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Covidワクチン研究の別の見方

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COVID-19 危機の始まりから、SARS-CoV-2 と呼ばれる呼吸器系ウイルスによる重症型および死亡の危険因子は、 明確に識別: 高齢、肥満、重度の慢性合併症(高血圧、糖尿病、癌などの他の疾患)。

これらの特徴のいずれも持たない人々にとって、COVID-19 で死亡するリスクは 非常に低い そして0に近い。

ワクチンは、重篤な病気や死亡を防ぐと考えられています。 そうでなければ、彼ら - そして なおさら 彼らの 迅速な承認 – まったく無意味です。 

ただし、現時点では、実際にそうであるかどうかはまだわかりません。 したがって、Martin Kulldorf は、彼が彼の中で要求するとき、完全に正しいです。 最近の記事 製造業者が「ワクチンが死亡率を低下させることを証明する適切なランダム化臨床試験を実施する」こと。

このような試験の設計と実施 – 高リスク群 (例: 65 歳以上で少なくとも 6 つの併存症) において、妥当な期間 (少なくとも XNUMX か月) にわたって、全体的な (検査陽性だけでなく) 死亡率を比較するプラセボを verum グループに適用することは、(そして今でも) 簡単であり、登録研究よりもはるかに複雑ではありませんでした。 した 実際にこれらの製品で実行されます。 

試験の実施方法は、プロトコル、出版物、および FDA 提出物に明確に記載されています。 PCR検査を受けました。 検査結果が陽性であることが判明した場合にのみ( ファイザーの研究、これは170人以上の症状のある患者のうちわずか3,400人の場合でした)、「症状のあるCovid-19」のエンドポイントに到達したと見なされました.

これらの研究が示したのは、一般的な風邪やインフルエンザの症状を呈している人々では、SARS-CoV-2 ウイルスが、プラセボ群よりもワクチン接種群で検出される頻度が有意に低いということでした。 

このように実証されたのは、臨床的に定義された識別可能な疾患の実体の減少ではなく、問題の非特異的症状を引き起こすことが知られている多くのウイルスのうちのXNUMXつの特定のウイルスに対する陽性検査の数だけでした.

何だったの しかし、一般的な風邪やインフルエンザの症状自体の軽減が示されました。 それどころか

Covid-19ワクチンで実施されたすべての観察研究は、よく知られているいくつかを除いて、苦しんでいます 一般的な偏見、まったく同じ根本的な欠陥から:彼らは「Covid-19関連」の無症状または症状のある症例、入院または死亡の減少を示していますが、検査陽性患者のこの減少が 全体 インフルエンザの症例、(非定型)肺炎、入院および死亡の減少。 

しかし、これは臨床的に真に重要な問題です。

これまでに発表された一般的な死亡率に対するワクチンの効果に関するデータから、確固たる結論を引き出すことは不可能です。 最近のデンマーク語 分析LANCET に提出されたように思われる . 

これらのRCT(無作為化臨床試験)には、ワクチンを互いに比較するだけでなく、プラセボ群を含めることも絶対に必要です. 

デンマークのグループによって報告されたように、DNAベクターワクチンの明らかな優位性は、非常に少数の数字に基づいており、 固有の信頼性. さらに、問題の試験で事前に定義されていなかった臨床エンドポイントに関する事後統計分析には、細心の注意を払う必要があります。データの浚渫に設立された地域オフィスに加えて、さらにローカルカスタマーサポートを提供できるようになります。」 

これまでのところ、Covidワクチンの試験や研究のいずれにおいても、全体的な死亡率はエンドポイントではありませんでした。 概念的には、Covid の死亡率は一般人口の避けられない死亡率の一部であるため (私たちは不死ではなく、平均して 私たちは平均的な死亡年齢で死ぬ)、Covidワクチンの一般的な死亡率の利点を実証することは不可能かもしれません。 重度の副作用

しかし、適切に実施された関連する (「ハード」) 臨床エンドポイントを使用した臨床試験は、発見して結論を​​出す唯一の方法です。



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再版の場合は正規リンクをオリジナルに戻してください。 褐色砂岩研究所 記事と著者。

著者

  • マンフレッド・ホルスト

    Manfred Horst, MD, PhD, MBA は、ミュンヘン、モンペリエ、ロンドンで医学を学びました。 キャリアのほとんどを製薬業界で過ごし、最近では Merck & Co/MSD の研究開発部門で働いていました。 2017 年以来、彼は製薬、バイオテクノロジー、ヘルスケア企業の独立コンサルタントとして働いています (www.manfred-horst-consulting.com)。

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