義務化された新型コロナウイルスワクチン追加免疫の証拠の不足

連邦政府の法的異議申し立ては、 一時的に禁制された バイデン政権による広範な大企業、医療従事者、連邦請負業者に対する新型コロナウイルス感染症ワクチン接種の義務化。 これらの差し止め命令にもかかわらず、新型コロナウイルス感染症（Covid-19）の一次ワクチン接種を義務付けているにもかかわらず、ニューメキシコ州では例として、新型コロナウイルス感染症（Covid-19）の追加ワクチン接種を義務付ける「修正案」がすでに発行されている。 医療従事者、マサチューセッツ大学アマースト校 生徒数. 

アロン・フリードマン博士の近況 ブラウンストーンのエッセイは、新型コロナウイルス感染症（Covid-19）の一次ワクチン接種に関するランダム化対照試験データを引用して、次のように実証した。 ファイザー & モダン 試験では、（社会の大部分を占める）リスクの低い集団では、新型コロナウイルス感染症ワクチンが死亡率を低下させないことが示されています。」 フリードマン 終了する, 「したがって、[新型コロナウイルス感染症]ワクチンの義務化は、莫大な費用がかかり、ひどく分裂を引き起こすものであり、この病気よりも悪い治療法である。」

なぜフリードマン博士は、自分の結論を正当化するために、無作為化対照試験データのみに、そして適切にもっぱら依存したのでしょうか? 約1963年前（XNUMX年）、キャンベルとスタンレーは、「研究方法論に関する独創的な単行本」を出版しました。研究のための実験的および準実験的デザイン」 以来、研究計画を形作ってきたこの研究は、妥当性に対する主要な脅威を浮き彫りにしました。 ランダム化比較試験によって独自に回避される—真の実験的デザイン。 

観察研究および他のすべての非ランダム化計画には、並行対照群が欠如しており、それらは「準実験的」は、調査員が事後に制御しようとする既知のバイアスに満ちていますが、成功は限られています。 さらに悪いことに、ランダム化プロセスだけで説明できる、手に負えない未知のバイアスが存在します。 ガイアットと同僚、2008 年 ブリティッシュメディカルジャーナル 論文 "GRADE: エビデンスの質と推奨事項の強さの評価に関する新たなコンセンサス」では、これらの考えを更新および強化し、無作為化され管理された裁判の証拠に最高の優先順位を適切に割り当てました。 

19年2021月XNUMX日金曜日、CDC所長ワレンスキー博士 支持された CDC 予防接種実施諮問委員会 (ACIP) の拡大勧告では、ファイザーまたはモデルナの mRNA ワクチンの 18 回目の接種を受けた 6 歳以上のすべての成人に、少なくとも XNUMX 回の追加接種 (XNUMX 回目) 接種が提供されることになっています。数か月前。  

この「全会一致の決定」の根拠となったのは、ランダム化され対照された裁判の証拠でした。 宣伝した ワレンスキー博士によって？

XNUMX つの小規模な公開された無作為化プラセボ対照試験ですが、XNUMX つは 腎移植レシピエント、そして別の 一般人口―ブースターに対する免疫反応の亢進が明らかになったが、CDC の推奨は明らかに 大, 未発表 ファイザー 無作為化プラセボ対照臨床試験。 

CDCの拡大追加免疫推奨が発表されるXNUMXか月前、ファイザーの「プレスリリースによるランダム化試験結果」は、 発行 (10/21/21)。 約10,000人を対象としたプラセボ対照無作為化新型コロナウイルスワクチン追加免疫試験、 得られた 中央値95.6カ月の追跡調査後、症候性の新型コロナウイルス感染症が19%減少した（プラセボ群では109人、追加投与群では9人）。 プレスリリースにも 含まれました この重要な警告: 

「観察された相対ワクチン有効性 95.6% (95% CI: 89.3, 98.6) は、追加免疫群と非追加免疫群の疾患発生率の減少を反映しています。 以前の SARS-CoV-2 感染の証拠がない場合に設立された地域オフィスに加えて、さらにローカルカスタマーサポートを提供できるようになります。」

19年2021月XNUMX日 ACIPプレゼンテーション ファイザー社のジョン・ペレス博士は、この臨床的に関連性があり、急成長を続けるサブグループにおいて、追加免疫がプラセボと比較して新型コロナウイルス感染症を減少させないと結論付けるのに十分な過去の感染に関するデータを含めた。 単純な計算 ( スライド 16ページと17ページより）以前のSARS-CoV-2感染歴のある19人の試験参加者のうち、症状のある新型コロナウイルス感染症は524人のみで、追加免疫を受けたのは2人中1人、プラセボ注射を受けたのは275人中1人であったことが示されている（p=0.944 発生率の差は 0.038%)。  

さらに、CDC のオリバー博士は、ACIP レビューの中で (P。 25）のファイザーのブースター試験データでは、約10,000人の全コホート内で新型コロナウイルスによる入院や死亡はなく、SARS-CoV-19感染への影響を評価するデータもなかったことを認めた。 

これらの発見は、文字通り、ブースターの「有効性」に関するランダム化試験の証拠が驚くほど不足していることを示している。 なし 重篤な covid-19 の罹患率と死亡率に関する最も臨床的に関連のある転帰について。 SARS-CoV-2の感染に対するブースターの潜在的な影響さえも未解決のままである。 

急速に データを蓄積する 以前の covid-19 感染である「自然免疫」は、唯一の covid-19 ワクチンで獲得した免疫よりも強固で、柔軟性があり、持続性があることを強く示唆しています。 ファイザーの新型コロナウイルス感染症追加免疫試験データにより、追加免疫の余裕が確認される 利益なし 自然免疫を持つ人々の新型コロナウイルス感染症の予防に。   

新型コロナウイルス感染症ワクチンの追加免疫に関するこれらの全体的なランダム化試験の結果を考慮すると、自然免疫を持つ人における軽度の新型コロナウイルス感染症の短期的な減少さえ見られず、追加免疫が新型コロナウイルス感染症の入院、死亡、またはSARSを予防することを証明するデータはない。新型コロナウイルス感染症（CoV-19）の感染—新型コロナウイルス感染症ワクチンの「追加接種義務」には、科学的根拠に基づいた合理的な根拠はない。