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人々は間違ったワクチンを接種されていますか?

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ランダム化比較試験では、Covid アデノウイルスベクター ワクチンによる全死因死亡率の減少 (RR=0.37、95%CI: 0.19-0.70) が示されていますが、mRNA ワクチンによるものではありません (RR=1.03、95%CI 0.63-1.71)。 

それが新しい判決です。 デンマークの研究 Christine Benn 博士と同僚​​による。 効果のあるワクチン (AstraZeneca/Johnson & Johnson) ではなく、効果のないワクチン (Pfizer/Moderna) を人々に投与したことがありますか? この研究を文脈に当てはめてから、数字を掘り下げてみましょう。 

医学では、証拠のゴールド スタンダードは無作為化比較試験 (RCT) であり、ワクチンに対する賛成または反対の研究バイアスを避けるためです。 さらに、重要な結果は死です。 これらのワクチンは命を救いますか? したがって、デンマークの研究は、適切なデータを使用して適切な質問に答えています。

そのような研究は初めてです。 

ファイザーとモデルナの mRNA ワクチンが米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されたとき、その決定は RCT に基づいていました。 FDAに提出されたRCTは、ワクチンが症候性のCovid感染を軽減することを示しました。 何があってもCovidで死亡する可能性が低い若年および中年の成人を主に募集することにより、研究はワクチンが死亡率も低下させるかどうかを判断するように設計されていません. 

それは当然の結果として想定されていましたが、それは真実かもしれませんし、そうでないかもしれません. ワクチンが伝染を減らすかどうかを決定するように設計されたRCTもありませんでしたが、それはまた別の話です. 

ワクチンはCovid用に開発されましたが、ワクチンを適切に評価するには、Covid以外の死亡者も調べる必要があります. 死に至る意図しない副作用はありますか? 私たちは、一部の人々の命を救うが、同じ数の人々を殺すようなワクチンを望んでいません. 付随的なものなど、意図しない利益もあるかもしれません。 他の感染に対する保護. 公正な比較のために、それも方程式の一部である必要があります。  

個々のRCTは、Covidワクチンが死亡率を低下させたかどうかを判断できませんでしたが、RCTはすべての死亡を記録し、サンプルサイズを増やすために、デンマークの研究は複数のRCTをプールしました. Covidワクチンには、アデノウイルスベクターワクチン(アストラゼネカ、ジョンソン&ジョンソン、スプートニク)とmRNAワクチン(ファイザーとモデルナ)のXNUMXつの異なるタイプがあり、それぞれのタイプについてXNUMXつのプール分析を行いました. 結果は次のとおりです。 

ワクチンの種類死亡者数 / ワクチン接種済みデス/コントロール相対危険度95%信頼区間
アデノウイルスベクター16 / 7213830 / 500260.370.19 – 0.70
mRNA31 / 3711030 / 370831.030.63 – 1.71

アデノウイルスベクターワクチンが死亡率を低下させたという明確な証拠があります。 ワクチン接種を受けていない人が 100 人死亡するごとに、ワクチン接種を受けた人は 37 人しか死亡しておらず、95% の信頼区間は 19 ~ 70 人です。 この結果は、XNUMX つの異なるワクチンに対する XNUMX つの異なる RCT から得られたものですが、主にアストラゼネカとジョンソン & ジョンソンのワクチンによって推進されています。 

一方、mRNA ワクチンについては、死亡率が低下したという証拠はありませんでした。 ワクチン接種を受けていない人が 100 人死亡するごとに、ワクチン接種を受けた人が 103 人死亡しており、95% 信頼区間は 63 ~ 171 人です。 つまり、mRNA ワクチンは死亡率を少し低下させるか、上昇させる可能性があります。 我々は知りません。 ファイザーとモデルナのワクチンは、この結果に同等に貢献したため、一方が他方より優れているか劣っているという証拠はありません。 

総死亡率は公衆衛生にとって重要ですが、さまざまなワクチンがさまざまな種類の死亡率にどのように影響するかを知ることには科学的関心があります. デンマークの科学者は RCT 調査員に連絡を取り、それぞれの死亡が Covid、心血管疾患、事故、またはその他の原因によるものかどうかについての情報を入手しました。 

mRNAワクチンの場合、Covidによる死亡は減少しましたが、心血管死は増加しましたが、どちらも統計的に有意ではありませんでした. したがって、どちらの結果も偶然によるものである可能性があります。 あるいは、ワクチンは、心血管死のリスクを高めながら、Covidによる死亡のリスクを減らす可能性があります. 私たちは知りません.ファイザーとモデルナは私たちに知らせるためにRCTを設計しませんでした. 

アデノウイルスベクターワクチンの場合、Covidと心血管死の両方で統計的に有意な減少があり、偶然によるものとは考えにくい. 偶然によるものかもしれませんが、他の死亡者はわずかに減少しました。

デンマークの研究の強みは、ランダム化比較試験に基づいていることです。 主な弱点は、フォローアップ時間が短いことです。 これは、ワクチンが緊急使用許可を取得した後、製造業者が時期尚早に臨床試験を終了したためです。 

もう XNUMX つの弱点は、これらの結果が年齢によってどのように異なるかをデータから判断できないことです。 誰でも感染する可能性がありますが、 千倍の差 老人と若者の間でCovidで死ぬリスクがあります。 

ワクチンは主に高齢者の死亡を減らしていますか? それは合理的な推測です。 若い人はどうですか? わかりません。 これはデンマークの捜査官のせいではありません。 彼らは、業界が後援するRCTから可能な限り多くの情報を抽出する素晴らしい仕事をしました.

デンマークの研究がまだ査読されていないことを批判する人もいるかもしれませんが、査読されています。 それは私と数人の同僚によって査読され、私たち全員がこの種の研究で数十年の経験を持っています. 匿名のジャーナル査読者による査読がまだ行われていないことは重要ではありません。 

mRNAワクチンは、死亡率ではなく症候性感染症の減少に基づいて承認されました. ファイザーとモデルナが、ワクチンによって死亡率が低下したかどうかを判断するために RCT を設計しなかったことは、弁解の余地がありません。 

FDAがまだ緊急使用を承認していることは理解できます. 多くの年配のアメリカ人がCovidで亡くなっており、その時点で入手可能な情報に基づいて決定を下さなければなりませんでした. 

今、私たちはもっと知っています。 ファイザーとモデルナがこれらのワクチンの販売を継続したいのであれば、ワクチンが死亡率を低下させることを証明する適切なランダム化臨床試験を実施するよう要求する必要があります. 

同様に重要なことは、政府、企業、大学は、ランダム化比較試験で死亡率がゼロであることが示された場合、ワクチンの義務付けをやめるべきです。



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著者

  • マーティン・クルドーフ

    Martin Kulldorff は、疫学者で生物統計学者です。 彼はハーバード大学の医学教授 (休暇中) であり、科学と自由のアカデミーのフェローです。 彼の研究は、感染症の発生と、ワクチンと医薬品の安全性の監視に焦点を当てており、そのために無料の SaTScan、TreeScan、および RSequenial ソフトウェアを開発しました。 グレート・バリントン宣言の共同執筆者。

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