としての私 ファイザー-BioNTech「プラセボ」レポート 昨年 7 月のレポートが何らかの理由で再び話題になっていますが、この機会に、元のレポートでは取り上げておらず、その後の、時には白熱した議論でも無視されていた重要な詳細について言及します。 「プラセボ」とは必ずしも生理食塩水を意味するわけではありません。この文脈におけるプラセボは、「mRNA なし」を意味することもあります。つまり、BioNTech プラットフォームで送達システムとして機能する脂質ナノ粒子に詰め込まれると考えられている mRNA を除く、薬物のすべての成分を含む溶液です。脂質は空です。提供するものは何もありません。 「活性薬剤物質」である mRNA が欠落しています。
彼らがすぐに言い出したわけではありませんが、実際、これは私が引用したドイツの化学教授たちが念頭に置いていたことのようです。私のレポートの焦点は 今では有名になったデンマークのバッチ変動性研究では、ファイザーとビオンテックのワクチンの異なるバッチが大きく異なるレベルの毒性と関連しており、図に示すように 3 つの大きな「青」、「緑」、「黄色」のグループに分類されることが判明しました。下のグラフ。
私の報告の焦点は、デンマークのデータによるとほぼ完全に無害である「黄色」バッチのうち、1つを除いてすべてが、バッチ放出を担当する機関による品質管理テストの対象になっていなかったことをドイツの教授たちが発見したことだった。 EU: すなわち、ドイツ自身のパウル・エールリッヒ研究所 (PEI)。
ジェラルド・ダイカー教授が次のように述べています。 ドイツ人ジャーナリスト、ミレーナ・プレラドヴィッチとのインタビューこれは、黄色のバッチが「プラセボのようなもの」であるという疑惑を裏付けるものであり、あたかもPEIがそのバッチが無害であり、したがって検査の必要がないことを事前に知っていたかのようです。すべての（毒性の高い）「青色」バッチがテストされ、（やや有毒な）「緑色」バッチの大部分もテストされました。
しかしインタビューの中で、ダイカー教授はさらに次のように述べた。
また、これはリスナーにとって非常に興味深い情報でもあるでしょう。 「プラセボ」とは、注射の場合は生理食塩水を、あらゆる種類の錠剤の場合は砂糖錠剤を思い浮かべます。 [しかし] 最近の EU 法によれば…プラセボにはすべての賦形剤が含まれる場合もあります。実際の活性物質のみが欠落している必要があります。そして、これはこの場合、すべてを入れることができることを意味します。ナノ粒子の配合は間違いなく許可されます。その場合、修飾された RNA だけが欠落しているはずです。
それでは、デンマークの研究で有名な「黄色」のバッチには、mRNA以外のすべてが含まれていた可能性があるのでしょうか?
私の記事の最初の出版は、プラセボ仮説を「暴く」ための猛烈な試みを引き起こしました。これらは、一方では「黄色」のバッチが実際にはデンマークの研究が示唆するよりも高い有害事象の発生率と関連しているという主張に焦点を当て、他方ではデンマークのデータは年齢を混同しているという主張に焦点を当てた。 。私が示したように こちら、これらの反論はどちらも、議論とデータを詳しく調べてみると、明らかに失敗しています。
一方、「誤りを暴く」側は、ほぼ無害な「黄色」バッチと、バッチ公開当局としてPEIがテストできなかったバッチとの間の忌まわしい相関関係を完全に無視した。しかし、「黄色」のバッチが実際に、生理食塩水の注射に対する純粋に心因性の反応から予想されるものを超えるある程度の有害事象を引き起こしたと仮定すると、これはもちろん賦形剤によって説明できるでしょう。結局のところ、脂質ナノ粒子自体が毒性と関連していることが知られています。空の脂質であっても、何らかの副作用が生じる可能性があります。
「黄色」のバッチには mRNA 以外のすべてが含まれていた可能性は、より具体的にはドイツの規制当局である PEI とドイツの企業 BioNTech との間の共謀を示唆しています。 (そのような共謀が驚くべきことではない具体的な理由については、私の記事を参照してください) こちら.) BioNTech は、ファイザーと BioNTech のショットで使用された mRNA プラットフォームの開発者および所有者であり、米国とは異なり、下請け業者と協力して、EU の供給に使用されるすべての mRNA 自体を供給したと考えられています。
これは、欧州委員会とファイザー-BioNTechコンソーシアムの間で締結された事前購入契約（APA）の編集されていないバージョンの詳細から明らかです。 APA のセクション I.6.3 (入手可能) こちら、読み取り：
欧州でのワクチン供給は主にベルギーのプールスにあるファイザーの製造施設から行われ、ドイツの以下の下請け業者が運営する施設を含むBioNTech管理の製造施設で生産されたRNAが組み込まれることになる。
しかし、下請け業者の名前を出した後、APA の関連セクションは次のように指定します。
…ただし、供給を早めるために適切な場合には、請負業者はヨーロッパ以外の施設で製造し、供給することもできます…
この例外の理由は、BioNTech が史上初の大規模製品の購入しか完了できなかったという事実により、当初ファイザーとビオンテックの EU 供給に影響を及ぼした周知のボトルネックでした。 マールブルクの製造施設 認可を受け次第。 「欧州外の施設」とは間違いなく、マサチューセッツ州アンドーバーにあるファイザーの製造施設を指しており、ファイザーはBioNTechからのライセンスを受けてmRNAを製造している。
現在では、デンマークの研究では毒性の高い「青色」のバッチが最初に展開され、やや有毒な「緑色」のバッチが続いて、ほぼ無害な「黄色」のバッチが最後に展開されたことがわかっています。したがって、「青」のバッチにはファイザー-アンドーバーの施設からのmRNAが含まれ、「緑」のバッチにはBioNTech-マールブルグの施設からのmRNA（おそらく低用量か他の方法で改変された）が含まれている可能性があり、「黄色」のバッチにはmRNAが含まれていない可能性があります。そもそもmRNA？
これは、さらに別の疑問を生じさせます。米国の供給量は、同様のバッチ毒性減少の時系列パターンを示しているのでしょうか?それとも、ファイザー・アンドーバー社の mRNA を含む米国供給品の毒性は、時間が経っても一定のままなのでしょうか?
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