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人間研究保護局はどこにありますか?

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ブラウンストーンのサイトへの最近の投稿は、国の新型コロナウイルスのパンデミックへの対応における専門的、倫理的、公衆衛生的、政府的、イデオロギー的、政治的な(非常に丁寧な言い方をすれば)過失を暴露するという素晴らしい仕事をしている。完全な災害。 

同時に、私はブラウンストーンの寄稿者たちと電子メールで対話し、このホラー ショーでスポットライトを完全に避けてきた数人のプレイヤーを取り上げていました。 私が言及しているのは、人間研究保護局 (OHRP) と治験審査委員会 (IRB)、そしてこれらの機関が相互作用する方法です。 

新型コロナウイルス関連の情報を入手したり、時々質問したりコメントしたりするために私がよく利用するサイトは次のとおりです。 褐色砂岩研究所。 このサイトは非常に信頼できるサイトであり、私の質問に対して常に Jeffrey Tucker から直接非常にタイムリーな回答が得られます。 

10月2上nd, Brownstone Contact リンクを使用して、次の内容を投稿しました。

私は、弱い立場にある人々を集めて研究を行う小規模な民間非営利機関の治験審査委員会(IRB)の委員長を務めています。 そのため、人間研究保護局(OHRP)が治験審査委員会を運営するための規制枠組みを開発した基礎文書がニュルンベルク規範とベルモント報告書であることは私もよく知っています。 ニュルンベルク規範は主に適切なインフォームド・コンセントの要件をカバーしており、ベルモント報告書は XNUMX つの基本的な倫理原則を強調しており、そのうちの XNUMX つは身体の自律性をカバーしています。

緊急使用許可 (EUA) に基づいています。 mRNAワクチンに関しては、事実上、アメリカ国民は第III相研究の被験者となった。 したがって、規制による OHRP 保護が有効になっているはずです。 インフォームド・コンセントが適切に行われていないことは、早い段階から明らかでした。 その後、ブラウンストーンを通じて、ニュルンベルク規範が実際に停止されたことを知りました。 さらに、実験用医薬品を利用したワクチンの義務付けは、身体の自律性を尊重しなければならないというベルモント報告書の絶対要件に違反している。

電球が切れるように。 OHRP からのぞき見音を聞いていないことに突然気づきました。 私が OHRP から電子メール通信を受信して​​いるという事実を考えると、もしそれが起こっていたら、私の立場にいる誰かがそれを目にしたでしょう。 耳をつんざくような沈黙は、OHRPが検閲に加担しているのではないかという疑問を生じさせる。 この件に関して何か情報を持っている人はいますか?

前に述べたように、Jeffrey Tucker が私に返信し、12 ~ 24 時間以内に返信してくれました。 しかし、この場合、そのうちの 30 人が約 XNUMX 分以内に私に直接返信してくれたので、彼は私の電子メールをすぐに数人の同僚に転送したに違いありません。 明らかに、私は神経をとがらせていました。 最初の返答はメリル・ナス医師からでした。 彼女の返答は次のとおりでした。

EUA は、実験で使用される薬物と認可された薬物の間に、どちらにも関連する法律が適用されないグレーゾーンを切り開く試みです。 EUA は 2005 年に発明されましたが、おそらく私のグループが炭疽菌ワクチンのライセンスを取り消された直後に炭疽菌ワクチンを強制するためでした。

私は 3 年前に EUA について徹底的に調べました。 インフォームド・コンセントと同様に、治験審査委員会は EUA プロセスから除外されたと思います。 代わりにファクトシートが必要で、「重大な既知の」有害事象を提供するものでした。 また、オプトアウトすることもできるが、オプトアウトした場合の「結果」については知らされることになった。

「結果」という言葉は、2020年以前には拒否による医学的結果を意味するとほとんどの人が考えていたが、この言葉は賢明で、政府の解釈では雇用と教育への影響も含まれていた。

インフォームド・コンセントと身体の自主性に関する法律や規範にもかかわらず、教育や雇用にはワクチンが必要であるという事実を踏まえてこれを理解することが重要です。 私の謙虚な意見では、米国には矛盾する法律があり、少なくとも新型コロナウイルスの時代までは、ワクチンを義務付ける能力が世論の法廷で勝っていた。

上記の最後の段落に関して留意すべき点は、歴史的にワクチンに対する義務は、(1) 研究プロセスのすべての段階を完了し、(2) 使用が承認および認可されているということです。 米国ではこれまでのところ、新型コロナウイルスワクチンはこれらXNUMXつのマイルストーンのいずれにもまだ到達していない。 しかし、ナス博士はその後、医療従事者を含め、自分たちが認可された製品を入手していると信じている人は今も昔もたくさんいると付け加えた。 これは、製品の XNUMX つのバージョンがライセンスされていたにもかかわらず、そのライセンスされたバージョンがこの国で配布されることはなかったというおとり商法によるものです。

Nass 博士が応答してから数分後、Harvey Risch 医学博士は次のような電子メールを送信しました。

これが機能したのは、国家安全保障国家が公衆衛生インフラではなくパンデミック管理を管理していたからである。 つまり、ワクチンはワクチンではなく、「対策」なのです。 兵士に前線に行って戦うように指示する場合、インフォームド・コンセントは必要ありません。これも同じ方法で実行されました。 パンデミック管理は、非常事態宣言のXNUMX日後からの「生物兵器」軍事作戦であった。

ホロコーストで家族を失い、人種的・地理的にタスキーギの犠牲者と関係のあるメンバーや将来の研究対象者で構成された治験審査委員会の議長を務めている者として、私はこれらの政府の行動を忌まわしいものとみなした。 特に憂慮すべきは、パンデミックへの対応全体が、1930年代にナチスがユダヤ人に対して用いた戦術を彷彿とさせるという事実だ。 これらの戦術は、ジム・クロウ南部でも黒人に対して何十年にもわたって使用されてきました。 しかし、OHRP からは何もありませんでした。 

リッシュ博士は次のようにフォローアップしました。

私は2020年半ばに、ヒドロキシクロロキン(HCQ)に対する大嘘のプロパガンダや恐怖を煽る宣伝などは1935年のドイツから来たものだと言い始めた。その後、オーストラリアとカナダはキャンプを建設し、ニューヨーク州のホチュル知事は今も誰かを投獄するために法廷で戦っている。彼女は何の証拠もなく、法廷に行く以外に控訴の手段を持たず、無期限の判決を下すことを選択した。 今日、私たちの目の前には残虐行為があちこちにあります。

あなたは、私が聞いた中で、新型コロナウイルスワクチン時代における治験審査委員会の原則違反に反対した初めての治験審査委員会担当者です。 全国の治験審査委員会職員はどこにいるのでしょうか? 私は 30 年以上にわたり、イェール大学の治験審査委員会の担当者と個人レベルおよび専門レベルで接してきました。 新型コロナウイルス感染症の最中でも、彼らは通常通り営業していました。 イェール大学のワクチン接種義務については、ワクチン接種による利益がほとんど考えられない学生への義務化も含めて、まったく触れられていない。 もしあなたの仕事が倫理的であるならば、自分がどっぷり浸かっている非倫理的な政策に反対しないのは仕事の失敗ではないでしょうか?

上の 1 番目の段落の 2 番目の文に注目してください。 私はそれを驚きませんでしたが、私たち全員が恐怖を感じるはずです。 続く XNUMX 週間にわたり、さまざまな関連問題を電子メールでやり取りし続けました。これにより、OHRP と IRB のやり取りの別の重要な側面が明らかになりました。 インフォームド・コンセントと身体的自主性に関する治験審査委員会の岩盤原則を一掃することに加えて、新型コロナウイルスワクチン推進者らは、この種の研究を行う際の標準的な慣行であるデータと安全性モニタリング計画(DSMP)を策定しなかったか、策定したが調査結果を公表しなかった。 。 

実際、DSMP に関する国立衛生研究所 (NIH) のガイドラインの第 XNUMX 段落の最初の文には、NIH がデータと安全性の監視を、一般にデータおよび安全性監視委員会 (DSMB) の形で行う必要があると記載されています。第III相臨床試験。 EUAはこれも一掃したのでしょうか? それとも、国立衛生研究所臨床センター(本質的にはNIHの治験審査委員会)の生命倫理部門の責任者が、アンソニー・ファウチの妻であるクリスティーン・グレイディにほかならないという事実だったのだろうか? 利益相反に関する考慮事項はこれくらいです。

これまで見てきたように、安全性の評価をワクチン有害事象報告システム(VAERS)や他の同様の監視システムに委ねることで、すでに多大な被害をもたらしているにもかかわらず、ジャブが実質的に誰も助けなかった可能性について、私が信じていることをもっともらしく否定することができた。 このワクチンの効果が完全に現れるまでにはさらに数年かかるという事実を考慮すると、他にも値下がりする靴があると信じる十分な理由があります。 

このすべての最悪の部分は、混乱を引き起こすことが意図的な戦略であり、行政国家のすべての部門がこの戦略を実行するために共謀しているということです。 もう一度言いますが、OHRP、あるいは少なくともその機関からの内部告発者はどこにいたのでしょうか? 

リッシュ博士とのやり取りの結果、彼は私を彼のポッドキャスト「America Out Loud PULSE」に招待してくれました。 タイトルは「新型コロナウイルス感染症拡大で医療倫理はどこへ行ったのか?」 19月12日に収録されましたth そして13月XNUMX日に放送されましたth。 これが :

OHRPと治験審査委員会の話に戻りますが、もし定期的な順序が守られていれば、適切なインフォームド・コンセントが行われ、ワクチンが最初に利用可能になったときに接種した何百万もの人々がそれを拒否したであろうことは私には明らかです。 

さらに、適切なデータと安全性の監視が行われていれば、このワクチンは 2021 歳未満の子供向けが検討される前に、18 年の晩春までに市場から削除されていた可能性が非常に高いです。 OHRP が脇に追いやられたとしても、それがどのようにして起こったのか、そして数十年にわたって開発された OHRP/IRB のポリシーや慣行の他の要素がどのように脇に追いやられたのかについては、さらに詳細な情報が必要であると私は考えています。

他の施設の治験審査委員会の書類には、承認を強制するために手を抜いている研究プロジェクトが他にもあるのではないかという懸念が浮上する。 その結果起こり得る大虐殺には答えが必要です。 そうでなければ、「二度としない」という表現は時代遅れの時代錯誤に過ぎません。  



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再版の場合は正規リンクをオリジナルに戻してください。 褐色砂岩研究所 記事と著者。

著者

  • スティーブン・クリッツ

    スティーブン・クリッツ医師は退職した医師であり、医療分野に 50 年間従事しています。 彼はニューヨーク州立大学ダウンステート医科大学を卒業し、キングス郡病院での IM 研修を修了しました。 その後、認定内科医として地方で直接患者ケアに従事した40年間を含む、約19年間の医療経験が続く。 民間非営利医療機関での 17 年間の臨床研究。 35 年以上にわたって公衆衛生、医療システムのインフラストラクチャと管理活動に携わってきました。 彼は 5 年前に退職し、臨床研究を行っていた機関の治験審査委員会 (IRB) のメンバーとなり、過去 3 年間 IRB 委員長を務めています。

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