キッドラボラット

「ママ、私が新型コロナウイルスの実験用ネズミになってもいい？」

それはほとんどの親が決して聞き入れない要望であり、聞きたいと思う親もほとんどいないでしょう。

しかし、より典型的な「ポニーを飼ってもいいですか？」とは異なります。あなたの子供を新型コロナウイルス感染症の予防接種の被験者にするという要請は、実際に全国で認められる可能性があります。

たとえば現在、ファイザー/BioNTech は、ワクチンの有効性をテストするために進行中の臨床試験を実施しています (一般的なワクチンのようにウイルスの感染や感染を防ぐことはできないため、このショットはワクチンではありません。）子供たちについて。 

ファイザーは被験者を募集するラジオやその他の広告を流してきた。これが彼らが自分たちの研究について説明している方法です 「生後6か月から23か月の子どもを新型コロナウイルスワクチン研究に登録する」ウェブサイト:

この研究は、当社の最新の新型コロナウイルス感染症ワクチンが、これまでワクチン接種を受けていない乳児や幼児にどの程度効果があるかを知り、19歳未満の子供に対する推奨接種回数を減らすことができるかどうかを確認するのに役立ちます。米国食品医薬品局によって生後5か月以上の子供向けに認可されています。これは、XBB.6 と呼ばれる新しい COVID-19 亜種から保護するように設計されています。

同社は年長の子供たち、そしてもちろん大人を対象に同様の試験を実施している。

医薬品の臨床試験や子供が関与する処置は本質的に間違っているわけではなく、世界中でほぼ毎日安全に実施されています。

しかし、今回のCovid裁判は多くの理由で際立っている。

まず、この治験にはこれまでに新型コロナウイルスの予防接種を受けたことがない子供のみが参加する。そもそも、子どもの予防接種を受けることを断った親が、「子どもには予防接種を受けさせないことにしましたが、以前断ったものを自由に試してみてください」と言う可能性は極めて低いです。 

言い換えれば、親が子供にアルミホイル味のアイスクリームを食べさせなかった場合、たとえお金を払ったとしても、子供にアルミホイル味のアイスクリームの実験版を食べさせる可能性は非常に低いということです（お試し版には付属しています）特定の報酬の誘惑 – ファイザーは、この試験での報酬が具体的にどのようなものかについての要請には応じなかったが、業界平均では報酬は数百ドルから数千ドルの間であることが示されている。

第二に、「インフォームド・コンセント」の問題です。被験者は自由に許可を与え、リスクについて説明され、全体の状況を理解する必要があります。明らかに、生後9か月の子にはそれができません。 

親が「インフォームド・コンセント」を与えることは完全に合法ですが、ここで 3 番目の問題、つまりリスクと利益の問題に入ります。

たとえば、パンデミック中（2020年初頭から2023年41月まで）、カリフォルニアではXNUMX歳未満の子どもの新型コロナウイルスによる死亡者数がXNUMX人でした。この数字は「新型コロナウイルスで死亡」か「新型コロナウイルスで死亡」を区別するものではない。この議論は国中で激化し続けており、当面は脇に置かれることになる。

子どもの死はすべて悲劇であり、この記事はその事実を軽減することを目的としたものではありません。しかし、パンデミック中、一般的に子どもたちは新型コロナウイルスに感染する可能性はまったくなく、ましてや死亡する可能性もまったくありませんでした。

パンデミック中、カリフォルニア州には（移動平均で）約2.4万人（総人口の約6％）の385,000歳未満の子供たちがおり、その年齢層では約XNUMX万XNUMX人の新型コロナウイルス感染者が報告されていた。

現在、カリフォルニア州の3.2歳未満児の約70,817％が最新のワクチン接種を受けている。これは全国平均と同等です。興味深いのは、州内で予防接種を受けた41,224人の子供のうち、20人がベイエリアに住んでいることです。言い換えれば、ベイエリアには州の人口の57％が住んでいますが、州内の「ワクチン接種を受けた」幼児と乳児のXNUMX％が住んでいます。しかし、政治が新型コロナウイルス感染症のプロトコルと何の関係もないとは決して思わないでください。

パンデミック中、子どもが新型コロナウイルスに感染して死亡する全体的な可能性は約 1 人に 60,000 人でした。 75歳以上（人口の約6.5％、2.7万人）では、新型コロナウイルス感染症または新型コロナウイルス感染症による死亡者は約51,000万1人、つまり約50人にXNUMX人だった。

リスクは明らかに大きく異なります 年齢と一般的な健康状態によって異なります。

新型コロナウイルスによる被害の相対的なリスクを考えると、新型コロナウイルスのワクチン接種自体のリスクを慎重に考慮する必要があります。注：研究対象の子供には、比較目的でプラセボを投与することはありません。

新型コロナウイルスのワクチン接種は、一般の人々にも影響を及ぼしました。 重大な副作用があり、多数の死者を出した。これらの数字は年齢別に分けられていないが、同じ期間にカリフォルニア州民は640人が死亡し、89,000万XNUMX人が「悪影響」（単なる腕の痛みよりはるかに多い）を経験していた。

また、同じ期間に、他のすべてのワクチンを併用した場合、66人が死亡し、14,000人が報告されている「副作用」を引き起こした。 （注 – この数字は、CDC の「ワクチン有害事象報告システム」から取得したものです。このツールは、CDC が何十年もの間、早期警告装置としてスタンバイしていたツールです…つまり、Covid 問題の数値が高くなりすぎるまで。）

これにより、新型コロナウイルスのワクチン接種後に何か悪いことが起こる一般的な確率は約1分の1,000であり、一部の研究では1分の800であることが示されています。言い換えれば、ワクチン接種によるリスクがリスクを上回っているようです。 Covid自体の60倍です。

利益の不確実性を理由に、欧州連合は（わずかな例外を除いて）18歳以下の選手の出場をまったく許可しておらず、XNUMX歳以下の選手の出場を許可することに躊躇していることにも留意すべきである。

いわば、リスクが報酬を上回っていることは明らかであり、ファイザーは情報/コメントの要求に一切答えていないため（以下の質問を参照）、子供を学校に入学させる決定をする際に親がその数字を与えられるかどうかは不明である。実験薬プログラム。

大人はリスクと報酬を絶えず計算します。「その信号が赤になる前に作れるでしょうか?」 「そのライオンをからかえばいいですか？」しかし、生後7か月の赤ちゃんにはそんなことはまったくできませんし、特定の臨床試験は確かに大きな希望を抱いており、社会全体にとって重要ではありますが、このような試験ではそのような限られた報酬が得られます。一人だけが新型コロナウイルスで深刻に苦しんでいるのは疑わしいようだ。

言い換えれば、新しいマラリア薬をテストしたい場合、北極には人に感染させる蚊がいないため、北極にいるサンタさんのエルフではテストしないでしょう。

ベルモント報告書によると、1970年代後半に人間が参加する臨床試験の基本基準を設定した（これは、大惨事の恐怖に対する政府の反応であった） CDC 独自の「タスキーギー梅毒研究」) 臨床試験試験を正当化するための 3 つの中心的な基準の 1 つは「有益性」です。

言い換えれば、人を危害から守る義務があるということです。 予想される利益を最大化し、起こり得るリスクと損害を最小限に抑えます。

そのリスクと利益の計算は、他のはるかに一般的な小児疾患に関しては明らかに変化しており、これらの研究への参加は潜在的にはるかに「有益」なものになります。

しかし、新型コロナウイルス感染症の場合、問題は、期待される利益がいわば最大限になるかということだ。

非常に最小限であり、それが問題である、とロチェスター大学の医療人文科学と生命倫理の元臨床准教授であるクレイトン・ベイカー博士は述べた。

「実際に十分に確立された危害リスク（心筋炎や死亡を含む）を考慮し、機能的に利益の可能性がゼロであることを考慮すると（[新型コロナウイルス]は小児では全般的に軽症であるため）、[新型コロナウイルス]のリスクと利益の比は、子供へのmRNA注射は限りなく悪い」とベイカー氏は語った。 「これらの製品の小児を対象とした臨床試験を継続する倫理的理由はまったくなく、そのような試験はすべて中止されるべきです。」

考えてみれば、代わりに子供にポニーを買ってあげてもいいかもしれません。

以下は、進行中の子供向け Covid 研究へのリンクです。便利な地図が付いているので、近くの場所 (主にベイエリア) を見つけることができます。 健康な小児における変異体に適応した新型コロナウイルス感染症 RNA ワクチン候補について学ぶ研究

一般的な臨床試験については、以下をご覧ください。 こちら ぜひ参加してみてはいかがでしょうか:

新型コロナウイルスに関する臨床試験については、以下をご覧ください。 こちら: 

上で述べたように、ファイザーが回答しなかった質問は次のとおりです。

-インフォームドコンセントは具体的にどのように扱われるのですか？親/保護者が同意を与えることができると思いますか?

-以前にワクチン接種を受けた子供たちを対象に治験を実施していますか（または実施していますか）？

-過去にどのような児童・青少年裁判が実施され、その結果はどうでしたか？

―補償額はいくらですか？

-これまでの試験で、ワクチンが小児の新型コロナウイルス感染症の重症度を改善することが決定的に示されたことはありますか?

-FDAはいつ、どのような方法でこの治験を承認しましたか?

―裁判はいつ結審する予定ですか？

-このトライアルは「ブースター」ショットをテストすることを目的としていますか、それとも新しいバリアントをカバーすることを目的としていますか?

-実施された試験で、入院を必要とする重大かつ重篤な反応を示した子供、および/または死に至った子供はいますか?

－研究のポイントの一つは、効果を確認するだけでなく、投与回数をどう減らすかということのようです。あれは正しいですか？

-これまでに全国、特にカリフォルニアで何人の子供がこの治験に登録した、または治験を経験したのですか?

―子どもが関わる裁判と大人が関わる裁判の違いは何ですか？

―ファイザーは新しい変異種ワクチンを発売するたびに治験を実施するのでしょうか？

著者からの転載 サブスタック