴訟を起こした。 。

その時点で、私は実際に発行されたクレームが何であるかを確認するために、実際のカリコ、ワイズマン、モデルナの特許を詳しく調べてみることにしました。 現時点で、Vical の特許は期限切れであることをご理解ください。 私にはこの戦いに（経済的な）犬はいません。 傍観者のひねくれた興味と、歴史から書き残されたくないという執拗な願望だけだ。 そして、以前の 26 年 2022 月 XNUMX 日のサブスタックで説明したように、「モデルナがビオンテック/ファイザーを訴訟?（企業メディアの「記者」とは対照的に）実際に調査を行ったときに私が発見したのは、ロバート・ランガー博士が、若い大学院生としてこれらのアイデアの発見と発展における私の役割について何も知らないと主張したことと、どういうわけか一致しているということです。 , モデルナとその知的財産チームは、私の以前の研究と発行された特許をまったく引用していません。

それが私を現在に導きます。 ファイザーは現在、ワクチン目的でmRNAを使用する技術と発明が1990年に初めて開示され、実用化されたため、モデルナがファイザー/ビオンテックに対する兵器化しようとしていたモデルナの特許は無効であると主張している。

言い換えれば、ファイザー/BioNTechは現在、私の研究（および私の親しい同僚の研究）を引用して、モデルナの特許侵害の主張に異議を唱えているということだ――まさに私が2022年XNUMX月のエッセイで推奨した通りだ。 トンプソン/ロイターはファイザーと（取締役会レベルで）密接な関係にあり、利益相反に関する私の最初の報告が、私が（初めて）Linked-Inによってプラットフォームを外された主な理由のXNUMXつであることを覚えておいてください。 

28月XNUMX日（ロイター） – ファイザー （PFE.N） およびBioNTech （22UAy.DE） 月曜日、米政府法廷に対し、モデルナと競合する新型コロナウイルスワクチン技術の特許を取り消すよう求めた。 (mRNA.O) 企業を侵害しているとして告発した。

ファイザーとそのドイツのパートナー 言われ 米国特許庁の特許審判・控訴委員会は、モデルナの2015件の特許は「想像を絶するほど広範」であり、XNUMX年の発明日よりも「ずっと前から知られていた基本的なアイデア」を網羅していると述べた。

モデルナの代表者は提出書類に関するコメント要請にすぐには応じなかった。

ファイザーは月曜日の声明で、同社とBioNTechのワクチンは「BioNTech独自のmRNA技術に基づいており、BioNTechとファイザーの両社が開発した」ものであり、自社の知的財産に引き続き自信を持っていると述べた。

ファイザーとBioNTechは別々に 挑戦した XNUMXつの特許とXNUMX番目の関連するモデルナ特許は、現在進行中のマサチューセッツ州連邦訴訟の法廷でモデルナが主張している。 提出 去年は彼らと対戦した。

モデルナは訴訟の中で、メッセンジャーRNAワクチン技術における特許権を侵害したとしてファイザーとビオンテックを告発した。 この訴訟は、モデルナ、ファイザー、ビオンテックの大ヒット新型コロナウイルスワクチンの特許使用料を求めてバイオテクノロジー企業が起こしたいくつかの訴訟のうちの19つである。

ファイザーは昨年、新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９）ワクチン「コミルナティ」の販売で３７８億ドルを稼いだ一方、モデルナはワクチン「スパイクバックス」で１８４億ドルを稼いだ。

特許審判控訴委員会は、異議申し立て者が特許取得前に発明を開示したと主張する「先行技術」に基づく特許の有効性に対する異議申し立てを審理する。 被告は、特許侵害の申し立てをかわすための代替手段として理事会に頼ることが多い。

ファイザーとビオンテックは取締役会の請願書で、科学者らはmRNAがワクチンに使用できることを1990年には発見したと述べ、2004年には別の特許出願やその他の出版物に基づいてモデルナの特許は無効であると主張した。

そして、それは私の仕事と発明、Vical の同僚の仕事、そしてケイティ カリコ、ドリュー ワイズマン、U ペン、モデルナ、そして企業メディアが歴史から抹消しようと懸命に努力してきた発行済みだが期限切れとなった特許だろう。

ケースは次のとおりです。 BioNTech SE 対 ModernaTX Inc、特許審判控訴委員会、Nos. IPR2023-01358 および IPR2023-01359。

「ファクトチェッカー」、諜報コミュニティ (特に MI6 と私のウィキペディア ページへの彼らの編集)、U ペンとその代理人、企業メディア (および アレックス・ベレンソン）彼らは、私が仕事をし、独自のアイデアを持ち、これらの発明を行ったと主張した私を「見逃し」、否定し、中傷し、嘘つきとして嘲笑するために多大な努力を払ってきました。 

しかし、実際の事実は今や否定できないものになり始めています。 そして企業メディアは矛盾に直面している。 私が執筆した論文や、私を共同発明者として明示的に記載している発行済みだが期限切れの特許を都合よく「無視」し続けます（ロイターが上記で行ったように）。 あるいは、自分たちの粗末なジャーナリズム、研究、偏見を直視することもできます。 

長年にわたってこのような問題について（当然のことながら）非常に冷笑的になってきたので、私たちはもっぱら「都合の良い見逃し」戦略を目にすることになるのではないかと強く疑っています。

著者からの転載 サブスタック