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安全信号とは何か、なぜ重要なのか? 

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パンデミックは、ほぼ普遍的に信頼されている医療専門家、医薬品規制当局、公衆衛生機関からの公衆衛生に関するメッセージに同意することに満足していた私たちの多くにとって、XNUMX 年間の延長された「教えられる瞬間」でした。

安全信号

査読済みの最近の記事では、 デビッド・ベルと同僚 「コスト、疾病負担、および介入の有効性に基づいて」、大規模なCovid-19ワクチン接種キャンペーンは、「明確に期待される利益のための標準的な公衆衛生要件を満たしていませんでした」と結論付けました。 何人かの著名な専門家は、最初からそのような結論の可能性について警告しており、私が試してみると、意見は徐々にこの見解にシフトしています。 先に要約.

この記事では、特に「安全信号」の概念に注目したいと思います。医学と公衆衛生介入におけるこの概念の重要性が一般大衆に広く理解されているとは思えないからです。 

Drを見て初めて興味を持ちました ピーター・マカロー とのテレビインタビューで フランスソワール 彼は、CDC のワクチン有害事象報告システム (VAERS) が通常、すべてのワクチンによる年間約 2021 人の死亡を記録していることを指摘しました。 Covid パンデミックの間、25 年 11 月 2021 日までに 5,993 人の死亡、20,737 人の入院、47,837 人の緊急治療、1,538 人のアナフィラキシー、1,868 人のベル麻痺が確認されました。

VAERS は受動的な監視システムであるため、一般的なコンセンサスは、数値が大幅に過少報告されているということです。 彼は、これは「重大な安全信号であり、許容範囲をすべて超えている」と警告した。 ワクチンとの因果関係について質問された彼は、「それは生物学的にもっともらしく、時間的に関連しており、月ごとに内部的に一貫しており」、米国、ヨーロッパ、イギリスのデータと「外部的にも一貫している」と答えた. 「ワクチンは死への因果関係にあります…これらの6,000人のアメリカ人の大多数は、ワクチンセンターに足を運ぶのに十分健康であり、2〜4日以内に死亡しています。」

それはほぼXNUMX年前のことです。

最大XNUMXWの出力を提供する 欧州医薬品庁 は「安全信号」を次のように定義しています。

医薬品が原因である可能性があり、さらなる調査が必要な新規または既知の有害事象に関する情報。 シグナルは、自発報告、臨床研究、科学文献などのいくつかの情報源から生成されます。

最大XNUMXWの出力を提供する 言います:

安全信号とは 薬によって引き起こされる可能性のある新しいまたは既知の副作用に関する情報であり、通常、疑わしい副作用の複数の報告から生成されます。

安全性シグナル自体は、医薬品と副作用との間に直接的な因果関係を確立するものではありません。 しかし、それは「因果関係評価と呼ばれるもの」の評価の「必要性を正当化する仮説」を生成します。

安全性信号の意味、役割、および決定的な重要性に関する権威ある声明の XNUMX 部作を完成させるために、オーストラリアの薬物規制当局である 治療薬管理、医療スポンサーに次のことを指示します。

ファーマコビジランスの責任を果たすために、ファーマコビジランスシステムを確立して管理する必要があります…

安全性情報の監視と収集に関しては、ファーマコビジランス システムで次のことができる必要があります。

  • 以下を含むすべての可能な情報源から、医薬品の安全性に関するすべての情報を特定して収集します。
    • 副作用の自発的な報告(あなた、またはあなたのために働いているか、あなたと契約関係にある人々への消費者報告を含む)
    • インターネットとソーシャル メディアのレポート
    • 非医療情報源からの報告
    • 登録後の研究や市販後のイニシアチブなどからの要請されたレポート
    • 国際および地方の文学における報告
    • TGA の有害事象通知データベース (DAEN) における個々の副作用報告…

医薬品のベネフィットとリスクのバランスを変える可能性のあるシグナルを検証した場合、 MUST 重大な安全上の問題として、あなたがとる予定の行動、またはそれ以上の行動をとらない理由を添えて、私たちに報告してください。

それはかなり明確で包括的なようです。 Covid-19 mRNAワクチンに関してそれが守られていれば。

三猿

最近、私は、XNUMX 匹の猿の文化的象徴性に照らして、公衆衛生当局が安全信号に注意を払うことの失敗と拒否の交差点について反芻してきました。 「三賢猿」の起源は一般的に日本に帰されますが、ことわざは仏教の僧侶によって日本にもたらされた可能性があります。 インドから 中国経由。 ミザルは目を隠して悪を見ず、キカザルは耳を隠して悪を聞かず、岩猿は口を隠して悪を言わない。

箴言の教訓は、悪の真っただ中でさえ、どのように不動で道徳的に正しいかということです。 代わりに、おそらく軍事化されたバイオセキュリティ国家の陰で活動している保健当局は、「害を見てはならない、害を聞いてはならない、危害を話してはいけない」という差し止め命令の下で活動していたようであり、それによって「最初に、危害を加えないでください」(プリムノンノケーレ)と三猿の知恵。

無害を参照してください

すでに反対派の文献で広く取り上げられており、現在ではより広く、より受容的な聴衆に到達している根拠を再確認することなく、次のことを思い出してみましょう. 製造業者の元の試験データは広範囲に分析され、欠点、失敗、独立した相互検証のための完全な生データの公開の拒否、不正行為の申し立て、ワクチンに同情的な相対リスク低減数の展開が指摘されています。よりワクチンに懐疑的な数値を無視し、軽視することは、絶対的なリスク低減の数値と、XNUMX 人の入院、ICU への入院、および死亡を防ぐために必要なワクチン接種の数です。

意図的な盲目は、 ワクチンの摂取と全死因超過死亡率との間の時間的相関の遅れ 負担が急激な年齢勾配を示す疾患の年齢別データではなく、人口全体の統計に焦点を当てることと結婚しています。

規制当局と当局は、報告されている深刻な有害事象の数が急増していることを無視する決意を固めていることが証明されています.批判者は、これをさらなる調査とフォローアップ措置を保証する重要な安全信号として指摘し続けています. 健康で外見上は健康な若い運動選手が驚くべき突然性と頻度で崩壊するという現象は、ワクチンによる害の可能性を示す視覚的に強力な証拠を提供しています。

の急増 流産と不妊の問題 と並んで ワクチンの普及からXNUMXか月後の出生率の低下 また、ますます頻繁に文書化されており、可能性があります。 フリッターズ、フォスター、ベイカー まどろんでいる大衆を正当な怒りに駆り立て、刑事責任を問うよう主張する。

ヒア・ノー・ハーム

当初、ワクチンの投与が開始されたとき、一部の一般開業医や専門家は、たとえば ルーク・マクリンドン博士 ブリスベンに自身の不妊治療クリニックを持ち、前述の McCullough 博士は、深刻な有害事象とワクチン関連の怪我の驚くべき割合について話し始めました。 

彼らはすぐに、医薬品規制当局と彼ら自身の医療認可委員会がそのような報告すべてに耳を傾けていないことを発見しました. 彼らの昔ながらの忠実さ プリムノンノケーレ 風変わりでしたが、規制当局を魅了することはできませんでした。

スピーク・ノー・ハーム

代わりに、規制当局は彼らに専門的な懲戒処分を科すと脅迫し、脅迫は実際にいくつかの例で実行されました. 免許を失った医師の数が少ないからといって、この戦術が無効になるわけではありません。 当局は孫子の助言を採用し、「XNUMX人を殺し、XNUMX人を恐怖に陥れる」 私たちは、これらの良心の医師たちがどれほど真剣に心配していたに違いないか、そして権力者に真実を話すために仕事と生計を危険にさらした患者へのケアの義務において彼らが示した勇気の深さを認識しなければなりません. ブラボー!

人口における病気の分布の理解には、一般的な使用法に欠ける技術的な精度があります。 通常の使用では、1% はまれであると思われるかもしれません。 約 2,000 人に XNUMX 人または約 0.05パーセント、できますが 範囲 0.01 ~ 0.1 パーセント。 「非常にまれ」は 0.01% 未満です。 「珍しい」、0.1 ~ 1.0 パーセント。 「一般的」、1 ~ 10 パーセント。 そして「非常に一般的」は XNUMX パーセント上です。 

私は後から考えると、当局が、重大な副作用は非常にまれであると主張する際に、医療専門家の技術的精度と一般大衆の理解を意図的に混同したと信じるようになりました.

これは、 メディア不正のパンデミックを選択します。 検閲産業複合体 自由社会の存続そのものに対する脅威である進化する統治システムにおいて、国家権力の強力なツールに武器化されました。

公衆衛生聖職者へのその他の質問

これにより、いくつかの重要な問題が生じます。 「危害を見ない、害を聞かない、危害を話さない」というマントラは、次の結果でした。

  1. 大手製薬会社による規制上の捕獲?
  2. 規制当局、公衆衛生機関、医療機関による冷淡な無関心、無関心、怠慢?
  3. 驚くほどの無能?
  4. 上記のすべて?
  5. 最も重要なのは、上記のうち、犯罪の限界を超えていないのはどれですか? 公衆衛生の保護者や監視機関が、安全信号に応じることを拒否して、彼らに委ねられていた厳粛な責任を果たせなかったという現実について、何をすべきでしょうか?

28 月 XNUMX 日、WHO の専門家は 改訂されたロードマップ ワクチン戦略について。 ガイダンスは、新型コロナウイルスのワクチンに幻滅しているためにワクチン接種をためらうリスクに彼らが目覚めている可能性があることを示しており、次のように認めています。子供。"

私の最後の質問は、公衆衛生聖職者に対するものです。 有効性について透明性を確保する場合は、安全性に関するシグナルを緊急かつ完全に調査し、調査結果を正直に公表してください。長期的には、信頼性が低下するでしょうか、それとも世間の信頼と信頼を取り戻し始めるでしょうか?

注: この記事は、15 月 XNUMX 日のジュリー・スラッデン長官との会話から生まれました。 科学と自由のためのオーストラリア人、およびカラ・トーマス、長官 オーストラリア医療専門家協会.



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再版の場合は正規リンクをオリジナルに戻してください。 褐色砂岩研究所 記事と著者。

著者

  • ラメシュ・タクール

    ブラウンストーン研究所のシニア スカラーであるラメシュ タクールは、元国連事務次長補であり、オーストラリア国立大学クロフォード公共政策大学院の名誉教授です。

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