ブラウンストーン » ブラウンストーン研究所の記事 » FDAとワクチン製造業者は彼らの成果を私たちに示すことを拒否している
ブラウンストーン研究所 - FDAとワクチン製造業者は私たちに研究成果を示すことを拒否

FDAとワクチン製造業者は彼らの成果を私たちに示すことを拒否している

シェア | 印刷 | Eメール

新型コロナウイルスのmRNA注射に関して、アメリカ人は純度と一貫性の評価と確認をFDAとワクチンメーカーに100%依存している。メーカーや FDA が定めた検査方法がまだ完全に透明であればそれでも問題ないかもしれませんが、今はそうではありません。

テスト結果は機密であるだけでなく、 方法論 使用されているものは公開されていません。世界は、mRNA 配列やその配列に汚染や変動はないというメーカーの言葉を受け入れるしかありません。 脂質ナノ粒子 構成要素 – たとえ公表された疫学データがそうではないことを示していたとしても。

ワクチン製造業者がワクチン接種を受けているにもかかわらず、秘密は多い 数十億ドルの米国納税者ドル 研究開発活動を実施するため。特にアメリカの医薬品の品質に関しては、透明性は党派を超えて確保されるべきです。

それに加えて、トランプ、バイデン両政権は、mRNA注射に関する新型コロナウイルスmRNAの知的財産権を解除することを提案している。しかし、FDA と製造業者はどちらも成分情報を専有/企業秘密として厳重に保護しています。しかし、その研究/開発/製品に資金提供されている場合、それを「専有/企業秘密」とラベル付けるのは本当に適切なのでしょうか。 数億ドルの納税者?

透明性があり、公的に説明責任を負う FDA は、次のことを熱心に行うべきです。 前向きに 規制対象製品のほとんどまたはすべてをテストする 定性 & 一貫性 – そしてそれらの調査結果を一般に公開します。

透明性の高いFDAは、確認を希望する科学者のためにmRNAの新型コロナウイルス製品の検査方法も共有するだろう。しかし、この情報にアクセスしようとすると、アクセスが禁止されていることがわかります。 FDAレポート 方法論だけでなく、方法論に対するFDAの批判もばかばかしい編集によって役に立たなくなりました。

成分リストや試験方法がなければ、FDA や製造業者以外の者が製品の一貫性を確認する方法を正確に知ることは不可能です。独立した方法論を使用した新しい予備データが問題となる証拠を生み出しているため、これは特に厄介です。 mRNA Covid 生成物の汚染.

FDA の不適切な品質検査方法

また、問題なのは、FDAが2021年に、米国の医薬品の品質の監視を開始することを選択したという事実です。 リモートコレクション "の郵送された医薬品サンプル – FDA職員が製造工場や流通拠点で直接収集したサンプルを検査するよりもはるかに信頼性の低いプロセスです。

この「郵送」サンプリング方法論はばかげています。これは、州保健局がレストランを監視し、食品由来の汚染の可能性を検査するためにメニューのさまざまな品目を定期的に郵送するよう要求したり、レストランに品目自体を検査することを約束するよう求めたりするのと似ているだろう。

具体的な投与の透明性の欠如は優先されない

以前に承認された RNA ベースの製品を含む、他のすべての FDA 承認医薬品とは異なります。 パティシラン(オンパトロ®)、Covid注射のどれも、公式FDAに配列、分子量、ミリグラム強度を提供していません パッケージラベル. 通常、FDA の公式パッケージラベルには、構造/配列や特定の濃度など、その容量に含まれる実際の成分の詳細が記載されています。 Covid mRNA ラベルの場合はそうではありません。

思いつく限りの医薬品を調べてください。 Drugs.com データベースと、すべてのラベルが公式パッケージのラベルに構造および/または分子量をどのように記載しているかがわかります。 Covid mRNAショットは 目立つ これは、歴史的な FDA 承認慣行と「真実のラベル」規則の例外です。

この研究は非常に重要な多くの疑問を提起していますが、事前に一貫性が検証されなければ答えを始めることはできません。また、「郵送」サンプリングは それを行う方法。

適切なサンプリング方法を通じて成分の透明性を提供し、品質を保証することは、FDA の中核的な使命です。実際、それが主な理由でした 1906年に代理店を設立。今日のアメリカ人は、医薬品に関して完全な透明性と改善された品質管理監督を受ける権利があります。私たちの健康はそれにかかっているかもしれません。

から再版 リアルクリアヘルス



の下で公開 Creative Commons Attribution4.0国際ライセンス
再版の場合は正規リンクをオリジナルに戻してください。 褐色砂岩研究所 記事と著者。

著者

  • デビッド・ゴートラー

    2023 年のブラウンストーン フェローである David Gortler 博士は、薬理学者、薬剤師、研究科学者であり、FDA の規制問題、医薬品の安全性、および FDA の問題について FDA コミッショナーの上級顧問を務めた FDA シニア エグゼクティブ リーダーシップ チームの元メンバーです。科学政策。 彼は元イェール大学とジョージタウン大学の薬理学とバイオテクノロジーの教授であり、XNUMX 年近い医薬品開発の経験の一環として、XNUMX 年以上の学術教育とベンチ研究を行っています。 彼はまた、倫理と公共政策センターの学者も務めています。

    すべての投稿を見る

今日の寄付

ブラウンストーン研究所への皆様の財政的支援は、作家、弁護士、科学者、経済学者、そして現代の激動の中で専門的に粛清され、追放された勇気ある人々を支援するために使われます。 彼らの継続的な活動を通じて真実を明らかにするのを助けることができます。

ブラウンストーンを購読して、より多くのニュースを入手する

ブラウンストーン研究所の最新情報を入手する