最近、同僚と私は、covid-19 ワクチンに関連する深刻な害の系統的レビューを完了しました。
私の共著者 ピーター・ゲッチェは、97 年の研究経験を持つデンマークの医師であり、「ビッグ ファイブ」に XNUMX 本の論文を発表しています (BMJ, ランセット, JAMA,内科の年報、 と ニューイングランド·ジャーナル·オブ·メディスン) および 19 件のコクラン レビュー。
私の前 レポート covid-19の治験で深刻な害が軽視されたり、除外されたりしたことが、このレビューの原動力となった。
また、製薬業界の規制により、臨床試験データの信頼性について懸念が提起されています。 長い歴史 データを改ざんし、故意に害を隠すこと。
covid-19ワクチンの場合、ワクチンメーカーも医薬品規制当局も、独立した研究者が 調べる 生の試験データ、透明性の擁護者に FDAを訴える ドキュメントにアクセスするため。
私たちのレビューでは、 重大な有害事象 (SAE) 公開された文献に記載されているcovid-19ワクチンに関連しています（検索のカットオフ日は4年2022月XNUMX日でした）。
欧州医薬品庁に従って SAE を定義しました 定義:
死亡に至る、生命を脅かす、入院または既存の入院の延長を必要とする、永続的または重大な身体障害または無能力をもたらす、または先天性欠損症である有害反応。
ここに重要なポイントがあります：
- 私たちがレビューした研究の多くは、質が非常に低く、根本的な誤りを特定できなかったジャーナルに掲載されていました。
- 今日まで、最も方法論的に厳密な SAE の系統的レビューは、 フライマン らFDA とカナダ保健省のウェブサイトからの SAE を含む、mRNA ワクチン (ファイザーとモデルナ) の 19 つの重要なランダム化試験からの試験データを再分析しました。 ワクチン接種後のSAEのリスクは、covid-XNUMXによる入院のリスクを上回りました。
- アデノウイルスベクターワクチンは、静脈血栓症と血小板減少症のリスクを高めました。 （当局は、 吊るす 多くのヨーロッパ諸国でのアストラゼネカのワクチンの使用、および米国では、規制当局が助言しています 使用制限 Janssenのワクチンの）。
- mRNAベースのワクチンは心筋炎のリスクを高め、死亡率は1例あたり約2～200でした。 若い男性に多く見られました。
- ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、筋無力症、脳卒中などの深刻な神経障害の証拠を発見しました。これらは、mRNA およびアデノウイルスベクターワクチンによる自己免疫反応によるものと考えられます。
- 無作為化試験では、重大な害、つまり日常活動を妨げるものは過小報告されていました。
- 完全にワクチンを接種した人々がブースター（3回目の接種）を受けた研究、および以前に感染した人々（つまり、自然に獲得された免疫を持つ人々）のワクチン接種の研究では、深刻な害が非常に一般的でした.
- 医薬品規制当局やその他の当局は、深刻な害の兆候を追跡するのが非常に遅い.
- 規制データへのアクセスの難しさ、難読化、文書化された過小報告を考えると、これまでに明らかにされたもの以外に、covid-19 ワクチンの深刻な害がある可能性が高いことがわかりました。
- COVID-19 の予防接種とブースターに関する人口全体の推奨事項は、子供や COVID-XNUMX から既に回復した人々 (自然免疫) などの低リスクグループのバランスを損なうというマイナスの利点を無視しています。
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