最近、同僚と私は、covid-19 ワクチンに関連する深刻な害の系統的レビューを完了しました。
私の共著者であるピーター・ゴッツェ氏は、デンマークの医師で、40年にわたる研究経験を持ち、「ビッグファイブ」（BMJ、ランセット、JAMA、Annals of Internal Medicine、 New England Journal of Medicine）に97本の論文を発表し、19件のコクランレビューを執筆しています。
私が以前発表した、新型コロナウイルス感染症の臨床試験において深刻な有害事象が軽視されたり、除外されたりしていたことに関する報告書が、今回の調査のきっかけとなった。
また、製薬業界が長年にわたりデータを改ざんしたり、意図的に有害事象を隠蔽したりしてきた歴史があるため、臨床試験データの信頼性についても懸念が提起されている。
新型コロナウイルスワクチンの場合、ワクチン製造業者も医薬品規制当局も、独立した研究者が治験の生データを検証することを許可しなかったため、透明性を求める活動家たちは文書へのアクセスを求めてFDAを提訴せざるを得なかった。
今回のレビューでは、発表された文献に記載されている、COVID-19ワクチンに関連する重篤な有害事象（SAE）に焦点を当てました（検索の締め切り日は2022年4月4日）。
我々は、欧州医薬品庁の定義に従ってSAE（重篤な有害事象）を定義した。
死亡に至る、生命を脅かす、入院または既存の入院の延長を必要とする、永続的または重大な身体障害または無能力をもたらす、または先天性欠損症である有害反応。
ここに重要なポイントがあります：
- 私たちがレビューした研究の多くは、質が非常に低く、根本的な誤りを特定できなかったジャーナルに掲載されていました。
- 今日まで、最も方法論的に厳密な SAE の系統的レビューは、 フライマン らFDA とカナダ保健省のウェブサイトからの SAE を含む、mRNA ワクチン (ファイザーとモデルナ) の 19 つの重要なランダム化試験からの試験データを再分析しました。 ワクチン接種後のSAEのリスクは、covid-XNUMXによる入院のリスクを上回りました。
- アデノウイルスベクターワクチンは、静脈血栓症と血小板減少症のリスクを高めました。 （当局は、 吊るす 多くのヨーロッパ諸国でのアストラゼネカのワクチンの使用、および米国では、規制当局が助言しています 使用制限 Janssenのワクチンの）。
- mRNAベースのワクチンは心筋炎のリスクを高め、死亡率は1例あたり約2～200でした。 若い男性に多く見られました。
- ベル麻痺、ギラン・バレー症候群、筋無力症、脳卒中などの深刻な神経障害の証拠を発見しました。これらは、mRNA およびアデノウイルスベクターワクチンによる自己免疫反応によるものと考えられます。
- 無作為化試験では、重大な害、つまり日常活動を妨げるものは過小報告されていました。
- 完全にワクチンを接種した人々がブースター（3回目の接種）を受けた研究、および以前に感染した人々（つまり、自然に獲得された免疫を持つ人々）のワクチン接種の研究では、深刻な害が非常に一般的でした.
- 医薬品規制当局やその他の当局は、深刻な害の兆候を追跡するのが非常に遅い.
- 規制データへのアクセスの難しさ、難読化、文書化された過小報告を考えると、これまでに明らかにされたもの以外に、covid-19 ワクチンの深刻な害がある可能性が高いことがわかりました。
- COVID-19 の予防接種とブースターに関する人口全体の推奨事項は、子供や COVID-XNUMX から既に回復した人々 (自然免疫) などの低リスクグループのバランスを損なうというマイナスの利点を無視しています。
原稿全文はプレプリントとしてアップロードされています。
著者のSubstackから転載
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